- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04553965
Beoordeling van de alveolaire botdikte van buccaal tot maxillair voorste en premolaire tanden in een steekproef van de Egyptische bevolking met behulp van CBCT (CBCT)
Beoordeling van alveolaire botdikte buccale tot maxillaire anterieure en premolaartanden in een steekproef van de Egyptische bevolking met behulp van CBCT: een observationele dwarsdoorsnedestudie
Tandverlies op esthetisch gebied is vaak een ongewenste ervaring voor de patiënt. Een tandheelkundig implantaat biedt de meest duurzame oplossing voor het vervangen van ontbrekende tanden, waarbij de wortel en kroon van de natuurlijke tand worden nagebootst. Deze procedure behoudt zowel het tandvleesslijmvlies als het resterende alveolaire bot zonder schade aan aangrenzende tanden.
Volgens het conventionele protocol van een tandheelkundig implantaat is een periode van 3-4 maanden nodig voor de genezing van de koker, gevolgd door het inbrengen van implantaten, en vervolgens zijn er nog eens 3-4 maanden nodig voor de integratie van het implantaat met het omliggende bot. Bovendien is er een extra stap nodig om het prothetische abutment te belasten. Dit conventionele protocol neemt een lange tijd in beslag, waardoor de patiënt een ontbrekende tand heeft. Veel pogingen om de totale duur van de behandeling te verkorten waren gericht op benaderingen van onmiddellijke of vroege plaatsing van implantaten, vooral in de esthetische zone.
De voordelen van de onmiddellijke plaatsing van het implantaat zijn onder meer: minder chirurgische ingrepen, dus kortere therapietijd, behoud van bot- en tandvleesweefsel en psychologisch vertrouwen voor de patiënt. Ondanks het voordeel van de onmiddellijke plaatsing van het implantaat, is het nog steeds een uitdagende behandelingsoptie voor de clinicus en geeft het een hogere incidentie van complicaties. Het meldde dat de anatomische factoren die de resultaten van onmiddellijke implantaatplaatsing in het voorste gebied beïnvloeden, het gingivale biotype, de dikte en hoogte van het bestaande alveolaire bot, de hoeveelheid bot voorbij de apex en de buccale opening zijn.
Na tandextractie wordt een hoge mate van resorptie verwacht, die ernstiger is in de buccale alveolaire wanddikte. Met andere woorden, de botverandering wordt meer vermoed in het buccale alveolaire bot en het palatinale alveolaire bot is minder aangetast. Ook werd gemeld dat de resorptie van het buccale alveolaire bot in de voorste gebieden meer wordt aangetast dan in de achterste gebieden, aangezien de botresorptie groter is waar de wanden aanvankelijk dunner zijn. De verticale en horizontale reductie van botafmetingen is onvermijdelijk. In de eerste 3 maanden na tandextractie is deze resorptie meer merkbaar. Botremodellering kan echter 12 maanden aanhouden, maar is minder intens, wat resulteert in dimensionale verandering. Volgens sommigen zou de dikte van het buccale alveolaire bot minimaal 2 mm moeten zijn om labiale tandvleesrecessie te voorkomen en om een optimaal biologisch en esthetisch resultaat te bereiken.
Daarom wordt in de meeste situaties een procedure voor botvergroting aanbevolen met onmiddellijke plaatsing van het implantaat in de esthetische zone.
Onlangs zijn er verschillende onderzoeken gepubliceerd waarin wordt besproken of er voldoende dikte is in het labiale alveolaire bot voor onmiddellijke plaatsing van het implantaat in een voorste maxillaire regio. Desalniettemin omvatten de bestaande onderzoeken alleen de voortanden. Er is niet genoeg onderzoek naar de premolaren, hoewel ze een rol spelen in het esthetische gebied. Daarom is deze studie bedoeld om de dikte van het buccale alveolaire bot van maxillaire voortanden en premolaren te onderzoeken in een steekproef van de Egyptische bevolking met behulp van Cone beam computertomografie (CBCT) op verschillende niveaus die klinisch relevant zijn.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
- Retrospectieve gegevensanalyse zal worden uitgevoerd nadat de CBCT-beelden zijn samengevoegd uit de computerdatabase van "Dokki radiologiecentrum"
- Scans die zijn gescand met PaX-i3D Green VATECH met een resolutie van 0,2 voxel zullen worden onderzocht.
- De blootstellingsparameters van de scans werden gevarieerd, afhankelijk van de grootte van de individuele patiënt.
- CBCT-beelden zullen worden geanalyseerd met behulp van OnDemand3D ® DENTAL (Cybermed, Seoul, Korea) met behulp van de 3D-module. In het axiale vlak zal de referentielijn georiënteerd zijn om door het midden van de onderzochte tand loodrecht op de lange as van de tand en buccaal alveolair bot te gaan. De lengteas van de tand bepaalt de oriëntatie van de verticale plak. De botdikte wordt gemeten vanaf de sagittale dwarsdoorsnede waar de CEJ wordt geïdentificeerd en gevolgd door metingen op 3 verschillende locaties (afbeelding 3): A, 1 mm apicaal tot alveolaire top; B, 3 mm vanaf de alveolaire top; en C, 5 mm verwijderd van alveolaire top.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
CBCT-scans van volwassen Egyptische patiënten, mannen en vrouwen met een leeftijd vanaf 18 jaar.
- CBCT-scans met alle maxillaire voortanden en premolaren waren aanwezig in het beoordeelde kwadrant.
- CBCT-beelden van goede kwaliteit zonder artefacten die de beoordeling van de alveolaire botdikte zouden kunnen verstoren.
Uitsluitingscriteria:
• Patiënten met een onjuiste uitlijning van de tanden.
- Patiënten met botresorptie van meer dan 3 mm
- Patiënten met pathologische aandoeningen of laesies die de normale botarchitectuur aantasten.
- Patiënten met een voorgeschiedenis van chemotherapie of radiotherapie.
- Patiënten met een tandheelkundig implantaat, of endodontische of prothetische restauratie, of huidige orthodontische behandeling in de maxillaire anterieure en premolaarregio.
- Patiënten met een labiale en palatinale spleet.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van de alveolaire botdikte buccaal tot maxillair anterieur en premolaren in een steekproef van de Egyptische bevolking met behulp van CBCT: een observationele cross-sectionele studie
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Dikte van het buccale alveolaire bot van de maxillaire voorste en premolaire tanden door cone beam computertomografie in millimeters. In het axiale vlak zal de referentielijn worden georiënteerd om door het midden van de onderzochte tand loodrecht op de lange as van de tand te gaan en buccaal alveolair bot.
De lengteas van de tand bepaalt de oriëntatie van de verticale plak.
De botdikte wordt gemeten vanaf de sagittale dwarsdoorsnede waar de CEJ wordt geïdentificeerd en gevolgd door metingen op 3 verschillende locaties A, 1 mm apicaal tot alveolaire top; B, 3 mm vanaf de alveolaire top; en C, 5 mm verwijderd van alveolaire top.
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- ORAD 7/1/2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .