Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

COVID-Impact "Psychologische IMPACT van Covid-19 op AP-HP-personeel" (Covid-Impact)

21 september 2020 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Prevalentie en ontwikkeling van posttraumatische stressstoornis en angst en depressieve symptomen onder AP-HP-personeel tijdens de Covid-19-epidemie

De epidemie van het coronavirus veroorzaakt een grote toestroom van patiënten, wat een snelle wijziging van de organisaties, een overbelasting van het werk en een aanzienlijke stress voor de zorgteams en de ondersteuning van de ziekenhuizen van de Assistance Publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) met zich meebrengt. Daarbij komt nog de impact op elke professional van het grote aantal zeer ernstige patiënten dat moet worden behandeld, van overlijden en de angst voor besmetting, versterkt door de feitelijke gevallen van ziek personeel zelf. Op het niveau van AP-HP en Ziekenhuizen werden snel alarmnummers ingevoerd voor professionals bij psychisch lijden. Het doel van deze studie is om de psychopathologische en psychotraumatische gevolgen van deze uitzonderlijke situatie op het personeel, tijdens de epidemie en op afstand daarvan, in te schatten om gericht de te implementeren oplossingen te kunnen toepassen. De hypothese is dat sommige personeelsleden een of meer van de volgende stoornissen kunnen ontwikkelen: aanpassingsstoornis of andere angststoornis, acute stressstoornis, posttraumatische stressstoornis (PTSS) en depressieve episodes zoals gedefinieerd in de DSM-5. Deze studie heeft ook tot doel het effect van de ingevoerde steunmaatregelen te beoordelen door de evolutie van degenen die er baat bij hebben gehad te vergelijken met degenen die er geen gebruik van hebben gemaakt, evenals de specifieke risicofactoren. De resultaten zullen het mogelijk maken om een ​​schatting te maken van het percentage mensen dat specifieke ondersteuning nodig zou kunnen hebben, en om het personeel te identificeren dat het grootste risico loopt, en zo het belang te voorspellen van de circuits en structuren voor ondersteuning van het personeel die nodig zullen zijn in de korte en lange termijn. De belangrijkste verwachte risicofactoren zijn: verpleegkundige zijn, weinig jaren professionele ervaring hebben en in de frontlinie staan ​​van de zorg voor getroffen patiënten.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

20000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Zorgteams en ondersteuners van AP-HP ziekenhuizen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • AP-HP-professionals die dienst hebben tijdens de COVID-epidemie stemmen ermee in om deel te nemen aan de drie fasen van het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prevalentie van PTSS onder APHP-medewerkers tijdens de COVID-19-epidemie en op afstand (inclusie, 3 maanden of 6 maanden).
Tijdsspanne: 6 maanden
Percentage respondenten met een PTSS gedefinieerd als score hoger of gelijk aan 32 voor PCL-5 (Posttraumatische Stressstoornis Checklist Schaal, versie DSM-5) op ten minste één van de drie maatregelen (inclusie, M3 of M6)
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prevalentie van angststoornis onder APHP-medewerkers tijdens de COVID-19-epidemie en op afstand (inclusie, 3 maanden en 6 maanden).
Tijdsspanne: baseline, 3 maanden en 6 maanden
Percentage respondenten met een angststoornis gedefinieerd als een score hoger dan of gelijk aan 8 voor de HAD-A-subschaal (ziekenhuisangst en -depressie - angstsubschaal) onafhankelijk bij elke meting (inclusie, M3 en M6)
baseline, 3 maanden en 6 maanden
Prevalentie van depressieve stoornis onder APHP-personeel tijdens de COVID-19-epidemie en op afstand (inclusie, M3 en M6).
Tijdsspanne: baseline, 3 maanden en 6 maanden
Percentage respondenten met een depressieve stoornis gedefinieerd als een score hoger dan of gelijk aan 8 voor de HAD-D-subschaal (ziekenhuisangst en -depressie - Depressie-subschaal) onafhankelijk bij elke meting (inclusie, M3 en M6)
baseline, 3 maanden en 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 juni 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 september 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 september 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 september 2020

Laatst geverifieerd

1 juni 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

GEGEVENS ZIJN EIGENDOM VAN ASSISTANCE PUBLIQUE - HOPITAUX DE PARIS, NEEM CONTACT OP MET DE SPONSOR VOOR MEER INFORMATIE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren