- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04563442
Covid-19 fertőzéssel kapcsolatos társbetegségek és szövődmények
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A súlyos akut légúti szindróma (SARS) koronavírus 2 (SARS-CoV-2) egy emberi fertőzéssel járó koronavírus, amelyet az Egészségügyi Világszervezet COVID-19 néven jelölt meg. A denevérek és a madarak a koronavírus tipikus gazdái, zoonózisok terjedésével és az állatról állatról emberre való terjedésének régóta dokumentált történetével.
2019 novembere óta a 2019-es koronavírus-betegség (COVID-19) gyors kitörése, amely a súlyos akut légúti szindróma koronavírus 2 (SARS-CoV-2) fertőzéséből eredt, a közelmúltban nemzetközi aggodalomra okot adó közegészségügyi vészhelyzetté vált. A COVID-19 világszerte óriási káros hatásokhoz járult hozzá.
2020. március 10-ig világszerte 113 702 laboratóriumilag igazolt esetet és 4012 halálesetet regisztráltak.
A legújabb jelentések szerint a COVID-19 klinikai megnyilvánulásai heterogének. Felvételkor a betegek 20-51%-áról számoltak be legalább egy komorbiditásról, leggyakrabban cukorbetegség (10-20%), magas vérnyomás (10-15%) és egyéb szív- és agyi érrendszeri betegségek (7-40%). Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy bármilyen társbetegség jelenléte 3,4-szeresére nőtt az akut légzési distressz szindróma kialakulásának kockázatával H7N9 fertőzésben szenvedő betegeknél. Az influenzához, a SARS-CoV-hoz és a Közel-Kelet légúti szindróma koronavírusához (MERS-CoV) hasonlóan a COVID-19 is hajlamosabb a légzési elégtelenségre és a fogékony betegek halálára.
Bár jól dokumentált, hogy a COVID-19 elsősorban légúti fertőzésként manifesztálódik, az újonnan megjelent adatok azt mutatják, hogy több rendszert érintő szisztémás betegségnek kell tekinteni, beleértve a szív- és érrendszeri, légzőszervi, gasztrointesztinális, neurológiai, hematopoietikus és immunrendszert is. A COVID-19 halálozási aránya alacsonyabb, mint a SARS és a Közel-Kelet légzőszervi szindróma (MERS); a COVID-19 azonban halálosabb, mint a szezonális influenza.
Az idősek és a társbetegségben szenvedők fokozottan ki vannak téve a COVID-19 miatti halálozás kockázatának, de a súlyos alapbetegséggel nem rendelkező fiatalabbaknál is előfordulhatnak olyan potenciálisan halálos szövődmények, mint a fulmináns szívizomgyulladás és a disszeminált intravascularis coagulopathia (DIC).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mahmoud Gamal hussein
- Telefonszám: 01004025057
- E-mail: memog919@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Gamal Mohamed Rabee
- Telefonszám: 01221729476
- E-mail: Gamalagmy135@gmail.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
Légúti tünetekkel járó, a WHO és az Egyiptomi Egészségügyi és Népesedési Minisztérium (MOH) meghatározásai szerint a COVID-19 miatt Assuit egyetemi kórházak osztályaira és intenzív osztályaira felvett betegek, pozitív PCR eredménnyel.
Kizárási kritériumok:
- Negatív PCR-eredmény a Covid-19 gyanús eseteire,
- A vizsgálatban való részvételt megtagadó betegek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
COVID-19
szövődmények és társbetegségek
|
komplikáció társbetegségek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A különböző társbetegségek és a Covid-19 fertőzés szövődményeinek hatása a beteg kimenetelére
Időkeret: alapvonal
|
Azon Covid-19-betegek karaktereinek azonosítása, akiknél a betegség lefolyása során különböző szövődmények léphetnek fel.
|
alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Gamal Mohamed Rabee, Proffessor, Assuit University Hospital
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Chen N, Zhou M, Dong X, Qu J, Gong F, Han Y, Qiu Y, Wang J, Liu Y, Wei Y, Xia J, Yu T, Zhang X, Zhang L. Epidemiological and clinical characteristics of 99 cases of 2019 novel coronavirus pneumonia in Wuhan, China: a descriptive study. Lancet. 2020 Feb 15;395(10223):507-513. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30211-7. Epub 2020 Jan 30.
- Huang C, Wang Y, Li X, Ren L, Zhao J, Hu Y, Zhang L, Fan G, Xu J, Gu X, Cheng Z, Yu T, Xia J, Wei Y, Wu W, Xie X, Yin W, Li H, Liu M, Xiao Y, Gao H, Guo L, Xie J, Wang G, Jiang R, Gao Z, Jin Q, Wang J, Cao B. Clinical features of patients infected with 2019 novel coronavirus in Wuhan, China. Lancet. 2020 Feb 15;395(10223):497-506. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30183-5. Epub 2020 Jan 24. Erratum In: Lancet. 2020 Jan 30;:
- Wang D, Hu B, Hu C, Zhu F, Liu X, Zhang J, Wang B, Xiang H, Cheng Z, Xiong Y, Zhao Y, Li Y, Wang X, Peng Z. Clinical Characteristics of 138 Hospitalized Patients With 2019 Novel Coronavirus-Infected Pneumonia in Wuhan, China. JAMA. 2020 Mar 17;323(11):1061-1069. doi: 10.1001/jama.2020.1585. Erratum In: JAMA. 2021 Mar 16;325(11):1113.
- Gao HN, Lu HZ, Cao B, Du B, Shang H, Gan JH, Lu SH, Yang YD, Fang Q, Shen YZ, Xi XM, Gu Q, Zhou XM, Qu HP, Yan Z, Li FM, Zhao W, Gao ZC, Wang GF, Ruan LX, Wang WH, Ye J, Cao HF, Li XW, Zhang WH, Fang XC, He J, Liang WF, Xie J, Zeng M, Wu XZ, Li J, Xia Q, Jin ZC, Chen Q, Tang C, Zhang ZY, Hou BM, Feng ZX, Sheng JF, Zhong NS, Li LJ. Clinical findings in 111 cases of influenza A (H7N9) virus infection. N Engl J Med. 2013 Jun 13;368(24):2277-85. doi: 10.1056/NEJMoa1305584. Epub 2013 May 22. Erratum In: N Engl J Med. 2013 Nov 7;369(19):1869.
- Layton DS, Choudhary A, Bean AGD. Breaking the chain of zoonoses through biosecurity in livestock. Vaccine. 2017 Oct 20;35(44):5967-5973. doi: 10.1016/j.vaccine.2017.07.110. Epub 2017 Aug 18.
- Placzek HE, Madoff LC. Association of age and comorbidity on 2009 influenza A pandemic H1N1-related intensive care unit stay in Massachusetts. Am J Public Health. 2014 Nov;104(11):e118-25. doi: 10.2105/AJPH.2014.302197. Epub 2014 Sep 11.
- Mauskopf J, Klesse M, Lee S, Herrera-Taracena G. The burden of influenza complications in different high-risk groups: a targeted literature review. J Med Econ. 2013;16(2):264-77. doi: 10.3111/13696998.2012.752376. Epub 2012 Dec 4.
- Booth CM, Matukas LM, Tomlinson GA, Rachlis AR, Rose DB, Dwosh HA, Walmsley SL, Mazzulli T, Avendano M, Derkach P, Ephtimios IE, Kitai I, Mederski BD, Shadowitz SB, Gold WL, Hawryluck LA, Rea E, Chenkin JS, Cescon DW, Poutanen SM, Detsky AS. Clinical features and short-term outcomes of 144 patients with SARS in the greater Toronto area. JAMA. 2003 Jun 4;289(21):2801-9. doi: 10.1001/jama.289.21.JOC30885. Epub 2003 May 6. Erratum In: JAMA. 2003 Jul 16;290(3):334.
- Driggin E, Madhavan MV, Bikdeli B, Chuich T, Laracy J, Biondi-Zoccai G, Brown TS, Der Nigoghossian C, Zidar DA, Haythe J, Brodie D, Beckman JA, Kirtane AJ, Stone GW, Krumholz HM, Parikh SA. Cardiovascular Considerations for Patients, Health Care Workers, and Health Systems During the COVID-19 Pandemic. J Am Coll Cardiol. 2020 May 12;75(18):2352-2371. doi: 10.1016/j.jacc.2020.03.031. Epub 2020 Mar 19.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- covid 19
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .