- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04563442
Comorbiditeiten en complicaties geassocieerd met Covid-19-infectie
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Severe acute respiratory syndrome (SARS) coronavirus 2 (SARS-CoV-2) is een coronavirus met menselijke infectie dat door de Wereldgezondheidsorganisatie wordt aangeduid als COVID-19. Vleermuizen en vogels dienen als de typische gastheren van het coronavirus, met zoönotische verspreiding en een lang gedocumenteerde geschiedenis van dier-dier-mens-overdracht.
Sinds november 2019 is de snelle uitbraak van de coronavirusziekte 2019 (COVID-19), die voortkwam uit een infectie met het ernstige acute respiratoire syndroom coronavirus 2 (SARS-CoV-2), onlangs een noodsituatie op het gebied van de volksgezondheid van internationaal belang geworden. COVID-19 heeft wereldwijd bijgedragen aan een enorme negatieve impact.
Op 10 maart 2020 waren er wereldwijd 113.702 door laboratoriumonderzoek bevestigde gevallen en 4012 sterfgevallen.
Volgens de laatste rapporten zijn de klinische manifestaties van COVID-19 heterogeen. Bij opname werd gemeld dat 20-51% van de patiënten ten minste één comorbiditeit had, waarbij diabetes (10-20%), hypertensie (10-15%) en andere cardiovasculaire en cerebrovasculaire aandoeningen (7-40%) het vaakst voorkwamen. Eerdere studies hebben aangetoond dat de aanwezigheid van comorbiditeit in verband is gebracht met een 3,4-voudig verhoogd risico op het ontwikkelen van acute respiratory distress syndrome bij patiënten met een H7N9-infectie. Net als bij griep, SARS-CoV en Middle East Respiratory Syndrome coronavirus (MERS-CoV), is COVID-19 sneller vatbaar voor respiratoire insufficiëntie en overlijden bij daarvoor gevoelige patiënten.
Hoewel het goed gedocumenteerd is dat COVID-19 zich voornamelijk manifesteert als een luchtweginfectie, geven nieuwe gegevens aan dat het moet worden beschouwd als een systemische ziekte waarbij meerdere systemen betrokken zijn, waaronder het cardiovasculaire, respiratoire, gastro-intestinale, neurologische, hematopoëtische en immuunsysteem. De sterftecijfers van COVID-19 zijn lager dan die van SARS en het Middle East Respiratory Syndrome (MERS); COVID-19 is echter dodelijker dan seizoensgriep.
Oudere mensen en mensen met comorbiditeit lopen een verhoogd risico op overlijden door COVID-19, maar jongere mensen zonder ernstige onderliggende ziekten kunnen ook potentieel dodelijke complicaties vertonen, zoals fulminante myocarditis en gedissemineerde intravasculaire coagulopathie (DIC).
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Mahmoud Gamal hussein
- Telefoonnummer: 01004025057
- E-mail: memog919@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Gamal Mohamed Rabee
- Telefoonnummer: 01221729476
- E-mail: Gamalagmy135@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten met ademhalingssymptomen die zijn opgenomen in universitaire ziekenhuizen van Assuit op afdelingen en intensive care-afdelingen vanwege COVID-19 volgens de definities van de WHO en het Egyptische ministerie van Volksgezondheid en Bevolking (MOH) met een positief PCR-resultaat.
Uitsluitingscriteria:
- Negatief PCR-resultaat voor verdachte gevallen van Covid-19,
- Patiënten die weigeren deel te nemen aan het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
COVID-19
complicaties en comorbiditeiten
|
complicatie comorbiditeit
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Effect van verschillende comorbiditeiten en complicaties van covid-19-infectie op de uitkomst van de patiënt
Tijdsspanne: basislijn
|
Identificatie van karakters van patiënten met covid-19 die vatbaar zijn voor verschillende complicaties in de loop van de ziekte.
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Gamal Mohamed Rabee, Proffessor, Assuit University Hospital
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Chen N, Zhou M, Dong X, Qu J, Gong F, Han Y, Qiu Y, Wang J, Liu Y, Wei Y, Xia J, Yu T, Zhang X, Zhang L. Epidemiological and clinical characteristics of 99 cases of 2019 novel coronavirus pneumonia in Wuhan, China: a descriptive study. Lancet. 2020 Feb 15;395(10223):507-513. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30211-7. Epub 2020 Jan 30.
- Huang C, Wang Y, Li X, Ren L, Zhao J, Hu Y, Zhang L, Fan G, Xu J, Gu X, Cheng Z, Yu T, Xia J, Wei Y, Wu W, Xie X, Yin W, Li H, Liu M, Xiao Y, Gao H, Guo L, Xie J, Wang G, Jiang R, Gao Z, Jin Q, Wang J, Cao B. Clinical features of patients infected with 2019 novel coronavirus in Wuhan, China. Lancet. 2020 Feb 15;395(10223):497-506. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30183-5. Epub 2020 Jan 24. Erratum In: Lancet. 2020 Jan 30;:
- Wang D, Hu B, Hu C, Zhu F, Liu X, Zhang J, Wang B, Xiang H, Cheng Z, Xiong Y, Zhao Y, Li Y, Wang X, Peng Z. Clinical Characteristics of 138 Hospitalized Patients With 2019 Novel Coronavirus-Infected Pneumonia in Wuhan, China. JAMA. 2020 Mar 17;323(11):1061-1069. doi: 10.1001/jama.2020.1585. Erratum In: JAMA. 2021 Mar 16;325(11):1113.
- Gao HN, Lu HZ, Cao B, Du B, Shang H, Gan JH, Lu SH, Yang YD, Fang Q, Shen YZ, Xi XM, Gu Q, Zhou XM, Qu HP, Yan Z, Li FM, Zhao W, Gao ZC, Wang GF, Ruan LX, Wang WH, Ye J, Cao HF, Li XW, Zhang WH, Fang XC, He J, Liang WF, Xie J, Zeng M, Wu XZ, Li J, Xia Q, Jin ZC, Chen Q, Tang C, Zhang ZY, Hou BM, Feng ZX, Sheng JF, Zhong NS, Li LJ. Clinical findings in 111 cases of influenza A (H7N9) virus infection. N Engl J Med. 2013 Jun 13;368(24):2277-85. doi: 10.1056/NEJMoa1305584. Epub 2013 May 22. Erratum In: N Engl J Med. 2013 Nov 7;369(19):1869.
- Layton DS, Choudhary A, Bean AGD. Breaking the chain of zoonoses through biosecurity in livestock. Vaccine. 2017 Oct 20;35(44):5967-5973. doi: 10.1016/j.vaccine.2017.07.110. Epub 2017 Aug 18.
- Placzek HE, Madoff LC. Association of age and comorbidity on 2009 influenza A pandemic H1N1-related intensive care unit stay in Massachusetts. Am J Public Health. 2014 Nov;104(11):e118-25. doi: 10.2105/AJPH.2014.302197. Epub 2014 Sep 11.
- Mauskopf J, Klesse M, Lee S, Herrera-Taracena G. The burden of influenza complications in different high-risk groups: a targeted literature review. J Med Econ. 2013;16(2):264-77. doi: 10.3111/13696998.2012.752376. Epub 2012 Dec 4.
- Booth CM, Matukas LM, Tomlinson GA, Rachlis AR, Rose DB, Dwosh HA, Walmsley SL, Mazzulli T, Avendano M, Derkach P, Ephtimios IE, Kitai I, Mederski BD, Shadowitz SB, Gold WL, Hawryluck LA, Rea E, Chenkin JS, Cescon DW, Poutanen SM, Detsky AS. Clinical features and short-term outcomes of 144 patients with SARS in the greater Toronto area. JAMA. 2003 Jun 4;289(21):2801-9. doi: 10.1001/jama.289.21.JOC30885. Epub 2003 May 6. Erratum In: JAMA. 2003 Jul 16;290(3):334.
- Driggin E, Madhavan MV, Bikdeli B, Chuich T, Laracy J, Biondi-Zoccai G, Brown TS, Der Nigoghossian C, Zidar DA, Haythe J, Brodie D, Beckman JA, Kirtane AJ, Stone GW, Krumholz HM, Parikh SA. Cardiovascular Considerations for Patients, Health Care Workers, and Health Systems During the COVID-19 Pandemic. J Am Coll Cardiol. 2020 May 12;75(18):2352-2371. doi: 10.1016/j.jacc.2020.03.031. Epub 2020 Mar 19.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- covid 19
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Covid19
-
Anavasi DiagnosticsNog niet aan het werven
-
Ain Shams UniversityWerving
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Voltooid
-
Hospital do CoracaoVoltooid
-
Colgate PalmoliveVoltooid
-
Christian von BuchwaldVoltooid
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdActief, niet wervend
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital ZürichAanmelden op uitnodiging
-
Alexandria UniversityVoltooid
-
Henry Ford Health SystemVoltooid
Klinische onderzoeken op complicatie
-
Hannover Medical SchoolWervingComplicatie van chirurgische ingreepDuitsland