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COVID-Impact "IMPATTO Psicologico del Covid-19 sul Personale AP-HP" (Covid-Impact)

21 settembre 2020 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Prevalenza e sviluppo del disturbo da stress post-traumatico e dei sintomi di ansia e depressione tra il personale AP-HP durante l'epidemia di Covid-19

L'epidemia di coronavirus induce un grande afflusso di pazienti che implica una rapida modifica delle organizzazioni, un sovraccarico di lavoro e uno stress significativo per le équipe di assistenza e i supporti degli ospedali dell'Assistenza Publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP). A ciò si aggiunge l'impatto su ciascun professionista del gran numero di pazienti molto gravi da curare, della morte e dell'ansia di contaminazione, rafforzata dai casi reali del personale stesso malato. I numeri telefonici di emergenza per i professionisti in caso di sofferenza psicologica sono stati rapidamente istituiti a livello di AP-HP e Ospedali. L'obiettivo di questo studio è valutare le conseguenze psicopatologiche e psicotraumatiche di questa situazione eccezionale sul personale, durante l'epidemia e a distanza da essa, al fine di poter indirizzare le soluzioni da attuare. L'ipotesi è che alcuni membri del personale possano sviluppare uno o più dei seguenti disturbi: disturbo dell'adattamento o altro disturbo d'ansia, disturbo acuto da stress, disturbo da stress post-traumatico (PTSD) ed episodi depressivi come definiti nel DSM-5. Questo studio mira anche a valutare l'effetto delle misure di sostegno messe in atto, confrontando l'evoluzione di coloro che ne hanno beneficiato rispetto a coloro che non ne hanno usufruito, nonché i fattori di rischio specifici. I risultati consentiranno di avere una stima della percentuale di persone che possono necessitare di un sostegno specifico, e di individuare il personale più a rischio, e quindi prevedere l'importanza dei circuiti e delle strutture di sostegno del personale che saranno necessari nel breve e lungo termine. I principali fattori di rischio previsti sono: essere un infermiere, avere un basso numero di anni di esperienza professionale ed essere in prima linea nell'assistenza ai pazienti affetti.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

20000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Team di assistenza e supporti degli ospedali AP-HP

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Professionisti AP-HP in servizio durante l'epidemia di COVID che accettano di partecipare alle tre fasi dello studio.

Criteri di esclusione:

  • nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza di PTSD tra il personale APHP durante l'epidemia di COVID-19 e a distanza (inclusione, 3 mesi o 6 mesi).
Lasso di tempo: 6 mesi
Tasso di intervistati con un PTSD definito come punteggio superiore o uguale a 32 per PCL-5 (Post-Traumatic Stress Disorder Checklist Scale, versione DSM-5) ad almeno una delle tre misure (inclusione, M3 o M6)
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza del Disturbo d'Ansia tra il personale APHP durante l'epidemia di COVID-19 e a distanza (inclusione, 3 mesi e 6 mesi).
Lasso di tempo: basale, 3 mesi e 6 mesi
Tasso di intervistati con un Disturbo d'Ansia definito come punteggio maggiore o uguale a 8 per la sottoscala HAD-A (Hospital Anxiety and Depression - Anxiety subscale) indipendentemente per ciascuna misura (inclusione, M3 e M6)
basale, 3 mesi e 6 mesi
Prevalenza del Disturbo Depressivo tra il personale APHP durante l'epidemia di COVID-19 e a distanza (inclusione, M3 e M6).
Lasso di tempo: basale, 3 mesi e 6 mesi
Tasso di intervistati con un Disturbo Depressivo definito come punteggio maggiore o uguale a 8 per la sottoscala HAD-D (Sottoscala Ansia e Depressione Ospedaliera - Depressione) indipendentemente per ciascuna misura (inclusione, M3 e M6)
basale, 3 mesi e 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 giugno 2020

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 settembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

22 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 settembre 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

I DATI SONO PROPRIETARI DI ASSISTANCE PUBLIQUE - HOPITAUX DE PARIS, CONTATTARE LO SPONSOR PER MAGGIORI INFORMAZIONI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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