Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

COVID-Impact "Psykologisk IMPAKT af Covid-19 på AP-HP-personale" (Covid-Impact)

21. september 2020 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Forekomst og udvikling af posttraumatisk stresslidelse og angst og depressive symptomer blandt AP-HP-personale under Covid-19-epidemien

Epidemien af ​​coronavirus inducerer en stor tilstrømning af patienter, hvilket indebærer en hurtig ændring af organisationerne, en overbelastning af arbejdet og en betydelig stress for plejeteamene og supporterne på hospitalerne i Assistance Publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP). Hertil kommer indvirkningen på hver enkelt professionel af det store antal meget alvorlige patienter, der skal behandles, af døden og angsten for kontaminering, forstærket af de faktiske tilfælde af personalet selv syge. Nødtelefonnumre til fagfolk i tilfælde af psykisk lidelse blev hurtigt sat på plads på AP-HP og hospitalsniveau. Formålet med denne undersøgelse er at vurdere de psykopatologiske og psyko-traumatiske konsekvenser af denne ekstraordinære situation for personalet, under epidemien og på afstand herfra, for at kunne målrette de løsninger, der skal implementeres. Hypotesen er, at noget personale kan udvikle en eller flere af følgende lidelser: tilpasningsforstyrrelse eller anden angstlidelse, akut stresslidelse, posttraumatisk stresslidelse (PTSD) og depressive episoder som defineret i DSM-5. Denne undersøgelse har også til formål at vurdere effekten af ​​de iværksatte støtteforanstaltninger ved at sammenligne udviklingen af ​​dem, der havde gavn af dem, der ikke brugte dem, samt de specifikke risikofaktorer. Resultaterne vil gøre det muligt at få et skøn over den procentdel af personer, der kan have behov for specifik støtte, og at identificere det personale, der er mest udsatte og dermed forudsige betydningen af ​​de kredsløb og strukturer for støtte til personalet, som vil være nødvendig i kort og lang sigt. De vigtigste forventede risikofaktorer er: at være sygeplejerske, have et lavt antal års erhvervserfaring og være i frontlinjen af ​​pleje for berørte patienter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

20000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Plejeteams og support fra AP-HP hospitaler

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • AP-HP-professionelle på vagt under COVID-epidemien accepterer at deltage i de tre faser af undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af PTSD blandt APHP-personale under COVID-19-epidemien og på afstand (inklusion, 3 måneder eller 6 måneder).
Tidsramme: 6 måneder
Andelen af ​​respondenter med en PTSD defineret som en score højere eller lig med 32 for PCL-5 (Post-Traumatic Stress Disorder Checklist Scale, version DSM-5) ved mindst én af de tre mål (inklusion, M3 eller M6)
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af angstlidelse blandt APHP-personale under COVID-19-epidemien og på afstand (inklusion, 3 måneder og 6 måneder).
Tidsramme: baseline, 3 måneder og 6 måneder
Andelen af ​​respondenter med en angstlidelse defineret som en score højere eller lig med 8 for HAD-A-underskalaen (Hospital angst og depression - Angst-underskalaen) uafhængigt ved hvert mål (inklusion, M3 og M6)
baseline, 3 måneder og 6 måneder
Forekomst af depressiv lidelse blandt APHP-personale under COVID-19-epidemien og på afstand (inklusion, M3 og M6).
Tidsramme: baseline, 3 måneder og 6 måneder
Andelen af ​​respondenter med en depressiv lidelse defineret som en score højere eller lig med 8 for HAD-D-underskalaen (Hospital angst og depression - depression-underskalaen) uafhængigt ved hvert mål (inklusion, M3 og M6)
baseline, 3 måneder og 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. juni 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2020

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. september 2020

Først opslået (Faktiske)

22. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. september 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • APHP200555

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

DATA ER EJES AF ASSISTANCE PUBLIQUE - HOPITAUX DE PARIS, KONTAKT SPONSOR FOR YDERLIGERE INFORMATION

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner