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Intervention de restructuration du mode de vie pour la santé cérébrale

29 septembre 2020 mis à jour par: Ling-Hui Chang, National Cheng Kung University

Une intervention de restructuration du mode de vie pour la santé cérébrale des personnes âgées présentant un léger déclin cognitif : faisabilité, efficacité et expériences de l'intervention

Avec le vieillissement de la population, le nombre de personnes âgées souffrant de troubles cognitifs augmente. La littérature appuie l'efficacité d'une approche axée sur le mode de vie pour promouvoir la santé des personnes atteintes de troubles cognitifs, ainsi qu'une intervention de refonte du mode de vie pour améliorer la santé générale et la qualité de vie des personnes âgées fragiles. Les chercheurs proposent de combiner une intervention cognitive multimodale et une approche de reconception du mode de vie pour améliorer la santé cognitive des personnes âgées atteintes de troubles cognitifs.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Avec le vieillissement de la population, le nombre de personnes âgées à Taïwan souffrant de troubles cognitifs augmente. Ces dernières années ont vu une expansion des politiques gouvernementales et des services dédiés à l'amélioration des soins de longue durée. Il est essentiel de développer une intervention cognitive efficace qui peut prévenir, retarder ou ralentir le déclin cognitif. Bien que la littérature soutienne une approche multimodale pour préserver la capacité cognitive des personnes âgées atteintes de troubles cognitifs, il n'y a pas suffisamment d'attention pour faciliter l'intégration d'activités cognitivement thérapeutiques aux routines quotidiennes, ni pour l'établissement d'un mode de vie qui favorise la santé du cerveau. Par conséquent, l'adhésion au programme d'intervention était faible après la fin du programme.

La littérature appuie l'efficacité d'une approche axée sur le style de vie pour promouvoir la santé et réduire les coûts médicaux des personnes atteintes de maladies chroniques, telles que les maladies cardiovasculaires et le diabète. Des preuves empiriques soutiennent également l'efficacité de l'intervention de refonte du mode de vie pour améliorer la santé générale et la qualité de vie des personnes âgées fragiles. Les chercheurs proposent de combiner une intervention cognitive multimodale et une approche de refonte du mode de vie pour améliorer la santé cérébrale des personnes âgées atteintes de troubles cognitifs. Les objectifs de ce projet sont donc triples :

  1. Développer une intervention contextualisée de restructuration du mode de vie qui facilite l'intégration d'activités favorisant la cognition dans les routines quotidiennes et examiner la faisabilité de cette intervention.
  2. Comparer l'efficacité d'une intervention de restructuration du mode de vie pour la santé du cerveau, l'activité sociale et le contrôle passif dans (1) la cognition générale, la participation à l'activité, les activités de la vie quotidienne et la qualité de vie, et (2) la fonction physique et la fonction cognitive à la fin de l'intervention, 6 mois après, et un an après.
  3. Explorer qualitativement les expériences des participants avec l'intervention, l'efficacité perçue et ses influences contextuelles.

Il s'agit d'un projet de trois ans utilisant un essai clinique contrôlé randomisé pragmatique combiné et une conception de recherche à méthodes mixtes d'études de cas multiples. Cent vingt-deux personnes âgées ayant des troubles cognitifs et résidant dans la communauté seront recrutées et assignées au hasard aux groupes d'intervention sur le mode de vie, d'activités sociales et de contrôle passif. Les sujets du groupe d'intervention sur le mode de vie recevront, dans six mois, seize séances de groupe et six séances de traitement individualisé. Le groupe d'activités sociales recevra vingt-deux séances de groupe. Le groupe témoin recevra du matériel d'éducation des patients avec chaque évaluation. Tous les participants recevront des évaluations de suivi avant et après l'intervention, après 6 mois et 12 mois. Les critères de jugement principaux incluent la fonction cognitive, la participation aux activités, les fonctions liées aux activités quotidiennes et la qualité de vie. Les résultats secondaires incluent la fonction physique, la mémoire fonctionnelle, la mémoire de travail, l'attention complexe et la vitesse de traitement.

Des statistiques descriptives, des statistiques inférentielles, une ANNOVA factorielle et une équation d'estimation généralisée seront utilisées pour évaluer et comparer l'efficacité de l'intervention de restructuration du mode de vie. Cette étude utilisera également plusieurs études de cas pour comprendre qualitativement les expériences de huit participants concernant leur participation à l'intervention, le déclin cognitif et les facteurs contextuels qui affectent leur participation. Des entretiens séquentiels et l'observation des participants seront utilisés pour effectuer la collecte de données qualitatives.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

125

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Tainan, Taïwan, 701
        • Recrutement
        • National Cheng-Kung University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Plus de 55 ans et vivant dans la communauté
  • Déclin cognitif signalé.

Critère d'exclusion:

  • Dans la cognition normale, déterminée en marquant plus de 24 dans la version taïwanaise de l'évaluation cognitive de Montréal
  • Avoir des conditions médicales, neurologiques, psychiatriques et une dépression en obtenant un score supérieur à 10 dans la brève échelle d'évaluation des symptômes
  • Avoir de graves problèmes visuels, auditifs, d'élocution ou physiques qui les empêchent de suivre les instructions.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention sur le mode de vie
Les sujets du groupe d'intervention sur le mode de vie recevront, dans six mois, seize séances de groupe et six séances de traitement individualisé.
Une approche combinée d'une intervention de structuration du mode de vie pour améliorer la santé générale et la qualité de vie des personnes atteintes de troubles cognitifs. Les chercheurs proposent de combiner une intervention cognitive multimodale et une approche de reconception du mode de vie pour améliorer la santé cognitive des personnes âgées atteintes de troubles cognitifs.
Comparateur factice: Activités sociales
Le groupe d'activités sociales recevra vingt-deux séances de groupe
24 événements sociaux
Aucune intervention: Contrôle passif
Le groupe témoin recevra du matériel d'éducation des patients avec chaque évaluation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction cognitive
Délai: pré-intervention
Évaluation cognitive de Montréal, avec une valeur de 0-30. Des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
pré-intervention
Fonction cognitive
Délai: 6 mois après le début de l'intervention
Évaluation cognitive de Montréal, avec une valeur de 0-30. Des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
6 mois après le début de l'intervention
Fonction cognitive
Délai: 6 mois après la fin de l'intervention
Évaluation cognitive de Montréal, avec une valeur de 0-30. Des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
6 mois après la fin de l'intervention
Participation aux activités
Délai: pré-intervention
Performance canadienne de la performance occupationnelle, avec une valeur de 0-10. Des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
pré-intervention
Participation aux activités
Délai: 6 mois après le début de l'intervention
Performance canadienne de la performance occupationnelle, avec une valeur de 0-10. Des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
6 mois après le début de l'intervention
Changement de participation à l'activité
Délai: 6 mois après la fin de l'intervention
Performance canadienne de la performance occupationnelle, avec une valeur de 0-10. Des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
6 mois après la fin de l'intervention
QV (Qualité de Vie)
Délai: pré-intervention
COOP/WONCA est le titre complet de l'évaluation. L'évaluation a une valeur de 6-30. Des scores plus élevés signifient un résultat moins bon.
pré-intervention
QV (Qualité de Vie)
Délai: 6 mois après le début de l'intervention
COOP/WONCA est le titre complet de l'évaluation. L'évaluation a une valeur de 6-30. Des scores plus élevés signifient un résultat moins bon.
6 mois après le début de l'intervention
QV (Qualité de Vie)
Délai: 6 mois après la fin de l'intervention
COOP/WONCA est le titre complet de l'évaluation. L'évaluation a une valeur de 6-30. Des scores plus élevés signifient un résultat moins bon.
6 mois après la fin de l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction physique
Délai: pré-intervention
Batterie de performance physique courte
pré-intervention
Fonction physique
Délai: 6 mois après le début de l'intervention
La batterie de performance physique courte a une échelle de 0 à 12, un score plus élevé indiquant un meilleur résultat.
6 mois après le début de l'intervention
Fonction physique
Délai: 6 mois après la fin de l'intervention
La batterie de performance physique courte a une échelle de 0 à 12, un score plus élevé indiquant un meilleur résultat.
6 mois après la fin de l'intervention
Mémoire fonctionnelle
Délai: pré-intervention
Test de mémoire contextuelle avec un score de 0 à 20, un score plus élevé indiquant un meilleur résultat.
pré-intervention
Mémoire fonctionnelle
Délai: 6 mois après le début de l'intervention
Test de mémoire contextuelle avec un score de 0 à 20, un score plus élevé indiquant un meilleur résultat.
6 mois après le début de l'intervention
Mémoire fonctionnelle
Délai: 6 mois après la fin de l'intervention
Test de mémoire contextuelle avec un score de 0 à 20, un score plus élevé indiquant un meilleur résultat.
6 mois après la fin de l'intervention
Mémoire de travail
Délai: pré-intervention
Digit Forward et Digit Backward avec un score de 2-10, un score plus élevé indiquant un meilleur résultat.
pré-intervention
Mémoire de travail
Délai: 6 mois après le début de l'intervention
Digit Forward et Digit Backward avec un score de 2-10, un score plus élevé indiquant un meilleur résultat.
6 mois après le début de l'intervention
Mémoire de travail
Délai: 6 mois après la fin de l'intervention
Digit Forward et Digit Backward avec un score de 2-10, un score plus élevé indiquant un meilleur résultat.
6 mois après la fin de l'intervention
Attention complexe
Délai: pré-intervention
Le score de Color Trail Test-1 & 2 est le temps passé pour terminer le test. Le test sera terminé lorsque 4 minutes seront écoulées. Moins de temps indique un meilleur résultat.
pré-intervention
Attention complexe
Délai: 6 mois après le début de l'intervention
Le score de Color Trail Test-1 & 2 est le temps passé pour terminer le test. Le test sera terminé lorsque 4 minutes seront écoulées. Moins de temps indique un meilleur résultat.
6 mois après le début de l'intervention
Attention complexe
Délai: 6 mois après la fin de l'intervention
Le score de Color Trail Test-1 & 2 est le temps passé pour terminer le test. Le test sera terminé lorsque 4 minutes seront écoulées. Moins de temps indique un meilleur résultat.
6 mois après la fin de l'intervention
Vitesse de traitement
Délai: pré-intervention
Le test de substitution de chiffres de symboles prend 90 secondes. Le score est le nombre de bonnes réponses. Un score plus élevé indique un meilleur résultat.
pré-intervention
Vitesse de traitement
Délai: 6 mois après le début de l'intervention
Le test de substitution de chiffres de symboles prend 90 secondes. Le score est le nombre de bonnes réponses. Un score plus élevé indique un meilleur résultat.
6 mois après le début de l'intervention
Vitesse de traitement
Délai: 6 mois après la fin de l'intervention
Le test de substitution de chiffres de symboles prend 90 secondes. Le score est le nombre de bonnes réponses. Un score plus élevé indique un meilleur résultat.
6 mois après la fin de l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ling-Hui Chang, Department of Occupational Therapy, NCKU

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

31 juillet 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 juillet 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 septembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 septembre 2020

Première publication (Réel)

6 octobre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 octobre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 septembre 2020

Dernière vérification

1 septembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • National Cheng-Kung University

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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