- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04568070
Mini-BESTESTin turkkilainen versio: Transkulttuuriset sopeutumis- ja validointitutkimukset aivohalvauspotilailla
maanantai 28. syyskuuta 2020 päivittänyt: Bilinç Doğruöz Karatekin, Istanbul Medeniyet University
"mini-BESTest (turkkilainen versio)", "Berg Balance Test", "Timed Up and Go Test" ja "Functional Reach Test" käytetään tasapainon mittaamiseen potilailla ja mini-BESTin korrelaatio näiden testien kanssa tarkistettu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen ensimmäinen osa on mini-BESTestin turkin käännös.
Käännösprosessin jälkeen "mini-BESTest (turkinkielinen versio)", "Berg Balance Test", "Timed Up and Go Test" ja "Functional Reach Test" käytetään potilaiden tasapainon mittaamiseen ja mini-BESTin korrelaatioon. näillä testeillä tarkistetaan.
Kaikki testit tekevät 2 tutkijaa samana päivänä, 2 kertaa 10 minuutin välein.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34732
- Rekrytointi
- Istanbul Medeniyet University Faculty of Medicine, Physical Medicine and Rehabilitation Department
-
Alatutkija:
- Afitap Icagasioglu, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Krooniset aivohalvauspotilaat
- Potilaat, jotka voivat suorittaa komentoja
- Potilaat, jotka ovat tarpeeksi liikkuvia suorittaakseen useimmat tasapainotehtävät
- Potilaat, jotka osallistuvat tutkimukseen vapaaehtoisesti
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutit aivohalvauspotilaat
- Potilaat, jotka eivät voi suorittaa komentoja
- Ei-avustuspotilaat
- Lapsipotilaat ja raskaana olevat potilaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aivohalvaus
Aivohalvauspotilaat, jotka hakeutuivat Fysikaalisen lääketieteen ja kuntoutuksen poliklinikalle, täyttivät osallistumiskriteerit ja ilmoittautuivat vapaaehtoisesti tutkimukseen
|
Tasapainon arviointikoe, jossa on 14 tehtävää ja mahdollistaa 28 pisteen kokonaispistemäärän, kestää vain 10-15 minuuttia.
Asteikko on 14 kohdan objektiivinen mitta, joka on suunniteltu arvioimaan staattista tasapainoa ja kaatumisriskiä aikuisväestössä.
Se on yksinkertainen testi, jolla arvioidaan henkilön liikkuvuutta ja joka vaatii sekä staattista että dynaamista tasapainoa.
Se käyttää aikaa, jonka henkilö nousi tuolilta, kävelee kolme metriä, kääntyy ympäri, kävelee takaisin tuolille ja istuu alas.
Funktionaalinen ulottuvuustesti on yhden kohteen testi, joka on kehitetty ikääntyneiden aikuisten tasapainoongelmien pikanäytöksi.
Pistemäärä 6 tai vähemmän tarkoittaa merkittävästi lisääntynyttä putoamisriskiä.
6-10 tuuman pistemäärä tarkoittaa kohtalaista putoamisriskiä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
mini-PARAS
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tasapainon arviointikoe, jossa on 14 tehtävää, joista saa yhteensä 28 pistettä.
|
3 kuukautta
|
|
Bergin tasapainovaaka
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Asteikko on 14 kohdan objektiivinen mitta, joka on suunniteltu arvioimaan staattista tasapainoa ja kaatumisriskiä aikuisväestössä
|
3 kuukautta
|
|
Ajastettu testi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Se on testi, jolla arvioidaan henkilön liikkuvuutta ja joka vaatii sekä staattista että dynaamista tasapainoa
|
3 kuukautta
|
|
Toiminnallinen ulottuvuustesti
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Funktionaalinen ulottuvuustesti on yhden kohteen testi, joka on kehitetty ikääntyneiden aikuisten tasapainoongelmien pikanäytöksi
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Bilinç Karatekin, Istanbul Medeniyet University Physical Therapy And Rehabilitation Department
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 24. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 24. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 24. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. syyskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 29. syyskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 29. syyskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. syyskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IMU Stroke
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .