Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

COVID-Impact „Psychologiczny WPŁYW Covid-19 na personel AP-HP” (Covid-Impact)

21 września 2020 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Rozpowszechnienie i rozwój zespołu stresu pourazowego oraz objawów lękowych i depresyjnych wśród personelu AP-HP w czasie epidemii Covid-19

Epidemia koronawirusa powoduje znaczny napływ pacjentów, co oznacza szybką zmianę organizacji, przeciążenie pracą i znaczny stres dla zespołów opieki i wsparcia szpitali Assistance Publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP). Do tego dochodzi wpływ na każdego profesjonalistę dużej liczby bardzo ciężkich pacjentów do leczenia, śmierci i lęku przed zakażeniem, wzmocniony przez rzeczywiste przypadki zachorowań personelu. Na poziomie AP-HP i Szpitali szybko uruchomiono numery telefonów alarmowych dla profesjonalistów w przypadku cierpienia psychicznego. Celem niniejszego opracowania jest ocena psychopatologicznych i psychotraumatycznych konsekwencji tej wyjątkowej sytuacji dla personelu w czasie epidemii i na odległość od niej, aby móc ukierunkować rozwiązania do wdrożenia. Hipoteza jest taka, że ​​u niektórych pracowników może rozwinąć się jedno lub więcej z następujących zaburzeń: zaburzenie adaptacyjne lub inne zaburzenie lękowe, ostry zespół stresowy, zespół stresu pourazowego (PTSD) i epizody depresyjne zdefiniowane w DSM-5. Niniejsze badanie ma również na celu ocenę wpływu wprowadzonych środków wsparcia poprzez porównanie ewolucji tych, którzy skorzystali z tych, którzy z nich nie korzystali, a także konkretnych czynników ryzyka. Wyniki pozwolą na oszacowanie odsetka osób, które mogą wymagać szczególnego wsparcia oraz identyfikację personelu najbardziej zagrożonego, a tym samym na przewidzenie znaczenia obwodów i struktur wsparcia personelu, które będą niezbędne w krótko i długoterminowo. Głównymi przewidywanymi czynnikami ryzyka są: zawód pielęgniarki, mała liczba lat doświadczenia zawodowego oraz bycie na pierwszej linii opieki nad chorymi.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

20000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zespoły opieki i wsparcie szpitali AP-HP

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Specjaliści AP-HP pełniący służbę podczas epidemii COVID wyrażają zgodę na udział w trzech etapach badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Żaden

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozpowszechnienie PTSD wśród personelu APHP w czasie epidemii COVID-19 i na odległość (włączenie, 3 miesiące lub 6 miesięcy).
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Odsetek respondentów z PTSD zdefiniowanym jako wynik wyższy lub równy 32 dla PCL-5 (Skala kontrolna zespołu stresu pourazowego, wersja DSM-5) na co najmniej jednym z trzech mierników (włączenie, M3 lub M6)
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozpowszechnienie zaburzeń lękowych wśród personelu APHP w czasie epidemii COVID-19 i na odległość (włączenie, 3 miesiące i 6 miesięcy).
Ramy czasowe: linii bazowej, 3 miesiące i 6 miesięcy
Odsetek respondentów z zaburzeniem lękowym zdefiniowanym jako wynik wyższy lub równy 8 dla podskali HAD-A (podskala lęku i depresji szpitalnej – podskala lęku) niezależnie dla każdego środka (włączenie, M3 i M6)
linii bazowej, 3 miesiące i 6 miesięcy
Rozpowszechnienie zaburzeń depresyjnych wśród personelu APHP w czasie epidemii COVID-19 i na odległość (włączenie, M3 i M6).
Ramy czasowe: linii bazowej, 3 miesiące i 6 miesięcy
Odsetek respondentów z zaburzeniem depresyjnym zdefiniowanym jako wynik wyższy lub równy 8 dla podskali HAD-D (podskala Lęk i Depresja Szpitalna – Podskala Depresja) niezależnie w każdym pomiarze (włączenie, M3 i M6)
linii bazowej, 3 miesiące i 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

DANE SĄ WŁASNOŚCIĄ ASSISTANCE PUBLIQUE - HOPITAUX DE PARIS, PROSIMY O KONTAKT Z SPONSOREM W CELU UZYSKANIA DODATKOWYCH INFORMACJI

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kwestionariusz

Subskrybuj