- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04568070
Turecká verze mini-BESTest: Transkulturní adaptační a validační studie u pacientů s mrtvicí
28. září 2020 aktualizováno: Bilinç Doğruöz Karatekin, Istanbul Medeniyet University
„mini-BESTest (turecká verze)“, „Berg Balance Test“, „Timed Up and Go Test“ a „Functional Reach Test“ budou použity pro měření rovnováhy u pacientů a korelace mini-BEST s těmito testy bude kontrolovány.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
První částí studie je turecký překlad mini-BESTest.
Po procesu překladu budou „mini-BESTest (turecká verze)“, „Berg Balance Test“, „Timed Up and Go Test“ a „Functional Reach Test“ použity pro měření rovnováhy u pacientů a pro korelaci mini-BEST s těmito testy budou zkontrolovány.
Všechny testy budou aplikovány 2 výzkumníky ve stejný den, 2krát s 10minutovými intervaly.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34732
- Nábor
- Istanbul Medeniyet University Faculty of Medicine, Physical Medicine and Rehabilitation Department
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Afitap Icagasioglu, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s chronickou mrtvicí
- Pacienti, kteří mohou provádět příkazy
- Pacienti, kteří jsou dostatečně pohybliví, aby dokončili většinu úkolů v oblasti rovnováhy
- Pacienti, kteří se studie účastní dobrovolně
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s akutní mrtvicí
- Pacienti, kteří nemohou vykonávat příkazy
- Nechodící pacienti
- Pediatričtí pacienti a těhotné pacientky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Mrtvice
Pacienti s cévní mozkovou příhodou, kteří se přihlásili na ambulanci fyzikální medicíny a rehabilitace, splnili kritéria zařazení a dobrovolně se přihlásili k účasti ve studii
|
Balanční hodnotící test, který má 14 úkolů vedoucích k celkovému možnému skóre 28 bodů, vyžaduje pouze 10 až 15 minut na provedení.
Škála je objektivní měřítko o 14 položkách určené k posouzení statické rovnováhy a rizika pádu u dospělé populace.
Jde o jednoduchý test používaný k posouzení pohyblivosti člověka a vyžaduje statickou i dynamickou rovnováhu.
Využívá čas, který člověk potřebuje, aby vstal ze židle, ušel tři metry, otočil se, vrátil se zpět na židli a posadil se.
Funkční test dosahu je test jedné položky vyvinutý jako rychlá obrazovka pro problémy s rovnováhou u starších dospělých.
Skóre 6 nebo méně znamená významně zvýšené riziko pádu.
Skóre mezi 6-10 palci ukazuje na střední riziko pádu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
mini-NEJLEPŠÍ
Časové okno: 3 měsíce
|
Balanční hodnotící test, který má 14 úloh vedoucích k celkovému možnému skóre 28 bodů.
|
3 měsíce
|
|
Berg Balanční stupnice
Časové okno: 3 měsíce
|
Škála je objektivní měřítko o 14 položkách určené k posouzení statické rovnováhy a rizika pádu u dospělé populace
|
3 měsíce
|
|
Timed Up and Go Test
Časové okno: 3 měsíce
|
Je to test používaný k posouzení pohyblivosti člověka a vyžaduje statickou i dynamickou rovnováhu
|
3 měsíce
|
|
Funkční test dosahu
Časové okno: 3 měsíce
|
Funkční test dosahu je test jedné položky vyvinutý jako rychlá obrazovka pro problémy s rovnováhou u starších dospělých
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bilinç Karatekin, Istanbul Medeniyet University Physical Therapy And Rehabilitation Department
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
24. září 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
24. prosince 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
30. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. září 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. září 2020
První zveřejněno (Aktuální)
29. září 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. září 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. září 2020
Naposledy ověřeno
1. září 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IMU Stroke
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na mini-BESTest (test systémů pro vyhodnocení mini-balance)
-
The University of Texas Health Science Center,...Texas Woman's UniversityDokončenoTraumatické zranění mozku | Získané poranění mozku | Náhodné pádySpojené státy
-
Blekinge Institute of TechnologyNáborDigitální životní příběh na podporu péče zaměřené na člověka o starší dospělé s perspektivou demenceKognitivní porucha | DemenceŠvédsko
-
University of ZurichAktivní, ne náborPlicní arteriální hypertenze | Chronická tromboembolická plicní hypertenze | Plicní cévní onemocněníŠvýcarsko
-
University of ZurichDokončenoPlicní onemocnění, obstrukční | Onemocnění plic, intersticiální | Chronické onemocnění plicŠvýcarsko
-
GERCOR - Multidisciplinary Oncology Cooperative...Aktivní, ne náborKvalita života | Metastatický kolorektální karcinom | Starší pacientiFrancie
-
Hoffmann-La RocheDokončenoRevmatoidní artritidaBelgie, Itálie, Polsko, Španělsko, Německo, Spojené království, Kanada, Izrael, Austrálie, Holandsko, Česká republika
-
Gruppo Oncologico del Nord-OvestHoffmann-La RocheNábor
-
Bristol-Myers SquibbOno Pharmaceutical Co. LtdAktivní, ne náborMetastatický kolorektální karcinomFrancie, Kanada, Německo, Austrálie, Spojené státy, Argentina, Rakousko, Belgie, Brazílie, Čína, Česko, Dánsko, Řecko, Irsko, Itálie, Japonsko, Holandsko, Norsko, Portoriko, Rumunsko, Španělsko, Spojené království, Chile, Turecko (Türkiye)
-
Merck Sharp & Dohme LLCAktivní, ne nábor