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COVID-Impact「AP-HP スタッフに対する Covid-19 の心理的影響」 (Covid-Impact)

2020年9月21日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Covid-19流行中のAP-HPスタッフにおける心的外傷後ストレス障害と不安および抑うつ症状の有病率と発症

コロナウイルスの流行は、組織の急速な変更、仕事の過負荷、ケアチームへの大きなストレス、およびアシスタンス・パブリック・オピトー・ド・パリ（AP-HP）の病院のサポートを意味する大量の患者の流入を引き起こします。 これに加えて、多数の非常に重篤な患者の治療、死亡、および汚染の不安の各専門家への影響が追加され、スタッフ自身が病気になる実際のケースによって強化されます。 心理的苦痛が発生した場合の専門家の緊急電話番号が、AP-HP および病院レベルで迅速に設置されました。 この研究の目的は、この例外的な状況がスタッフに及ぼす精神病理学的および精神的外傷的影響を、流行中および流行から離れた場所で評価し、実施すべき解決策を絞り込むことです。 一部の職員は、適応障害または他の不安障害、急性ストレス障害、心的外傷後ストレス障害 (PTSD)、および DSM-5 で定義されているうつ病エピソードの 1 つまたは複数を発症する可能性があるという仮説があります。 この研究はまた、実施された支援措置の効果を評価することを目的としており、それらを使用しなかった人々から恩恵を受けた人々の進化、および特定のリスク要因を比較することによって. その結果により、特定のサポートを必要とする可能性のある人々の割合を推定し、最も危険にさらされているスタッフを特定することが可能になります。したがって、スタッフをサポートするための回路と構造の重要性を予測することができます。短期と長期。 予想される主なリスク要因は、看護師であること、専門的な経験年数が少ないこと、罹患した患者のケアの最前線にいることです。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

20000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

AP-HP病院のケアチームとサポート

説明

包含基準:

  • COVID の流行中に勤務している AP-HP の専門家は、研究の 3 つの段階に参加することに同意しています。

除外基準:

  • 無し

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
COVID-19の流行中および遠隔地でのAPHPスタッフのPTSDの有病率（3か月または6か月を含む）。
時間枠：6ヶ月
PCL-5 (心的外傷後ストレス障害チェックリスト スケール、バージョン DSM-5) のスコアが 32 以上であると定義された PTSD を持つ回答者の割合。
6ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
COVID-19の流行中および遠隔地でのAPHPスタッフ間の不安障害の有病率（包含、3か月および6か月）。
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月
HAD-A サブスケール (病院の不安およびうつ病 - 不安サブスケール) のスコアが 8 以上であると定義された不安障害を有する回答者の割合 (包含、M3 および M6)
ベースライン、3 か月、6 か月
COVID-19の流行中および遠隔地でのAPHPスタッフ間のうつ病の有病率（包含、M3およびM6）。
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月
HAD-Dサブスケール（病院の不安とうつ病 - うつ病サブスケール）の8以上のスコアとして定義されたうつ病性障害の回答者の割合（包含、M3およびM6）
ベースライン、3 か月、6 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年6月12日

一次修了 (予想される)

2020年12月31日

研究の完了 (予想される)

2020年12月31日

試験登録日

最初に提出

2020年6月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年9月21日

最初の投稿 (実際)

2020年9月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年9月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年9月21日

最終確認日

2020年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • APHP200555

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

データは ASSISTANCE PUBLIQUE - HOPITAUX DE PARIS が所有しています。詳細についてはスポンサーにお問い合わせください。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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