- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04563442
Comorbidità e complicanze associate all'infezione da Covid-19
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
La sindrome respiratoria acuta grave (SARS) coronavirus 2 (SARS-CoV-2) è un coronavirus con infezione umana designato come COVID-19 dall'Organizzazione mondiale della sanità. Pipistrelli e uccelli fungono da tipici ospiti del coronavirus, con diffusione zoonotica e una lunga storia documentata di trasmissione animale-animale-uomo.
Da novembre 2019, la rapida epidemia di coronavirus 2019 (COVID-19), derivante dall'infezione da coronavirus 2 (SARS-CoV-2) della sindrome respiratoria acuta grave, è recentemente diventata un'emergenza sanitaria pubblica di interesse internazionale. COVID-19 ha contribuito a un enorme impatto negativo a livello globale.
Al 10 marzo 2020 ci sono stati 113702 casi confermati in laboratorio e 4012 decessi a livello globale.
Secondo gli ultimi rapporti, le manifestazioni cliniche di COVID-19 sono eterogenee. Al momento del ricovero, il 20-51% dei pazienti presentava almeno una comorbilità, con il diabete (10-20%), l'ipertensione (10-15%) e altre malattie cardiovascolari e cerebrovascolari (7-40%) che erano le più comuni. Precedenti studi hanno dimostrato che la presenza di qualsiasi comorbidità è stata associata a un rischio aumentato di 3,4 volte di sviluppare la sindrome da distress respiratorio acuto nei pazienti con infezione da H7N9. Come per l'influenza, il SARS-CoV e il coronavirus della sindrome respiratoria del Medio Oriente (MERS-CoV), il COVID-19 è più facilmente predisposto all'insufficienza respiratoria e alla morte nei pazienti suscettibili.
Sebbene sia ben documentato che il COVID-19 si manifesti principalmente come un'infezione del tratto respiratorio, i dati emergenti indicano che dovrebbe essere considerato come una malattia sistemica che coinvolge più sistemi, tra cui il sistema cardiovascolare, respiratorio, gastrointestinale, neurologico, ematopoietico e immunitario. I tassi di mortalità di COVID-19 sono inferiori alla SARS e alla sindrome respiratoria del Medio Oriente (MERS); tuttavia, il COVID-19 è più letale dell'influenza stagionale.
Le persone anziane e quelle con comorbidità sono a maggior rischio di morte per COVID-19, ma anche i giovani senza gravi malattie sottostanti possono presentare complicanze potenzialmente letali come la miocardite fulminante e la coagulopatia intravascolare disseminata (DIC).
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mahmoud Gamal hussein
- Numero di telefono: 01004025057
- Email: memog919@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Gamal Mohamed Rabee
- Numero di telefono: 01221729476
- Email: Gamalagmy135@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti presentati per sintomi respiratori e ricoverati negli ospedali universitari Assuit nei reparti e nelle unità di terapia intensiva a causa di COVID-19 secondo le definizioni dell'OMS e del Ministero della Salute e della Popolazione egiziano (MOH) con risultato PCR positivo.
Criteri di esclusione:
- Risultato PCR negativo per casi sospetti di Covid-19,
- Pazienti che rifiutano di partecipare allo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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COVID-19
complicanze e comorbidità
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complicanze comorbidità
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Effetto di diverse comorbilità e complicanze dell'infezione da covid-19 sull'esito del paziente
Lasso di tempo: linea di base
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Identificare i caratteri dei pazienti con covid-19 che sono suscettibili di avere diverse complicanze durante il decorso della malattia.
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linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Gamal Mohamed Rabee, Proffessor, Assuit University Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Chen N, Zhou M, Dong X, Qu J, Gong F, Han Y, Qiu Y, Wang J, Liu Y, Wei Y, Xia J, Yu T, Zhang X, Zhang L. Epidemiological and clinical characteristics of 99 cases of 2019 novel coronavirus pneumonia in Wuhan, China: a descriptive study. Lancet. 2020 Feb 15;395(10223):507-513. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30211-7. Epub 2020 Jan 30.
- Huang C, Wang Y, Li X, Ren L, Zhao J, Hu Y, Zhang L, Fan G, Xu J, Gu X, Cheng Z, Yu T, Xia J, Wei Y, Wu W, Xie X, Yin W, Li H, Liu M, Xiao Y, Gao H, Guo L, Xie J, Wang G, Jiang R, Gao Z, Jin Q, Wang J, Cao B. Clinical features of patients infected with 2019 novel coronavirus in Wuhan, China. Lancet. 2020 Feb 15;395(10223):497-506. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30183-5. Epub 2020 Jan 24. Erratum In: Lancet. 2020 Jan 30;:
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- Driggin E, Madhavan MV, Bikdeli B, Chuich T, Laracy J, Biondi-Zoccai G, Brown TS, Der Nigoghossian C, Zidar DA, Haythe J, Brodie D, Beckman JA, Kirtane AJ, Stone GW, Krumholz HM, Parikh SA. Cardiovascular Considerations for Patients, Health Care Workers, and Health Systems During the COVID-19 Pandemic. J Am Coll Cardiol. 2020 May 12;75(18):2352-2371. doi: 10.1016/j.jacc.2020.03.031. Epub 2020 Mar 19.
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Prove cliniche su Covid19
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Ain Shams UniversityReclutamento
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Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAttivo, non reclutante
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University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital ZürichIscrizione su invito
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