- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04568070
Tyrkisk version af Mini-BESTest: Transkulturel tilpasning og valideringsundersøgelse i slagtilfældepatienter
28. september 2020 opdateret af: Bilinç Doğruöz Karatekin, Istanbul Medeniyet University
"mini-BESTest (tyrkisk version)", "Berg Balance Test", "Timed Up and Go Test" og "Functional Reach Test" vil blive brugt til balancemåling hos patienter, og korrelationen af mini-BEST med disse tests vil være kontrolleret.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Den første del af undersøgelsen er den tyrkiske oversættelse af mini-BESTest.
Efter oversættelsesprocessen vil "mini-BESTest (tyrkisk version)", "Berg Balance Test", "Timed Up and Go Test" og "Functional Reach Test" blive brugt til balancemåling hos patienter og korrelationen af mini-BEST med disse tests vil blive kontrolleret.
Alle test vil blive anvendt af 2 forskere på samme dag, 2 gange med 10 minutters mellemrum.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Bilinç Karatekin
- Telefonnummer: +905368308709
- E-mail: bilincdogruoz@hotmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Afitap Icagasioglu
- Telefonnummer: +905324129373
- E-mail: afitapi@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34732
- Rekruttering
- Istanbul Medeniyet University Faculty of Medicine, Physical Medicine and Rehabilitation Department
-
Underforsker:
- Afitap Icagasioglu, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med kronisk slagtilfælde
- Patienter, der kan udføre kommandoer
- Patienter, der er ambulante nok til at udføre de fleste balanceopgaver
- Patienter, der frivilligt deltager i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med akut slagtilfælde
- Patienter, der ikke kan udføre kommandoer
- Ikke-ambulerende patienter
- Pædiatriske patienter og gravide patienter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Slag
Apopleksipatienter, der søgte ind på Fysisk Medicin og Rehabiliteringsambulatoriet, opfyldte inklusionskriterierne og meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen
|
Balancevalueringstest, der har 14 opgaver, der fører til en samlet mulig score på 28 point, kræver kun 10 til 15 minutter at udføre.
Skalaen er et objektivt mål med 14 punkter designet til at vurdere statisk balance og faldrisiko i voksne populationer.
Det er en simpel test, der bruges til at vurdere en persons mobilitet og kræver både statisk og dynamisk balance.
Det bruger den tid, det tager en person at rejse sig fra en stol, gå tre meter, vende om, gå tilbage til stolen og sætte sig ned.
Funktionel rækkevidde-test er en enkelt-emne-test udviklet som en hurtig skærm for balanceproblemer hos ældre voksne.
En score på 6 eller mindre indikerer en signifikant øget risiko for fald.
En score mellem 6-10 tommer indikerer en moderat risiko for fald.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
mini-BEDST
Tidsramme: 3 måneder
|
Balanceevalueringstest, der har 14 opgaver, der fører til en samlet mulig score på 28 point.
|
3 måneder
|
Berg balancevægt
Tidsramme: 3 måneder
|
Skalaen er et objektivt mål med 14 punkter designet til at vurdere statisk balance og faldrisiko i voksne populationer
|
3 måneder
|
Timed Up and Go-test
Tidsramme: 3 måneder
|
Det er en test, der bruges til at vurdere en persons mobilitet og kræver både statisk og dynamisk balance
|
3 måneder
|
Funktionel rækkeviddetest
Tidsramme: 3 måneder
|
Funktionel rækkevidde-test er en enkelt-emne-test udviklet som en hurtig skærm for balanceproblemer hos ældre voksne
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Bilinç Karatekin, Istanbul Medeniyet University Physical Therapy And Rehabilitation Department
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
24. september 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
24. december 2020
Studieafslutning (Forventet)
30. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. september 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. september 2020
Først opslået (Faktiske)
29. september 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. september 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. september 2020
Sidst verificeret
1. september 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IMU Stroke
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med mini-BESTest (Mini-Balance Evaluation Systems Test)
-
The University of Texas Health Science Center,...Texas Woman's UniversityAfsluttetTraumatisk hjerneskade | Erhvervet hjerneskade | Utilsigtet faldForenede Stater
-
Medacta International SARekrutteringDegenerativ diskussygdom | Traumeskade | SvulstTyskland
-
Abbott Medical DevicesTrukket tilbage
-
Centro Hospitalar do PortoUkendtPostoperative komplikationer | Neurokognitive lidelser | Postoperativ periodePortugal
-
Burcu Ozalp HorsanaliAfsluttetPostoperativ kognitiv dysfunktion
-
Centre for Addiction and Mental HealthUniversity Health Network, TorontoAfsluttetStørre depressiv lidelseCanada
-
Washington University School of MedicineAfsluttetKræft | Geriatrisk lidelse | PatientfaldForenede Stater
-
Impulse DynamicsRekrutteringHjertefejl | Hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion | Diastolisk hjertesvigt | Hjertesvigt med udstødningsfraktion i mellemområdet | Hjertesvigt med moderat reduceret ejektionsfraktionForenede Stater
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterDana-Farber Cancer Institute; Brigham and Women's HospitalAfsluttetBrystkræftForenede Stater
-
University of FloridaAfsluttetAldring | Ændring af kognitiv funktionForenede Stater