- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04563442
Samsjukligheter och komplikationer i samband med covid-19-infektion
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Severe acute respiratory syndrome (SARS) coronavirus 2 (SARS-CoV-2) är ett coronavirus med mänsklig infektion betecknat som COVID-19 av Världshälsoorganisationen. Fladdermöss och fåglar fungerar som typiska värdar för coronaviruset, med zoonotisk spridning och en lång dokumenterad historia av överföring av djur-djur-människor.
Sedan november 2019 har det snabba utbrottet av coronavirus sjukdom 2019 (COVID-19), som uppstod från infektion med allvarligt akut respiratoriskt syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2), nyligen blivit en folkhälsokris av internationell oro. COVID-19 har bidragit till en enorm negativ påverkan globalt.
Den 10 mars 2020 har det varit 113702 laboratoriebekräftade fall och 4012 dödsfall globalt.
Enligt de senaste rapporterna är de kliniska manifestationerna av COVID-19 heterogena. Vid inläggningen rapporterades 20-51% av patienterna ha minst en komorbiditet, där diabetes (10-20%), hypertoni (10-15%) och andra hjärt- och kärlsjukdomar (7-40%) var vanligast. Tidigare studier har visat att förekomsten av någon samsjuklighet har associerats med en 3,4 gånger ökad risk för att utveckla akut andnödsyndrom hos patienter med H7N9-infektion. Liksom med influensa, SARS-CoV och koronaviruset i Mellanöstern Respiratory Syndrome (MERS-CoV), är COVID-19 lättare predisponerad för andningssvikt och död hos känsliga patienter.
Även om det är väldokumenterat att covid-19 främst manifesteras som en luftvägsinfektion, indikerar nya data att det bör betraktas som en systemisk sjukdom som involverar flera system, inklusive kardiovaskulära, respiratoriska, gastrointestinala, neurologiska, hematopoetiska och immunsystem. Dödligheten av covid-19 är lägre än SARS och Mellanösterns luftvägssyndrom (MERS); covid-19 är dock mer dödlig än säsongsinfluensa.
Äldre människor och de med samsjuklighet löper ökad risk att dö av covid-19, men yngre personer utan större underliggande sjukdomar kan också uppvisa potentiellt dödliga komplikationer som fulminant myokardit och disseminerad intravaskulär koagulopati (DIC).
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Mahmoud Gamal hussein
- Telefonnummer: 01004025057
- E-post: memog919@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Gamal Mohamed Rabee
- Telefonnummer: 01221729476
- E-post: Gamalagmy135@gmail.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter uppvisade av andningssymptom och inlagda på Assuits universitetssjukhus på avdelningar och intensivvårdsavdelningar på grund av covid-19 enligt WHO:s och egyptiska hälso- och befolkningsministeriets (MOH) definitioner med positivt PCR-resultat.
Exklusions kriterier:
- Negativt PCR-resultat för misstänkta fall av Covid-19,
- Patienter som vägrar att delta i studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
covid 19
komplikationer och samsjukligheter
|
komplikationer med sjukdomar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekt av olika komorbiditeter och covid-19 infektionskomplikationer på patientens resultat
Tidsram: baslinje
|
Identifiera karaktärer hos patienter med covid-19 vars är mottagliga för att få olika komplikationer under sjukdomsförloppet.
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Gamal Mohamed Rabee, Proffessor, Assuit University Hospital
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Chen N, Zhou M, Dong X, Qu J, Gong F, Han Y, Qiu Y, Wang J, Liu Y, Wei Y, Xia J, Yu T, Zhang X, Zhang L. Epidemiological and clinical characteristics of 99 cases of 2019 novel coronavirus pneumonia in Wuhan, China: a descriptive study. Lancet. 2020 Feb 15;395(10223):507-513. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30211-7. Epub 2020 Jan 30.
- Huang C, Wang Y, Li X, Ren L, Zhao J, Hu Y, Zhang L, Fan G, Xu J, Gu X, Cheng Z, Yu T, Xia J, Wei Y, Wu W, Xie X, Yin W, Li H, Liu M, Xiao Y, Gao H, Guo L, Xie J, Wang G, Jiang R, Gao Z, Jin Q, Wang J, Cao B. Clinical features of patients infected with 2019 novel coronavirus in Wuhan, China. Lancet. 2020 Feb 15;395(10223):497-506. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30183-5. Epub 2020 Jan 24. Erratum In: Lancet. 2020 Jan 30;:
- Wang D, Hu B, Hu C, Zhu F, Liu X, Zhang J, Wang B, Xiang H, Cheng Z, Xiong Y, Zhao Y, Li Y, Wang X, Peng Z. Clinical Characteristics of 138 Hospitalized Patients With 2019 Novel Coronavirus-Infected Pneumonia in Wuhan, China. JAMA. 2020 Mar 17;323(11):1061-1069. doi: 10.1001/jama.2020.1585. Erratum In: JAMA. 2021 Mar 16;325(11):1113.
- Gao HN, Lu HZ, Cao B, Du B, Shang H, Gan JH, Lu SH, Yang YD, Fang Q, Shen YZ, Xi XM, Gu Q, Zhou XM, Qu HP, Yan Z, Li FM, Zhao W, Gao ZC, Wang GF, Ruan LX, Wang WH, Ye J, Cao HF, Li XW, Zhang WH, Fang XC, He J, Liang WF, Xie J, Zeng M, Wu XZ, Li J, Xia Q, Jin ZC, Chen Q, Tang C, Zhang ZY, Hou BM, Feng ZX, Sheng JF, Zhong NS, Li LJ. Clinical findings in 111 cases of influenza A (H7N9) virus infection. N Engl J Med. 2013 Jun 13;368(24):2277-85. doi: 10.1056/NEJMoa1305584. Epub 2013 May 22. Erratum In: N Engl J Med. 2013 Nov 7;369(19):1869.
- Layton DS, Choudhary A, Bean AGD. Breaking the chain of zoonoses through biosecurity in livestock. Vaccine. 2017 Oct 20;35(44):5967-5973. doi: 10.1016/j.vaccine.2017.07.110. Epub 2017 Aug 18.
- Placzek HE, Madoff LC. Association of age and comorbidity on 2009 influenza A pandemic H1N1-related intensive care unit stay in Massachusetts. Am J Public Health. 2014 Nov;104(11):e118-25. doi: 10.2105/AJPH.2014.302197. Epub 2014 Sep 11.
- Mauskopf J, Klesse M, Lee S, Herrera-Taracena G. The burden of influenza complications in different high-risk groups: a targeted literature review. J Med Econ. 2013;16(2):264-77. doi: 10.3111/13696998.2012.752376. Epub 2012 Dec 4.
- Booth CM, Matukas LM, Tomlinson GA, Rachlis AR, Rose DB, Dwosh HA, Walmsley SL, Mazzulli T, Avendano M, Derkach P, Ephtimios IE, Kitai I, Mederski BD, Shadowitz SB, Gold WL, Hawryluck LA, Rea E, Chenkin JS, Cescon DW, Poutanen SM, Detsky AS. Clinical features and short-term outcomes of 144 patients with SARS in the greater Toronto area. JAMA. 2003 Jun 4;289(21):2801-9. doi: 10.1001/jama.289.21.JOC30885. Epub 2003 May 6. Erratum In: JAMA. 2003 Jul 16;290(3):334.
- Driggin E, Madhavan MV, Bikdeli B, Chuich T, Laracy J, Biondi-Zoccai G, Brown TS, Der Nigoghossian C, Zidar DA, Haythe J, Brodie D, Beckman JA, Kirtane AJ, Stone GW, Krumholz HM, Parikh SA. Cardiovascular Considerations for Patients, Health Care Workers, and Health Systems During the COVID-19 Pandemic. J Am Coll Cardiol. 2020 May 12;75(18):2352-2371. doi: 10.1016/j.jacc.2020.03.031. Epub 2020 Mar 19.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- covid 19
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .