- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04568070
Turecka wersja Mini-BESTest: badanie transkulturowej adaptacji i walidacji u pacjentów po udarze mózgu
28 września 2020 zaktualizowane przez: Bilinç Doğruöz Karatekin, Istanbul Medeniyet University
„mini-BESTest (wersja turecka)”, „Berg Balance Test”, „Timed Up and Go Test” i „Functional Reach Test” będą wykorzystywane do pomiaru równowagi u pacjentów, a korelacja mini-BEST z tymi testami będzie w kratę.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
Pierwsza część badania to tureckie tłumaczenie mini-BESTest.
Po procesie tłumaczenia „mini-BESTest (wersja turecka)”, „Berg Balance Test”, „Timed Up and Go Test” i „Functional Reach Test” zostaną użyte do pomiaru równowagi u pacjentów i korelacji mini-BEST z tymi testami zostaną sprawdzone.
Wszystkie testy będą wykonywane przez 2 badaczy tego samego dnia, 2 razy w odstępach 10 minutowych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34732
- Rekrutacyjny
- Istanbul Medeniyet University Faculty of Medicine, Physical Medicine and Rehabilitation Department
-
Pod-śledczy:
- Afitap Icagasioglu, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z przewlekłym udarem
- Pacjenci, którzy mogą wykonywać polecenia
- Pacjenci, którzy są wystarczająco mobilni, aby wykonać większość zadań związanych z utrzymywaniem równowagi
- Pacjenci biorący udział w badaniu dobrowolnie
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z ostrym udarem mózgu
- Pacjenci, którzy nie mogą wykonywać poleceń
- Pacjenci niechodzący
- Pacjenci pediatryczni i pacjentki w ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Uderzenie
Pacjenci po udarze mózgu, którzy zgłosili się do Poradni Medycyny Fizycznej i Rehabilitacji, spełnili kryteria włączenia i zgłosili się na ochotnika do badania
|
Test oceniający równowagę, który składa się z 14 zadań prowadzących do uzyskania łącznie 28 punktów, wymaga jedynie 10 do 15 minut.
Skala jest obiektywną miarą składającą się z 14 pozycji, przeznaczoną do oceny równowagi statycznej i ryzyka upadku w populacjach osób dorosłych.
Jest to prosty test służący do oceny mobilności osoby i wymaga zarówno równowagi statycznej, jak i dynamicznej.
Wykorzystuje czas potrzebny osobie na wstanie z krzesła, przejście trzech metrów, odwrócenie się, powrót do krzesła i siadanie.
Test Zasięgu Funkcjonalnego jest testem składającym się z pojedynczej pozycji opracowanym jako szybki przegląd problemów z równowagą u osób starszych.
Wynik 6 lub mniej wskazuje na znacznie zwiększone ryzyko upadków.
Wynik między 6-10 cali wskazuje na umiarkowane ryzyko upadków.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
mini-najlepszy test
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Test oceniający równowagę, składający się z 14 zadań prowadzących do uzyskania łącznie 28 punktów.
|
3 miesiące
|
|
Skala równowagi Berga
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Skala jest obiektywną miarą składającą się z 14 pozycji, przeznaczoną do oceny równowagi statycznej i ryzyka upadku w populacjach osób dorosłych
|
3 miesiące
|
|
Czasowy test Up and Go
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Jest to test służący do oceny mobilności osoby i wymaga zarówno równowagi statycznej, jak i dynamicznej
|
3 miesiące
|
|
Funkcjonalny test zasięgu
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Test Zasięgu Funkcjonalnego jest testem składającym się z pojedynczej pozycji opracowanym jako szybki przegląd problemów z równowagą u osób starszych
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Bilinç Karatekin, Istanbul Medeniyet University Physical Therapy And Rehabilitation Department
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 września 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
24 grudnia 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 września 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 września 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 września 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 września 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 września 2020
Ostatnia weryfikacja
1 września 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IMU Stroke
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .