- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04568070
Turkisk version av Mini-BESTest: Transcultural Adaptation and Validation Study in Stroke Patients
28 september 2020 uppdaterad av: Bilinç Doğruöz Karatekin, Istanbul Medeniyet University
"mini-BESTest (turkisk version)", "Berg Balance Test", "Timed Up and Go Test" och "Functional Reach Test" kommer att användas för balansmätning hos patienter och korrelationen mellan mini-BEST och dessa tester kommer att vara kontrollerade.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Den första delen av studien är den turkiska översättningen av mini-BESTest.
Efter översättningsprocessen kommer "mini-BESTest (turkisk version)", "Berg Balance Test", "Timed Up and Go Test" och "Functional Reach Test" att användas för balansmätning hos patienter och korrelationen av mini-BEST med dessa tester kommer att kontrolleras.
Alla tester kommer att tillämpas av 2 forskare på samma dag, 2 gånger med 10 minuters mellanrum.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon, 34732
- Rekrytering
- Istanbul Medeniyet University Faculty of Medicine, Physical Medicine and Rehabilitation Department
-
Underutredare:
- Afitap Icagasioglu, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med kronisk stroke
- Patienter som kan utföra kommandon
- Patienter som är tillräckligt ambulerande för att klara de flesta balansuppgifter
- Patienter som frivilligt deltar i studien
Exklusions kriterier:
- Patienter med akut stroke
- Patienter som inte kan utföra kommandon
- Icke-ambulerande patienter
- Barnpatienter och gravida patienter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Stroke
Strokepatienter som sökte till polikliniken för fysikalisk medicin och rehabilitering, uppfyllde inklusionskriterierna och anmälde sig frivilligt att delta i studien
|
Balansutvärderingstest som har 14 uppgifter som leder till en total möjlig poäng på 28 poäng kräver bara 10 till 15 minuter att genomföra.
Skalan är ett objektivt mått med 14 punkter utformat för att bedöma statisk balans och fallrisk i vuxna populationer.
Det är ett enkelt test som används för att bedöma en persons rörlighet och kräver både statisk och dynamisk balans.
Den använder den tid det tar för en person att resa sig från en stol, gå tre meter, vända sig om, gå tillbaka till stolen och sätta sig ner.
Functional Reach Test är ett enstaka föremålstest utvecklat som en snabbskärm för balansproblem hos äldre vuxna.
En poäng på 6 eller lägre indikerar en signifikant ökad risk för fall.
En poäng mellan 6-10 tum indikerar en måttlig risk för fall.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
mini-BÄSTA
Tidsram: 3 månader
|
Balansvärderingstest som har 14 uppgifter som leder till en total möjlig poäng på 28 poäng.
|
3 månader
|
Berg Balansvåg
Tidsram: 3 månader
|
Skalan är ett objektivt mått med 14 punkter utformat för att bedöma statisk balans och fallrisk i vuxna populationer
|
3 månader
|
Timed Up and Go Test
Tidsram: 3 månader
|
Det är ett test som används för att bedöma en persons rörlighet och kräver både statisk och dynamisk balans
|
3 månader
|
Funktionell räckviddstest
Tidsram: 3 månader
|
Functional Reach Test är ett enstaka föremålstest utvecklat som en snabbskärm för balansproblem hos äldre vuxna
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Bilinç Karatekin, Istanbul Medeniyet University Physical Therapy And Rehabilitation Department
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
24 september 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
24 december 2020
Avslutad studie (Förväntat)
30 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 september 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 september 2020
Första postat (Faktisk)
29 september 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 september 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 september 2020
Senast verifierad
1 september 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IMU Stroke
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på mini-BESTest (Mini-Balance Evaluation Systems Test)
-
The University of Texas Health Science Center,...Texas Woman's UniversityAvslutadTraumatisk hjärnskada | Förvärvad hjärnskada | Accidental FallsFörenta staterna
-
Medacta International SARekryteringDegenerativ disksjukdom | Traumaskada | TumörTyskland
-
Centro Hospitalar do PortoOkändPostoperativa komplikationer | Neurokognitiva störningar | Postoperativ periodPortugal
-
Centre for Addiction and Mental HealthAvslutad
-
Burcu Ozalp HorsanaliAvslutadPostoperativ kognitiv dysfunktion
-
Centre for Addiction and Mental HealthUniversity Health Network, TorontoAvslutad
-
Heidelberg UniversityFondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico; Great Ormond... och andra samarbetspartnersAvslutadPrimärt studieresultat: Natriumclearance vid dialys | Avlägsnande av lösta ämnen | UltrafiltreringTyskland
-
Impulse DynamicsRekryteringHjärtsvikt | Hjärtsvikt Med Bevarad Ejection Fraktion | Diastolisk hjärtsvikt | Hjärtsvikt med medelhög ejektionsfraktion | Hjärtsvikt med måttligt reducerad ejektionsfraktionFörenta staterna
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterDana-Farber Cancer Institute; Brigham and Women's HospitalAvslutadBröstcancerFörenta staterna
-
University of FloridaAvslutadÅldrande | Förändring av kognitiv funktionFörenta staterna