Traspasos y transiciones en cuidados intensivos: comprensión de la escalabilidad (HATRICC-US)
7 de agosto de 2025 actualizado por: University of Pennsylvania
Los investigadores aprovecharán la ciencia y la ingeniería de implementación para adaptar, implementar y evaluar rigurosamente protocolos de traspaso postoperatorios personalizados y estrategias de implementación.
Al hacerlo, los investigadores desarrollarán una comprensión vital de los factores necesarios para el uso exitoso y sostenido de intervenciones basadas en evidencia en cuidados intensivos.
Este conocimiento informará los enfoques para cerrar la brecha entre la evidencia y la práctica que impide que las intervenciones efectivas cumplan la promesa de mejores resultados para los pacientes en entornos de atención aguda.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes quirúrgicos que requieren cuidados intensivos posquirúrgicos generalmente se transfieren del quirófano (OR) a la unidad de cuidados intensivos (UCI) para recibir cuidados continuos. El proceso de transferir al paciente del quirófano a la UCI se denomina "transferencia". Los traspasos implican la transferencia de información del paciente y la transferencia de responsabilidades de atención al paciente del equipo de quirófano al equipo de la UCI. Múltiples estudios sugieren que estos traspasos pueden exponer a los pacientes a daños prevenibles, que pueden evitarse con la estandarización del traspaso. El estudio Handoffs and Transitions in Critical Care (HATRICC; IRB n.° 819726), que comenzó en 2014, desarrolló e implementó un proceso de transferencia estandarizado del quirófano a la UCI en dos UCI quirúrgicas (SICU) de Penn que no tenían un proceso de transferencia estandarizado.
Cuatro médicos (cirujano, anestesista, proveedor de UCI y enfermera de UCI) de dos equipos (quirúrgico y de cuidados intensivos) suelen participar en la comunicación de traspaso. Durante el estudio HATRICC, los investigadores evaluaron la comunicación de traspaso entre los equipos de quirófano y UCI antes y después de la implementación del nuevo proceso de traspaso estandarizado (el "proceso HATRICC") de varias maneras, utilizando observaciones, entrevistas, grupos focales y encuestas. Los investigadores demostraron una mejora del 20 % en el intercambio de información después de la implementación del proceso de transferencia estandarizado de HATRICC, un proceso diseñado para satisfacer las necesidades de los diferentes médicos que participan en las transferencias de quirófano a la UCI.
Estudios previos han indicado un éxito a corto plazo en la estandarización de los traspasos del quirófano a la UCI, pero la sustentabilidad de estas intervenciones de mejora ha sido menos estudiada. Dos estudios han demostrado un intercambio de información sostenido o mejorado después de la institución de procesos de traspaso estructurados de quirófano a la UCI, pero los factores que influyen en la sostenibilidad aún deben dilucidarse.
Los objetivos de este estudio son:
- Determinar los determinantes de la adopción y el uso del protocolo de traspaso del quirófano a la UCI en 12 UCI pediátricas y de adultos en cinco sistemas de salud.
- Adapte los protocolos de transferencia utilizando enfoques de ingeniería y seleccione estrategias de implementación personalizadas con mapeo de implementación.
- Pruebe la eficacia de estrategias de implementación multinivel, multifacéticas y personalizadas.
- Diseñe y cree un conjunto de herramientas digitales para que otras UCI identifiquen los determinantes de la implementación, personalicen el protocolo de traspaso del quirófano a la UCI y seleccionen las estrategias de implementación adecuadas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
4000
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21218
- Johns Hopkins
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New Jersey
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Camden, New Jersey, Estados Unidos, 08103
- Cooper Health
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19103
- Temple Health
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
- UT Southwestern Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión para médicos:
- Edad ≥ 18 años
- Cuida a los pacientes en cualquier punto de la continuidad de la atención quirúrgica, incluida la atención preoperatoria, intraoperatoria o posoperatoria, O tiene responsabilidades administrativas relevantes para la atención del paciente en los hospitales del estudio.
- La fluidez en Inglés
Criterios de inclusión para pacientes:
• Paciente ingresado para atención hospitalaria en los hospitales del estudio y experimenta un traspaso posoperatorio del quirófano a la unidad de cuidados intensivos.
Criterios de exclusión para médicos:
• Ser miembro del personal de investigación
Criterios de exclusión para pacientes:
• (ninguno)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Protocolo de traspaso personalizado o a la UCI
Se utilizarán estrategias de implementación personalizadas en 12 UCI para facilitar la aceptación y el uso sostenido de un protocolo de transferencia personalizado para ser utilizado por los médicos en el momento de la transición de la atención del paciente desde el quirófano a la unidad de cuidados intensivos.
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Se implementará un traspaso personalizado que consiste en traspasos coreografiados utilizando una herramienta de traspaso estructurado para facilitar el intercambio de información.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Adherencia a la intervención de transferencia estandarizada (fidelidad) medida por el número de pasos de transferencia seguidos.
Periodo de tiempo: Este resultado se medirá a intervalos mensuales a partir del Año 1, Trimestre 2 y continuando hasta el final del Año 5.
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La fidelidad se define como la adherencia a la intervención de transferencia estandarizada.
La fidelidad es un recuento de los pasos de traspaso seguidos, con puntajes que van de 0 a 10. La fidelidad será medida por observadores capacitados en el sitio.
Las notas de campo de observadores capacitados informarán la interpretación de la fidelidad.
Unidades de análisis: nivel paciente (handoff level), nivel UCI.
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Este resultado se medirá a intervalos mensuales a partir del Año 1, Trimestre 2 y continuando hasta el final del Año 5.
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Insuficiencia orgánica de nueva aparición
Periodo de tiempo: Este resultado se medirá a intervalos mensuales a partir del Año 1, Trimestre 2 y continuando hasta el final del Año 5
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Los traspasos por protocolo permiten a los médicos seguir las prácticas de atención esperadas y anticipar y evitar el deterioro posoperatorio.
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Este resultado se medirá a intervalos mensuales a partir del Año 1, Trimestre 2 y continuando hasta el final del Año 5
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Percepción entre las partes interesadas en la implementación de que un determinado tratamiento, servicio, práctica o innovación es agradable, apetecible o satisfactorio (Aceptabilidad)
Periodo de tiempo: Línea de base (Año 1); dentro de los 2 meses de la implementación; dentro de los 2 meses posteriores al inicio del mantenimiento
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La aceptabilidad se define como "la percepción entre las partes interesadas en la implementación de que un determinado tratamiento, servicio, práctica o innovación es agradable, apetecible o satisfactorio".
(Proctor et al, Adm Policy Ment Health (2011) 38:65-76).
La aceptabilidad se medirá utilizando la Aceptabilidad de la Medida de Intervención (AIM) desarrollada por Weiner et al (Implement Sci.
2017;12(1):108; ver el Apéndice).
Se analizarán las transcripciones de las entrevistas y los grupos focales y las notas de campo para desarrollar una comprensión más matizada de la aceptabilidad.
Unidad de análisis: individuo (personal ocupado)
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Línea de base (Año 1); dentro de los 2 meses de la implementación; dentro de los 2 meses posteriores al inicio del mantenimiento
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Percepción de adecuación, relevancia o compatibilidad de la innovación en un entorno de práctica o para abordar un problema en particular (Idoneidad), medido por la Medida de Idoneidad de la Intervención
Periodo de tiempo: Línea de base (Año 1); dentro de los 2 meses de la implementación; dentro de los 2 meses posteriores al inicio del mantenimiento
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La idoneidad se define como "la adecuación percibida, la relevancia o la compatibilidad de la innovación o la práctica basada en la evidencia para un entorno de práctica, proveedor o consumidor determinado; y/o la adecuación percibida de la innovación para abordar una cuestión o problema en particular".
(Proctor et al, Adm Policy Ment Health (2011) 38:65-76).
La idoneidad se medirá utilizando la Medida de idoneidad de la intervención (IAM) desarrollada por Weiner et al (Implement Sci.
2017;12(1):108; ver el Apéndice).
Se analizarán las transcripciones de las entrevistas y los grupos focales y las notas de campo para desarrollar una comprensión más matizada de la idoneidad.
Unidad de análisis: individuo (personal ocupado)
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Línea de base (Año 1); dentro de los 2 meses de la implementación; dentro de los 2 meses posteriores al inicio del mantenimiento
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Viabilidad del tratamiento o la innovación que se llevará a cabo en un entorno de práctica, medido utilizando la Medida de Viabilidad de la Intervención.
Periodo de tiempo: Línea de base (Año 1); dentro de los 2 meses de la implementación; dentro de los 2 meses posteriores al inicio del mantenimiento
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La factibilidad se define como "la medida en que un nuevo tratamiento, o una innovación, puede usarse o llevarse a cabo con éxito dentro de una agencia o entorno determinado".
(Proctor et al, Adm Policy Ment Health (2011) 38:65-76).
La factibilidad se medirá usando la Medida de Factibilidad de Intervención (FIM) desarrollada por Weiner et al (Implement Sci.
2017;12(1):108; ver el Apéndice).
Se analizarán las transcripciones de las entrevistas y los grupos focales y las notas de campo para desarrollar una comprensión más matizada de la viabilidad.
Unidad de análisis: individuo (personal ocupado)
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Línea de base (Año 1); dentro de los 2 meses de la implementación; dentro de los 2 meses posteriores al inicio del mantenimiento
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Fidelidad en el tiempo (Sustainment)
Periodo de tiempo: Este resultado se medirá a intervalos mensuales a partir de los 2 años posteriores a la implementación, hasta los 5 años.
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El sostenimiento se define como la fidelidad a lo largo del tiempo.
Definimos que la fase de sostenimiento comienza dos años después de la implementación.
Unidades de análisis: nivel paciente (handoff level), nivel UCI.
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Este resultado se medirá a intervalos mensuales a partir de los 2 años posteriores a la implementación, hasta los 5 años.
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Costos monetarios y no monetarios medidos utilizando el sistema de clasificación de partidas individuales
Periodo de tiempo: Este resultado se medirá dentro de los 2 meses posteriores a la implementación; dentro de los 2 meses posteriores al comienzo del mantenimiento
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Realizaremos un análisis de costos retrospectivo según lo descrito por Hoeft et al (Implementation Science 2019;14(1):37).
Usaremos el sistema de clasificación de partidas individuales, en el que se utilizan principios contables para calcular los costos, e intentaremos incluir tanto los costos monetarios como los no monetarios (por ejemplo, costos de oportunidad).
Las actividades realizadas solo para investigación (p. ej., entrevistas y grupos focales) no se incluirán en este análisis.
Las notas de campo serán la principal fuente de datos para este resultado.
Unidad de análisis: nivel UCI.
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Este resultado se medirá dentro de los 2 meses posteriores a la implementación; dentro de los 2 meses posteriores al comienzo del mantenimiento
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Trabajo en equipo (eficacia) medido utilizando la Medida de evaluación de emergencia en equipo.
Periodo de tiempo: Este resultado se medirá a intervalos trimestrales a partir del Año 1, Trimestre 2 y continuando hasta el final del Año 5
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El trabajo en equipo se medirá utilizando un instrumento validado, la Medida de Evaluación de Emergencia en Equipo (TEAM) (Cooper et al, Resuscitation 2010;81(4):446-452).
Unidad de análisis: equipo de traspaso.
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Este resultado se medirá a intervalos trimestrales a partir del Año 1, Trimestre 2 y continuando hasta el final del Año 5
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Satisfacción del médico medida a nivel individual.
Periodo de tiempo: Este resultado se medirá anualmente desde los años 1 a 5.
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La satisfacción del médico se medirá utilizando un instrumento no validado adaptado del estudio principal HATRICC (consulte el Apéndice).
Unidad de análisis: individuo.
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Este resultado se medirá anualmente desde los años 1 a 5.
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Carga de trabajo medida utilizando el índice de carga de tareas de la NASA.
Periodo de tiempo: Este resultado se medirá a intervalos trimestrales a partir del Año 1, Trimestre 2 y continuando hasta el final del Año 5.
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La carga de trabajo es una medida de la eficacia y se medirá utilizando el índice de carga de tareas de la NASA validado.
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Este resultado se medirá a intervalos trimestrales a partir del Año 1, Trimestre 2 y continuando hasta el final del Año 5.
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Completitud del intercambio de información (Omisiones de información) medida mediante un formulario de observación estructurado.
Periodo de tiempo: Este resultado se medirá a intervalos mensuales a partir del Año 1, Trimestre 2 y continuando hasta el final del Año 5
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Las omisiones de información son una medida de la integridad del intercambio de información.
Se medirá al mismo tiempo que la fidelidad mediante una ficha de observación estructurada (ver Anexo).
Unidad de análisis: nivel de paciente (handoff level).
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Este resultado se medirá a intervalos mensuales a partir del Año 1, Trimestre 2 y continuando hasta el final del Año 5
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Promedio ponderado de las relaciones entre lo observado y lo esperado ajustado por confiabilidad para los indicadores componentes de eventos adversos
Periodo de tiempo: Este resultado se medirá a intervalos trimestrales a partir del Año 1, Trimestre 2 y continuando hasta el final del Año 5.
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Esta es una medida compuesta definida por AHRQ como "el promedio ponderado de las relaciones entre lo observado y lo esperado ajustadas por confiabilidad (estandarización indirecta de las tasas suavizadas) para los siguientes indicadores de componentes: PSI 03 Tasa de úlceras por presión; PSI 06 Tasa de neumotórax iatrogénico; PSI 07 Tasa de infección del torrente sanguíneo relacionada con el catéter venoso central; PSI 08 Tasa de fractura de cadera posoperatoria; PSI 09 Tasa de hemorragia o hematoma perioperatorios; PSI 10 Tasa de trastornos fisiológicos y metabólicos posoperatorios; PSI 11 Tasa de insuficiencia respiratoria posoperatoria; PSI 12 Tasa de embolia pulmonar o profunda perioperatoria Tasa de trombosis venosa; tasa de sepsis posoperatoria PSI 13; tasa de dehiscencia de herida posoperatoria PSI 14; tasa de punción o laceración accidental PSI 15".
Observamos que algunos de los componentes de esta medida se superponen con nuestro resultado primario de efectividad.
Unidad de análisis: nivel UCI.
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Este resultado se medirá a intervalos trimestrales a partir del Año 1, Trimestre 2 y continuando hasta el final del Año 5.
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AHRQ PSI 9: Tasa de hemorragia o hematoma perioperatorio (efectividad)
Periodo de tiempo: Este resultado se medirá a intervalos mensuales a partir del Año 1, Trimestre 2 y continuando hasta el final del Año 5
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Esta medida es uno de los cinco componentes del resultado coprimario de insuficiencia orgánica de nueva aparición.
La AHRQ lo define como "casos de hemorragia perioperatoria o hematoma con control de hemorragia perioperatoria, drenaje de hematoma o un procedimiento relacionado con hemorragia o hematoma misceláneo después de la cirugía por cada 1000 altas quirúrgicas".
AHRQ recopila esta información para pacientes mayores de 18 años, pero recopilaremos este resultado para pacientes pediátricos en las dos UCI pediátricas.
Unidad de análisis: nivel UCI.
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Este resultado se medirá a intervalos mensuales a partir del Año 1, Trimestre 2 y continuando hasta el final del Año 5
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AHRQ PSI 10: Tasa de alteración fisiológica o metabólica postoperatoria (efectividad)
Periodo de tiempo: Este resultado se medirá a intervalos mensuales a partir del Año 1, Trimestre 2 y continuando hasta el final del Año 5.
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Esta medida es uno de los cinco componentes del resultado coprimario de insuficiencia orgánica de nueva aparición.
La AHRQ la define como "insuficiencia renal aguda posoperatoria (diagnóstico secundario) con diálisis por cada 1.000 altas quirúrgicas electivas".
AHRQ recopila esta información para pacientes mayores de 18 años, pero recopilaremos este resultado para pacientes pediátricos en las dos UCI pediátricas.
Unidad de análisis: nivel UCI.
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Este resultado se medirá a intervalos mensuales a partir del Año 1, Trimestre 2 y continuando hasta el final del Año 5.
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AHRQ PSI 11: Tasa de insuficiencia respiratoria postoperatoria (efectividad)
Periodo de tiempo: Este resultado se medirá a intervalos mensuales a partir del Año 1, Trimestre 2 y continuando hasta el final del Año 5
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Esta medida es uno de los cinco componentes del resultado coprimario de insuficiencia orgánica de nueva aparición.
La AHRQ la define como "insuficiencia respiratoria posoperatoria (diagnóstico secundario), ventilación mecánica prolongada o casos de reintubación por cada 1000 altas quirúrgicas electivas".
AHRQ recopila esta información para pacientes mayores de 18 años, pero recopilaremos este resultado para pacientes pediátricos en las dos UCI pediátricas.
Unidad de análisis: nivel UCI.
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Este resultado se medirá a intervalos mensuales a partir del Año 1, Trimestre 2 y continuando hasta el final del Año 5
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AHRQ PSI 12: Tasa de embolia pulmonar perioperatoria o TVP (efectividad)
Periodo de tiempo: Este resultado se medirá a intervalos mensuales a partir del Año 1, Trimestre 2 y continuando hasta el final del Año 5
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Esta medida es uno de los cinco componentes del resultado coprimario de insuficiencia orgánica de nueva aparición.
La AHRQ la define como "embolismo pulmonar perioperatorio o trombosis venosa profunda (diagnóstico secundario) por cada 1000 altas quirúrgicas".
AHRQ recopila esta información para pacientes mayores de 18 años, pero recopilaremos este resultado para pacientes pediátricos en las dos UCI pediátricas.
Unidad de análisis: nivel UCI.
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Este resultado se medirá a intervalos mensuales a partir del Año 1, Trimestre 2 y continuando hasta el final del Año 5
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AHRQ PSI 13: Tasa de sepsis posoperatoria (efectividad)
Periodo de tiempo: Este resultado se medirá a intervalos mensuales a partir del Año 1, Trimestre 2 y continuando hasta el final del Año 5
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Esta medida es uno de los cinco componentes del resultado coprimario de insuficiencia orgánica de nueva aparición.
La AHRQ la define como "casos de sepsis posoperatoria (diagnóstico secundario) por cada 1.000 altas quirúrgicas electivas".
AHRQ recopila esta información para pacientes mayores de 18 años, pero recopilaremos este resultado para pacientes pediátricos en las dos UCI pediátricas.
Unidad de análisis: nivel UCI.
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Este resultado se medirá a intervalos mensuales a partir del Año 1, Trimestre 2 y continuando hasta el final del Año 5
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Profesionalismo del equipo de traspaso durante el traspaso.
Periodo de tiempo: A intervalos trimestrales a partir del Año 1, Trimestre 2 y continuando hasta el final del Año 5.
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El profesionalismo se caracterizará cualitativamente utilizando notas de campo de observadores capacitados.
Unidad de análisis: equipo de traspaso.
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A intervalos trimestrales a partir del Año 1, Trimestre 2 y continuando hasta el final del Año 5.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Meghan B Lane-Fall, MD, MSHP, University of Pennsylvania
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de abril de 2021
Finalización primaria (Estimado)
31 de julio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de julio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de julio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de septiembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
1 de octubre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de agosto de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de agosto de 2025
Última verificación
1 de agosto de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 843670
- R01HL153735 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .