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Comorbidità e complicanze associate all'infezione da Covid-19

13 giugno 2022 aggiornato da: Mahmoud Gamal Hussein, Assiut University
Valutare lo spettro di comorbilità e complicanze e il suo impatto sull'esito clinico nei pazienti ospedalizzati con malattia da coronavirus 2019 (COVID-19).

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La sindrome respiratoria acuta grave (SARS) coronavirus 2 (SARS-CoV-2) è un coronavirus con infezione umana designato come COVID-19 dall'Organizzazione mondiale della sanità. Pipistrelli e uccelli fungono da tipici ospiti del coronavirus, con diffusione zoonotica e una lunga storia documentata di trasmissione animale-animale-uomo.

Da novembre 2019, la rapida epidemia di coronavirus 2019 (COVID-19), derivante dall'infezione da coronavirus 2 (SARS-CoV-2) della sindrome respiratoria acuta grave, è recentemente diventata un'emergenza sanitaria pubblica di interesse internazionale. COVID-19 ha contribuito a un enorme impatto negativo a livello globale.

Al 10 marzo 2020 ci sono stati 113702 casi confermati in laboratorio e 4012 decessi a livello globale.

Secondo gli ultimi rapporti, le manifestazioni cliniche di COVID-19 sono eterogenee. Al momento del ricovero, il 20-51% dei pazienti presentava almeno una comorbilità, con il diabete (10-20%), l'ipertensione (10-15%) e altre malattie cardiovascolari e cerebrovascolari (7-40%) che erano le più comuni. Precedenti studi hanno dimostrato che la presenza di qualsiasi comorbidità è stata associata a un rischio aumentato di 3,4 volte di sviluppare la sindrome da distress respiratorio acuto nei pazienti con infezione da H7N9. Come per l'influenza, il SARS-CoV e il coronavirus della sindrome respiratoria del Medio Oriente (MERS-CoV), il COVID-19 è più facilmente predisposto all'insufficienza respiratoria e alla morte nei pazienti suscettibili.

Sebbene sia ben documentato che il COVID-19 si manifesti principalmente come un'infezione del tratto respiratorio, i dati emergenti indicano che dovrebbe essere considerato come una malattia sistemica che coinvolge più sistemi, tra cui il sistema cardiovascolare, respiratorio, gastrointestinale, neurologico, ematopoietico e immunitario. I tassi di mortalità di COVID-19 sono inferiori alla SARS e alla sindrome respiratoria del Medio Oriente (MERS); tuttavia, il COVID-19 è più letale dell'influenza stagionale.

Le persone anziane e quelle con comorbidità sono a maggior rischio di morte per COVID-19, ma anche i giovani senza gravi malattie sottostanti possono presentare complicanze potenzialmente letali come la miocardite fulminante e la coagulopatia intravascolare disseminata (DIC).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

200 pazienti hanno confermato di avere l'infezione da covid 19

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti presentati per sintomi respiratori e ricoverati negli ospedali universitari Assuit nei reparti e nelle unità di terapia intensiva a causa di COVID-19 secondo le definizioni dell'OMS e del Ministero della Salute e della Popolazione egiziano (MOH) con risultato PCR positivo.

Criteri di esclusione:

  • Risultato PCR negativo per casi sospetti di Covid-19,
  • Pazienti che rifiutano di partecipare allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
COVID-19
complicanze e comorbidità
complicanze comorbidità

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetto di diverse comorbilità e complicanze dell'infezione da covid-19 sull'esito del paziente
Lasso di tempo: linea di base
Identificare i caratteri dei pazienti con covid-19 che sono suscettibili di avere diverse complicanze durante il decorso della malattia.
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Gamal Mohamed Rabee, Proffessor, Assuit University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

25 agosto 2022

Completamento primario (Anticipato)

15 ottobre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

25 febbraio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 settembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

24 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 giugno 2022

Ultimo verificato

1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Covid19

Prove cliniche su complicazione

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