Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Overdrachten en overgangen in kritieke zorg - Schaalbaarheid begrijpen (HATRICC-US)

7 augustus 2025 bijgewerkt door: University of Pennsylvania
De onderzoekers zullen gebruik maken van implementatiewetenschap en -techniek om op maat gemaakte postoperatieve overdrachtsprotocollen en implementatiestrategieën aan te passen, te implementeren en rigoureus te evalueren. Door dit te doen, zullen de onderzoekers een vitaal begrip ontwikkelen van de factoren die nodig zijn voor een succesvol en duurzaam gebruik van evidence-based interventies in de acute zorg. Deze kennis zal leiden tot benaderingen om de evidence-to-practice-kloof te overbruggen die verhindert dat effectieve interventies de belofte van verbeterde patiëntresultaten in acute zorgomgevingen waarmaken.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Chirurgische patiënten die postoperatieve kritieke zorg nodig hebben, worden meestal overgebracht van de operatiekamer (OK) naar de intensive care-afdeling (ICU) voor doorlopende zorg. Het proces van het overbrengen van de patiënt van de OK naar de ICU wordt een 'overdracht' genoemd. Handoffs omvatten de overdracht van patiëntinformatie en de overdracht van verantwoordelijkheden voor patiëntenzorg van het OK-team naar het ICU-team. Meerdere onderzoeken suggereren dat deze overdrachten patiënten kunnen blootstellen aan vermijdbare schade, die kan worden vermeden door de overdracht te standaardiseren. De studie Handoffs and Transitions in Critical Care (HATRICC; IRB #819726), gestart in 2014, ontwikkelde en implementeerde een gestandaardiseerd overdrachtsproces van OK naar ICU in twee Penn chirurgische ICU's (SICU's) die geen gestandaardiseerd overdrachtsproces hadden.

Vier clinici (chirurg, anesthesist, IC-aanbieder en IC-verpleegkundige) van twee teams (chirurgische en intensive care) nemen gewoonlijk deel aan de overdrachtscommunicatie. Tijdens de HATRICC-studie evalueerden de onderzoekers de overdrachtscommunicatie tussen de OK- en ICU-teams voor en na de implementatie van het nieuwe gestandaardiseerde overdrachtsproces (het "HATRICC-proces") op verschillende manieren, met behulp van observaties, interviews, focusgroepen en enquêtes. De onderzoekers toonden een verbetering van 20% aan in de informatie-uitwisseling na implementatie van het HATRICC-gestandaardiseerde overdrachtsproces, een proces dat is toegesneden op de behoeften van de verschillende clinici die deelnemen aan de overdracht van OK naar ICU.

Eerdere studies hebben succes op korte termijn aangetoond bij het standaardiseren van OK naar ICU-overdrachten, maar de duurzaamheid van deze verbeteringsinterventies is minder goed bestudeerd. Twee onderzoeken hebben duurzame of verbeterde informatie-uitwisseling aangetoond na de instelling van gestructureerde overdrachtsprocessen van de OK naar de ICU, maar de factoren die van invloed zijn op de duurzaamheid moeten nog worden opgehelderd.

De doelstellingen van deze studie zijn:

  1. Bepaal de determinanten van de acceptatie en het gebruik van het OK-naar-ICU overdrachtsprotocol op 12 volwassen en pediatrische ICU's in vijf gezondheidsstelsels.
  2. Pas handoff-protocollen aan met behulp van technische benaderingen en selecteer op maat gemaakte implementatiestrategieën met implementatiemapping.
  3. Test de effectiviteit van op maat gemaakte, veelzijdige implementatiestrategieën op meerdere niveaus.
  4. Ontwerp en maak een digitale toolkit voor andere ICU's om implementatiedeterminanten te identificeren, het OK-naar-ICU overdrachtsprotocol aan te passen en geschikte implementatiestrategieën te selecteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

4000

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21218
        • Johns Hopkins
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Verenigde Staten, 08103
        • Cooper Health
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19103
        • Temple Health
    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390
        • UT Southwestern Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria voor clinici:

  • Leeftijd ≥ 18 jaar
  • Zorgt voor patiënten op elk punt in het chirurgische zorgcontinuüm, inclusief preoperatieve, intraoperatieve of postoperatieve zorg, OF heeft administratieve verantwoordelijkheden die relevant zijn voor patiëntenzorg in de onderzoeksziekenhuizen
  • vloeiend Engels

Inclusiecriteria voor patiënten:

• Patiënt opgenomen voor intramurale zorg in de onderzoeksziekenhuizen en ervaart een postoperatieve overdracht van de operatiekamer naar de intensive care.

Uitsluitingscriteria voor clinici:

• Lid zijn van de onderzoeksstaf

Uitsluitingscriteria voor patiënten:

• (geen)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Aangepast Of naar het ICU-overdrachtsprotocol
Op 12 ICU's zullen op maat gemaakte implementatiestrategieën worden gebruikt om de acceptatie en het duurzame gebruik van een op maat gemaakt overdrachtsprotocol te vergemakkelijken dat door clinici moet worden gebruikt bij de overgang van de patiëntenzorg van de operatiekamer naar de intensive care-afdeling.
Gedragsmatig: Overhandiging op maat
Er zal een op maat gemaakte overdracht worden geïmplementeerd die bestaat uit gechoreografeerde overdrachten met behulp van een gestructureerde overdrachtstool om informatie-uitwisseling te vergemakkelijken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Naleving van gestandaardiseerde overdrachtsinterventie (Fidelity), gemeten aan de hand van het aantal gevolgde overdrachtsstappen.
Tijdsspanne: Deze uitkomst wordt maandelijks gemeten, beginnend in jaar 1, kwartaal 2 en doorlopend tot het einde van jaar 5.
Trouw wordt gedefinieerd als het naleven van de gestandaardiseerde overdrachtsinterventie. Getrouwheid is het aantal gevolgde overdrachtsstappen, met scores van 0 tot 10. Getrouwheid wordt gemeten door getrainde locatiewaarnemers. Veldnotities door getrainde waarnemers zullen de interpretatie van getrouwheid informeren. Analyse-eenheden: patiëntniveau (overdrachtsniveau), ICU-niveau.
Deze uitkomst wordt maandelijks gemeten, beginnend in jaar 1, kwartaal 2 en doorlopend tot het einde van jaar 5.
Nieuw beginnend orgaanfalen
Tijdsspanne: Deze uitkomst wordt maandelijks gemeten, beginnend in jaar 1, kwartaal 2 en doorlopend tot het einde van jaar 5
Handoffs per protocol stellen clinici in staat om de verwachte zorgpraktijken te volgen en postoperatieve verslechtering te anticiperen en te voorkomen.
Deze uitkomst wordt maandelijks gemeten, beginnend in jaar 1, kwartaal 2 en doorlopend tot het einde van jaar 5

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Perceptie onder belanghebbenden bij de implementatie dat een bepaalde behandeling, dienst, praktijk of innovatie aangenaam, smakelijk of bevredigend is (aanvaardbaarheid)
Tijdsspanne: Basislijn (jaar 1); binnen 2 maanden na implementatie; binnen 2 maanden na aanvang onderhoud
Aanvaardbaarheid wordt gedefinieerd als "de perceptie onder belanghebbenden bij de implementatie dat een bepaalde behandeling, dienst, praktijk of innovatie aangenaam, smakelijk of bevredigend is." (Proctor et al, Adm Policy Ment Health (2011) 38:65-76). Aanvaardbaarheid zal worden gemeten met behulp van de Acceptability of Intervention Measure (AIM) ontwikkeld door Weiner et al (Implement Sci. 2017;12(1):108; zie bijlage). Interview- en focusgroeptranscripties en veldnotities zullen worden geanalyseerd om een ​​meer genuanceerd begrip van aanvaardbaarheid te ontwikkelen. Analyse-eenheid: individueel (personeel in loondienst)
Basislijn (jaar 1); binnen 2 maanden na implementatie; binnen 2 maanden na aanvang onderhoud
Waargenomen geschiktheid, relevantie of compatibiliteit van de innovatie in een praktijkomgeving of om een ​​bepaald probleem aan te pakken (gepastheid), gemeten door de Intervention Appropriateness Measure
Tijdsspanne: Basislijn (jaar 1); binnen 2 maanden na implementatie; binnen 2 maanden na aanvang onderhoud
Geschiktheid wordt gedefinieerd als "de waargenomen geschiktheid, relevantie of compatibiliteit van de innovatie of evidence-based praktijk voor een bepaalde praktijkomgeving, aanbieder of consument; en/of waargenomen geschiktheid van de innovatie om een ​​bepaald probleem of probleem aan te pakken." (Proctor et al, Adm Policy Ment Health (2011) 38:65-76). Geschiktheid zal worden gemeten met behulp van de Intervention Appropriateness Measure (IAM) ontwikkeld door Weiner et al (Implement Sci. 2017;12(1):108; zie bijlage). Interview- en focusgroeptranscripties en veldnotities zullen worden geanalyseerd om een ​​meer genuanceerd begrip van geschiktheid te ontwikkelen. Analyse-eenheid: individueel (personeel in loondienst)
Basislijn (jaar 1); binnen 2 maanden na implementatie; binnen 2 maanden na aanvang onderhoud
Haalbaarheid van in de praktijk uit te voeren behandeling of innovatie, gemeten met de Maatregel Haalbaarheid van Interventie.
Tijdsspanne: Basislijn (jaar 1); binnen 2 maanden na implementatie; binnen 2 maanden na aanvang onderhoud
Haalbaarheid wordt gedefinieerd als "de mate waarin een nieuwe behandeling of een innovatie met succes kan worden gebruikt of uitgevoerd binnen een bepaalde instantie of omgeving." (Proctor et al, Adm Policy Ment Health (2011) 38:65-76). Haalbaarheid zal worden gemeten met behulp van de Feasibility of Intervention Measure (FIM) ontwikkeld door Weiner et al (Implement Sci. 2017;12(1):108; zie bijlage). Interview- en focusgroeptranscripties en veldnotities zullen worden geanalyseerd om een ​​meer genuanceerd begrip van de haalbaarheid te ontwikkelen. Analyse-eenheid: individueel (personeel in loondienst)
Basislijn (jaar 1); binnen 2 maanden na implementatie; binnen 2 maanden na aanvang onderhoud
Trouw in de loop van de tijd (duurzaamheid)
Tijdsspanne: Deze uitkomst wordt maandelijks gemeten vanaf 2 jaar na implementatie tot 5 jaar.
Sustainment wordt gedefinieerd als trouw in de tijd. We definiëren de instandhoudingsfase als beginnend twee jaar na implementatie. Analyse-eenheden: patiëntniveau (overdrachtsniveau), ICU-niveau.
Deze uitkomst wordt maandelijks gemeten vanaf 2 jaar na implementatie tot 5 jaar.
Monetaire en niet-monetaire kosten gemeten met behulp van het classificatiesysteem voor posten
Tijdsspanne: Deze uitkomst wordt binnen 2 maanden na implementatie gemeten; binnen 2 maanden na aanvang van onderhoud
We zullen een retrospectieve kostenanalyse uitvoeren zoals beschreven door Hoeft et al (Implementation Science 2019;14(1):37). We zullen het classificatiesysteem voor regelitems gebruiken, waarin boekhoudprincipes worden gebruikt om kosten te berekenen, en we zullen proberen zowel monetaire kosten als niet-monetaire kosten (bijv. Opportuniteitskosten) op te nemen. Activiteiten die alleen voor onderzoek worden ondernomen (bijv. interviews en focusgroepen) worden niet in deze analyse opgenomen. Veldnotities zullen de primaire gegevensbron zijn voor dit resultaat. Analyse-eenheid: ICU-niveau.
Deze uitkomst wordt binnen 2 maanden na implementatie gemeten; binnen 2 maanden na aanvang van onderhoud
Teamwork (effectiviteit) gemeten met behulp van de Team Emergency Assessment Measure.
Tijdsspanne: Deze uitkomst wordt met tussenpozen van een kwartaal gemeten vanaf jaar 1, kwartaal 2 en doorlopend tot het einde van jaar 5
Teamwerk wordt gemeten met een gevalideerd instrument, de Team Emergency Assessment Measure (TEAM) (Cooper et al, Resuscitation 2010;81(4):446-452). Analyse-eenheid: overdrachtsteam.
Deze uitkomst wordt met tussenpozen van een kwartaal gemeten vanaf jaar 1, kwartaal 2 en doorlopend tot het einde van jaar 5
Cliënttevredenheid gemeten op individueel niveau.
Tijdsspanne: Deze uitkomst wordt jaarlijks gemeten van jaar 1 tot en met jaar 5.
De tevredenheid van de arts zal worden gemeten met behulp van een niet-gevalideerd instrument dat is overgenomen van de oorspronkelijke HATRICC-studie (zie bijlage). Analyse-eenheid: individueel.
Deze uitkomst wordt jaarlijks gemeten van jaar 1 tot en met jaar 5.
Werkbelasting gemeten met behulp van de NASA Task Load Index.
Tijdsspanne: Deze uitkomst wordt met tussenpozen van een kwartaal gemeten vanaf jaar 1, kwartaal 2 en doorlopend tot het einde van jaar 5.
Werkbelasting is een maatstaf voor effectiviteit en wordt gemeten met behulp van de gevalideerde NASA Task Load Index.
Deze uitkomst wordt met tussenpozen van een kwartaal gemeten vanaf jaar 1, kwartaal 2 en doorlopend tot het einde van jaar 5.
Volledigheid van informatie-uitwisseling (Information Omissions) gemeten met behulp van een gestructureerd observatieformulier.
Tijdsspanne: Deze uitkomst wordt maandelijks gemeten, beginnend in jaar 1, kwartaal 2 en doorlopend tot het einde van jaar 5
Het weglaten van informatie is een maatstaf voor de volledigheid van informatie-uitwisseling. Het wordt tegelijkertijd met de getrouwheid gemeten met behulp van een gestructureerd observatieformulier (zie bijlage). Analyse-eenheid: patiëntniveau (handoff-niveau).
Deze uitkomst wordt maandelijks gemeten, beginnend in jaar 1, kwartaal 2 en doorlopend tot het einde van jaar 5
Gewogen gemiddelde van de voor betrouwbaarheid gecorrigeerde waargenomen/verwachte ratio's voor componentindicatoren van ongewenste voorvallen
Tijdsspanne: Deze uitkomst wordt met tussenpozen van een kwartaal gemeten vanaf jaar 1, kwartaal 2 en doorlopend tot het einde van jaar 5.
Dit is een samengestelde maatstaf die door AHRQ wordt gedefinieerd als "het gewogen gemiddelde van de voor betrouwbaarheid gecorrigeerde waargenomen-tot-verwachte ratio's (indirecte standaardisatie van de afgevlakte percentages) voor de volgende componentindicatoren: PSI 03 Percentage decubitus; PSI 06 Iatrogene Pneumothorax Rate; PSI 07 Percentage centraal veneuze kathetergerelateerde bloedstroominfecties; PSI 08 Percentage postoperatieve heupfracturen; PSI 09 Perioperatieve bloedingen of hematomen; PSI 10 Peroperatieve fysiologische en metabole stoornissen; PSI 11 Postoperatieve respiratoire insufficiëntie; PSI 12 Perioperatieve longembolie of diep Percentage veneuze trombose; PSI 13 Postoperatieve sepsisfrequentie; PSI 14 Postoperatieve wonddehiscentiefrequentie; PSI 15 Accidental Puncture of Laceratie Rate." We merken op dat sommige componenten van deze maatstaf overlappen met onze primaire effectiviteitsuitkomst. Analyse-eenheid: IC-niveau.
Deze uitkomst wordt met tussenpozen van een kwartaal gemeten vanaf jaar 1, kwartaal 2 en doorlopend tot het einde van jaar 5.
AHRQ PSI 9: peri-operatieve bloeding of hematoomsnelheid (effectiviteit)
Tijdsspanne: Deze uitkomst wordt maandelijks gemeten, beginnend in jaar 1, kwartaal 2 en doorlopend tot het einde van jaar 5
Deze maatregel is een van de vijf componenten van de co-primaire uitkomst van nieuw beginnend orgaanfalen. Het wordt door AHRQ gedefinieerd als "perioperatieve bloeding of hematoomgevallen met controle van perioperatieve bloeding, drainage van hematoom of een diverse bloeding- of hematoomgerelateerde procedure na een operatie per 1.000 chirurgische ontladingen." AHRQ verzamelt deze informatie voor patiënten van 18 jaar en ouder, maar we zullen deze uitkomst verzamelen voor pediatrische patiënten op de twee pediatrische IC's. Analyse-eenheid: IC-niveau.
Deze uitkomst wordt maandelijks gemeten, beginnend in jaar 1, kwartaal 2 en doorlopend tot het einde van jaar 5
AHRQ PSI 10: Postoperatieve fysiologische of metabolische ontregeling (effectiviteit)
Tijdsspanne: Deze uitkomst wordt maandelijks gemeten, beginnend in jaar 1, kwartaal 2 en doorlopend tot het einde van jaar 5.
Deze maatregel is een van de vijf componenten van de co-primaire uitkomst van nieuw beginnend orgaanfalen. Het wordt door AHRQ gedefinieerd als "postoperatief acuut nierfalen (secundaire diagnose) met dialyse per 1.000 electieve chirurgische ontslagen." AHRQ verzamelt deze informatie voor patiënten van 18 jaar en ouder, maar we zullen deze uitkomst verzamelen voor pediatrische patiënten op de twee pediatrische IC's. Analyse-eenheid: IC-niveau.
Deze uitkomst wordt maandelijks gemeten, beginnend in jaar 1, kwartaal 2 en doorlopend tot het einde van jaar 5.
AHRQ PSI 11: Percentage postoperatieve respiratoire insufficiëntie (effectiviteit)
Tijdsspanne: Deze uitkomst wordt maandelijks gemeten, beginnend in jaar 1, kwartaal 2 en doorlopend tot het einde van jaar 5
Deze maatregel is een van de vijf componenten van de co-primaire uitkomst van nieuw beginnend orgaanfalen. Het wordt door AHRQ gedefinieerd als "postoperatieve respiratoire insufficiëntie (secundaire diagnose), langdurige mechanische beademing of reïntubatiegevallen per 1.000 electieve chirurgische ontladingen." AHRQ verzamelt deze informatie voor patiënten van 18 jaar en ouder, maar we zullen deze uitkomst verzamelen voor pediatrische patiënten op de twee pediatrische IC's. Analyse-eenheid: IC-niveau.
Deze uitkomst wordt maandelijks gemeten, beginnend in jaar 1, kwartaal 2 en doorlopend tot het einde van jaar 5
AHRQ PSI 12: Perioperatieve longembolie of DVT-snelheid (effectiviteit)
Tijdsspanne: Deze uitkomst wordt maandelijks gemeten, beginnend in jaar 1, kwartaal 2 en doorlopend tot het einde van jaar 5
Deze maatregel is een van de vijf componenten van de co-primaire uitkomst van nieuw beginnend orgaanfalen. Het wordt door AHRQ gedefinieerd als "peri-operatieve longembolie of diepe veneuze trombose (secundaire diagnose) per 1.000 chirurgische ontladingen." AHRQ verzamelt deze informatie voor patiënten van 18 jaar en ouder, maar we zullen deze uitkomst verzamelen voor pediatrische patiënten op de twee pediatrische IC's. Analyse-eenheid: IC-niveau.
Deze uitkomst wordt maandelijks gemeten, beginnend in jaar 1, kwartaal 2 en doorlopend tot het einde van jaar 5
AHRQ PSI 13: Postoperatief sepsispercentage (effectiviteit)
Tijdsspanne: Deze uitkomst wordt maandelijks gemeten, beginnend in jaar 1, kwartaal 2 en doorlopend tot het einde van jaar 5
Deze maatregel is een van de vijf componenten van de co-primaire uitkomst van nieuw beginnend orgaanfalen. Het wordt door AHRQ gedefinieerd als "postoperatieve gevallen van sepsis (secundaire diagnose) per 1.000 electieve chirurgische ontslagen." AHRQ verzamelt deze informatie voor patiënten van 18 jaar en ouder, maar we zullen deze uitkomst verzamelen voor pediatrische patiënten op de twee pediatrische IC's. Analyse-eenheid: IC-niveau.
Deze uitkomst wordt maandelijks gemeten, beginnend in jaar 1, kwartaal 2 en doorlopend tot het einde van jaar 5
Professionaliteit van het overdrachtsteam tijdens de overdracht.
Tijdsspanne: Met tussenpozen per kwartaal vanaf jaar 1, kwartaal 2 en doorlopend tot het einde van jaar 5.
Professionaliteit wordt kwalitatief gekarakteriseerd aan de hand van veldnotities van getrainde waarnemers. Analyse-eenheid: overdrachtsteam.
Met tussenpozen per kwartaal vanaf jaar 1, kwartaal 2 en doorlopend tot het einde van jaar 5.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Pennsylvania

Medewerkers

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
National Institutes of Health (NIH)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Meghan B Lane-Fall, MD, MSHP, University of Pennsylvania

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 april 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

31 juli 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 juli 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 september 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 oktober 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 augustus 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 augustus 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 843670
  • R01HL153735 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren