- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04571749
Kanavanvaihdot ja siirtymät tehohoidossa – Skaalautuvuuden ymmärtäminen (HATRICC-US)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kirurgiset potilaat, jotka tarvitsevat leikkauksen jälkeistä kriittistä hoitoa, siirretään yleensä leikkaussalista (OR) tehohoitoyksikköön (ICU) jatkuvaa hoitoa varten. Prosessia, jossa potilas siirretään OR-osastolta teho-osastolle, kutsutaan "handoffiksi". Handoffeihin kuuluu potilastietojen siirto ja potilaan hoitovastuiden siirtäminen OR-tiimiltä teho-osastolle. Useat tutkimukset viittaavat siihen, että nämä kanavanvaihdot voivat altistaa potilaat ehkäistävissä oleville haitoille, jotka voidaan välttää standardoimalla kanavanvaihto. Vuonna 2014 alkanut Handoffs and Transitions in Critical Care (HATRICC; IRB #819726) -tutkimus kehitti ja otti käyttöön standardoidun OR to ICU -kanavanvaihtoprosessin kahdessa Penn-kirurgisessa teho-osastossa (SICU), joissa ei ollut standardoitua kanavanvaihtoprosessia.
Neljä kliinikkoa (kirurgi, anestesialääkäri, teho-osaston tarjoaja ja teho-osaston sairaanhoitaja) kahdesta tiimistä (kirurginen ja tehohoito) osallistuu yleensä vaihtoviestintään. HATRICC-tutkimuksen aikana tutkijat arvioivat yhteysvastuun vaihtoa OR- ja ICU-tiimien välillä ennen ja jälkeen uuden standardoidun kanavanvaihtoprosessin ("HATRICC-prosessi") käyttöönoton useilla tavoilla käyttämällä havaintoja, haastatteluja, kohderyhmiä ja kyselyjä. Tutkijat osoittivat 20 %:n parannusta tiedonvaihdossa HATRICC:n standardoidun kanavanvaihtoprosessin käyttöönoton jälkeen. Prosessi on räätälöity vastaamaan OR to ICU -vaihtoihin osallistuvien eri kliinikon tarpeita.
Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet lyhyen aikavälin menestystä OR:n ja teho-osaston vaihtojen standardoinnissa, mutta näiden parannustoimenpiteiden kestävyyttä on tutkittu vähemmän. Kaksi tutkimusta on osoittanut jatkuvan tai parantuneen tiedonvaihdon strukturoidun OR to ICU -kanavanvaihtoprosessin jälkeen, mutta kestävyyteen vaikuttavat tekijät ovat edelleen selvittämättä.
Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat:
- Selvitä OR-to-ICU-kanavanvaihtoprotokollan omaksumisen ja käytön määräävät tekijät 12 aikuisten ja lasten teho-osastolla viidessä terveydenhuoltojärjestelmässä.
- Mukauta kanavanvaihtoprotokollia teknisten lähestymistapojen avulla ja valitse räätälöidyt toteutusstrategiat toteutuskartoituksen avulla.
- Testaa räätälöityjen, monitahoisten, monitasoisten toteutusstrategioiden tehokkuutta.
- Suunnittele ja luo digitaalinen työkalupakki muille ICU-yksiköille, joiden avulla voit tunnistaa toteutuksen määrääviä tekijöitä, mukauttaa OR-to-ICU-kanavanvaihtoprotokollaa ja valita sopivat toteutusstrategiat.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21218
- Johns Hopkins
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, Yhdysvallat, 08103
- Cooper Health
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- University of Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19103
- Temple Health
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
- UT Southwestern Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Kliinikoiden osallistumiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Hoitaa potilaita missä tahansa kirurgisen hoidon jatkumon kohdassa, mukaan lukien ennen leikkausta, intraoperatiivinen tai postoperatiivinen hoito, TAI on hallinnollisia vastuita, jotka liittyvät potilaiden hoitoon tutkimussairaaloissa
- Sujuva Englanti
Potilaiden osallistumiskriteerit:
• Potilas on otettu laitoshoitoon tutkimussairaaloissa ja kokee leikkauksen jälkeisen handoffin leikkaussalista teho-osastolle.
Kliinikoiden poissulkemiskriteerit:
• Tutkimushenkilöstön jäsenenä oleminen
Potilaiden poissulkemiskriteerit:
• (ei mitään)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Räätälöity tai ICU-kanavanvaihtoprotokolla
Räätälöityjä toteutusstrategioita käytetään 12 teho-osastolla helpottamaan räätälöidyn kanavanvaihtoprotokollan käyttöönottoa ja jatkuvaa käyttöä, jota kliinikot käyttävät potilaan hoidon siirtyessä leikkaussalista tehohoitoon.
|
Toteutetaan räätälöity kanavanvaihto, joka koostuu koreografoiduista kanavanvaihdoista, joissa käytetään strukturoitua kanavanvaihtotyökalua tiedonvaihdon helpottamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Standardoidun kanavanvaihdon interventio (Fidelity) noudattaminen mitattuna seurattujen kanavanvaihtovaiheiden lukumäärällä.
Aikaikkuna: Tätä tulosta mitataan kuukausittain alkaen vuodesta 1, neljännestä 2 ja jatkuen vuoden 5 loppuun asti.
|
Fidelity määritellään noudattamiseksi standardoidussa kanavanvaihdossa.
Tarkkuus on seurattujen kanavanvaihtovaiheiden lukumäärä, ja pisteet vaihtelevat välillä 0 - 10. Tarkkuuden mittaavat koulutetut paikan päällä toimivat tarkkailijat.
Koulutettujen tarkkailijoiden tekemät muistiinpanot kertovat uskollisuuden tulkinnasta.
Analyysiyksiköt: potilastaso (handoff-taso), teho-osaston taso.
|
Tätä tulosta mitataan kuukausittain alkaen vuodesta 1, neljännestä 2 ja jatkuen vuoden 5 loppuun asti.
|
|
Uusi elimen vajaatoiminta
Aikaikkuna: Tulos mitataan kuukausittain alkaen vuodesta 1, neljännestä 2 ja jatkuen vuoden 5 loppuun asti.
|
Protokollakohtaisten yhteysvastuun vaihtojen avulla kliinikot voivat seurata odotettuja hoitokäytäntöjä ja ennakoida ja välttää leikkauksen jälkeistä huononemista.
|
Tulos mitataan kuukausittain alkaen vuodesta 1, neljännestä 2 ja jatkuen vuoden 5 loppuun asti.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käyttöönoton sidosryhmien käsitys siitä, että tietty hoito, palvelu, käytäntö tai innovaatio on miellyttävä, maukas tai tyydyttävä (hyväksyttävä)
Aikaikkuna: Perustaso (vuosi 1); 2 kuukauden kuluessa täytäntöönpanosta; 2 kuukauden kuluessa ylläpidon aloittamisesta
|
Hyväksyttäväksi määritellään "toteutuksen sidosryhmien käsitys siitä, että tietty hoito, palvelu, käytäntö tai innovaatio on miellyttävä, maukas tai tyydyttävä".
(Proctor et ai., Adm Policy Ment Health (2011) 38:65-76).
Hyväksyttävyys mitataan käyttämällä Acceptability of Intervention Measure (AIM), jonka ovat kehittäneet Weiner et al (Implement Sci.
2017;12(1):108; katso Liite).
Haastattelu- ja kohderyhmien selostukset ja kenttämuistiinpanot analysoidaan, jotta hyväksyttävyydestä saadaan tarkempi käsitys.
Analyysiyksikkö: henkilö (työntekijä)
|
Perustaso (vuosi 1); 2 kuukauden kuluessa täytäntöönpanosta; 2 kuukauden kuluessa ylläpidon aloittamisesta
|
|
Innovoinnin koettu sopivuus, relevanssi tai yhteensopivuus käytännön ympäristössä tai tietyn ongelman ratkaisemiseksi (sopivuus), mitattuna Intervention tarkoituksenmukaisuusmittarilla
Aikaikkuna: Perustaso (vuosi 1); 2 kuukauden kuluessa täytäntöönpanosta; 2 kuukauden kuluessa ylläpidon aloittamisesta
|
Sopivuus määritellään "innovoinnin tai näyttöön perustuvan käytännön koettua sopivuutta, merkitystä tai yhteensopivuutta tiettyyn toimintaympäristöön, palveluntarjoajaan tai kuluttajaan nähden ja/tai innovaation havaittua soveltuvuutta tiettyyn ongelmaan tai ongelmaan."
(Proctor et ai., Adm Policy Ment Health (2011) 38:65-76).
Sopivuus mitataan käyttämällä Intervention Apropriateness Measure (IAM) -mittaria, jonka ovat kehittäneet Weiner et al (Implement Sci.
2017;12(1):108; katso Liite).
Haastattelu- ja kohderyhmien selostukset ja kenttämuistiinpanot analysoidaan, jotta asianmukaisuuden ymmärtäminen saadaan vivahteeksi.
Analyysiyksikkö: henkilö (työntekijä)
|
Perustaso (vuosi 1); 2 kuukauden kuluessa täytäntöönpanosta; 2 kuukauden kuluessa ylläpidon aloittamisesta
|
|
Käytännössä suoritettavan hoidon tai innovaation toteutettavuus mitattuna Intervention toteutettavuustoimenpiteellä.
Aikaikkuna: Perustaso (vuosi 1); 2 kuukauden kuluessa täytäntöönpanosta; 2 kuukauden kuluessa ylläpidon aloittamisesta
|
Toteutettavuus määritellään "missä määrin uutta hoitoa tai innovaatiota voidaan menestyksekkäästi käyttää tai toteuttaa tietyssä virastossa tai ympäristössä".
(Proctor et ai., Adm Policy Ment Health (2011) 38:65-76).
Toteutettavuus mitataan käyttämällä Weiner et al (Implement Sci.) kehittämää FIM-menetelmää (Fasibility of Intervention Measure).
2017;12(1):108; katso Liite).
Haastattelujen ja kohderyhmien selostukset ja kenttämuistiinpanot analysoidaan, jotta toteutettavuus ymmärretään vivahteikkaammin.
Analyysiyksikkö: henkilö (työntekijä)
|
Perustaso (vuosi 1); 2 kuukauden kuluessa täytäntöönpanosta; 2 kuukauden kuluessa ylläpidon aloittamisesta
|
|
Uskollisuus ajan myötä (kestävä)
Aikaikkuna: Tämä tulos mitataan kuukausittain alkaen 2 vuoden kuluttua täytäntöönpanosta, enintään 5 vuotta.
|
Sustainment määritellään uskolliseksi ajan mittaan.
Ylläpitovaiheen määrittelemme alkavaksi kaksi vuotta käyttöönoton jälkeen.
Analyysiyksiköt: potilastaso (handoff-taso), teho-osaston taso.
|
Tämä tulos mitataan kuukausittain alkaen 2 vuoden kuluttua täytäntöönpanosta, enintään 5 vuotta.
|
|
Rahalliset ja ei-monetaariset kustannukset mitataan rivierien luokittelujärjestelmää käyttäen
Aikaikkuna: Tämä tulos mitataan kahden kuukauden kuluessa täytäntöönpanosta. 2 kuukauden sisällä ylläpidon aloittamisesta
|
Suoritamme retrospektiivisen kustannusanalyysin Hoeftin ym. (Implementation Science 2019;14(1):37) kuvaamalla tavalla.
Käytämme rivierien luokitusjärjestelmää, jossa kulujen laskemiseen käytetään laskentaperiaatteita, ja yritämme sisällyttää sekä rahalliset kustannukset että ei-monetaariset kustannukset (esim. vaihtoehtokustannukset).
Ainoastaan tutkimustoimintaa (esim. haastattelut ja fokusryhmät) ei sisällytetä tähän analyysiin.
Kentän muistiinpanot ovat tämän tuloksen ensisijainen tietolähde.
Analyysiyksikkö: ICU-taso.
|
Tämä tulos mitataan kahden kuukauden kuluessa täytäntöönpanosta. 2 kuukauden sisällä ylläpidon aloittamisesta
|
|
Ryhmätyötä (tehokkuutta) mitataan Team Emergency Assessment Measure -mittauksella.
Aikaikkuna: Tämä tulos mitataan neljännesvuosittain vuodesta 1, neljännestä 2 alkaen ja jatkuen vuoden 5 loppuun asti.
|
Ryhmätyötä mitataan validoidulla välineellä, Team Emergency Assessment Measure (TEAM) -mittarilla (Cooper et al, Resuscitation 2010;81(4):446-452).
Analyysiyksikkö: kanavanvaihtoryhmä.
|
Tämä tulos mitataan neljännesvuosittain vuodesta 1, neljännestä 2 alkaen ja jatkuen vuoden 5 loppuun asti.
|
|
Kliinikon tyytyväisyys mitataan yksilötasolla.
Aikaikkuna: Tämä tulos mitataan vuosittain vuosina 1–5.
|
Kliinikon tyytyväisyys mitataan käyttämällä validoimatonta instrumenttia, joka on mukautettu alkuperäisestä HATRICC-tutkimuksesta (katso liite).
Analyysiyksikkö: yksilö.
|
Tämä tulos mitataan vuosittain vuosina 1–5.
|
|
Työkuormitus mitataan NASA:n Task Load Indexin avulla.
Aikaikkuna: Tämä tulos mitataan neljännesvuosittain vuodesta 1, neljännestä 2 alkaen ja jatkuen vuoden 5 loppuun asti.
|
Työkuormitus on tehokkuuden mittari, ja se mitataan NASA:n validoidun Task Load Indexin avulla.
|
Tämä tulos mitataan neljännesvuosittain vuodesta 1, neljännestä 2 alkaen ja jatkuen vuoden 5 loppuun asti.
|
|
Tiedonvaihdon täydellisyys (Information Omissions) mitattuna jäsennellyllä havaintolomakkeella.
Aikaikkuna: Tulos mitataan kuukausittain alkaen vuodesta 1, neljännestä 2 ja jatkuen vuoden 5 loppuun asti.
|
Tietojen puuttuminen on tiedonvaihdon täydellisyyden mitta.
Se mitataan samaan aikaan tarkkuuden kanssa strukturoidulla havaintolomakkeella (ks. liite).
Analyysiyksikkö: potilastaso (handoff-taso).
|
Tulos mitataan kuukausittain alkaen vuodesta 1, neljännestä 2 ja jatkuen vuoden 5 loppuun asti.
|
|
Haitallisten tapahtumien komponentti-indikaattoreiden luotettavuudella korjattujen havaittujen ja odotettujen suhteiden painotettu keskiarvo
Aikaikkuna: Tämä tulos mitataan neljännesvuosittain vuodesta 1, neljännestä 2 alkaen ja jatkuen vuoden 5 loppuun asti.
|
Tämä on yhdistelmämitta, jonka AHRQ määrittelee "luotettavuudella korjattujen havaittujen ja odotettujen suhteiden painotettuna keskiarvona (tasoitettujen taajuuksien epäsuora standardisointi) seuraaville komponentti-indikaattoreille: PSI 03 painehaavojen esiintymistiheys; PSI 06 iatrogeeninen pneumothorax Rate; PSI 07 keskuslaskimokatetriin liittyvä verivirtainfektioiden määrä, PSI 08 leikkauksen jälkeinen lonkkamurtuma, PSI 09 perioperatiivinen verenvuoto tai hematoomataajuus, PSI 10 leikkauksen jälkeinen fysiologinen ja aineenvaihduntahäiriöiden määrä, PSI 11 leikkauksen jälkeinen pulssihäiriö tai 2-respiratiivinen keuhkoputki; Laskimotromboositaajuus; PSI 13 Postoperative Sepsis Rate; PSI 14 Postoperative haavan irtoamistaajuus; PSI 15 vahingossa tapahtuneiden pistosten tai repeämien määrä."
Huomaamme, että jotkin tämän toimenpiteen osista ovat päällekkäisiä ensisijaisen tehokkuustuloksemme kanssa.
Analyysiyksikkö: ICU-taso.
|
Tämä tulos mitataan neljännesvuosittain vuodesta 1, neljännestä 2 alkaen ja jatkuen vuoden 5 loppuun asti.
|
|
AHRQ PSI 9: Perioperatiivinen verenvuoto tai hematoomataajuus (tehokkuus)
Aikaikkuna: Tämä tulos mitataan kuukausittain alkaen vuodesta 1, neljännestä 2 ja jatkuen vuoden 5 loppuun asti
|
Tämä mitta on yksi viidestä osatekijästä, jotka vaikuttavat uuden elimen vajaatoiminnan ensisijaisiin tuloksiin.
AHRQ määrittelee sen "perioperatiivisiin verenvuoto- tai hematoomatapauksiin, joissa perioperatiivisen verenvuodon hallinta, hematooman tyhjennys tai sekalainen verenvuotoon tai hematoomaan liittyvä toimenpide leikkauksen jälkeen 1 000 leikkausta kohden."
AHRQ kerää nämä tiedot 18-vuotiaista ja sitä vanhemmista potilaista, mutta keräämme nämä tulokset lapsipotilaista kahdessa lasten teho-osastossa.
Analyysiyksikkö: ICU-taso.
|
Tämä tulos mitataan kuukausittain alkaen vuodesta 1, neljännestä 2 ja jatkuen vuoden 5 loppuun asti
|
|
AHRQ PSI 10: Leikkauksen jälkeinen fysiologinen tai aineenvaihduntahäiriö (tehokkuus)
Aikaikkuna: Tätä tulosta mitataan kuukausittain alkaen vuodesta 1, neljännestä 2 ja jatkuen vuoden 5 loppuun asti.
|
Tämä mitta on yksi viidestä osatekijästä, jotka vaikuttavat uuden elimen vajaatoiminnan ensisijaisiin tuloksiin.
AHRQ määrittelee sen "leikkauksen jälkeiseksi akuutiksi munuaisten vajaatoiminnaksi (sekundaarinen diagnoosi) dialyysillä 1 000 elektiivistä leikkausta kohden."
AHRQ kerää nämä tiedot 18-vuotiaista ja sitä vanhemmista potilaista, mutta keräämme nämä tulokset lapsipotilaista kahdessa lasten teho-osastossa.
Analyysiyksikkö: ICU-taso.
|
Tätä tulosta mitataan kuukausittain alkaen vuodesta 1, neljännestä 2 ja jatkuen vuoden 5 loppuun asti.
|
|
AHRQ PSI 11: Leikkauksen jälkeinen hengitysvajausaste (tehokkuus)
Aikaikkuna: Tämä tulos mitataan kuukausittain alkaen vuodesta 1, neljännestä 2 ja jatkuen vuoden 5 loppuun asti
|
Tämä mitta on yksi viidestä osatekijästä, jotka vaikuttavat uuden elimen vajaatoiminnan ensisijaisiin tuloksiin.
AHRQ määrittelee sen "leikkauksen jälkeiseksi hengitysvajaukseksi (sekundaarinen diagnoosi), pitkittyneeksi mekaaniseksi ventilaatioksi tai uudelleenintubaatiotapaukseksi 1 000 elektiivistä leikkausta kohden."
AHRQ kerää nämä tiedot 18-vuotiaista ja sitä vanhemmista potilaista, mutta keräämme nämä tulokset lapsipotilaista kahdessa lasten teho-osastossa.
Analyysiyksikkö: ICU-taso.
|
Tämä tulos mitataan kuukausittain alkaen vuodesta 1, neljännestä 2 ja jatkuen vuoden 5 loppuun asti
|
|
AHRQ PSI 12: Perioperatiivinen keuhkoembolia tai DVT-taajuus (tehokkuus)
Aikaikkuna: Tämä tulos mitataan kuukausittain alkaen vuodesta 1, neljännestä 2 ja jatkuen vuoden 5 loppuun asti
|
Tämä mitta on yksi viidestä osatekijästä, jotka vaikuttavat uuden elimen vajaatoiminnan ensisijaisiin tuloksiin.
AHRQ määrittelee sen "perioperatiiviseksi keuhkoemboliaksi tai syvälaskimotromboosiksi (sekundaarinen diagnoosi) 1 000 leikkausta kohti".
AHRQ kerää nämä tiedot 18-vuotiaista ja sitä vanhemmista potilaista, mutta keräämme nämä tulokset lapsipotilaista kahdessa lasten teho-osastossa.
Analyysiyksikkö: ICU-taso.
|
Tämä tulos mitataan kuukausittain alkaen vuodesta 1, neljännestä 2 ja jatkuen vuoden 5 loppuun asti
|
|
AHRQ PSI 13: Leikkauksen jälkeisen sepsiksen määrä (tehokkuus)
Aikaikkuna: Tämä tulos mitataan kuukausittain alkaen vuodesta 1, neljännestä 2 ja jatkuen vuoden 5 loppuun asti
|
Tämä mitta on yksi viidestä osatekijästä, jotka vaikuttavat uuden elimen vajaatoiminnan ensisijaisiin tuloksiin.
AHRQ määrittelee sen "leikkauksen jälkeisiksi sepsistapauksiksi (toissijainen diagnoosi) 1 000 elektiivistä leikkausta kohden."
AHRQ kerää nämä tiedot 18-vuotiaista ja sitä vanhemmista potilaista, mutta keräämme nämä tulokset lapsipotilaista kahdessa lasten teho-osastossa.
Analyysiyksikkö: ICU-taso.
|
Tämä tulos mitataan kuukausittain alkaen vuodesta 1, neljännestä 2 ja jatkuen vuoden 5 loppuun asti
|
|
Handoff-tiimin ammattitaito vaihdon aikana.
Aikaikkuna: Neljännesvuosittain alkaen vuodesta 1, neljännestä 2 ja jatkuen vuoden 5 loppuun asti.
|
Ammattimaisuutta karakterisoidaan laadullisesti koulutettujen tarkkailijoiden kenttämuistiinpanojen avulla.
Analyysiyksikkö: kanavanvaihtoryhmä.
|
Neljännesvuosittain alkaen vuodesta 1, neljännestä 2 ja jatkuen vuoden 5 loppuun asti.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Meghan B Lane-Fall, MD, MSHP, University of Pennsylvania
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 843670
- R01HL153735 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .