Tutkimus lipovirtidin turvallisuuden, siedettävyyden ja farmakokinetiikan arvioimiseksi HIV-infektoituneilla potilailla ilman aikaisempaa viruslääkitystä

Sisällyttämiskriteerit:

1. Mies tai nainen 18-60-vuotiaat (mukaan lukien 18- ja 60-vuotiaat)；
2. Painoindeksi (BMI) [paino (kg) / pituus 2 (m2)] on 18,0-26,0 (sisältää 18,0 ja 26,0)，miehen paino≥50kg，naisen paino≥45kg；
3. Vahvistettu HIV-1-tartunta；
4. HIV-viruskuorma ≥ 1000 kopiota/ml；
5. Potilaat, joilla ei ole synnytyssuunnitelmaa 2 viikon sisällä ennen seulontaa ja 3 kuukauden kuluttua tutkimuksen päättymisestä ja jotka suostuvat käyttämään tehokkaita lääkkeitä sisältämättömiä ehkäisykeinoja koeajan aikana；
6. Ymmärtää tutkimuksen tarkoituksen ja vaadittavat menettelyt ja vahvistanut halukkuutensa osallistua tutkimukseen allekirjoittamalla tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

1. Potilaat akuutissa infektiovaiheessa;
2. Varmistetut AIDS-potilaat!
3. Potilaat, jotka ovat saaneet antiviraalista hoitoa ja/tai jotka on rokotettu HIV:tä vastaan；
4. HBsAg on (+) ja/tai anti-HCV on (+)；
5. Epänormaalit maksan toimintakokeet (ALT ja/tai ASAT > 3ULN tai kokonaisbilirubiini > 2ULN)；
6. Glomerulaarinen suodatusnopeus <70 ml/min/1,73 m2, tai kreatiniini ≥ULN；
7. Potilaat, jotka tällä hetkellä kärsivät vakavammista kroonisista sairauksista, aineenvaihduntasairauksista (kuten diabetes), neurologisista ja mielenterveyssairauksista；
8. Potilaat, joilla on aiemmin ollut haimatulehdus;
9. Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät, tai hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka eivät pysty käyttämään tarvittavaa ehkäisyä;
10. Allerginen rakenne tai tunnettu allergia tutkimuslääkkeen aineosille；
11. Tupakointiriippuvuus 12 kuukauden aikana ennen seulontaa (keskimääräinen määrä ≥ 5 savuketta päivässä)；
12. Joilla on ollut alkoholin väärinkäyttöä 12 kuukauden sisällä ennen seulontaa (keskimääräinen alkoholin juonti ≥ 14 yksikköä alkoholia viikossa: 1 yksikkö = 285 ml olutta, 25 ml väkeviä alkoholijuomia tai 150 ml viiniä) tai henkilöt, joiden alkoholin hengitystesti on positiivinen ennen ilmoittautumista；
13. Joilla on ollut huumeiden väärinkäyttöä 12 kuukauden sisällä ennen seulontaa tai jotka ovat olleet positiivisia riippuvuutta aiheuttavien aineiden suhteen ennen ilmoittautumista；
14. Potilaat, jotka ovat osallistuneet muuhun lääketutkimukseen 3 kuukauden sisällä ennen seulontaa (paitsi perinteinen kiinalainen lääketiede)；
15. Muita tekijöitä, joita tutkijat pitävät oikeudenkäyntiin sopimattomina.