- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04553965
Vurdering av alveolar bentykkelse bukkal til maxillære fremre og premolare tenner i en prøve av egyptisk befolkning ved bruk av CBCT (CBCT)
Vurdering av alveolar bentykkelse bukkal til maksillære fremre og premolare tenner i en prøve av egyptisk befolkning ved bruk av CBCT: en observasjons tverrsnittsstudie
Tanntap i et estetisk område er ofte uønsket opplevelse for pasienten. Tannimplantat tilbyr den mest langsiktige løsningen for erstatning av manglende tenner, og replikerer roten og kronen på den naturlige tannen. Denne prosedyren reserverer både tannkjøttslimhinnen og det gjenværende alveolære beinet uten skade på tilstøtende tenner.
I henhold til den konvensjonelle protokollen for tannimplantat, kreves det en periode på 3-4 måneder for socket-heling, etterfulgt av implantatinnsetting, deretter er det nødvendig med ytterligere 3-4 måneder for implantatintegrering med omkringliggende bein. I tillegg kreves det ett ekstra trinn for å belaste protesedistansen. Denne konvensjonelle protokollen bruker lengre tid og etterlater pasienten med manglende tann. Mange forsøk på å forkorte den totale lengden på behandlingen hadde fokusert på tilnærminger til umiddelbar eller tidlig implantatplassering, spesielt i den estetiske sonen.
Fordelene med umiddelbar implantatplassering inkluderer færre kirurgiske inngrep, så reduksjon i behandlingstid, bevaring av bein og gingivalvev og psykologisk selvtillit for pasienten. Til tross for fordelen med umiddelbar implantatplassering, er det fortsatt et utfordrende behandlingsalternativ for klinikeren og presenterer en høyere forekomst av komplikasjoner. Den rapporterte at de anatomiske faktorene som påvirker utfallet av umiddelbar implantatplassering i den fremre regionen, er gingivalbiotypen, tykkelsen og høyden på det eksisterende alveolære beinet, mengden bein utover apex, og bukkal gap.
Etter tannekstraksjon forventes høy grad av resorpsjon, som er mer alvorlig i bukkal alveolar veggtykkelse. Med andre ord er beinforandringen mer mistenkt i det bukkale alveolære beinet og det palatale alveolære beinet er mindre påvirket område. Det ble også rapportert at resorpsjonen av det bukkale alveolære beinet i anterior er mer påvirket enn bakre områder, siden benresorpsjonen er mer signifikant der veggene i utgangspunktet er tynnere. Den vertikale og horisontale reduksjonen av beindimensjoner er uunngåelig. I de første 3 månedene etter tannekstraksjon er denne resorpsjonen mer merkbar. Imidlertid kan beinremodellering vare i 12 måneder, men mindre intens, noe som resulterer i dimensjonsendring. I noen meninger bør den bukkale alveolære beintykkelsen være minst 2 mm for å forhindre labial gingival resesjon og for å oppnå et optimalt biologisk og estetisk resultat.
I de fleste situasjoner er det derfor anbefalt benforsterkning med umiddelbar implantatplassering i den estetiske sonen.
Nylig er det publisert flere studier som diskuterer om det er nok tykkelse i det labiale alveolære beinet for umiddelbar implantatplassering i en fremre maksillær region. Likevel inkluderer de eksisterende studiene kun fremre tenner. Det er ikke nok forskning angående premolarene, selv om de spiller en rolle i den estetiske regionen. Derfor er denne studien designet for å undersøke tykkelsen på det bukkale alveolære beinet til maxillære fremre og premolare tenner i et utvalg av egyptisk befolkning ved bruk av Cone beam computertomografi (CBCT) på ulike nivåer som er klinisk relevante.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
- Retrospektiv dataanalyse vil bli utført etter at CBCT-bildene er samlet fra datadatabasen til "Dokki radiologisenter"
- Skanninger skannet med PaX-i3D Green VATECH med 0,2 voxel-oppløsning vil bli undersøkt.
- Eksponeringsparametrene for skanningene ble variert avhengig av den enkelte pasients størrelse.
- CBCT-bilder vil bli analysert med OnDemand3D ® DENTAL (Cybermed, Seoul, Korea) ved hjelp av 3D-modulen. I aksialplanet vil referanselinjen være orientert slik at den passerer gjennom midten av den undersøkte tannen vinkelrett på langaksen til tannen og bukkalt alveolært ben. Den lange aksen til tannen vil diktere orienteringen til den vertikale skiven. Bentykkelse vil bli målt fra det sagittale tverrsnittssnittet der CEJ vil bli identifisert og etterfulgt av målingene på 3 forskjellige steder (figur 3): A, 1 mm apikalt til alveolær topp; B, 3 mm fra den alveolære toppen; og C, 5 mm unna alveolær toppen.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
CBCT-skanninger av voksne egyptiske pasienter, menn og kvinner i alderen fra 18 år.
- CBCT-skanninger med alle maxillære fremre tenner og premolarer var til stede i den vurderte kvadranten.
- CBCT-bilder av god kvalitet uten artefakter som kan forstyrre vurderingen av den alveolære bentykkelsen.
Ekskluderingskriterier:
• Pasienter med feil tannjustering.
- Pasienter med benresorpsjon mer enn 3 mm
- Pasienter med patologiske tilstander eller lesjoner som påvirker den normale beinstrukturen.
- Pasienter med historie med kjemoterapi eller strålebehandling.
- Pasienter med tannimplantat, eller endodontisk eller protetisk restaurering, eller nåværende kjeveortopedisk behandling i maxillær anterior og premolar region.
- Pasienter med labial og palatal spalte.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av alveolar bentykkelse bukkal til maxillære fremre og premolare tenner i et utvalg av egyptisk befolkning ved bruk av CBCT: An Observational Cross-Sectional Study
Tidsramme: 2 år
|
Tykkelsen av det bukkale alveolære beinet i de maxillære fremre og premolare tennene ved kjeglestråletomografi i millimeter.I aksialplanet vil referanselinjen være orientert til å passere gjennom midten av den undersøkte tannen vinkelrett på tannens langakse og bukkalt alveolært bein.
Den lange aksen til tannen vil diktere orienteringen til den vertikale skiven.
Bentykkelse vil bli målt fra det sagittale tverrsnittssnittet der CEJ vil bli identifisert og etterfulgt av målingene på 3 forskjellige steder A, 1 mm apikalt til alveolær topp; B, 3 mm fra den alveolære toppen; og C, 5 mm unna alveolær toppen.
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- ORAD 7/1/2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .