- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04568070
Versão Turca do Mini-BESTest: Adaptação Transcultural e Estudo de Validação em Pacientes com AVC
28 de setembro de 2020 atualizado por: Bilinç Doğruöz Karatekin, Istanbul Medeniyet University
"Mini-BESTest (versão turca)", "Berg Balance Test", "Timed Up and Go Test" e "Functional Reach Test" serão utilizados para medição de equilíbrio em pacientes e a correlação do mini-BEST com esses testes será verificado.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
A primeira parte do estudo é a tradução turca do mini-BESTest.
Após o processo de tradução, "mini-BESTest (versão turca)", "Berg Balance Test", "Timed Up and Go Test" e "Functional Reach Test" serão utilizados para medição de equilíbrio em pacientes e a correlação do mini-BEST com esses testes serão verificados.
Todos os testes serão aplicados por 2 pesquisadores no mesmo dia, 2 vezes com intervalos de 10 minutos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru, 34732
- Recrutamento
- Istanbul Medeniyet University Faculty of Medicine, Physical Medicine and Rehabilitation Department
-
Subinvestigador:
- Afitap Icagasioglu, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com AVC crônico
- Pacientes que podem executar comandos
- Pacientes que são ambulatoriais o suficiente para completar a maioria das tarefas de equilíbrio
- Os pacientes que participaram do estudo voluntariamente
Critério de exclusão:
- Pacientes com AVC agudo
- Pacientes que não conseguem executar comandos
- Pacientes não ambulatoriais
- Pacientes pediátricos e pacientes grávidas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Derrame
Pacientes com AVC que se inscreveram no ambulatório de Medicina Física e Reabilitação, preencheram os critérios de inclusão e se voluntariaram para participar do estudo
|
O teste de avaliação de equilíbrio que possui 14 tarefas levando a uma pontuação total possível de 28 pontos requer apenas 10 a 15 minutos para ser realizado.
A escala é uma medida objetiva de 14 itens projetada para avaliar o equilíbrio estático e o risco de queda em populações adultas.
É um teste simples usado para avaliar a mobilidade de uma pessoa e requer equilíbrio estático e dinâmico.
Ele usa o tempo que uma pessoa leva para se levantar de uma cadeira, andar três metros, virar, voltar para a cadeira e sentar.
O Functional Reach Test é um teste de item único desenvolvido como uma triagem rápida para problemas de equilíbrio em adultos mais velhos.
Uma pontuação de 6 ou menos indica um aumento significativo do risco de quedas.
Uma pontuação entre 6-10 polegadas indica um risco moderado de quedas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
mini-BESTeste
Prazo: 3 meses
|
Teste de avaliação de equilíbrio que possui 14 tarefas que levam a uma pontuação total possível de 28 pontos.
|
3 meses
|
|
Escala de Equilíbrio de Berg
Prazo: 3 meses
|
A escala é uma medida objetiva de 14 itens projetada para avaliar o equilíbrio estático e o risco de queda em populações adultas
|
3 meses
|
|
Teste de Up and Go cronometrado
Prazo: 3 meses
|
É um teste usado para avaliar a mobilidade de uma pessoa e requer equilíbrio estático e dinâmico
|
3 meses
|
|
Teste de Alcance Funcional
Prazo: 3 meses
|
O Functional Reach Test é um teste de item único desenvolvido como uma triagem rápida para problemas de equilíbrio em adultos mais velhos
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bilinç Karatekin, Istanbul Medeniyet University Physical Therapy And Rehabilitation Department
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de setembro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
24 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de setembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de setembro de 2020
Primeira postagem (Real)
29 de setembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de setembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de setembro de 2020
Última verificação
1 de setembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IMU Stroke
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .