Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Turecká verze mini-BESTest: Transkulturní adaptační a validační studie u pacientů s mrtvicí

28. září 2020 aktualizováno: Bilinç Doğruöz Karatekin, Istanbul Medeniyet University
„mini-BESTest (turecká verze)“, „Berg Balance Test“, „Timed Up and Go Test“ a „Functional Reach Test“ budou použity pro měření rovnováhy u pacientů a korelace mini-BEST s těmito testy bude kontrolovány.

Přehled studie

Detailní popis

První částí studie je turecký překlad mini-BESTest. Po procesu překladu budou „mini-BESTest (turecká verze)“, „Berg Balance Test“, „Timed Up and Go Test“ a „Functional Reach Test“ použity pro měření rovnováhy u pacientů a pro korelaci mini-BEST s těmito testy budou zkontrolovány. Všechny testy budou aplikovány 2 výzkumníky ve stejný den, 2krát s 10minutovými intervaly.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Istanbul, Krocan, 34732
        • Nábor
        • Istanbul Medeniyet University Faculty of Medicine, Physical Medicine and Rehabilitation Department
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Afitap Icagasioglu, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti s chronickou mrtvicí
  2. Pacienti, kteří mohou provádět příkazy
  3. Pacienti, kteří jsou dostatečně pohybliví, aby dokončili většinu úkolů v oblasti rovnováhy
  4. Pacienti, kteří se studie účastní dobrovolně

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti s akutní mrtvicí
  2. Pacienti, kteří nemohou vykonávat příkazy
  3. Nechodící pacienti
  4. Pediatričtí pacienti a těhotné pacientky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Mrtvice
Pacienti s cévní mozkovou příhodou, kteří se přihlásili na ambulanci fyzikální medicíny a rehabilitace, splnili kritéria zařazení a dobrovolně se přihlásili k účasti ve studii
Balanční hodnotící test, který má 14 úkolů vedoucích k celkovému možnému skóre 28 bodů, vyžaduje pouze 10 až 15 minut na provedení.
Škála je objektivní měřítko o 14 položkách určené k posouzení statické rovnováhy a rizika pádu u dospělé populace.
Jde o jednoduchý test používaný k posouzení pohyblivosti člověka a vyžaduje statickou i dynamickou rovnováhu. Využívá čas, který člověk potřebuje, aby vstal ze židle, ušel tři metry, otočil se, vrátil se zpět na židli a posadil se.
Funkční test dosahu je test jedné položky vyvinutý jako rychlá obrazovka pro problémy s rovnováhou u starších dospělých. Skóre 6 nebo méně znamená významně zvýšené riziko pádu. Skóre mezi 6-10 palci ukazuje na střední riziko pádu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
mini-NEJLEPŠÍ
Časové okno: 3 měsíce
Balanční hodnotící test, který má 14 úloh vedoucích k celkovému možnému skóre 28 bodů.
3 měsíce
Berg Balanční stupnice
Časové okno: 3 měsíce
Škála je objektivní měřítko o 14 položkách určené k posouzení statické rovnováhy a rizika pádu u dospělé populace
3 měsíce
Timed Up and Go Test
Časové okno: 3 měsíce
Je to test používaný k posouzení pohyblivosti člověka a vyžaduje statickou i dynamickou rovnováhu
3 měsíce
Funkční test dosahu
Časové okno: 3 měsíce
Funkční test dosahu je test jedné položky vyvinutý jako rychlá obrazovka pro problémy s rovnováhou u starších dospělých
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bilinç Karatekin, Istanbul Medeniyet University Physical Therapy And Rehabilitation Department

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. září 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

24. prosince 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

30. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

29. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. září 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na mini-BESTest (test systémů pro vyhodnocení mini-balance)

Předplatit