Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Harjoituksen vaikutus posttraumaattiseen kasvuun trauman jälkeistä stressiä kärsivien terveydenhuollon tarjoajien keskuudessa

sunnuntai 5. helmikuuta 2023 päivittänyt: Shamoon Noushad, University of Karachi

Luontoharjoittelun vaikutus posttraumaattiseen kasvuun post-traumaattisesta stressistä kärsivien ihmisten keskuudessa: satunnaistettu lumekontrolloitu tutkimus, joka on suunniteltu tarkkailemaan psykofysiologisia muutoksia ennen interventiota ja sen jälkeen

Tämän satunnaistetun kontrollikokeen suunnittelun tarkoituksena on tarkkailla luontoon perustuvan kävelyn vaikutusta posttraumaattiseen kasvuun ja siihen liittyviin psykofysiologisiin muutoksiin traumaattisessa stressissä Karachissa Pakistanin terveydenhuollon tarjoajien keskuudessa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia virkistysaltistusta luonnonympäristölle PTG:n edistämiseksi traumaattisissa stressikohteissa ja selvittää, liittyykö PTG psykofysiologisiin muutoksiin, ts. C-reaktiivinen proteiini, aivoista peräisin oleva neurotrooppinen tekijä, interleukiini-6, kortisoli ja sykevaihtelu. Koehenkilöt, jotka ovat kokeneet traumaattisen tapahtuman viimeisen 12 kuukauden aikana, rekrytoidaan, ja lähtötilanteessa osallistujalle arvioidaan Trauma Symptom Checklist 40 trauman intensiteetin arvioimiseksi. Lisäksi koehenkilöt, joille oli kehittynyt PTG tai joilla ei ollut trauman voimakkuutta, suljetaan pois tutkimuksesta. Sokkohoitoa tarjotaan kelpoisuuskriteerit täyttäville koehenkilöille, ja heidät satunnaistetaan kahteen ryhmään peräkkäin, kun he suostuvat osallistumaan. Luontokävelyä käytetään interventioon vs kontrollina (rentoudu luonnossa). Tutkimustuloksia seurataan molempien ryhmien koehenkilöillä eri aikavälein, eli lähtötilanteessa ja 3 kuukauden seurannassa (intervention jälkeinen).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Työsuunnitelma

  • Ilmoittautuminen: Osallistujat, jotka ovat kokeneet traumaattisen tapahtuman viimeisen 12 kuukauden aikana, otetaan mukaan.
  • Kelpoisuuden arviointi: Kelpoisuuskriteerit täyttävä oppiaine otetaan mukaan tutkimukseen.
  • Lähtötilanteen arviointi: Kaikki muuttujat, ts. Posttraumaattinen kasvukartoitus (PTGI), traumaoireiden tarkistuslista-40 (TSC-40), traumaattinen stressiasteikko (TSS), C-reaktiivinen proteiini (CRP), aivoperäinen neurotrofinen tekijä (BDNF), interleukiini-6 (IL- 6), kortisoli- ja sykevaihtelu (HRV) mitataan lähtötilanteessa.
  • Satunnaistaminen: Kelpoisuuskriteerien perusteella koehenkilöt jaetaan satunnaisesti koe- tai kontrolliryhmään peräkkäin, kun he suostuvat osallistumaan.
  • Jako: Opintoaineille toimitetaan kirjanen, jossa on tarkat ohjeet jaettujen ryhmien mukaan.
  • Seurantaarviointi: 3 kuukauden kuluttua kaikki lähtötilanteessa mitatut muuttujat mitataan uudelleen.
  • Tilastollinen analyysi: Tässä vaiheessa suoritetaan esi- ja jälkianalyysi.

Osallistujat Tämän tutkimuksen kohteet rekrytoidaan viidestä terveydenhuoltojärjestöstä, jotka sijaitsevat Karachissa, Pakistanissa. Kohdeväestö sisältää eri etnisistä ryhmistä olevia henkilöitä, joiden katsottiin osallistuvan tutkimukseen, jos he ilmoittivat esiseulontalomakkeessa kokeneensa traumaattisen tapahtuman. Nämä koehenkilöt kutsutaan osallistumaan tutkimukseen kunkin keskuksen ilmoitustaululla olevien ilmoitusten kautta. Jokaiselta tutkittavalta saadaan kirjallinen tietoinen suostumus sen jälkeen, kun on annettu yksityiskohtaiset tiedot tutkimuksen tavoitteista ja sen kestosta.

Satunnaistaminen Kelpoisuuskriteerien perusteella koehenkilöt jaetaan satunnaisesti koe- tai kontrolliryhmään suhteessa 1:1. Satunnaistuksessa käytetään tietokoneella luotuja satunnaislukuja. Kun oppiaineen perustiedot on otettu, opintokeskus antaa jokaiselle mukana olevalle aineelle yksilöllisen koodin. Koodi mainitaan kunkin aiheen jokaisessa muodossa.

Interventiot • Kokeellinen interventio: Tässä ryhmässä luontokävely tapahtuu Karachin kaupungin suojellulla ja ylivoimaisesti suurimmalla virkistysalueella. Safaripuisto, jonka pinta-ala on 148 hehtaaria (0,60 km2), siinä on eläintarha, jossa on metsää, vuoristomaisemat, safarireitit sekä kaksi luonnollista järveä. Kokeilu suoritetaan iltapäivällä 5 km merkityllä alueella. Venytysharjoitusten kesto on 10 minuuttia ja sen jälkeen 50 minuuttia kävelyä viisi kertaa viikossa (yhteensä 12 viikkoa). osallistujia pyydetään kävelemään kohtuullista vauhtia.

• Kontrolliinterventio: Koehenkilöt käyvät läpi 12 viikon luontoterapiaa, joka sisältää altistumisen luonnonmaisemille. Tuntien kesto on 60 minuuttia viisi kertaa viikossa. Koehenkilöitä pyydetään istumaan ja rentoutumaan illalla samalle virkistysalueelle, jota koeryhmä käyttää.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

246

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 78500
        • Shamoon Noushad

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Molemmat sukupuolet, 16-50v
  2. On oltava taudista vapaa (niiden raporttien mukaan), ei saa olla todisteita mistään etäpesäkkeistä.
  3. Puhuu sujuvasti urdua (Pakistanin kansalliskieli) kirjallisesti ja puhuttuna.
  4. kokenut traumaattisia tapahtumia viimeisen 12 kuukauden aikana.
  5. Tietoinen kirjallinen suostumus
  6. Pystyy kävelemään viisi kertaa viikossa. (Osallistujia pyydetään täyttämään fyysisen aktiivisuuden valmiuskysely)

Poissulkemiskriteerit:

  1. Koehenkilöt, jotka ovat saaneet psykologin tai psykiatrin tekemää strukturoitua psykologista interventiota vähintään kuuden kuukauden ajan viimeisen kolmen vuoden aikana.
  2. Tutkimusotoksesta suljetaan pois myös ne, joilla on kodifioitu psykiatrinen häiriö (DSM-V:n Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-V) mukaan), jotka ovat saaneet psykofarmakologista hoitoa viimeisen kolmen vuoden aikana.
  3. Ne koehenkilöt, joille oli kehittynyt posttraumaattinen kasvu. (arvioidaan Post Traumatic Growth Inventorysta)
  4. Ne aiheet, joilla ei ole trauman voimakkuutta. (arvioida trauman oireiden tarkistuslistasta 40)
  5. Koehenkilöt, joilla on suuri riski saada fyysisiä vammoja harjoituksen aikana.
  6. Itseraportoitua nykyistä ja säännöllistä liikuntaa luonnossa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Kokeellinen interventio (kävely):
Tässä ryhmässä luontokävely tapahtuu Karachin kaupungin suojellulla ja ylivoimaisesti suurimmalla virkistysalueella. Safaripuisto, jonka pinta-ala on 148 hehtaaria (0,60 km2), siinä on eläintarha, jossa on metsää, vuoristomaisemat, safarireitit sekä kaksi luonnollista järveä. Kokeilu suoritetaan iltapäivällä 5 km merkityllä alueella. Venytysharjoitusten kesto on 10 minuuttia ja sen jälkeen 50 minuuttia kävelyä viisi kertaa viikossa (yhteensä 12 viikkoa). osallistujia pyydetään kävelemään kohtuullista vauhtia.
Käyttäytyminen: Luontopohjainen kävelyterapia
10 minuutin venytysharjoituksia ja sen jälkeen 50 minuutin kävely luonnossa
Muut nimet:
  • Kokeellinen
PLACEBO_COMPARATOR: Ohjausinterventio (istu ja rentoudu):
Koehenkilöt käyvät läpi 12 viikon luontoterapiaa, joka sisältää altistumisen luonnonmaisemiin. Tuntien kesto on 60 minuuttia viisi kertaa viikossa. Koehenkilöitä pyydetään istumaan ja rentoutumaan illalla samalle virkistysalueelle, jota koeryhmä käyttää.
Käyttäytyminen: Istu luonnossa
Istu luonnossa 60 minuuttia
Muut nimet:
  • Ohjaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Posttraumaattinen kasvu (PTG)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Muutos posttraumaattisessa kasvussa lähtötilanteesta intervention jälkeiseen arviointiin. Tämän tuloksen arvioimiseen käytetään post-traumatic Growth Inventory -kartoitusta. Tämä luettelo koostuu 21 kysymyksestä, jotka perustuvat 5 tekijään eli henkisiin modifikaatioihin, itsekäsitykseen ja näkökulmien muutoksiin, parisuhteen muutoksiin, uusiin motivaatioihin ja kiinnostuksen kohteihin elämässä sekä yksilöllisten resurssien löytämiseen, jotka ovat heidän ja muiden saavutettavissa. Arvioinnissa käytetään Likert-asteikkoa, jossa 0 tarkoittaa, että muutosta ei ole tapahtunut, ja kasvaa vastaavasti, kun 5 tarkoittaa, että muutos on koettu suurempaa.
3 kuukautta
Traumaattinen stressi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Muutos traumaattisessa stressissä lähtötilanteesta intervention jälkeiseen arviointiin. trauman oireiden tarkistuslista - 40 käytetään tämän tuloksen arvioimiseen. Tämä 40 kohteen mittausinstrumentti arvioi traumaan liittyviä ongelmia luokissa, kuten dissosiaatio, ahdistus, masennus, SATI (seksuaalisen väärinkäytön traumaindeksi), unihäiriöt ja seksuaaliset ongelmat. käyttämällä neljän pisteen asteikkoa 0 tarkoittaa ei koskaan, 3 tarkoittaa usein.
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
C-reaktiivinen proteiini (CRP)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
CRP-tason muutos havaitaan koeryhmään merkityillä koehenkilöillä verrattuna kontrolliryhmään
3 kuukautta
Aivoista peräisin oleva neurotrofinen tekijä (BDNF)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Muutos BDNF-tasossa havaitaan koeryhmään merkityillä koehenkilöillä verrattuna kontrolliryhmään
3 kuukautta
Interleukiini-6 (IL-6)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Muutos IL-6-tasossa havaitaan koeryhmään merkityillä koehenkilöillä verrattuna kontrolliryhmään
3 kuukautta
Kortisoli
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Muutos kortisolitasossa havaitaan koeryhmään merkityillä koehenkilöillä verrattuna kontrolliryhmään
3 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sykevaihtelu (HRV)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
HRV:n muutos havaitaan koeryhmään merkityillä koehenkilöillä verrattuna kontrolliryhmään
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Karachi

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Basit Ansari, Ph.D, University of Karachi
  • Opintojohtaja: Sadaf Ahmed, Ph.D, University of Karachi

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 10. elokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 10. elokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 19. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 8. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 5. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KU-DoHPESS-5

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa