- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04563442
Comorbidités et complications associées à l'infection à Covid-19
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère (SRAS) (SRAS-CoV-2) est un coronavirus infecté par l'homme désigné COVID-19 par l'Organisation mondiale de la santé. Les chauves-souris et les oiseaux sont les hôtes typiques du coronavirus, avec une propagation zoonotique et une longue histoire documentée de transmission animal-animal-humain.
Depuis novembre 2019, l'éclosion rapide de la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19), qui résulte d'une infection par le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère (SRAS-CoV-2), est récemment devenue une urgence de santé publique de portée internationale. Le COVID-19 a contribué à un énorme impact négatif à l'échelle mondiale.
Au 10 mars 2020, il y avait eu 113702 cas confirmés en laboratoire et 4012 décès dans le monde.
Selon les derniers rapports, les manifestations cliniques du COVID-19 sont hétérogènes. À l'admission, 20 à 51 % des patients présentaient au moins une comorbidité, le diabète (10 à 20 %), l'hypertension (10 à 15 %) et d'autres maladies cardiovasculaires et cérébrovasculaires (7 à 40 %) étant les plus courants. Des études antérieures ont démontré que la présence de toute comorbidité a été associée à un risque 3,4 fois plus élevé de développer un syndrome de détresse respiratoire aiguë chez les patients infectés par le H7N9. Comme pour la grippe, le SRAS-CoV et le coronavirus du syndrome respiratoire du Moyen-Orient (MERS-CoV), le COVID-19 est plus facilement prédisposé à l'insuffisance respiratoire et au décès chez les patients sensibles.
Bien qu'il soit bien documenté que le COVID-19 se manifeste principalement par une infection des voies respiratoires, de nouvelles données indiquent qu'il doit être considéré comme une maladie systémique impliquant plusieurs systèmes, notamment le système cardiovasculaire, respiratoire, gastro-intestinal, neurologique, hématopoïétique et immunitaire. Les taux de mortalité du COVID-19 sont inférieurs à ceux du SRAS et du syndrome respiratoire du Moyen-Orient (MERS) ; cependant, le COVID-19 est plus mortel que la grippe saisonnière.
Les personnes âgées et celles présentant des comorbidités courent un risque accru de décès par COVID-19, mais les personnes plus jeunes sans maladies sous-jacentes majeures peuvent également présenter des complications potentiellement mortelles telles qu'une myocardite fulminante et une coagulopathie intravasculaire disséminée (CIVD).
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mahmoud Gamal hussein
- Numéro de téléphone: 01004025057
- E-mail: memog919@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Gamal Mohamed Rabee
- Numéro de téléphone: 01221729476
- E-mail: Gamalagmy135@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Patients présentés par des symptômes respiratoires et admis dans les hôpitaux universitaires Assuit dans les services et les unités de soins intensifs en raison de COVID-19 selon les définitions de l'OMS et du ministère égyptien de la Santé et de la Population (MOH) avec un résultat PCR positif.
Critère d'exclusion:
- Résultat PCR négatif pour les cas suspects de Covid-19,
- Patients refusant de participer à l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
COVID-19 [feminine
complications et comorbidités
|
complications comorbidités
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Effet des différentes comorbidités et des complications de l'infection au covid-19 sur les résultats du patient
Délai: ligne de base
|
Identification des caractères des patients atteints de covid-19 qui sont susceptibles d'avoir différentes complications au cours de la maladie.
|
ligne de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Gamal Mohamed Rabee, Proffessor, Assuit University Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Chen N, Zhou M, Dong X, Qu J, Gong F, Han Y, Qiu Y, Wang J, Liu Y, Wei Y, Xia J, Yu T, Zhang X, Zhang L. Epidemiological and clinical characteristics of 99 cases of 2019 novel coronavirus pneumonia in Wuhan, China: a descriptive study. Lancet. 2020 Feb 15;395(10223):507-513. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30211-7. Epub 2020 Jan 30.
- Huang C, Wang Y, Li X, Ren L, Zhao J, Hu Y, Zhang L, Fan G, Xu J, Gu X, Cheng Z, Yu T, Xia J, Wei Y, Wu W, Xie X, Yin W, Li H, Liu M, Xiao Y, Gao H, Guo L, Xie J, Wang G, Jiang R, Gao Z, Jin Q, Wang J, Cao B. Clinical features of patients infected with 2019 novel coronavirus in Wuhan, China. Lancet. 2020 Feb 15;395(10223):497-506. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30183-5. Epub 2020 Jan 24. Erratum In: Lancet. 2020 Jan 30;:
- Wang D, Hu B, Hu C, Zhu F, Liu X, Zhang J, Wang B, Xiang H, Cheng Z, Xiong Y, Zhao Y, Li Y, Wang X, Peng Z. Clinical Characteristics of 138 Hospitalized Patients With 2019 Novel Coronavirus-Infected Pneumonia in Wuhan, China. JAMA. 2020 Mar 17;323(11):1061-1069. doi: 10.1001/jama.2020.1585. Erratum In: JAMA. 2021 Mar 16;325(11):1113.
- Gao HN, Lu HZ, Cao B, Du B, Shang H, Gan JH, Lu SH, Yang YD, Fang Q, Shen YZ, Xi XM, Gu Q, Zhou XM, Qu HP, Yan Z, Li FM, Zhao W, Gao ZC, Wang GF, Ruan LX, Wang WH, Ye J, Cao HF, Li XW, Zhang WH, Fang XC, He J, Liang WF, Xie J, Zeng M, Wu XZ, Li J, Xia Q, Jin ZC, Chen Q, Tang C, Zhang ZY, Hou BM, Feng ZX, Sheng JF, Zhong NS, Li LJ. Clinical findings in 111 cases of influenza A (H7N9) virus infection. N Engl J Med. 2013 Jun 13;368(24):2277-85. doi: 10.1056/NEJMoa1305584. Epub 2013 May 22. Erratum In: N Engl J Med. 2013 Nov 7;369(19):1869.
- Layton DS, Choudhary A, Bean AGD. Breaking the chain of zoonoses through biosecurity in livestock. Vaccine. 2017 Oct 20;35(44):5967-5973. doi: 10.1016/j.vaccine.2017.07.110. Epub 2017 Aug 18.
- Placzek HE, Madoff LC. Association of age and comorbidity on 2009 influenza A pandemic H1N1-related intensive care unit stay in Massachusetts. Am J Public Health. 2014 Nov;104(11):e118-25. doi: 10.2105/AJPH.2014.302197. Epub 2014 Sep 11.
- Mauskopf J, Klesse M, Lee S, Herrera-Taracena G. The burden of influenza complications in different high-risk groups: a targeted literature review. J Med Econ. 2013;16(2):264-77. doi: 10.3111/13696998.2012.752376. Epub 2012 Dec 4.
- Booth CM, Matukas LM, Tomlinson GA, Rachlis AR, Rose DB, Dwosh HA, Walmsley SL, Mazzulli T, Avendano M, Derkach P, Ephtimios IE, Kitai I, Mederski BD, Shadowitz SB, Gold WL, Hawryluck LA, Rea E, Chenkin JS, Cescon DW, Poutanen SM, Detsky AS. Clinical features and short-term outcomes of 144 patients with SARS in the greater Toronto area. JAMA. 2003 Jun 4;289(21):2801-9. doi: 10.1001/jama.289.21.JOC30885. Epub 2003 May 6. Erratum In: JAMA. 2003 Jul 16;290(3):334.
- Driggin E, Madhavan MV, Bikdeli B, Chuich T, Laracy J, Biondi-Zoccai G, Brown TS, Der Nigoghossian C, Zidar DA, Haythe J, Brodie D, Beckman JA, Kirtane AJ, Stone GW, Krumholz HM, Parikh SA. Cardiovascular Considerations for Patients, Health Care Workers, and Health Systems During the COVID-19 Pandemic. J Am Coll Cardiol. 2020 May 12;75(18):2352-2371. doi: 10.1016/j.jacc.2020.03.031. Epub 2020 Mar 19.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- covid 19
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Covid19
-
Anavasi DiagnosticsPas encore de recrutement
-
Ain Shams UniversityRecrutement
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Complété
-
Colgate PalmoliveComplété
-
Christian von BuchwaldComplété
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdActif, ne recrute pas
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital ZürichInscription sur invitation
-
Alexandria UniversityComplété