Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivojen terveyden ja elämäntavan uudelleenjärjestely

tiistai 29. syyskuuta 2020 päivittänyt: Ling-Hui Chang, National Cheng Kung University

Aivoterveyden elämäntapojen uudelleenjärjestely interventio vanhemmille aikuisille, joilla on lievä kognitiivinen heikkeneminen: toteutettavuus, tehokkuus ja kokemukset interventiosta

Väestön ikääntyessä kognitiivisten vammaisten iäkkäiden määrä kasvaa. Kirjallisuus tukee elämäntapalähestymistavan tehokkuutta kognitiivisten vammaisten ihmisten terveyden edistämiseksi sekä Lifestyle Redesign -interventiota, jolla parannetaan heikkokuntoisten iäkkäiden ihmisten yleistä terveyttä ja elämänlaatua. Tutkijat ehdottavat multimodaalisen kognitiivisen intervention ja elämäntapojen uudelleensuunnittelun yhdistämistä parantaakseen ikääntyneiden, joilla on kognitiivisia toimintahäiriöitä, kognitiivista terveyttä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Väestön ikääntyessä Taiwanissa kognitiivisista häiriöistä kärsivien iäkkäiden ihmisten määrä kasvaa. Viime vuosina pitkäaikaishoidon parantamiseen tähtäävät hallituksen politiikat ja palvelut ovat laajentuneet. On erittäin tärkeää kehittää tehokas kognitiivinen interventio, joka voi estää, viivyttää tai hidastaa kognitiivista heikkenemistä. Vaikka kirjallisuus tukee multimodaalista lähestymistapaa kognitiivisten vammaisten ikääntyneiden kognitiivisten kykyjen säilyttämiseksi, kognitiivisesti terapeuttisten toimintojen integroimiseen päivittäisiin rutiineihin ei kiinnitetä riittävästi huomiota eikä aivojen terveyttä edistävän elämäntavan luomiseen. Siksi interventio-ohjelmaan sitoutuminen oli alhaista ohjelman päätyttyä.

Kirjallisuus tukee elämäntapalähestymistavan tehokkuutta kroonisten sairauksien, kuten sydän- ja verisuonitautien ja diabeteksen, terveyden edistämiseksi ja lääkekulujen vähentämiseksi. Empiirinen näyttö tukee myös Lifestyle Redesign -toimenpiteen tehokkuutta parantaa heikkokuntoisten iäkkäiden aikuisten yleistä terveyttä ja elämänlaatua. Tutkijat ehdottavat multimodaalisen kognitiivisen intervention ja elämäntapojen uudelleensuunnittelun yhdistämistä parantaakseen ikääntyneiden, joilla on kognitiivisia vammoja, aivojen terveyttä. Tällä projektilla on siis kolme tavoitetta:

  1. Kehittää kontekstualisoitu elämäntapamuutosinterventio, joka helpottaa kognitiota edistävien toimintojen integroimista päivittäisiin rutiineihin ja tutkia tämän toimenpiteen toteutettavuutta.
  2. Vertaa aivojen terveyttä edistävän elämäntavan uudelleenjärjestelyn, sosiaalisen toiminnan ja passiivisen hallinnan tehokkuutta (1) yleisessä kognitiossa, aktiivisuuteen osallistumisessa, päivittäisen elämän toiminnoissa ja elämänlaadussa sekä (2) fyysisessä toiminnassa ja kognitiivisessa toiminnassa. toimenpiteen lopussa, 6 kuukautta sen jälkeen ja vuoden kuluttua.
  3. Tutkia laadullisesti osallistujien kokemuksia interventiosta, havaittua tehokkuutta ja sen kontekstuaalisia vaikutuksia.

Tämä on kolmivuotinen projekti, jossa käytetään yhdistettyä pragmaattista satunnaistettua, kontrolloitua kliinistä tutkimusta ja useita tapaustutkimuksia sekamenetelmätutkimusta. Satakaksikymmentäkaksi vanhempaa aikuista, joilla on kognitiivisia vammoja ja jotka asuvat yhteisössä, rekrytoidaan ja jaetaan satunnaisesti Lifestyle Intervention, Social Activity ja Passive Control -ryhmiin. Lifestyle Intervention -ryhmän koehenkilöt saavat kuuden kuukauden kuluessa kuusitoista ryhmäistuntoa ja kuusi yksilöllistä hoitokertaa. Sosiaalisen toiminnan ryhmä saa kaksikymmentäkaksi ryhmäistuntoa. Kontrolliryhmä saa jokaisen arvioinnin yhteydessä potilaskoulutusmateriaalia. Kaikki osallistujat saavat interventiota edeltävät ja jälkeiset, 6 kuukauden ja 12 kuukauden seuranta-arvioinnit. Ensisijaisia ​​tuloksia ovat kognitiiviset toiminnot, toimintaan osallistuminen, päivittäiset toimintatoiminnot ja elämänlaatu. Toissijaisia ​​tuloksia ovat fyysinen toiminta, toiminnallinen muisti, työmuisti, monimutkainen huomio ja käsittelynopeus.

Kuvaavia tilastoja, päättelytilastoja, tekijä-ANNOVA:ta ja yleistettyä arviointiyhtälöä käytetään Lifestyle Restructuring Intervention -toimien tehokkuuden arvioimiseen ja vertailuun. Tässä tutkimuksessa käytetään myös useita tapaustutkimuksia ymmärtääkseen laadullisesti kahdeksan osallistujan kokemuksia heidän osallistumisestaan ​​interventioon, kognitiivisesta heikkenemisestä ja taustatekijöistä, jotka vaikuttavat heidän osallistumiseensa. Laadullisen tiedonkeruun tekemiseen käytetään peräkkäisiä haastatteluja ja osallistujahavainnointia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

125

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Tainan, Taiwan, 701
        • Rekrytointi
        • National Cheng-Kung University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 55-vuotias ja asuu paikkakunnalla
  • Raportoitu kognitiivinen heikkeneminen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Normaalissa kognitiossa, määritetty yli 24 pistemäärällä Montrealin kognitiivisen arvioinnin taiwanilaisessa versiossa
  • Jos sinulla on lääketieteellisiä, neurologisia, psykiatrisia sairauksia tai masennusta yli 10:n pisteytyksen perusteella lyhyen oirearvioinnin asteikolla
  • Vakavia näkö-, kuulo-, puhe- tai fyysisiä ongelmia, jotka rajoittavat ohjeiden noudattamista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lifestyle Interventio
Lifestyle Intervention -ryhmän koehenkilöt saavat kuuden kuukauden kuluessa kuusitoista ryhmäistuntoa ja kuusi yksilöllistä hoitokertaa.
Yhdistetty lähestymistapa elämäntapojen strukturoivaan interventioon kognitiivisten vammaisten ihmisten yleisen terveyden ja elämänlaadun parantamiseksi. Tutkijat ehdottavat multimodaalisen kognitiivisen intervention ja elämäntapojen uudelleensuunnittelun yhdistämistä parantaakseen ikääntyneiden, joilla on kognitiivisia toimintahäiriöitä, kognitiivista terveyttä.
Huijausvertailija: Sosiaaliset aktiviteetit
Sosiaalisen toiminnan ryhmä saa kaksikymmentäkaksi ryhmäistuntoa
24 sosiaalista kokoontumistilaisuutta
Ei väliintuloa: Passiivinen ohjaus
Kontrolliryhmä saa jokaisen arvioinnin yhteydessä potilaskoulutusmateriaaleja

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kognitiivinen toiminto
Aikaikkuna: ennen interventiota
Montrealin kognitiivinen arviointi, jonka arvo on 0-30. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta.
ennen interventiota
Kognitiivinen toiminto
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluttua toimenpiteen alkamisesta
Montrealin kognitiivinen arviointi, jonka arvo on 0-30. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta.
6 kuukauden kuluttua toimenpiteen alkamisesta
Kognitiivinen toiminto
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
Montrealin kognitiivinen arviointi, jonka arvo on 0-30. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta.
6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
Osallistuminen toimintaan
Aikaikkuna: ennen interventiota
Canadian Performance of Occupational Performance, arvolla 0-10. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta.
ennen interventiota
Osallistuminen toimintaan
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluttua toimenpiteen alkamisesta
Canadian Performance of Occupational Performance, arvolla 0-10. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta.
6 kuukauden kuluttua toimenpiteen alkamisesta
Muutos toimintaan osallistumisessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
Canadian Performance of Occupational Performance, arvolla 0-10. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta.
6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
QOL (elämänlaatu)
Aikaikkuna: ennen interventiota
COOP/WONCA on arvioinnin koko nimi. Arvioinnin arvo on 6-30. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa tulosta.
ennen interventiota
QOL (elämänlaatu)
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluttua toimenpiteen alkamisesta
COOP/WONCA on arvioinnin koko nimi. Arvioinnin arvo on 6-30. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa tulosta.
6 kuukauden kuluttua toimenpiteen alkamisesta
QOL (elämänlaatu)
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
COOP/WONCA on arvioinnin koko nimi. Arvioinnin arvo on 6-30. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa tulosta.
6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fyysinen toiminta
Aikaikkuna: ennen interventiota
Lyhyt fyysinen suorituskyky akku
ennen interventiota
Fyysinen toiminta
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluttua toimenpiteen alkamisesta
Lyhyen fyysisen suorituskyvyn akun asteikko on 0-12, korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa lopputulosta.
6 kuukauden kuluttua toimenpiteen alkamisesta
Fyysinen toiminta
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
Lyhyen fyysisen suorituskyvyn akun asteikko on 0-12, korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa lopputulosta.
6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
Toiminnallinen muisti
Aikaikkuna: ennen interventiota
Kontekstimuistitesti pisteillä 0-20, korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa lopputulosta.
ennen interventiota
Toiminnallinen muisti
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluttua toimenpiteen alkamisesta
Kontekstimuistitesti pisteillä 0-20, korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa lopputulosta.
6 kuukauden kuluttua toimenpiteen alkamisesta
Toiminnallinen muisti
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
Kontekstimuistitesti pisteillä 0-20, korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa lopputulosta.
6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
Työmuisti
Aikaikkuna: ennen interventiota
Numero eteenpäin ja numero taaksepäin pisteillä 2-10, korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa tulosta.
ennen interventiota
Työmuisti
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluttua toimenpiteen alkamisesta
Numero eteenpäin ja numero taaksepäin pisteillä 2-10, korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa tulosta.
6 kuukauden kuluttua toimenpiteen alkamisesta
Työmuisti
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
Numero eteenpäin ja numero taaksepäin pisteillä 2-10, korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa tulosta.
6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
Monimutkainen huomio
Aikaikkuna: ennen interventiota
Color Trail Test-1 & 2 -pisteet ovat testin suorittamiseen käytetty aika. Testi lopetetaan, kun 4 minuuttia on kulunut. Lyhyempi aika tarkoittaa parempaa lopputulosta.
ennen interventiota
Monimutkainen huomio
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluttua toimenpiteen alkamisesta
Color Trail Test-1 & 2 -pisteet ovat testin suorittamiseen käytetty aika. Testi lopetetaan, kun 4 minuuttia on kulunut. Lyhyempi aika tarkoittaa parempaa lopputulosta.
6 kuukauden kuluttua toimenpiteen alkamisesta
Monimutkainen huomio
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
Color Trail Test-1 & 2 -pisteet ovat testin suorittamiseen käytetty aika. Testi lopetetaan, kun 4 minuuttia on kulunut. Lyhyempi aika tarkoittaa parempaa lopputulosta.
6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
Käsittelyn nopeus
Aikaikkuna: ennen interventiota
Symbolinumeroiden vaihtotesti kestää 90 sekuntia. Pistemäärä on oikeiden vastausten määrä. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
ennen interventiota
Käsittelyn nopeus
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluttua toimenpiteen alkamisesta
Symbolinumeroiden vaihtotesti kestää 90 sekuntia. Pistemäärä on oikeiden vastausten määrä. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
6 kuukauden kuluttua toimenpiteen alkamisesta
Käsittelyn nopeus
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
Symbolinumeroiden vaihtotesti kestää 90 sekuntia. Pistemäärä on oikeiden vastausten määrä. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ling-Hui Chang, Department of Occupational Therapy, NCKU

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 31. heinäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 31. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 8. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 6. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 6. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ikääntyminen

Kliiniset tutkimukset Lifestyle Interventio

3
Tilaa