- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04563442
Komorbidity a komplikace spojené s infekcí Covid-19
Přehled studie
Detailní popis
Těžký akutní respirační syndrom (SARS) koronavirus 2 (SARS-CoV-2) je koronavirus s lidskou infekcí označený Světovou zdravotnickou organizací jako COVID-19. Netopýři a ptáci slouží jako typičtí hostitelé koronaviru se zoonotickým šířením a dlouho zdokumentovanou historií přenosu zvíře-zvíře-člověka.
Od listopadu 2019 se rychlé propuknutí koronavirového onemocnění 2019 (COVID-19), které vzešlo z infekce koronavirem 2 s těžkým akutním respiračním syndromem (SARS-CoV-2), nedávno stalo nouzovým stavem veřejného zdraví mezinárodního významu. COVID-19 přispěl k obrovskému nepříznivému dopadu na celém světě.
K 10. březnu 2020 bylo celosvětově 113702 laboratorně potvrzených případů a 4012 úmrtí.
Podle posledních zpráv jsou klinické projevy COVID-19 heterogenní. Při přijetí bylo u 20–51 % pacientů hlášeno alespoň jedno přidružené onemocnění, přičemž nejčastější byly diabetes (10–20 %), hypertenze (10–15 %) a další kardiovaskulární a cerebrovaskulární onemocnění (7–40 %). Předchozí studie prokázaly, že přítomnost jakékoli komorbidity byla spojena s 3,4krát zvýšeným rizikem rozvoje syndromu akutní respirační tísně u pacientů s infekcí H7N9. Stejně jako u chřipky, SARS-CoV a koronaviru blízkovýchodního respiračního syndromu (MERS-CoV) je COVID-19 náchylnější k respiračnímu selhání a smrti u citlivých pacientů.
Ačkoli je dobře zdokumentováno, že COVID-19 se primárně projevuje jako infekce dýchacích cest, nové údaje naznačují, že by mělo být považováno za systémové onemocnění zahrnující více systémů, včetně kardiovaskulárního, respiračního, gastrointestinálního, neurologického, hematopoetického a imunitního systému. Úmrtnost na COVID-19 je nižší než na SARS a blízkovýchodní respirační syndrom (MERS); COVID-19 je však smrtelnější než sezónní chřipka.
Starší lidé a lidé s komorbiditami jsou vystaveni zvýšenému riziku úmrtí na COVID-19, ale mladší lidé bez závažných základních onemocnění mohou mít také potenciálně letální komplikace, jako je fulminantní myokarditida a diseminovaná intravaskulární koagulopatie (DIC).
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Mahmoud Gamal hussein
- Telefonní číslo: 01004025057
- E-mail: memog919@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Gamal Mohamed Rabee
- Telefonní číslo: 01221729476
- E-mail: Gamalagmy135@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti s respiračním symptomem a přijatí do univerzitních nemocnic Assuit na odděleních a jednotkách intenzivní péče kvůli COVID-19 podle definic WHO a egyptského ministerstva zdravotnictví a populace (MOH) s pozitivním výsledkem PCR.
Kritéria vyloučení:
- Negativní výsledek PCR pro podezřelé případy Covid-19,
- Pacienti odmítající účast ve studii.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
COVID-19
komplikace a komorbidity
|
komplikace souběžná onemocnění
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv různých komorbidit a komplikací infekce covid-19 na výsledek pacienta
Časové okno: základní linie
|
Identifikační znaky pacientů s covid-19, kteří jsou náchylní k různým komplikacím v průběhu onemocnění.
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Gamal Mohamed Rabee, Proffessor, Assuit University Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Chen N, Zhou M, Dong X, Qu J, Gong F, Han Y, Qiu Y, Wang J, Liu Y, Wei Y, Xia J, Yu T, Zhang X, Zhang L. Epidemiological and clinical characteristics of 99 cases of 2019 novel coronavirus pneumonia in Wuhan, China: a descriptive study. Lancet. 2020 Feb 15;395(10223):507-513. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30211-7. Epub 2020 Jan 30.
- Huang C, Wang Y, Li X, Ren L, Zhao J, Hu Y, Zhang L, Fan G, Xu J, Gu X, Cheng Z, Yu T, Xia J, Wei Y, Wu W, Xie X, Yin W, Li H, Liu M, Xiao Y, Gao H, Guo L, Xie J, Wang G, Jiang R, Gao Z, Jin Q, Wang J, Cao B. Clinical features of patients infected with 2019 novel coronavirus in Wuhan, China. Lancet. 2020 Feb 15;395(10223):497-506. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30183-5. Epub 2020 Jan 24. Erratum In: Lancet. 2020 Jan 30;:
- Wang D, Hu B, Hu C, Zhu F, Liu X, Zhang J, Wang B, Xiang H, Cheng Z, Xiong Y, Zhao Y, Li Y, Wang X, Peng Z. Clinical Characteristics of 138 Hospitalized Patients With 2019 Novel Coronavirus-Infected Pneumonia in Wuhan, China. JAMA. 2020 Mar 17;323(11):1061-1069. doi: 10.1001/jama.2020.1585. Erratum In: JAMA. 2021 Mar 16;325(11):1113.
- Gao HN, Lu HZ, Cao B, Du B, Shang H, Gan JH, Lu SH, Yang YD, Fang Q, Shen YZ, Xi XM, Gu Q, Zhou XM, Qu HP, Yan Z, Li FM, Zhao W, Gao ZC, Wang GF, Ruan LX, Wang WH, Ye J, Cao HF, Li XW, Zhang WH, Fang XC, He J, Liang WF, Xie J, Zeng M, Wu XZ, Li J, Xia Q, Jin ZC, Chen Q, Tang C, Zhang ZY, Hou BM, Feng ZX, Sheng JF, Zhong NS, Li LJ. Clinical findings in 111 cases of influenza A (H7N9) virus infection. N Engl J Med. 2013 Jun 13;368(24):2277-85. doi: 10.1056/NEJMoa1305584. Epub 2013 May 22. Erratum In: N Engl J Med. 2013 Nov 7;369(19):1869.
- Layton DS, Choudhary A, Bean AGD. Breaking the chain of zoonoses through biosecurity in livestock. Vaccine. 2017 Oct 20;35(44):5967-5973. doi: 10.1016/j.vaccine.2017.07.110. Epub 2017 Aug 18.
- Placzek HE, Madoff LC. Association of age and comorbidity on 2009 influenza A pandemic H1N1-related intensive care unit stay in Massachusetts. Am J Public Health. 2014 Nov;104(11):e118-25. doi: 10.2105/AJPH.2014.302197. Epub 2014 Sep 11.
- Mauskopf J, Klesse M, Lee S, Herrera-Taracena G. The burden of influenza complications in different high-risk groups: a targeted literature review. J Med Econ. 2013;16(2):264-77. doi: 10.3111/13696998.2012.752376. Epub 2012 Dec 4.
- Booth CM, Matukas LM, Tomlinson GA, Rachlis AR, Rose DB, Dwosh HA, Walmsley SL, Mazzulli T, Avendano M, Derkach P, Ephtimios IE, Kitai I, Mederski BD, Shadowitz SB, Gold WL, Hawryluck LA, Rea E, Chenkin JS, Cescon DW, Poutanen SM, Detsky AS. Clinical features and short-term outcomes of 144 patients with SARS in the greater Toronto area. JAMA. 2003 Jun 4;289(21):2801-9. doi: 10.1001/jama.289.21.JOC30885. Epub 2003 May 6. Erratum In: JAMA. 2003 Jul 16;290(3):334.
- Driggin E, Madhavan MV, Bikdeli B, Chuich T, Laracy J, Biondi-Zoccai G, Brown TS, Der Nigoghossian C, Zidar DA, Haythe J, Brodie D, Beckman JA, Kirtane AJ, Stone GW, Krumholz HM, Parikh SA. Cardiovascular Considerations for Patients, Health Care Workers, and Health Systems During the COVID-19 Pandemic. J Am Coll Cardiol. 2020 May 12;75(18):2352-2371. doi: 10.1016/j.jacc.2020.03.031. Epub 2020 Mar 19.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- covid 19
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Covid19
-
Anavasi DiagnosticsZatím nenabíráme
-
Ain Shams UniversityNábor
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Dokončeno
-
Colgate PalmoliveDokončeno
-
Christian von BuchwaldDokončeno
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktivní, ne nábor
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichZápis na pozvánku
-
Alexandria UniversityDokončeno
Klinické studie na komplikace
-
Hannover Medical SchoolNáborKomplikace chirurgického výkonuNěmecko