- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04568070
Versione turca del Mini-BESTest: adattamento transculturale e studio di convalida nei pazienti con ictus
28 settembre 2020 aggiornato da: Bilinç Doğruöz Karatekin, Istanbul Medeniyet University
"mini-BESTest (versione turca)", "Berg Balance Test", "Timed Up and Go Test" e "Functional Reach Test" saranno utilizzati per la misurazione dell'equilibrio nei pazienti e la correlazione del mini-BEST con questi test sarà controllato.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
La prima parte dello studio è la traduzione turca di mini-BESTest.
Dopo il processo di traduzione, "mini-BESTest (versione turca)", "Berg Balance Test", "Timed Up and Go Test" e "Functional Reach Test" verranno utilizzati per la misurazione dell'equilibrio nei pazienti e la correlazione del mini-BEST con questi test sarà verificato.
Tutti i test saranno applicati da 2 ricercatori nello stesso giorno, 2 volte con intervalli di 10 minuti.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Istanbul, Tacchino, 34732
- Reclutamento
- Istanbul Medeniyet University Faculty of Medicine, Physical Medicine and Rehabilitation Department
-
Sub-investigatore:
- Afitap Icagasioglu, MD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con ictus cronico
- Pazienti che possono eseguire comandi
- Pazienti che sono sufficientemente deambulanti per completare la maggior parte dei compiti di equilibrio
- Pazienti che partecipano volontariamente allo studio
Criteri di esclusione:
- Pazienti con ictus acuto
- Pazienti che non possono eseguire comandi
- Pazienti non deambulanti
- Pazienti pediatrici e pazienti in gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Ictus
Pazienti con ictus che hanno fatto domanda per l'ambulatorio di Medicina Fisica e Riabilitazione, hanno soddisfatto i criteri di inclusione e si sono offerti volontari per partecipare allo studio
|
Il test di valutazione dell'equilibrio che ha 14 compiti che portano a un punteggio totale possibile di 28 punti richiede solo da 10 a 15 minuti per essere condotto.
La scala è una misura oggettiva di 14 elementi progettata per valutare l'equilibrio statico e il rischio di cadute nelle popolazioni adulte.
È un semplice test utilizzato per valutare la mobilità di una persona e richiede equilibrio sia statico che dinamico.
Usa il tempo che una persona impiega per alzarsi da una sedia, camminare per tre metri, girarsi, tornare alla sedia e sedersi.
Il Functional Reach Test è un test a singolo elemento sviluppato come schermata rapida per i problemi di equilibrio negli anziani.
Un punteggio di 6 o inferiore indica un aumento significativo del rischio di cadute.
Un punteggio compreso tra 6 e 10 pollici indica un rischio moderato di cadute.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
mini-BESTest
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Test di valutazione dell'equilibrio che ha 14 compiti che portano a un punteggio totale possibile di 28 punti.
|
3 mesi
|
|
Scala dell'equilibrio di Berg
Lasso di tempo: 3 mesi
|
La scala è una misura oggettiva di 14 elementi progettata per valutare l'equilibrio statico e il rischio di cadute nelle popolazioni adulte
|
3 mesi
|
|
Timed Up and Go Test
Lasso di tempo: 3 mesi
|
È un test utilizzato per valutare la mobilità di una persona e richiede sia l'equilibrio statico che dinamico
|
3 mesi
|
|
Test di portata funzionale
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Il Functional Reach Test è un test a singolo elemento sviluppato come schermata rapida per i problemi di equilibrio negli anziani
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Bilinç Karatekin, Istanbul Medeniyet University Physical Therapy And Rehabilitation Department
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
24 settembre 2020
Completamento primario (Anticipato)
24 dicembre 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
30 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 settembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 settembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
29 settembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 settembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 settembre 2020
Ultimo verificato
1 settembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IMU Stroke
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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