- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04563442
Choroby współistniejące i powikłania związane z zakażeniem Covid-19
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Koronawirus 2 zespołu ostrej niewydolności oddechowej (SARS) (SARS-CoV-2) to koronawirus wywołujący infekcję u ludzi, oznaczony przez Światową Organizację Zdrowia jako COVID-19. Typowymi żywicielami koronawirusa są nietoperze i ptaki, które rozprzestrzeniają się odzwierzęco i mają długą udokumentowaną historię przenoszenia między zwierzętami a ludźmi.
Od listopada 2019 r. gwałtowny wybuch choroby koronawirusowej 2019 (COVID-19), która powstała w wyniku zakażenia koronawirusem 2 (SARS-CoV-2) zespołu ostrej niewydolności oddechowej, stał się ostatnio stanem zagrożenia zdrowia publicznego o zasięgu międzynarodowym. COVID-19 przyczynił się do ogromnego negatywnego wpływu na całym świecie.
Na dzień 10 marca 2020 r. na całym świecie potwierdzono laboratoryjnie 113702 przypadków i 4012 zgonów.
Według najnowszych doniesień objawy kliniczne COVID-19 są niejednorodne. Przy przyjęciu u 20-51% pacjentów stwierdzono przynajmniej jedną chorobę współistniejącą, przy czym najczęściej występowała cukrzyca (10-20%), nadciśnienie tętnicze (10-15%) oraz inne choroby układu krążenia i naczyń mózgowych (7-40%). Wcześniejsze badania wykazały, że obecność jakiejkolwiek choroby współistniejącej wiązała się z 3,4-krotnie zwiększonym ryzykiem wystąpienia zespołu ostrej niewydolności oddechowej u pacjentów z zakażeniem H7N9. Podobnie jak w przypadku grypy, SARS-CoV i bliskowschodniego zespołu oddechowego (MERS-CoV), COVID-19 jest bardziej predysponowany do niewydolności oddechowej i śmierci u podatnych pacjentów.
Chociaż dobrze udokumentowano, że COVID-19 objawia się przede wszystkim infekcją dróg oddechowych, pojawiające się dane wskazują, że należy go traktować jako chorobę ogólnoustrojową obejmującą wiele układów, w tym układ sercowo-naczyniowy, oddechowy, pokarmowy, neurologiczny, krwiotwórczy i odpornościowy. Wskaźniki śmiertelności z powodu COVID-19 są niższe niż w przypadku SARS i bliskowschodniego zespołu oddechowego (MERS); jednak COVID-19 jest bardziej śmiercionośny niż grypa sezonowa.
Osoby starsze i osoby z chorobami współistniejącymi są bardziej narażone na śmierć z powodu COVID-19, ale osoby młodsze bez poważnych chorób podstawowych mogą również mieć potencjalnie śmiertelne powikłania, takie jak piorunujące zapalenie mięśnia sercowego i rozsiane wykrzepianie wewnątrznaczyniowe (DIC).
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mahmoud Gamal hussein
- Numer telefonu: 01004025057
- E-mail: memog919@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Gamal Mohamed Rabee
- Numer telefonu: 01221729476
- E-mail: Gamalagmy135@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci z objawami ze strony układu oddechowego i przyjęci do szpitali uniwersyteckich Assuit na oddziałach i oddziałach intensywnej terapii z powodu COVID-19 zgodnie z definicjami WHO i egipskiego Ministerstwa Zdrowia i Ludności (MOH) z dodatnim wynikiem PCR.
Kryteria wyłączenia:
- Negatywny wynik PCR dla podejrzanych przypadków Covid-19,
- Pacjenci odmawiający udziału w badaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
COVID-19
powikłania i choroby współistniejące
|
współistniejące powikłania
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wpływ różnych chorób współistniejących i powikłań zakażenia covid-19 na rokowanie pacjenta
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Identyfikacja charakterów pacjentów z covid-19, którzy są podatni na różne powikłania w przebiegu choroby.
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Gamal Mohamed Rabee, Proffessor, Assuit University Hospital
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Chen N, Zhou M, Dong X, Qu J, Gong F, Han Y, Qiu Y, Wang J, Liu Y, Wei Y, Xia J, Yu T, Zhang X, Zhang L. Epidemiological and clinical characteristics of 99 cases of 2019 novel coronavirus pneumonia in Wuhan, China: a descriptive study. Lancet. 2020 Feb 15;395(10223):507-513. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30211-7. Epub 2020 Jan 30.
- Huang C, Wang Y, Li X, Ren L, Zhao J, Hu Y, Zhang L, Fan G, Xu J, Gu X, Cheng Z, Yu T, Xia J, Wei Y, Wu W, Xie X, Yin W, Li H, Liu M, Xiao Y, Gao H, Guo L, Xie J, Wang G, Jiang R, Gao Z, Jin Q, Wang J, Cao B. Clinical features of patients infected with 2019 novel coronavirus in Wuhan, China. Lancet. 2020 Feb 15;395(10223):497-506. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30183-5. Epub 2020 Jan 24. Erratum In: Lancet. 2020 Jan 30;:
- Wang D, Hu B, Hu C, Zhu F, Liu X, Zhang J, Wang B, Xiang H, Cheng Z, Xiong Y, Zhao Y, Li Y, Wang X, Peng Z. Clinical Characteristics of 138 Hospitalized Patients With 2019 Novel Coronavirus-Infected Pneumonia in Wuhan, China. JAMA. 2020 Mar 17;323(11):1061-1069. doi: 10.1001/jama.2020.1585. Erratum In: JAMA. 2021 Mar 16;325(11):1113.
- Gao HN, Lu HZ, Cao B, Du B, Shang H, Gan JH, Lu SH, Yang YD, Fang Q, Shen YZ, Xi XM, Gu Q, Zhou XM, Qu HP, Yan Z, Li FM, Zhao W, Gao ZC, Wang GF, Ruan LX, Wang WH, Ye J, Cao HF, Li XW, Zhang WH, Fang XC, He J, Liang WF, Xie J, Zeng M, Wu XZ, Li J, Xia Q, Jin ZC, Chen Q, Tang C, Zhang ZY, Hou BM, Feng ZX, Sheng JF, Zhong NS, Li LJ. Clinical findings in 111 cases of influenza A (H7N9) virus infection. N Engl J Med. 2013 Jun 13;368(24):2277-85. doi: 10.1056/NEJMoa1305584. Epub 2013 May 22. Erratum In: N Engl J Med. 2013 Nov 7;369(19):1869.
- Layton DS, Choudhary A, Bean AGD. Breaking the chain of zoonoses through biosecurity in livestock. Vaccine. 2017 Oct 20;35(44):5967-5973. doi: 10.1016/j.vaccine.2017.07.110. Epub 2017 Aug 18.
- Placzek HE, Madoff LC. Association of age and comorbidity on 2009 influenza A pandemic H1N1-related intensive care unit stay in Massachusetts. Am J Public Health. 2014 Nov;104(11):e118-25. doi: 10.2105/AJPH.2014.302197. Epub 2014 Sep 11.
- Mauskopf J, Klesse M, Lee S, Herrera-Taracena G. The burden of influenza complications in different high-risk groups: a targeted literature review. J Med Econ. 2013;16(2):264-77. doi: 10.3111/13696998.2012.752376. Epub 2012 Dec 4.
- Booth CM, Matukas LM, Tomlinson GA, Rachlis AR, Rose DB, Dwosh HA, Walmsley SL, Mazzulli T, Avendano M, Derkach P, Ephtimios IE, Kitai I, Mederski BD, Shadowitz SB, Gold WL, Hawryluck LA, Rea E, Chenkin JS, Cescon DW, Poutanen SM, Detsky AS. Clinical features and short-term outcomes of 144 patients with SARS in the greater Toronto area. JAMA. 2003 Jun 4;289(21):2801-9. doi: 10.1001/jama.289.21.JOC30885. Epub 2003 May 6. Erratum In: JAMA. 2003 Jul 16;290(3):334.
- Driggin E, Madhavan MV, Bikdeli B, Chuich T, Laracy J, Biondi-Zoccai G, Brown TS, Der Nigoghossian C, Zidar DA, Haythe J, Brodie D, Beckman JA, Kirtane AJ, Stone GW, Krumholz HM, Parikh SA. Cardiovascular Considerations for Patients, Health Care Workers, and Health Systems During the COVID-19 Pandemic. J Am Coll Cardiol. 2020 May 12;75(18):2352-2371. doi: 10.1016/j.jacc.2020.03.031. Epub 2020 Mar 19.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- covid 19
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Covid19
-
Anavasi DiagnosticsJeszcze nie rekrutacja
-
Ain Shams UniversityRekrutacyjny
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Zakończony
-
Colgate PalmoliveZakończonyCovid19Stany Zjednoczone
-
Christian von BuchwaldZakończony
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktywny, nie rekrutujący
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital ZürichRejestracja na zaproszenie
-
Alexandria UniversityZakończony
-
Henry Ford Health SystemZakończony
Badania kliniczne na powikłanie
-
Hannover Medical SchoolRekrutacyjnyPowikłanie zabiegu chirurgicznegoNiemcy