Turkse versie van de Mini-BESTest: Transculturele aanpassings- en validatiestudie bij patiënten met een beroerte
28 september 2020 bijgewerkt door: Bilinç Doğruöz Karatekin, Istanbul Medeniyet University
"mini-BESTest (Turkse versie)", "Berg Balance Test", "Timed Up and Go Test" en "Functional Reach Test" zullen worden gebruikt voor balansmeting bij patiënten en de correlatie van de mini-BEST met deze tests zal zijn gecontroleerd.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het eerste deel van de studie is de Turkse vertaling van mini-BESTest.
Na het vertaalproces zullen "mini-BESTest (Turkse versie)", "Berg Balance Test", "Timed Up and Go Test" en "Functional Reach Test" worden gebruikt voor balansmeting bij patiënten en de correlatie van de mini-BEST met deze tests zal worden gecontroleerd.
Alle tests worden door 2 onderzoekers op dezelfde dag uitgevoerd, 2 keer met een tussenpoos van 10 minuten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34732
- Werving
- Istanbul Medeniyet University Faculty of Medicine, Physical Medicine and Rehabilitation Department
-
Onderonderzoeker:
- Afitap Icagasioglu, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met een chronische beroerte
- Patiënten die commando's kunnen uitvoeren
- Patiënten die ambulant genoeg zijn om de meeste evenwichtstaken uit te voeren
- Patiënten die vrijwillig aan het onderzoek deelnemen
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een acute beroerte
- Patiënten die geen commando's kunnen uitvoeren
- Niet-ambulante patiënten
- Pediatrische patiënten en zwangere patiënten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Hartinfarct
Beroertepatiënten die zich aanmeldden bij de polikliniek Fysische Geneeskunde en Revalidatie, voldeden aan de inclusiecriteria en vrijwillig deelnamen aan het onderzoek
|
Evenwichtsevaluatietest met 14 taken die leiden tot een totaal mogelijke score van 28 punten vereist slechts 10 tot 15 minuten om uit te voeren.
De schaal is een objectieve maatstaf met 14 items die is ontworpen om statisch evenwicht en valrisico bij volwassen populaties te beoordelen.
Het is een eenvoudige test die wordt gebruikt om de mobiliteit van een persoon te beoordelen en vereist zowel statisch als dynamisch evenwicht.
Het gebruikt de tijd die iemand nodig heeft om uit een stoel op te staan, drie meter te lopen, zich om te draaien, terug te lopen naar de stoel en te gaan zitten.
De Functional Reach Test is een test met één item die is ontwikkeld als een snel scherm voor evenwichtsproblemen bij oudere volwassenen.
Een score van 6 of minder duidt op een significant verhoogd valrisico.
Een score tussen 15 en 25 cm geeft een matig risico op vallen aan.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
mini-BESTest
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Evenwichtsevaluatietest met 14 taken die leiden tot een totaal mogelijke score van 28 punten.
|
3 maanden
|
|
Berg weegschaal
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De schaal is een objectieve maatstaf met 14 items die is ontworpen om statisch evenwicht en valrisico bij volwassen populaties te beoordelen
|
3 maanden
|
|
Timed Up and Go-test
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Het is een test die wordt gebruikt om de mobiliteit van een persoon te beoordelen en vereist zowel statisch als dynamisch evenwicht
|
3 maanden
|
|
Functionele bereiktest
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De Functional Reach Test is een test met één item die is ontwikkeld als een snel scherm voor evenwichtsproblemen bij oudere volwassenen
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Bilinç Karatekin, Istanbul Medeniyet University Physical Therapy And Rehabilitation Department
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 september 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
24 december 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
30 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 september 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 september 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 september 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 september 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 september 2020
Laatst geverifieerd
1 september 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IMU Stroke
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .