- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04563442
Komorbiditeter og komplikasjoner forbundet med Covid-19-infeksjon
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Alvorlig akutt respiratorisk syndrom (SARS) coronavirus 2 (SARS-CoV-2) er et koronavirus med menneskelig infeksjon utpekt som COVID-19 av Verdens helseorganisasjon. Flaggermus og fugler fungerer som de typiske koronavirusvertene, med zoonotisk spredning og en lang dokumentert historie med overføring av dyr-dyr-menneske.
Siden november 2019 har det raske utbruddet av koronavirussykdom 2019 (COVID-19), som oppsto fra alvorlig akutt respiratorisk syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2)-infeksjon, nylig blitt en folkehelsesituasjon av internasjonal bekymring. COVID-19 har bidratt til en enorm negativ innvirkning globalt.
Per 10. mars 2020 har det vært 113702 laboratoriebekreftede tilfeller og 4012 dødsfall globalt.
I følge de siste rapportene er de kliniske manifestasjonene av COVID-19 heterogene. Ved innleggelse ble 20-51 % av pasientene rapportert å ha minst én komorbiditet, med diabetes (10-20 %), hypertensjon (10-15 %) og andre kardiovaskulære og cerebrovaskulære sykdommer (7-40 %) som vanligst. Tidligere studier har vist at tilstedeværelsen av enhver komorbiditet har vært assosiert med en 3,4 ganger økt risiko for å utvikle akutt respiratorisk distress-syndrom hos pasienter med H7N9-infeksjon. Som med influensa, SARS-CoV og Midtøsten Respiratory Syndrome coronavirus (MERS-CoV), er COVID-19 lettere disponert for respirasjonssvikt og død hos mottakelige pasienter.
Selv om det er godt dokumentert at COVID-19 først og fremst manifesteres som en luftveisinfeksjon, indikerer nye data at det bør betraktes som en systemisk sykdom som involverer flere systemer, inkludert kardiovaskulær, respiratorisk, gastrointestinal, nevrologisk, hematopoietisk og immunsystem. Dødeligheten av COVID-19 er lavere enn SARS og Midtøstens luftveissyndrom (MERS); covid-19 er imidlertid mer dødelig enn sesonginfluensa.
Eldre mennesker og de med komorbiditet har økt risiko for død av covid-19, men yngre mennesker uten store underliggende sykdommer kan også ha potensielt dødelige komplikasjoner som fulminant myokarditt og disseminert intravaskulær koagulopati (DIC).
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Mahmoud Gamal hussein
- Telefonnummer: 01004025057
- E-post: memog919@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Gamal Mohamed Rabee
- Telefonnummer: 01221729476
- E-post: Gamalagmy135@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter presentert av luftveissymptomer og innlagt på Assuit universitetssykehus i avdelinger og intensivavdelinger på grunn av COVID-19 i henhold til WHO og det egyptiske helse- og befolkningsdepartementet (MOH) definisjoner med positivt PCR-resultat.
Ekskluderingskriterier:
- Negativt PCR-resultat for mistenkelige tilfeller av Covid-19,
- Pasienter som nekter å delta i studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
covid-19
komplikasjoner og komorbiditeter
|
komplikasjoner med sykelighet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekt av ulike komorbiditeter og covid-19 infeksjonskomplikasjoner på pasientens utfall
Tidsramme: grunnlinje
|
Identifisere karakterer av pasienter med covid-19 som er mottakelige for å ha forskjellige komplikasjoner i løpet av sykdommen.
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Gamal Mohamed Rabee, Proffessor, Assuit University Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Chen N, Zhou M, Dong X, Qu J, Gong F, Han Y, Qiu Y, Wang J, Liu Y, Wei Y, Xia J, Yu T, Zhang X, Zhang L. Epidemiological and clinical characteristics of 99 cases of 2019 novel coronavirus pneumonia in Wuhan, China: a descriptive study. Lancet. 2020 Feb 15;395(10223):507-513. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30211-7. Epub 2020 Jan 30.
- Huang C, Wang Y, Li X, Ren L, Zhao J, Hu Y, Zhang L, Fan G, Xu J, Gu X, Cheng Z, Yu T, Xia J, Wei Y, Wu W, Xie X, Yin W, Li H, Liu M, Xiao Y, Gao H, Guo L, Xie J, Wang G, Jiang R, Gao Z, Jin Q, Wang J, Cao B. Clinical features of patients infected with 2019 novel coronavirus in Wuhan, China. Lancet. 2020 Feb 15;395(10223):497-506. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30183-5. Epub 2020 Jan 24. Erratum In: Lancet. 2020 Jan 30;:
- Wang D, Hu B, Hu C, Zhu F, Liu X, Zhang J, Wang B, Xiang H, Cheng Z, Xiong Y, Zhao Y, Li Y, Wang X, Peng Z. Clinical Characteristics of 138 Hospitalized Patients With 2019 Novel Coronavirus-Infected Pneumonia in Wuhan, China. JAMA. 2020 Mar 17;323(11):1061-1069. doi: 10.1001/jama.2020.1585. Erratum In: JAMA. 2021 Mar 16;325(11):1113.
- Gao HN, Lu HZ, Cao B, Du B, Shang H, Gan JH, Lu SH, Yang YD, Fang Q, Shen YZ, Xi XM, Gu Q, Zhou XM, Qu HP, Yan Z, Li FM, Zhao W, Gao ZC, Wang GF, Ruan LX, Wang WH, Ye J, Cao HF, Li XW, Zhang WH, Fang XC, He J, Liang WF, Xie J, Zeng M, Wu XZ, Li J, Xia Q, Jin ZC, Chen Q, Tang C, Zhang ZY, Hou BM, Feng ZX, Sheng JF, Zhong NS, Li LJ. Clinical findings in 111 cases of influenza A (H7N9) virus infection. N Engl J Med. 2013 Jun 13;368(24):2277-85. doi: 10.1056/NEJMoa1305584. Epub 2013 May 22. Erratum In: N Engl J Med. 2013 Nov 7;369(19):1869.
- Layton DS, Choudhary A, Bean AGD. Breaking the chain of zoonoses through biosecurity in livestock. Vaccine. 2017 Oct 20;35(44):5967-5973. doi: 10.1016/j.vaccine.2017.07.110. Epub 2017 Aug 18.
- Placzek HE, Madoff LC. Association of age and comorbidity on 2009 influenza A pandemic H1N1-related intensive care unit stay in Massachusetts. Am J Public Health. 2014 Nov;104(11):e118-25. doi: 10.2105/AJPH.2014.302197. Epub 2014 Sep 11.
- Mauskopf J, Klesse M, Lee S, Herrera-Taracena G. The burden of influenza complications in different high-risk groups: a targeted literature review. J Med Econ. 2013;16(2):264-77. doi: 10.3111/13696998.2012.752376. Epub 2012 Dec 4.
- Booth CM, Matukas LM, Tomlinson GA, Rachlis AR, Rose DB, Dwosh HA, Walmsley SL, Mazzulli T, Avendano M, Derkach P, Ephtimios IE, Kitai I, Mederski BD, Shadowitz SB, Gold WL, Hawryluck LA, Rea E, Chenkin JS, Cescon DW, Poutanen SM, Detsky AS. Clinical features and short-term outcomes of 144 patients with SARS in the greater Toronto area. JAMA. 2003 Jun 4;289(21):2801-9. doi: 10.1001/jama.289.21.JOC30885. Epub 2003 May 6. Erratum In: JAMA. 2003 Jul 16;290(3):334.
- Driggin E, Madhavan MV, Bikdeli B, Chuich T, Laracy J, Biondi-Zoccai G, Brown TS, Der Nigoghossian C, Zidar DA, Haythe J, Brodie D, Beckman JA, Kirtane AJ, Stone GW, Krumholz HM, Parikh SA. Cardiovascular Considerations for Patients, Health Care Workers, and Health Systems During the COVID-19 Pandemic. J Am Coll Cardiol. 2020 May 12;75(18):2352-2371. doi: 10.1016/j.jacc.2020.03.031. Epub 2020 Mar 19.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- covid 19
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Covid-19
-
HealthQuiltFullførtImmunfunksjon | Covid19 positiv pasient | Covid19 nærkontaktForente stater
-
VA Office of Research and DevelopmentFullførtKOLS-pasienter og pasienter som kommer seg etter COVID19Forente stater
-
Bahçeşehir UniversityFullførtLang Covid19 | Autonom dysfunksjonTyrkia
-
Ohio State UniversityFullførtPost-akutt COVID19-syndrom | Lang COVID | Tilstand etter COVID19Forente stater
-
Brugmann University HospitalRekruttering
-
North Carolina Central UniversityLumbee Tribe of North Carolina; University of North Carolina at PembrokeRekrutteringCovid19 virusinfeksjonForente stater
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAIstituto Auxologico Italiano; Azienda Ospedaliera Bolognini di Seriate... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Bassett HealthcareBioreference, IncFullført
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Government of the city of Moscow; CRO: Crocus Medical BVUkjentCovid19-forebyggingDen russiske føderasjonen
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennå
Kliniske studier på komplikasjon
-
Hannover Medical SchoolRekrutteringKomplikasjon av kirurgisk prosedyreTyskland