- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04568070
Tyrkisk versjon av Mini-BESTest: Transcultural Adaptation and Validation Study in Stroke Patients
28. september 2020 oppdatert av: Bilinç Doğruöz Karatekin, Istanbul Medeniyet University
"mini-BESTest (tyrkisk versjon)", "Berg Balance Test", "Timed Up and Go Test" og "Functional Reach Test" vil bli brukt for balansemåling hos pasienter, og korrelasjonen mellom mini-BEST med disse testene vil være sjekket.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Detaljert beskrivelse
Den første delen av studien er den tyrkiske oversettelsen av mini-BESTest.
Etter oversettelsesprosessen vil "mini-BESTest (tyrkisk versjon)", "Berg Balance Test", "Timed Up and Go Test" og "Functional Reach Test" bli brukt for balansemåling hos pasienter og korrelasjonen av mini-BEST med disse testene vil bli sjekket.
Alle testene vil bli brukt av 2 forskere på samme dag, 2 ganger med 10 minutters mellomrom.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34732
- Rekruttering
- Istanbul Medeniyet University Faculty of Medicine, Physical Medicine and Rehabilitation Department
-
Underetterforsker:
- Afitap Icagasioglu, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kroniske hjerneslagpasienter
- Pasienter som kan utføre kommandoer
- Pasienter som er ambulerende nok til å fullføre de fleste balanseoppgaver
- Pasienter som deltar frivillig i studien
Ekskluderingskriterier:
- Akutt slagpasienter
- Pasienter som ikke kan utføre kommandoer
- Ikke-ambulerende pasienter
- Barnepasienter og gravide pasienter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Slag
Hjerneslagpasienter som søkte til Fysisk medisin og rehabilitering poliklinikk, oppfylte inklusjonskriteriene og meldte seg frivillig til å delta i studien
|
Balansevalueringstest som har 14 oppgaver som fører til en total mulig poengsum på 28 poeng krever bare 10 til 15 minutter å gjennomføre.
Skalaen er et 14-elements objektivt mål designet for å vurdere statisk balanse og fallrisiko i voksne populasjoner.
Det er en enkel test som brukes til å vurdere en persons mobilitet og krever både statisk og dynamisk balanse.
Den bruker tiden en person bruker på å reise seg fra en stol, gå tre meter, snu seg, gå tilbake til stolen og sette seg ned.
Funksjonell rekkeviddetest er en enkeltelementtest utviklet som en hurtigskjerm for balanseproblemer hos eldre voksne.
En score på 6 eller mindre indikerer en betydelig økt risiko for fall.
En poengsum mellom 6-10 tommer indikerer en moderat risiko for fall.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
mini-BESTE
Tidsramme: 3 måneder
|
Balansevalueringstest som har 14 oppgaver som fører til en total mulig poengsum på 28 poeng.
|
3 måneder
|
|
Berg Balanseskala
Tidsramme: 3 måneder
|
Skalaen er et 14-elements objektivt mål designet for å vurdere statisk balanse og fallrisiko i voksne populasjoner
|
3 måneder
|
|
Tidsbestemt og gå-test
Tidsramme: 3 måneder
|
Det er en test som brukes til å vurdere en persons mobilitet og krever både statisk og dynamisk balanse
|
3 måneder
|
|
Funksjonell rekkeviddetest
Tidsramme: 3 måneder
|
Funksjonell rekkeviddetest er en enkeltelementtest utviklet som en hurtigskjerm for balanseproblemer hos eldre voksne
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Bilinç Karatekin, Istanbul Medeniyet University Physical Therapy And Rehabilitation Department
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
24. september 2020
Primær fullføring (Forventet)
24. desember 2020
Studiet fullført (Forventet)
30. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. september 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. september 2020
Først lagt ut (Faktiske)
29. september 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. september 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. september 2020
Sist bekreftet
1. september 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IMU Stroke
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .