Übergaben und Übergänge in der Intensivpflege – Skalierbarkeit verstehen (HATRICC-US)
7. August 2025 aktualisiert von: University of Pennsylvania
Die Ermittler werden Implementierungswissenschaft und -technik nutzen, um maßgeschneiderte postoperative Übergabeprotokolle und Implementierungsstrategien anzupassen, zu implementieren und rigoros zu bewerten.
Dabei werden die Ermittler ein grundlegendes Verständnis der Faktoren entwickeln, die für einen erfolgreichen und nachhaltigen Einsatz evidenzbasierter Interventionen in der Akutversorgung erforderlich sind.
Dieses Wissen wird Ansätze zur Überbrückung der Evidenz-Praxis-Lücke liefern, die verhindert, dass wirksame Interventionen das Versprechen verbesserter Patientenergebnisse in der Akutversorgung einlösen.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Chirurgische Patienten, die eine postoperative Intensivpflege benötigen, werden in der Regel zur weiteren Versorgung vom Operationssaal (OP) auf die Intensivstation (ICU) verlegt. Der Prozess der Verlegung des Patienten vom OP auf die Intensivstation wird als „Übergabe“ bezeichnet. Übergaben umfassen die Übertragung von Patienteninformationen und die Übertragung der Verantwortung für die Patientenversorgung vom OP-Team an das Team der Intensivstation. Mehrere Studien deuten darauf hin, dass diese Übergaben Patienten vermeidbaren Schäden aussetzen können, die durch eine Standardisierung der Übergabe vermieden werden können. Die 2014 gestartete Studie „Handoffs and Transitions in Critical Care“ (HATRICC; IRB #819726) entwickelte und implementierte einen standardisierten Übergabeprozess vom OP zur Intensivstation in zwei chirurgischen Intensivstationen (SICUs) in Penn, die keinen standardisierten Übergabeprozess hatten.
Vier Ärzte (Chirurg, Anästhesist, Intensivpfleger und Intensivpfleger) aus zwei Teams (Chirurgie und Intensivpflege) nehmen normalerweise an der Übergabekommunikation teil. Während der HATRICC-Studie bewerteten die Forscher die Übergabekommunikation zwischen den Teams im OP und auf der Intensivstation vor und nach der Implementierung des neuen standardisierten Übergabeprozesses (der „HATRICC-Prozess“) auf vielfältige Weise, indem sie Beobachtungen, Interviews, Fokusgruppen und Umfragen verwendeten. Die Prüfärzte zeigten eine Verbesserung des Informationsaustauschs um 20 % nach der Implementierung des standardisierten Übergabeprozesses von HATRICC, einem Prozess, der auf die Bedürfnisse der verschiedenen Kliniker zugeschnitten ist, die an Übergaben vom OP an die Intensivstation teilnehmen.
Frühere Studien haben einen kurzfristigen Erfolg bei der Standardisierung der Übergaben vom OP an die Intensivstation gezeigt, aber die Nachhaltigkeit dieser Verbesserungsmaßnahmen wurde weniger gut untersucht. Zwei Studien haben einen anhaltenden oder verbesserten Informationsaustausch nach der Einrichtung von strukturierten Übergabeprozessen vom OP an die Intensivstation gezeigt, aber die Faktoren, die die Nachhaltigkeit beeinflussen, müssen noch aufgeklärt werden.
Die Ziele dieser Studie sind:
- Ermittlung der Determinanten der Annahme und Verwendung des Übergabeprotokolls vom OP an die Intensivstation auf 12 Intensivstationen für Erwachsene und Kinder in fünf Gesundheitssystemen.
- Passen Sie Übergabeprotokolle mithilfe technischer Ansätze an und wählen Sie maßgeschneiderte Implementierungsstrategien mit Implementierungsmapping aus.
- Testen Sie die Wirksamkeit maßgeschneiderter, facettenreicher und mehrstufiger Implementierungsstrategien.
- Entwerfen und erstellen Sie ein digitales Toolkit für andere Intensivstationen, um Implementierungsdeterminanten zu identifizieren, das Übergabeprotokoll vom OP an die Intensivstation anzupassen und geeignete Implementierungsstrategien auszuwählen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
4000
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21218
- Johns Hopkins
-
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New Jersey
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Camden, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08103
- Cooper Health
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
- University of Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19103
- Temple Health
-
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Texas
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Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390
- UT Southwestern Medical Center
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien für Kliniker:
- Alter ≥ 18 Jahre
- Versorgt Patienten zu jedem Zeitpunkt im chirurgischen Versorgungskontinuum, einschließlich präoperativer, intraoperativer oder postoperativer Versorgung, ODER hat administrative Verantwortlichkeiten, die für die Patientenversorgung in den Studienkrankenhäusern relevant sind
- Fliessend Englisch
Einschlusskriterien für Patienten:
• Der Patient wird stationär in den Studienkliniken aufgenommen und erfährt eine postoperative Übergabe vom Operationssaal auf die Intensivstation.
Ausschlusskriterien für Kliniker:
• Mitglied des Forschungspersonals sein
Ausschlusskriterien für Patienten:
• (keiner)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Angepasstes oder an ICU-Übergabeprotokoll
Maßgeschneiderte Implementierungsstrategien werden auf 12 Intensivstationen verwendet, um die Aufnahme und nachhaltige Nutzung eines maßgeschneiderten Übergabeprotokolls zu erleichtern, das von Klinikern beim Übergang der Patientenversorgung vom Operationssaal auf die Intensivstation verwendet werden soll.
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Es wird eine angepasste Übergabe implementiert, die aus choreografierten Übergaben besteht, die ein strukturiertes Übergabetool verwenden, um den Informationsaustausch zu erleichtern.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Einhaltung der standardisierten Handoff-Intervention (Fidelity), gemessen anhand der Anzahl der befolgten Handoff-Schritte.
Zeitfenster: Dieses Ergebnis wird in monatlichen Abständen gemessen, beginnend mit Jahr 1, Quartal 2 und fortgesetzt bis zum Ende von Jahr 5.
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Fidelity ist als Einhaltung des standardisierten Handoff-Eingriffs definiert.
Die Treue ist eine Anzahl der befolgten Übergabeschritte, wobei die Punktzahlen von 0 bis 10 reichen. Die Treue wird von geschulten standortbasierten Beobachtern gemessen.
Feldnotizen von geschulten Beobachtern informieren über die Interpretation der Wiedergabetreue.
Analyseeinheiten: Patientenebene (Übergabeebene), Intensivebene.
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Dieses Ergebnis wird in monatlichen Abständen gemessen, beginnend mit Jahr 1, Quartal 2 und fortgesetzt bis zum Ende von Jahr 5.
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Neu auftretendes Organversagen
Zeitfenster: Dieses Ergebnis wird in monatlichen Abständen gemessen, beginnend mit Jahr 1, Quartal 2 und fortgesetzt bis zum Ende von Jahr 5
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Protokollbezogene Übergaben ermöglichen es Ärzten, die erwarteten Pflegepraktiken zu befolgen und eine postoperative Verschlechterung zu antizipieren und zu vermeiden.
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Dieses Ergebnis wird in monatlichen Abständen gemessen, beginnend mit Jahr 1, Quartal 2 und fortgesetzt bis zum Ende von Jahr 5
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wahrnehmung unter den Implementierungsakteuren, dass eine bestimmte Behandlung, Dienstleistung, Praxis oder Innovation angenehm, schmackhaft oder zufriedenstellend ist (Akzeptanz)
Zeitfenster: Baseline (Jahr 1); innerhalb von 2 Monaten nach der Implementierung; innerhalb von 2 Monaten nach Beginn der Erhaltung
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Akzeptanz ist definiert als "die Wahrnehmung unter den Implementierungsakteuren, dass eine bestimmte Behandlung, Dienstleistung, Praxis oder Innovation angenehm, schmackhaft oder zufriedenstellend ist".
(Proctor et al., Adm Policy Ment Health (2011) 38:65-76).
Die Akzeptanz wird unter Verwendung des von Weiner et al (Implement Sci.
2017;12(1):108; siehe Anhang).
Transkripte und Feldnotizen von Interviews und Fokusgruppen werden analysiert, um ein differenzierteres Verständnis der Akzeptanz zu entwickeln.
Analyseeinheit: Individuum (Beschäftigte)
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Baseline (Jahr 1); innerhalb von 2 Monaten nach der Implementierung; innerhalb von 2 Monaten nach Beginn der Erhaltung
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Wahrgenommene Eignung, Relevanz oder Kompatibilität der Innovation in einem Praxisumfeld oder um ein bestimmtes Problem anzugehen (Angemessenheit), gemessen durch das Interventions-Angemessenheitsmaß
Zeitfenster: Baseline (Jahr 1); innerhalb von 2 Monaten nach der Implementierung; innerhalb von 2 Monaten nach Beginn der Erhaltung
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Angemessenheit ist definiert als "die wahrgenommene Eignung, Relevanz oder Kompatibilität der Innovation oder evidenzbasierten Praxis für ein bestimmtes Praxisumfeld, einen bestimmten Anbieter oder Verbraucher; und/oder die wahrgenommene Eignung der Innovation, um ein bestimmtes Problem oder Problem anzugehen."
(Proctor et al., Adm Policy Ment Health (2011) 38:65-76).
Die Angemessenheit wird mit dem Intervention Appropriateness Measure (IAM) gemessen, das von Weiner et al. (Implement Sci.
2017;12(1):108; siehe Anhang).
Transkripte und Feldnotizen von Interviews und Fokusgruppen werden analysiert, um ein differenzierteres Verständnis der Angemessenheit zu entwickeln.
Analyseeinheit: Individuum (Beschäftigte)
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Baseline (Jahr 1); innerhalb von 2 Monaten nach der Implementierung; innerhalb von 2 Monaten nach Beginn der Erhaltung
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Durchführbarkeit einer Behandlung oder Innovation, die in einer Praxisumgebung durchgeführt werden soll, gemessen mit dem Maß für die Durchführbarkeit einer Intervention.
Zeitfenster: Baseline (Jahr 1); innerhalb von 2 Monaten nach der Implementierung; innerhalb von 2 Monaten nach Beginn der Erhaltung
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Durchführbarkeit ist definiert als "das Ausmaß, in dem eine neue Behandlung oder Innovation innerhalb einer bestimmten Einrichtung oder Umgebung erfolgreich eingesetzt oder durchgeführt werden kann".
(Proctor et al., Adm Policy Ment Health (2011) 38:65-76).
Die Durchführbarkeit wird unter Verwendung der von Weiner et al (Implement Sci.
2017;12(1):108; siehe Anhang).
Transkripte und Feldnotizen von Interviews und Fokusgruppen werden analysiert, um ein differenzierteres Verständnis der Machbarkeit zu entwickeln.
Analyseeinheit: Individuum (Beschäftigte)
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Baseline (Jahr 1); innerhalb von 2 Monaten nach der Implementierung; innerhalb von 2 Monaten nach Beginn der Erhaltung
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Treue über die Zeit (Sustainment)
Zeitfenster: Dieses Ergebnis wird in monatlichen Abständen gemessen, beginnend 2 Jahre nach der Implementierung, bis zu 5 Jahre.
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Sustain ist definiert als Treue über die Zeit.
Als Erhaltungsphase definieren wir den Beginn zwei Jahre nach der Implementierung.
Analyseeinheiten: Patientenebene (Übergabeebene), Intensivebene.
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Dieses Ergebnis wird in monatlichen Abständen gemessen, beginnend 2 Jahre nach der Implementierung, bis zu 5 Jahre.
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Monetäre und nicht monetäre Kosten, die mit dem Einzelpostenklassifizierungssystem gemessen werden
Zeitfenster: Dieses Ergebnis wird innerhalb von 2 Monaten nach der Umsetzung gemessen; innerhalb von 2 Monaten nach Beginn der Unterstützung
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Wir werden eine retrospektive Kostenanalyse durchführen, wie von Hoeft et al (Implementation Science 2019;14(1):37) beschrieben.
Wir verwenden das Einzelpostenklassifizierungssystem, bei dem Rechnungslegungsgrundsätze zur Berechnung der Kosten verwendet werden, und versuchen, sowohl monetäre Kosten als auch nicht monetäre Kosten (z. B. Opportunitätskosten) einzubeziehen.
Aktivitäten, die nur zu Forschungszwecken durchgeführt werden (z. B. Interviews und Fokusgruppen), werden in dieser Analyse nicht berücksichtigt.
Feldnotizen sind die primäre Datenquelle für dieses Ergebnis.
Analyseeinheit: Intensivstationsebene.
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Dieses Ergebnis wird innerhalb von 2 Monaten nach der Umsetzung gemessen; innerhalb von 2 Monaten nach Beginn der Unterstützung
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Teamwork (Effektivität) gemessen mit der Team Emergency Assessment Measure.
Zeitfenster: Dieses Ergebnis wird in vierteljährlichen Abständen gemessen, beginnend mit Jahr 1, Quartal 2 und fortgesetzt bis zum Ende von Jahr 5
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Die Teamarbeit wird mit einem validierten Instrument gemessen, dem Team Emergency Assessment Measure (TEAM) (Cooper et al, Resuscitation 2010;81(4):446-452).
Analyseeinheit: Übergabeteam.
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Dieses Ergebnis wird in vierteljährlichen Abständen gemessen, beginnend mit Jahr 1, Quartal 2 und fortgesetzt bis zum Ende von Jahr 5
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Klinische Zufriedenheit, gemessen auf individueller Ebene.
Zeitfenster: Dieses Ergebnis wird jährlich von den Jahren 1 bis 5 gemessen.
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Die klinische Zufriedenheit wird mit einem nicht validierten Instrument gemessen, das von der übergeordneten HATRICC-Studie übernommen wurde (siehe Anhang).
Analyseeinheit: individuell.
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Dieses Ergebnis wird jährlich von den Jahren 1 bis 5 gemessen.
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Arbeitsbelastung gemessen mit dem NASA Task Load Index.
Zeitfenster: Dieses Ergebnis wird in vierteljährlichen Abständen gemessen, beginnend mit Jahr 1, Quartal 2 und fortgesetzt bis zum Ende von Jahr 5.
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Die Arbeitsbelastung ist ein Maß für die Effektivität und wird anhand des validierten NASA Task Load Index gemessen.
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Dieses Ergebnis wird in vierteljährlichen Abständen gemessen, beginnend mit Jahr 1, Quartal 2 und fortgesetzt bis zum Ende von Jahr 5.
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Vollständigkeit des Informationsaustauschs (Information Omissions) gemessen mit einem strukturierten Beobachtungsbogen.
Zeitfenster: Dieses Ergebnis wird in monatlichen Abständen gemessen, beginnend mit Jahr 1, Quartal 2 und fortgesetzt bis zum Ende von Jahr 5
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Informationsauslassung ist ein Maß für die Vollständigkeit des Informationsaustauschs.
Sie wird gleichzeitig mit der Wiedergabetreue mit Hilfe eines strukturierten Beobachtungsbogens (siehe Anhang) gemessen.
Analyseeinheit: Patientenebene (Übergabeebene).
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Dieses Ergebnis wird in monatlichen Abständen gemessen, beginnend mit Jahr 1, Quartal 2 und fortgesetzt bis zum Ende von Jahr 5
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Gewichteter Durchschnitt der an die Zuverlässigkeit angepassten Verhältnisse von beobachtet zu erwartet für Komponentenindikatoren für unerwünschte Ereignisse
Zeitfenster: Dieses Ergebnis wird in vierteljährlichen Abständen gemessen, beginnend mit Jahr 1, Quartal 2 und fortgesetzt bis zum Ende von Jahr 5.
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Dies ist ein zusammengesetztes Maß, das von AHRQ definiert wird als „der gewichtete Durchschnitt der zuverlässigkeitsbereinigten Verhältnisse von beobachtet zu erwartet (indirekte Standardisierung der geglätteten Raten) für die folgenden Komponentenindikatoren: PSI 03 Dekubitusrate; PSI 06 Iatrogener Pneumothorax-Rate; PSI 07 Zentralvenöse Katheter-bedingte Blutstrominfektionsrate; PSI 08 Rate postoperativer Hüftfrakturen; PSI 09 Rate perioperativer Blutungen oder Hämatome; PSI 10 Rate postoperativer physiologischer und metabolischer Störungen; PSI 11 Rate postoperativer Ateminsuffizienz; PSI 12 Perioperative Lungenembolie oder tief Venenthromboserate; PSI 13 postoperative Sepsisrate; PSI 14 postoperative Wunddehiszenzrate; PSI 15 versehentliche Punktions- oder Platzwunderate."
Wir stellen fest, dass sich einige der Komponenten dieser Kennzahl mit unserem primären Wirksamkeitsergebnis überschneiden.
Analyseeinheit: ICU-Ebene.
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Dieses Ergebnis wird in vierteljährlichen Abständen gemessen, beginnend mit Jahr 1, Quartal 2 und fortgesetzt bis zum Ende von Jahr 5.
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AHRQ PSI 9: Perioperative Blutungs- oder Hämatomrate (Effektivität)
Zeitfenster: Dieses Ergebnis wird in monatlichen Abständen gemessen, beginnend mit Jahr 1, Quartal 2 und fortgesetzt bis zum Ende von Jahr 5
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Dieses Maß ist eine der fünf Komponenten des co-primären Endpunkts bei neu aufgetretenem Organversagen.
Es wird von AHRQ definiert als „perioperative Blutungs- oder Hämatomfälle mit Kontrolle der perioperativen Blutung, Drainage von Hämatomen oder einem anderen blutungs- oder hämatombezogenen Verfahren nach einer Operation pro 1.000 chirurgischen Entlassungen.“
AHRQ sammelt diese Informationen für Patienten ab 18 Jahren, aber wir werden dieses Ergebnis für pädiatrische Patienten auf den beiden pädiatrischen Intensivstationen sammeln.
Analyseeinheit: ICU-Ebene.
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Dieses Ergebnis wird in monatlichen Abständen gemessen, beginnend mit Jahr 1, Quartal 2 und fortgesetzt bis zum Ende von Jahr 5
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AHRQ PSI 10: Postoperative physiologische oder metabolische Störungsrate (Wirksamkeit)
Zeitfenster: Dieses Ergebnis wird in monatlichen Abständen gemessen, beginnend mit Jahr 1, Quartal 2 und fortgesetzt bis zum Ende von Jahr 5.
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Dieses Maß ist eine der fünf Komponenten des co-primären Endpunkts bei neu aufgetretenem Organversagen.
Es wird von AHRQ als "postoperatives akutes Nierenversagen (Nebendiagnose) mit Dialyse pro 1.000 elektiven chirurgischen Entlassungen" definiert.
AHRQ sammelt diese Informationen für Patienten ab 18 Jahren, aber wir werden dieses Ergebnis für pädiatrische Patienten auf den beiden pädiatrischen Intensivstationen sammeln.
Analyseeinheit: ICU-Ebene.
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Dieses Ergebnis wird in monatlichen Abständen gemessen, beginnend mit Jahr 1, Quartal 2 und fortgesetzt bis zum Ende von Jahr 5.
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AHRQ PSI 11: Rate postoperativer respiratorischer Insuffizienz (Effektivität)
Zeitfenster: Dieses Ergebnis wird in monatlichen Abständen gemessen, beginnend mit Jahr 1, Quartal 2 und fortgesetzt bis zum Ende von Jahr 5
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Dieses Maß ist eine der fünf Komponenten des co-primären Endpunkts bei neu aufgetretenem Organversagen.
Sie wird von AHRQ definiert als „postoperative Ateminsuffizienz (Sekundärdiagnose), verlängerte mechanische Beatmung oder Fälle von Reintubation pro 1.000 elektiven chirurgischen Entlassungen.“
AHRQ sammelt diese Informationen für Patienten ab 18 Jahren, aber wir werden dieses Ergebnis für pädiatrische Patienten auf den beiden pädiatrischen Intensivstationen sammeln.
Analyseeinheit: ICU-Ebene.
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Dieses Ergebnis wird in monatlichen Abständen gemessen, beginnend mit Jahr 1, Quartal 2 und fortgesetzt bis zum Ende von Jahr 5
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AHRQ PSI 12: Perioperative Lungenembolie oder TVT-Rate (Effektivität)
Zeitfenster: Dieses Ergebnis wird in monatlichen Abständen gemessen, beginnend mit Jahr 1, Quartal 2 und fortgesetzt bis zum Ende von Jahr 5
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Dieses Maß ist eine der fünf Komponenten des co-primären Endpunkts bei neu aufgetretenem Organversagen.
Es wird von AHRQ als "perioperative Lungenembolie oder tiefe Venenthrombose (Nebendiagnose) pro 1.000 chirurgischen Entlassungen" definiert.
AHRQ sammelt diese Informationen für Patienten ab 18 Jahren, aber wir werden dieses Ergebnis für pädiatrische Patienten auf den beiden pädiatrischen Intensivstationen sammeln.
Analyseeinheit: ICU-Ebene.
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Dieses Ergebnis wird in monatlichen Abständen gemessen, beginnend mit Jahr 1, Quartal 2 und fortgesetzt bis zum Ende von Jahr 5
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AHRQ PSI 13: Postoperative Sepsisrate (Effektivität)
Zeitfenster: Dieses Ergebnis wird in monatlichen Abständen gemessen, beginnend mit Jahr 1, Quartal 2 und fortgesetzt bis zum Ende von Jahr 5
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Dieses Maß ist eine der fünf Komponenten des co-primären Endpunkts bei neu aufgetretenem Organversagen.
Sie wird von AHRQ als „postoperative Sepsisfälle (Nebendiagnose) pro 1.000 elektiven chirurgischen Entlassungen“ definiert.
AHRQ sammelt diese Informationen für Patienten ab 18 Jahren, aber wir werden dieses Ergebnis für pädiatrische Patienten auf den beiden pädiatrischen Intensivstationen sammeln.
Analyseeinheit: ICU-Ebene.
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Dieses Ergebnis wird in monatlichen Abständen gemessen, beginnend mit Jahr 1, Quartal 2 und fortgesetzt bis zum Ende von Jahr 5
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Professionalität des Übergabeteams während der Übergabe.
Zeitfenster: In vierteljährlichen Abständen, beginnend mit Jahr 1, Quartal 2 und fortgesetzt bis zum Ende von Jahr 5.
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Die Professionalität wird anhand von Feldnotizen von geschulten Beobachtern qualitativ charakterisiert.
Analyseeinheit: Übergabeteam.
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In vierteljährlichen Abständen, beginnend mit Jahr 1, Quartal 2 und fortgesetzt bis zum Ende von Jahr 5.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Meghan B Lane-Fall, MD, MSHP, University of Pennsylvania
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
11. April 2021
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Juli 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Juli 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Juli 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. September 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. Oktober 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. August 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. August 2025
Zuletzt verifiziert
1. August 2025
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- R01HL153735 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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