事前の抗ウイルス療法を受けていない HIV 感染患者におけるリポビルチドの安全性、忍容性、および薬物動態を評価するための研究

包含基準:

1. 18歳から60歳までの男女（18歳と60歳を含む）；
2. 体格指数（BMI）[体重（kg）/身長2（m2）]が18.0～26.0（18.0と26.0を含む）、男性の体重≧50kg、女性の体重≧45kg；
3. HIV-1感染が確認された；
4. -HIVウイルス負荷≥1000コピー/ mL;
5. スクリーニング前2週間および治験終了後3ヶ月以内に出産計画がなく、治験期間中に効果的な非薬物避妊措置を講じることに同意した患者;
6. 研究の目的と必要な手順を理解し、インフォームドコンセント文書に署名して研究に参加する意思があることを確認します。

除外基準:

1. 急性感染期の患者;
2. 確定エイズ患者；
3. -抗ウイルス療法を受けている、および/またはHIVに対するワクチン接種を受けている患者;
4. HBsAg は (+)、および/または抗 HCV は (+) です。
5. -異常な肝機能検査（ALTおよび/またはAST> 3ULN、または総ビリルビン> 2ULN）;
6. 糸球体濾過率 <70mL/min/1.73m2、 またはクレアチニン≧ULN；
7. 現在、より深刻な慢性疾患、代謝性疾患（糖尿病など）、神経疾患および精神疾患に苦しんでいる患者;
8. 膵炎の既往歴のある患者；
9. 妊娠中または授乳中の女性、または必要に応じて避妊を行うことができない妊娠可能年齢の女性;
10. -治験薬の成分に対するアレルギー体質または既知のアレルギー;
11. -スクリーニング前の12か月以内に喫煙依存症の病歴がある（1日あたり平均5本以上のタバコ）;
12. -スクリーニング前の12か月以内にアルコール乱用の履歴がある（週あたりの平均飲酒量が14単位以上：1単位=ビール285mL、スピリッツ25mL、またはワイン150mL）、または登録前にアルコール呼気検査が陽性である者;
13. スクリーニング前の12か月以内に薬物乱用の履歴がある、または登録前に依存性物質の検査で陽性であった人;
14. -スクリーニング前3か月以内に他の治験薬研究に参加した患者（伝統的な漢方薬を除く）;
15. 治験責任医師が試験に不適切と考えるその他の要因。