COVID-Impact "IMPACTO psicológico da Covid-19 nos funcionários da AP-HP" (Covid-Impact)
21 de setembro de 2020 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Prevalência e desenvolvimento de transtorno de estresse pós-traumático e sintomas de ansiedade e depressão entre funcionários da AP-HP durante a epidemia de Covid-19
A epidemia de coronavírus induz um grande afluxo de pacientes, implicando uma rápida modificação das organizações, uma sobrecarga de trabalho e um estresse significativo para as equipes de atendimento e suporte dos hospitais da Assistance Publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP).
A isso se soma o impacto em cada profissional do grande número de pacientes muito graves a serem tratados, da morte e da ansiedade da contaminação, reforçada pelos casos reais de enfermos dos próprios funcionários.
Rapidamente foram disponibilizados telefones de emergência para profissionais em caso de sofrimento psíquico ao nível da AP-HP e dos Hospitais.
O objetivo deste estudo é avaliar as consequências psicopatológicas e psicotraumáticas desta situação excecional nos quadros, durante a epidemia e à distância dela, de forma a poder direcionar as soluções a implementar.
A hipótese é que algumas pessoas podem desenvolver um ou mais dos seguintes transtornos: transtorno de ajustamento ou outro transtorno de ansiedade, transtorno de estresse agudo, transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) e episódios depressivos conforme definido no DSM-5.
Este estudo pretende ainda avaliar o efeito das medidas de apoio implementadas, comparando a evolução dos que beneficiaram com os que não as utilizaram, bem como os fatores de risco específicos.
Os resultados permitirão estimar a percentagem de pessoas que poderão necessitar de apoios específicos e identificar os quadros de maior risco, prevendo assim a importância dos circuitos e estruturas de apoio de pessoal que serão necessários no curto e longo prazo.
Os principais fatores de risco antecipados são: ser enfermeiro, ter poucos anos de experiência profissional e estar na linha de frente do atendimento aos pacientes acometidos.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
20000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ile De France
-
Paris, Ile De France, França
- Recrutamento
- Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
-
Contato:
- Isabelle Vivaldo
- E-mail: isabelle.vivaldo@aphp.fr
-
Contato:
- Pierre-André Natella, PharmD
- E-mail: pierre.natella@aphp.fr
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Equipes de atendimento e suportes dos hospitais AP-HP
Descrição
Critério de inclusão:
- Profissionais da AP-HP em plantão durante a epidemia de COVID concordando em participar das três etapas do estudo.
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Prevalência de TEPT entre funcionários do APHP durante a epidemia de COVID-19 e à distância (inclusão, 3 meses ou 6 meses).
Prazo: 6 meses
|
Taxa de entrevistados com TEPT definido como pontuação maior ou igual a 32 para PCL-5 (Post-Traumatic Stress Disorder Checklist Scale, versão DSM-5) em, pelo menos, uma das três medidas (inclusão, M3 ou M6)
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Prevalência da Perturbação de Ansiedade nos colaboradores da APHP durante a epidemia de COVID-19 e à distância (inclusão, 3 meses e 6 meses).
Prazo: linha de base, 3 meses e 6 meses
|
Taxa de entrevistados com um Transtorno de Ansiedade definido como pontuação maior ou igual a 8 para a subescala HAD-A (Ansiedade e Depressão Hospitalar - Subescala de Ansiedade) independentemente em cada medida (inclusão, M3 e M6)
|
linha de base, 3 meses e 6 meses
|
|
Prevalência de Transtorno Depressivo em funcionários do APHP durante a epidemia de COVID-19 e à distância (inclusão, M3 e M6).
Prazo: linha de base, 3 meses e 6 meses
|
Taxa de respondentes com um Transtorno Depressivo definido como pontuação maior ou igual a 8 para a subescala HAD-D (Ansiedade Hospitalar e Depressão - subescala Depressão) independentemente em cada medida (inclusão, M3 e M6)
|
linha de base, 3 meses e 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de junho de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de junho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de setembro de 2020
Primeira postagem (Real)
22 de setembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de setembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de setembro de 2020
Última verificação
1 de junho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Doenças pulmonares
- Transtornos Relacionados a Traumas e Estressores
- COVID-19
- Transtornos de Estresse Traumático
- Transtornos de Estresse Pós-Traumático
Outros números de identificação do estudo
- APHP200555
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Descrição do plano IPD
OS DADOS SÃO DE PROPRIEDADE DA ASSISTANCE PUBLIQUE - HOPITAUX DE PARIS, ENTRE EM CONTATO COM O PATROCINADOR PARA MAIS INFORMAÇÕES
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .