- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04558437
COVID-Impact "Covid-19:n psykologinen vaikutus AP-HP:n henkilöstöön" (Covid-Impact)
maanantai 21. syyskuuta 2020 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Posttraumaattisen stressihäiriön ja ahdistuneisuuden ja masennusoireiden esiintyvyys ja kehittyminen AP-HP:n henkilökunnan keskuudessa Covid-19-epidemian aikana
Koronavirusepidemia aiheuttaa suuren potilastulvan, mikä merkitsee nopeaa organisaatiomuutosta, työn ylikuormitusta ja merkittävää stressiä Assistance Publique - Hôpitaux de Parisin (AP-HP) sairaaloiden hoitotiimeille ja tukihenkilöille.
Tähän lisätään jokaiseen ammattihenkilöön kohdistuva vaikutus, joka aiheutuu hoidettavien erittäin vakavien potilaiden suuresta määrästä, kuolemasta ja saastumisesta aiheutuvasta pelosta, jota vahvistavat todelliset tapaukset, joissa henkilöstö itse on sairas.
AP-HP:n ja sairaaloiden tasolla otettiin nopeasti käyttöön ammattilaisten hätänumerot psyykkisten kärsimysten varalta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida tämän poikkeuksellisen tilanteen psykopatologisia ja psykotraumaattisia seurauksia henkilöstölle epidemian aikana ja etäällä siitä, jotta voidaan kohdistaa toteutettavia ratkaisuja.
Oletuksena on, että jollekin henkilökunnalle voi kehittyä yksi tai useampi seuraavista häiriöistä: sopeutumishäiriö tai muu ahdistuneisuushäiriö, akuutti stressihäiriö, posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD) ja DSM-5:ssä määritellyt masennusjaksot.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on myös arvioida käyttöön otettujen tukitoimenpiteiden vaikutuksia vertaamalla niitä, jotka hyötyivät niistä, jotka eivät käyttäneet niitä, sekä erityisiä riskitekijöitä.
Tulosten avulla voidaan arvioida niiden ihmisten prosenttiosuus, jotka saattavat tarvita erityistukea, ja tunnistaa eniten riskialttiit henkilöt ja siten ennustaa henkilöstön tukemiseen tarvittavien piirien ja rakenteiden tärkeyttä. lyhyellä ja pitkällä aikavälillä.
Tärkeimmät odotetut riskitekijät ovat: sairaanhoitaja, vähäinen työkokemus vuosien kokemuksesta ja sairastuneiden potilaiden hoidon etulinjassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ile De France
-
Paris, Ile De France, Ranska
- Rekrytointi
- Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
-
Ottaa yhteyttä:
- Isabelle Vivaldo
- Sähköposti: isabelle.vivaldo@aphp.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Pierre-André Natella, PharmD
- Sähköposti: pierre.natella@aphp.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
AP-HP:n sairaaloiden hoitotiimit ja tuet
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- COVID-epidemian aikana päivystävät AP-HP:n ammattilaiset suostuvat osallistumaan tutkimuksen kolmeen vaiheeseen.
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PTSD:n esiintyvyys APHP-henkilöstön keskuudessa COVID-19-epidemian aikana ja etänä (mukaan lukien, 3 kuukautta tai 6 kuukautta).
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Vastaajien määrä, joilla on PTSD, joka on määritelty PCL-5:n (Post-traumatic Stress Disorder Checklist Scale, versio DSM-5) pistemääräksi vähintään 32 vähintään yhdellä kolmesta mittauksesta (sisällyttäminen, M3 tai M6)
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistuneisuushäiriön esiintyvyys APHP-henkilökunnan keskuudessa COVID-19-epidemian aikana ja etänä (sisältyy, 3 kuukautta ja 6 kuukautta).
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Vastaajien, joilla on ahdistuneisuushäiriö, joka on määritelty pisteeksi korkeampi tai yhtä suuri kuin 8 HAD-A-ala-asteikolla (sairaalan ahdistuneisuus ja masennus - ahdistuneisuus-alaasteikko) jokaisessa mitta-arvossa (sisällyttäminen, M3 ja M6)
|
lähtötaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
|
Masennushäiriön esiintyvyys APHP-henkilökunnan keskuudessa COVID-19-epidemian aikana ja etänä (sisältyy, M3 ja M6).
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Vastaajien osuus, joilla on masennushäiriö, joka on määritelty korkeammaksi tai yhtä suureksi pisteeksi 8 HAD-D-ala-asteikolla (sairaalan ahdistuneisuus ja masennus - masennus-alaasteikko) itsenäisesti jokaisessa mittakaavassa (sisältyy, M3 ja M6)
|
lähtötaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 12. kesäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. syyskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 22. syyskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 22. syyskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. syyskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Keuhkosairaudet
- Traumaan ja stressiin liittyvät häiriöt
- COVID-19
- Stressihäiriöt, traumaattiset
- Stressihäiriöt, posttraumaattiset
Muut tutkimustunnusnumerot
- APHP200555
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
TIEDOT OVAT ASSISTANCE PUBLIQUE - HOPITAUX DE PARIS OMISTAJA, OTA YHTEYTTÄ Sponsoriin LISÄTIETOJA varten
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .