- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04568070
Versión turca del Mini-BESTest: Estudio de validación y adaptación transcultural en pacientes con accidente cerebrovascular
28 de septiembre de 2020 actualizado por: Bilinç Doğruöz Karatekin, Istanbul Medeniyet University
"mini-BESTest (versión turca)", "Berg Balance Test", "Timed Up and Go Test" y "Functional Reach Test" se utilizarán para medir el equilibrio en los pacientes y se determinará la correlación del mini-BEST con estas pruebas. comprobado.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
La primera parte del estudio es la traducción al turco de mini-BESTest.
Después del proceso de traducción, "mini-BESTest (versión turca)", "Berg Balance Test", "Timed Up and Go Test" y "Functional Reach Test" se utilizarán para medir el equilibrio en pacientes y la correlación del mini-BEST con estas pruebas se comprobará.
Todas las pruebas serán aplicadas por 2 investigadores el mismo día, 2 veces con intervalos de 10 minutos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Istanbul, Pavo, 34732
- Reclutamiento
- Istanbul Medeniyet University Faculty of Medicine, Physical Medicine and Rehabilitation Department
-
Sub-Investigador:
- Afitap Icagasioglu, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con ictus crónico
- Pacientes que pueden ejecutar comandos
- Pacientes que son lo suficientemente ambulatorios para completar la mayoría de las tareas de equilibrio
- Pacientes que participan en el estudio de forma voluntaria.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con accidente cerebrovascular agudo
- Pacientes que no pueden ejecutar comandos
- Pacientes no ambulatorios
- Pacientes pediátricos y pacientes embarazadas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Carrera
Pacientes con ictus que postularon a la consulta externa de Medicina Física y Rehabilitación, cumplieron con los criterios de inclusión y se ofrecieron como voluntarios para participar en el estudio
|
La prueba de evaluación de equilibrio que tiene 14 tareas que conducen a una puntuación total posible de 28 puntos requiere solo de 10 a 15 minutos para llevarse a cabo.
La escala es una medida objetiva de 14 elementos diseñada para evaluar el equilibrio estático y el riesgo de caídas en poblaciones adultas.
Es una prueba simple que se utiliza para evaluar la movilidad de una persona y requiere equilibrio tanto estático como dinámico.
Utiliza el tiempo que tarda una persona en levantarse de una silla, caminar tres metros, dar la vuelta, caminar de regreso a la silla y sentarse.
La prueba de alcance funcional es una prueba de un solo elemento desarrollada como una pantalla rápida para problemas de equilibrio en adultos mayores.
Una puntuación de 6 o menos indica un aumento significativo del riesgo de caídas.
Una puntuación entre 6 y 10 pulgadas indica un riesgo moderado de caídas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
mini-BESTtest
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Prueba de evaluación de equilibrio que tiene 14 tareas que conducen a una puntuación total posible de 28 puntos.
|
3 meses
|
Balanza de Berg
Periodo de tiempo: 3 meses
|
La escala es una medida objetiva de 14 elementos diseñada para evaluar el equilibrio estático y el riesgo de caídas en poblaciones adultas.
|
3 meses
|
Prueba cronometrada y puesta en marcha
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Es una prueba utilizada para evaluar la movilidad de una persona y requiere equilibrio tanto estático como dinámico.
|
3 meses
|
Prueba de alcance funcional
Periodo de tiempo: 3 meses
|
La prueba de alcance funcional es una prueba de un solo elemento desarrollada como una pantalla rápida para problemas de equilibrio en adultos mayores.
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bilinç Karatekin, Istanbul Medeniyet University Physical Therapy And Rehabilitation Department
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de septiembre de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
24 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de septiembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de septiembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
29 de septiembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de septiembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de septiembre de 2020
Última verificación
1 de septiembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IMU Stroke
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre mini-BESTest (Prueba de sistemas de evaluación de minibalanzas)
-
SecondWave Systems Inc.University of Minnesota; MCDC (United States Department of Defense)Activo, no reclutando
-
University of MinnesotaSecondWave Systems Inc.; DARPA (United States Department of Defense); MCDC (United...Terminado
-
SecondWave Systems Inc.University of Minnesota; DARPA (United States Department of Defense)TerminadoArtritis ReumatoideEstados Unidos
-
Burcu Ozalp HorsanaliTerminadoDisfunción cognitiva postoperatoria
-
Bezmialem Vakif UniversityTerminadoEnfermedades periodontales | Enfermedad de AlzheimerPavo
-
Ege UniversityTerminadoDisfunción cognitiva posoperatoria | Daño cerebral | Enolasa específica de neurona | Proteína ácida fibrilar glialPavo
-
Afyonkarahisar Health Sciences UniversityTerminado
-
Konya Beyhekim Training and Research HospitalReclutamiento
-
BrainCheck, Inc.DesconocidoDeterioro Cognitivo | Demencia | Defecto cognitivo leve | Deterioro cognitivo | Lesión cerebral traumática leve | Concusión | Cambios cognitivos | Cambios agudos en la cognición | Lesión aguda en la cabeza
-
Biruni UniversityTerminado¿Son las pruebas de equilibrio estático y dinámico un criterio de deterioro cognitivo en el anciano?Problemas de equilibrio | Población geriátricaPavo