- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04563442
Covid-19-infektioon liittyvät liitännäissairaudet ja komplikaatiot
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikea akuutti hengitystieoireyhtymä (SARS) koronavirus 2 (SARS-CoV-2) on koronavirus, johon Maailman terveysjärjestö on määritellyt COVID-19. Lepakot ja linnut toimivat tyypillisinä koronaviruksen isäntinä, ja niillä on zoonoosien leviäminen ja pitkä dokumentoitu historia eläimestä eläimestä ihmiseen.
Marraskuusta 2019 lähtien nopeasta koronavirustaudin 2019 (COVID-19) puhkeamisesta, joka sai alkunsa vakavasta akuutin hengitystieoireyhtymän koronavirus 2 (SARS-CoV-2) -infektiosta, on äskettäin tullut kansainvälistä huolta aiheuttava kansanterveyden hätätilanne. COVID-19 on vaikuttanut valtaviin haitallisiin vaikutuksiin maailmanlaajuisesti.
10. maaliskuuta 2020 mennessä maailmanlaajuisesti on todettu 113 702 laboratoriossa vahvistettua tapausta ja 4 012 kuolemaa.
Viimeisimpien raporttien mukaan COVID-19:n kliiniset oireet ovat heterogeenisiä. Potilaista 20-51 %:lla ilmoitettiin ottaessa vastaan vähintään yksi samanaikainen sairaus, ja yleisimpiä olivat diabetes (10-20 %), verenpainetauti (10-15 %) ja muut sydän- ja aivoverisuonitaudit (7-40 %). Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että minkä tahansa samanaikaisen sairauden esiintyminen on yhdistetty 3,4-kertaiseen riskiin saada akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä potilailla, joilla on H7N9-infektio. Kuten influenssa, SARS-CoV ja Lähi-idän hengitystieoireyhtymä koronavirus (MERS-CoV), COVID-19 on herkemmin alttiimpi hengitysvajaukselle ja kuolemalle alttiilla potilailla.
Vaikka on hyvin dokumentoitua, että COVID-19 ilmenee ensisijaisesti hengitystieinfektiona, uusia tietoja osoittavat, että sitä tulisi pitää systeemisenä sairautena, johon liittyy useita järjestelmiä, mukaan lukien sydän- ja verisuoni-, hengitys-, maha-suolikanavan, neurologiset, hematopoieettiset ja immuunijärjestelmät. COVID-19-kuolleisuus on alhaisempi kuin SARS- ja Lähi-idän hengitystieoireyhtymä (MERS); COVID-19 on kuitenkin tappavampi kuin kausi-influenssa.
Vanhemmilla ihmisillä ja niillä, joilla on muita samanaikaisia sairauksia, on lisääntynyt riski kuolla COVID-19:ään, mutta nuoremmilla ihmisillä, joilla ei ole vakavia perussairauksia, voi myös esiintyä mahdollisesti tappavia komplikaatioita, kuten fulminantti sydänlihastulehdus ja disseminoitunut intravaskulaarinen koagulopatia (DIC).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mahmoud Gamal hussein
- Puhelinnumero: 01004025057
- Sähköposti: memog919@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Gamal Mohamed Rabee
- Puhelinnumero: 01221729476
- Sähköposti: Gamalagmy135@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat, joilla oli hengitystieoireita ja jotka on otettu Assuitin yliopistollisiin sairaaloihin osastoille ja tehohoitoyksiköille COVID-19:n vuoksi WHO:n ja Egyptin terveys- ja väestöministeriön (MOH) määritelmien mukaan ja positiivinen PCR-tulos.
Poissulkemiskriteerit:
- Negatiivinen PCR-tulos epäilyttävistä Covid-19-tapauksista,
- Potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
COVID-19
komplikaatiot ja liitännäissairaudet
|
komplikaatio rinnakkain sairaudet
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erilaisten liitännäissairauksien ja covid-19-infektion komplikaatioiden vaikutus potilaan lopputulokseen
Aikaikkuna: perusviiva
|
Sellaisten covid-19-potilaiden hahmojen tunnistaminen, joilla on alttiita erilaisille komplikaatioille taudin aikana.
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Gamal Mohamed Rabee, Proffessor, Assuit University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Chen N, Zhou M, Dong X, Qu J, Gong F, Han Y, Qiu Y, Wang J, Liu Y, Wei Y, Xia J, Yu T, Zhang X, Zhang L. Epidemiological and clinical characteristics of 99 cases of 2019 novel coronavirus pneumonia in Wuhan, China: a descriptive study. Lancet. 2020 Feb 15;395(10223):507-513. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30211-7. Epub 2020 Jan 30.
- Huang C, Wang Y, Li X, Ren L, Zhao J, Hu Y, Zhang L, Fan G, Xu J, Gu X, Cheng Z, Yu T, Xia J, Wei Y, Wu W, Xie X, Yin W, Li H, Liu M, Xiao Y, Gao H, Guo L, Xie J, Wang G, Jiang R, Gao Z, Jin Q, Wang J, Cao B. Clinical features of patients infected with 2019 novel coronavirus in Wuhan, China. Lancet. 2020 Feb 15;395(10223):497-506. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30183-5. Epub 2020 Jan 24. Erratum In: Lancet. 2020 Jan 30;:
- Wang D, Hu B, Hu C, Zhu F, Liu X, Zhang J, Wang B, Xiang H, Cheng Z, Xiong Y, Zhao Y, Li Y, Wang X, Peng Z. Clinical Characteristics of 138 Hospitalized Patients With 2019 Novel Coronavirus-Infected Pneumonia in Wuhan, China. JAMA. 2020 Mar 17;323(11):1061-1069. doi: 10.1001/jama.2020.1585. Erratum In: JAMA. 2021 Mar 16;325(11):1113.
- Gao HN, Lu HZ, Cao B, Du B, Shang H, Gan JH, Lu SH, Yang YD, Fang Q, Shen YZ, Xi XM, Gu Q, Zhou XM, Qu HP, Yan Z, Li FM, Zhao W, Gao ZC, Wang GF, Ruan LX, Wang WH, Ye J, Cao HF, Li XW, Zhang WH, Fang XC, He J, Liang WF, Xie J, Zeng M, Wu XZ, Li J, Xia Q, Jin ZC, Chen Q, Tang C, Zhang ZY, Hou BM, Feng ZX, Sheng JF, Zhong NS, Li LJ. Clinical findings in 111 cases of influenza A (H7N9) virus infection. N Engl J Med. 2013 Jun 13;368(24):2277-85. doi: 10.1056/NEJMoa1305584. Epub 2013 May 22. Erratum In: N Engl J Med. 2013 Nov 7;369(19):1869.
- Layton DS, Choudhary A, Bean AGD. Breaking the chain of zoonoses through biosecurity in livestock. Vaccine. 2017 Oct 20;35(44):5967-5973. doi: 10.1016/j.vaccine.2017.07.110. Epub 2017 Aug 18.
- Placzek HE, Madoff LC. Association of age and comorbidity on 2009 influenza A pandemic H1N1-related intensive care unit stay in Massachusetts. Am J Public Health. 2014 Nov;104(11):e118-25. doi: 10.2105/AJPH.2014.302197. Epub 2014 Sep 11.
- Mauskopf J, Klesse M, Lee S, Herrera-Taracena G. The burden of influenza complications in different high-risk groups: a targeted literature review. J Med Econ. 2013;16(2):264-77. doi: 10.3111/13696998.2012.752376. Epub 2012 Dec 4.
- Booth CM, Matukas LM, Tomlinson GA, Rachlis AR, Rose DB, Dwosh HA, Walmsley SL, Mazzulli T, Avendano M, Derkach P, Ephtimios IE, Kitai I, Mederski BD, Shadowitz SB, Gold WL, Hawryluck LA, Rea E, Chenkin JS, Cescon DW, Poutanen SM, Detsky AS. Clinical features and short-term outcomes of 144 patients with SARS in the greater Toronto area. JAMA. 2003 Jun 4;289(21):2801-9. doi: 10.1001/jama.289.21.JOC30885. Epub 2003 May 6. Erratum In: JAMA. 2003 Jul 16;290(3):334.
- Driggin E, Madhavan MV, Bikdeli B, Chuich T, Laracy J, Biondi-Zoccai G, Brown TS, Der Nigoghossian C, Zidar DA, Haythe J, Brodie D, Beckman JA, Kirtane AJ, Stone GW, Krumholz HM, Parikh SA. Cardiovascular Considerations for Patients, Health Care Workers, and Health Systems During the COVID-19 Pandemic. J Am Coll Cardiol. 2020 May 12;75(18):2352-2371. doi: 10.1016/j.jacc.2020.03.031. Epub 2020 Mar 19.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- covid 19
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Covid19
-
Anavasi DiagnosticsEi vielä rekrytointia
-
Ain Shams UniversityRekrytointi
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Valmis
-
Colgate PalmoliveValmis
-
Christian von BuchwaldValmis
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktiivinen, ei rekrytointi
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichIlmoittautuminen kutsusta
-
Alexandria UniversityValmis