Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

COVID-Impact „Psychologický DOPAD Covid-19 na zaměstnance AP-HP“ (Covid-Impact)

21. září 2020 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Prevalence a rozvoj posttraumatické stresové poruchy a úzkostných a depresivních příznaků mezi zaměstnanci AP-HP během epidemie Covid-19

Epidemie koronaviru vyvolává velký příliv pacientů, což znamená rychlou změnu organizací, pracovní přetížení a značný stres pro pečovatelské týmy a podporu nemocnic Assistance Publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) . K tomu se přidává dopad velkého počtu velmi těžkých pacientů, kteří mají být léčeni, na každého odborníka, na smrt a obavy z kontaminace, posílené skutečnými případy nemocných samotných zaměstnanců. Na úrovni AP-HP a nemocnic byla rychle zavedena nouzová telefonní čísla pro profesionály v případě psychického utrpení. Cílem této studie je posoudit psychopatologické a psychotraumatické důsledky této výjimečné situace na personál, během epidemie i na dálku od ní, aby bylo možné zacílit řešení, která mají být realizována. Hypotézou je, že u některých zaměstnanců se může vyvinout jedna nebo více z následujících poruch: porucha přizpůsobení nebo jiná úzkostná porucha, akutní stresová porucha, posttraumatická stresová porucha (PTSD) a depresivní epizody, jak je definováno v DSM-5. Tato studie si také klade za cíl posoudit účinek zavedených podpůrných opatření porovnáním vývoje těch, kteří měli prospěch z těch, kteří je nevyužívali, a specifických rizikových faktorů. Výsledky umožní odhadnout procento lidí, kteří mohou vyžadovat specifickou podporu, a identifikovat nejrizikovější zaměstnance, a tak předpovědět důležitost okruhů a struktur pro podporu zaměstnanců, která bude nezbytná v krátkodobé i dlouhodobé. Hlavními očekávanými rizikovými faktory jsou: být zdravotní sestrou, mít nízký počet let odborné praxe a být v první linii péče o postižené pacienty.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

20000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pečovatelské týmy a podpora nemocnic AP-HP

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Profesionálové AP-HP ve službě během epidemie COVID souhlasí s účastí ve třech fázích studie.

Kritéria vyloučení:

  • žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence PTSD mezi zaměstnanci APHP během epidemie COVID-19 a na dálku (včetně, 3 měsíce nebo 6 měsíců).
Časové okno: 6 měsíců
Míra respondentů s PTSD definovanou jako skóre vyšší nebo rovné 32 pro PCL-5 (Post-traumatic Stress Disorder Checklist Scale, verze DSM-5) alespoň v jednom ze tří měření (zahrnutí, M3 nebo M6)
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence úzkostné poruchy mezi zaměstnanci APHP během epidemie COVID-19 a na dálku (včetně 3 měsíců a 6 měsíců).
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
Míra respondentů s úzkostnou poruchou definovanou jako skóre vyšší nebo rovné 8 pro subškálu HAD-A (nemocniční úzkost a deprese - subškála) nezávisle na každém měření (zařazení, M3 a M6)
výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
Prevalence depresivní poruchy mezi zaměstnanci APHP během epidemie COVID-19 a na dálku (včetně, M3 a M6).
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
Míra respondentů s depresivní poruchou definovanou jako skóre vyšší nebo rovné 8 pro subškálu HAD-D (nemocniční úzkost a deprese - subškála deprese) nezávisle na každém měření (zařazení, M3 a M6)
výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. června 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

22. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. září 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

DATA JSOU VLASTNICTVÍM ASSISTANCE PUBLIQUE - HOPITAUX DE PARIS, PRO DALŠÍ INFORMACE PROSÍM KONTAKTUJTE SPONZORA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit