- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04563442
Сопутствующие заболевания и осложнения, связанные с инфекцией Covid-19
Обзор исследования
Подробное описание
Коронавирус тяжелого острого респираторного синдрома (ТОРС) 2 (SARS-CoV-2) представляет собой коронавирус с инфекцией человека, обозначенный Всемирной организацией здравоохранения как COVID-19. Летучие мыши и птицы служат типичными хозяевами коронавируса с зоонозным распространением и давно задокументированной историей передачи от животных к человеку.
С ноября 2019 года стремительная вспышка коронавирусной болезни 2019 года (COVID-19), которая возникла в результате инфекции тяжелого острого респираторного синдрома, вызванного коронавирусом 2 (SARS-CoV-2), недавно стала чрезвычайной ситуацией в области общественного здравоохранения, имеющей международное значение. COVID-19 внес огромный вклад в глобальное неблагоприятное воздействие.
По состоянию на 10 марта 2020 года во всем мире было зарегистрировано 113702 лабораторно подтвержденных случая заболевания и 4012 случаев смерти.
По последним данным, клинические проявления COVID-19 неоднородны. При поступлении у 20-51% пациентов отмечалось наличие хотя бы одного сопутствующего заболевания, из которых наиболее часто встречались сахарный диабет (10-20%), артериальная гипертензия (10-15%) и другие сердечно-сосудистые и цереброваскулярные заболевания (7-40%). Предыдущие исследования показали, что наличие любой сопутствующей патологии было связано с 3,4-кратным увеличением риска развития острого респираторного дистресс-синдрома у пациентов с инфекцией H7N9. Как и в случае с гриппом, SARS-CoV и коронавирусом ближневосточного респираторного синдрома (MERS-CoV), COVID-19 более предрасположен к дыхательной недостаточности и смерти у восприимчивых пациентов.
Хотя хорошо задокументировано, что COVID-19 в первую очередь проявляется как инфекция дыхательных путей, новые данные указывают на то, что его следует рассматривать как системное заболевание, затрагивающее несколько систем, включая сердечно-сосудистую, респираторную, желудочно-кишечную, неврологическую, кроветворную и иммунную системы. Смертность от COVID-19 ниже, чем от атипичной пневмонии и ближневосточного респираторного синдрома (БВРС); однако COVID-19 более смертоносен, чем сезонный грипп.
Пожилые люди и люди с сопутствующими заболеваниями подвергаются повышенному риску смерти от COVID-19, но у молодых людей без серьезных сопутствующих заболеваний также могут быть потенциально летальные осложнения, такие как фульминантный миокардит и диссеминированная внутрисосудистая коагулопатия (ДВС-синдром).
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mahmoud Gamal hussein
- Номер телефона: 01004025057
- Электронная почта: memog919@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Gamal Mohamed Rabee
- Номер телефона: 01221729476
- Электронная почта: Gamalagmy135@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Пациенты с респираторными симптомами, поступившие в университетские больницы Ассьит в палаты и отделения интенсивной терапии из-за COVID-19 в соответствии с определениями ВОЗ и Министерства здравоохранения и народонаселения Египта (МЗ) с положительным результатом ПЦР.
Критерий исключения:
- Отрицательный результат ПЦР при подозрении на Covid-19,
- Пациенты отказываются от участия в исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
COVID-19
осложнения и сопутствующие заболевания
|
осложнения сопутствующие заболевания
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние различных сопутствующих заболеваний и осложнений инфекции ковид-19 на исход болезни
Временное ограничение: исходный уровень
|
Выявление характеров больных ковид-19, предрасположенных к различным осложнениям в течении заболевания.
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Gamal Mohamed Rabee, Proffessor, Assuit University Hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Chen N, Zhou M, Dong X, Qu J, Gong F, Han Y, Qiu Y, Wang J, Liu Y, Wei Y, Xia J, Yu T, Zhang X, Zhang L. Epidemiological and clinical characteristics of 99 cases of 2019 novel coronavirus pneumonia in Wuhan, China: a descriptive study. Lancet. 2020 Feb 15;395(10223):507-513. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30211-7. Epub 2020 Jan 30.
- Huang C, Wang Y, Li X, Ren L, Zhao J, Hu Y, Zhang L, Fan G, Xu J, Gu X, Cheng Z, Yu T, Xia J, Wei Y, Wu W, Xie X, Yin W, Li H, Liu M, Xiao Y, Gao H, Guo L, Xie J, Wang G, Jiang R, Gao Z, Jin Q, Wang J, Cao B. Clinical features of patients infected with 2019 novel coronavirus in Wuhan, China. Lancet. 2020 Feb 15;395(10223):497-506. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30183-5. Epub 2020 Jan 24. Erratum In: Lancet. 2020 Jan 30;:
- Wang D, Hu B, Hu C, Zhu F, Liu X, Zhang J, Wang B, Xiang H, Cheng Z, Xiong Y, Zhao Y, Li Y, Wang X, Peng Z. Clinical Characteristics of 138 Hospitalized Patients With 2019 Novel Coronavirus-Infected Pneumonia in Wuhan, China. JAMA. 2020 Mar 17;323(11):1061-1069. doi: 10.1001/jama.2020.1585. Erratum In: JAMA. 2021 Mar 16;325(11):1113.
- Gao HN, Lu HZ, Cao B, Du B, Shang H, Gan JH, Lu SH, Yang YD, Fang Q, Shen YZ, Xi XM, Gu Q, Zhou XM, Qu HP, Yan Z, Li FM, Zhao W, Gao ZC, Wang GF, Ruan LX, Wang WH, Ye J, Cao HF, Li XW, Zhang WH, Fang XC, He J, Liang WF, Xie J, Zeng M, Wu XZ, Li J, Xia Q, Jin ZC, Chen Q, Tang C, Zhang ZY, Hou BM, Feng ZX, Sheng JF, Zhong NS, Li LJ. Clinical findings in 111 cases of influenza A (H7N9) virus infection. N Engl J Med. 2013 Jun 13;368(24):2277-85. doi: 10.1056/NEJMoa1305584. Epub 2013 May 22. Erratum In: N Engl J Med. 2013 Nov 7;369(19):1869.
- Layton DS, Choudhary A, Bean AGD. Breaking the chain of zoonoses through biosecurity in livestock. Vaccine. 2017 Oct 20;35(44):5967-5973. doi: 10.1016/j.vaccine.2017.07.110. Epub 2017 Aug 18.
- Placzek HE, Madoff LC. Association of age and comorbidity on 2009 influenza A pandemic H1N1-related intensive care unit stay in Massachusetts. Am J Public Health. 2014 Nov;104(11):e118-25. doi: 10.2105/AJPH.2014.302197. Epub 2014 Sep 11.
- Mauskopf J, Klesse M, Lee S, Herrera-Taracena G. The burden of influenza complications in different high-risk groups: a targeted literature review. J Med Econ. 2013;16(2):264-77. doi: 10.3111/13696998.2012.752376. Epub 2012 Dec 4.
- Booth CM, Matukas LM, Tomlinson GA, Rachlis AR, Rose DB, Dwosh HA, Walmsley SL, Mazzulli T, Avendano M, Derkach P, Ephtimios IE, Kitai I, Mederski BD, Shadowitz SB, Gold WL, Hawryluck LA, Rea E, Chenkin JS, Cescon DW, Poutanen SM, Detsky AS. Clinical features and short-term outcomes of 144 patients with SARS in the greater Toronto area. JAMA. 2003 Jun 4;289(21):2801-9. doi: 10.1001/jama.289.21.JOC30885. Epub 2003 May 6. Erratum In: JAMA. 2003 Jul 16;290(3):334.
- Driggin E, Madhavan MV, Bikdeli B, Chuich T, Laracy J, Biondi-Zoccai G, Brown TS, Der Nigoghossian C, Zidar DA, Haythe J, Brodie D, Beckman JA, Kirtane AJ, Stone GW, Krumholz HM, Parikh SA. Cardiovascular Considerations for Patients, Health Care Workers, and Health Systems During the COVID-19 Pandemic. J Am Coll Cardiol. 2020 May 12;75(18):2352-2371. doi: 10.1016/j.jacc.2020.03.031. Epub 2020 Mar 19.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- covid 19
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования COVID-19
-
HealthQuiltЗавершенныйИммунная функция | Covid19 положительный пациент | Covid19 Тесный контактСоединенные Штаты
-
Bahçeşehir UniversityЗавершенныйДлинный Covid19 | Вегетативная дисфункцияТурция
-
Brugmann University HospitalРекрутинг
-
Enzychem Lifesciences CorporationРекрутинг
-
Nature Cell Co. Ltd.РекрутингCovid19 ПневмонияСоединенные Штаты
-
Yale UniversityFood and Drug Administration (FDA)Завершенный
-
Centro de Educación Medica e Investigaciones Clínicas...ЗавершенныйCovid19 ПневмонияАргентина
-
Hadassah Medical OrganizationSheba Medical Center; Wolfson Medical CenterНеизвестный
-
Associazione Chirurghi Ospedalieri ItalianiЗавершенный