- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04563442
Komorbiditeter og komplikationer forbundet med Covid-19-infektion
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Svært akut respiratorisk syndrom (SARS) coronavirus 2 (SARS-CoV-2) er en coronavirus med human infektion udpeget som COVID-19 af Verdenssundhedsorganisationen. Flagermus og fugle tjener som typiske coronavirus-værter, med zoonotisk spredning og en lang dokumenteret historie med dyr-dyr-menneske-overførsel.
Siden november 2019 er det hurtige udbrud af coronavirus sygdom 2019 (COVID-19), som opstod som følge af alvorlig akut respiratorisk syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) infektion, for nylig blevet en folkesundhedsnødsituation af international bekymring. COVID-19 har bidraget til en enorm negativ påvirkning globalt.
Pr. 10. marts 2020 har der været 113702 laboratoriebekræftede tilfælde og 4012 dødsfald globalt.
Ifølge de seneste rapporter er de kliniske manifestationer af COVID-19 heterogene. Ved indlæggelsen blev 20-51% af patienterne rapporteret at have mindst én komorbiditet, hvor diabetes (10-20%), hypertension (10-15%) og andre kardiovaskulære og cerebrovaskulære sygdomme (7-40%) var mest almindelige. Tidligere undersøgelser har vist, at tilstedeværelsen af enhver komorbiditet har været forbundet med en 3,4 gange øget risiko for at udvikle akut respiratorisk distress-syndrom hos patienter med H7N9-infektion. Som med influenza, SARS-CoV og Middle East Respiratory Syndrome coronavirus (MERS-CoV), er COVID-19 lettere disponeret for respirationssvigt og død hos modtagelige patienter.
Selvom det er veldokumenteret, at COVID-19 primært manifesteres som en luftvejsinfektion, tyder nye data på, at det skal betragtes som en systemisk sygdom, der involverer flere systemer, herunder kardiovaskulære, respiratoriske, gastrointestinale, neurologiske, hæmatopoietiske og immunsystem. Dødelighedsraterne for COVID-19 er lavere end SARS og Mellemøstens respiratoriske syndrom (MERS); COVID-19 er dog mere dødelig end sæsonbestemt influenza.
Ældre mennesker og personer med komorbiditet har øget risiko for at dø af COVID-19, men yngre mennesker uden større underliggende sygdomme kan også få potentielt dødelige komplikationer såsom fulminant myocarditis og dissemineret intravaskulær koagulopati (DIC).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Mahmoud Gamal hussein
- Telefonnummer: 01004025057
- E-mail: memog919@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Gamal Mohamed Rabee
- Telefonnummer: 01221729476
- E-mail: Gamalagmy135@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter præsenteret af respiratoriske symptomer og indlagt på Assuit universitetshospitaler på afdelinger og intensivafdelinger på grund af COVID-19 i henhold til WHO og det egyptiske ministerium for sundhed og befolkning (MOH) definitioner med positivt PCR-resultat.
Ekskluderingskriterier:
- Negativt PCR-resultat for mistænkelige tilfælde af Covid-19,
- Patienter, der nægter at deltage i undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
COVID-19
komplikationer og følgesygdomme
|
komplikationer med morbiditet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekt af forskellige komorbiditeter og covid-19 infektionskomplikationer på patientens resultat
Tidsramme: baseline
|
Identifikation af karakterer af patienter med covid-19, hvis følsomhed er modtagelige for at have forskellige komplikationer i løbet af sygdomsforløbet.
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Gamal Mohamed Rabee, Proffessor, Assuit University Hospital
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Chen N, Zhou M, Dong X, Qu J, Gong F, Han Y, Qiu Y, Wang J, Liu Y, Wei Y, Xia J, Yu T, Zhang X, Zhang L. Epidemiological and clinical characteristics of 99 cases of 2019 novel coronavirus pneumonia in Wuhan, China: a descriptive study. Lancet. 2020 Feb 15;395(10223):507-513. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30211-7. Epub 2020 Jan 30.
- Huang C, Wang Y, Li X, Ren L, Zhao J, Hu Y, Zhang L, Fan G, Xu J, Gu X, Cheng Z, Yu T, Xia J, Wei Y, Wu W, Xie X, Yin W, Li H, Liu M, Xiao Y, Gao H, Guo L, Xie J, Wang G, Jiang R, Gao Z, Jin Q, Wang J, Cao B. Clinical features of patients infected with 2019 novel coronavirus in Wuhan, China. Lancet. 2020 Feb 15;395(10223):497-506. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30183-5. Epub 2020 Jan 24. Erratum In: Lancet. 2020 Jan 30;:
- Wang D, Hu B, Hu C, Zhu F, Liu X, Zhang J, Wang B, Xiang H, Cheng Z, Xiong Y, Zhao Y, Li Y, Wang X, Peng Z. Clinical Characteristics of 138 Hospitalized Patients With 2019 Novel Coronavirus-Infected Pneumonia in Wuhan, China. JAMA. 2020 Mar 17;323(11):1061-1069. doi: 10.1001/jama.2020.1585. Erratum In: JAMA. 2021 Mar 16;325(11):1113.
- Gao HN, Lu HZ, Cao B, Du B, Shang H, Gan JH, Lu SH, Yang YD, Fang Q, Shen YZ, Xi XM, Gu Q, Zhou XM, Qu HP, Yan Z, Li FM, Zhao W, Gao ZC, Wang GF, Ruan LX, Wang WH, Ye J, Cao HF, Li XW, Zhang WH, Fang XC, He J, Liang WF, Xie J, Zeng M, Wu XZ, Li J, Xia Q, Jin ZC, Chen Q, Tang C, Zhang ZY, Hou BM, Feng ZX, Sheng JF, Zhong NS, Li LJ. Clinical findings in 111 cases of influenza A (H7N9) virus infection. N Engl J Med. 2013 Jun 13;368(24):2277-85. doi: 10.1056/NEJMoa1305584. Epub 2013 May 22. Erratum In: N Engl J Med. 2013 Nov 7;369(19):1869.
- Layton DS, Choudhary A, Bean AGD. Breaking the chain of zoonoses through biosecurity in livestock. Vaccine. 2017 Oct 20;35(44):5967-5973. doi: 10.1016/j.vaccine.2017.07.110. Epub 2017 Aug 18.
- Placzek HE, Madoff LC. Association of age and comorbidity on 2009 influenza A pandemic H1N1-related intensive care unit stay in Massachusetts. Am J Public Health. 2014 Nov;104(11):e118-25. doi: 10.2105/AJPH.2014.302197. Epub 2014 Sep 11.
- Mauskopf J, Klesse M, Lee S, Herrera-Taracena G. The burden of influenza complications in different high-risk groups: a targeted literature review. J Med Econ. 2013;16(2):264-77. doi: 10.3111/13696998.2012.752376. Epub 2012 Dec 4.
- Booth CM, Matukas LM, Tomlinson GA, Rachlis AR, Rose DB, Dwosh HA, Walmsley SL, Mazzulli T, Avendano M, Derkach P, Ephtimios IE, Kitai I, Mederski BD, Shadowitz SB, Gold WL, Hawryluck LA, Rea E, Chenkin JS, Cescon DW, Poutanen SM, Detsky AS. Clinical features and short-term outcomes of 144 patients with SARS in the greater Toronto area. JAMA. 2003 Jun 4;289(21):2801-9. doi: 10.1001/jama.289.21.JOC30885. Epub 2003 May 6. Erratum In: JAMA. 2003 Jul 16;290(3):334.
- Driggin E, Madhavan MV, Bikdeli B, Chuich T, Laracy J, Biondi-Zoccai G, Brown TS, Der Nigoghossian C, Zidar DA, Haythe J, Brodie D, Beckman JA, Kirtane AJ, Stone GW, Krumholz HM, Parikh SA. Cardiovascular Considerations for Patients, Health Care Workers, and Health Systems During the COVID-19 Pandemic. J Am Coll Cardiol. 2020 May 12;75(18):2352-2371. doi: 10.1016/j.jacc.2020.03.031. Epub 2020 Mar 19.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- covid 19
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Covid19
-
Anavasi DiagnosticsIkke rekrutterer endnu
-
Ain Shams UniversityRekruttering
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Afsluttet
-
Colgate PalmoliveAfsluttet
-
Christian von BuchwaldAfsluttet
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktiv, ikke rekrutterende
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichTilmelding efter invitation
-
Alexandria UniversityAfsluttet
-
Henry Ford Health SystemAfsluttet
Kliniske forsøg med komplikation
-
Hannover Medical SchoolRekrutteringKomplikation af kirurgisk indgrebTyskland