Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pitkän aikavälin erityislääkkeiden käytön tulosseuranta Mayzentille SPMS-potilailla

perjantai 9. helmikuuta 2024 päivittänyt: Novartis Pharmaceuticals

Pitkän aikavälin erikoislääkkeiden käytön tulosseuranta Mayzent-potilaille SPMS-potilailla (relapsien ehkäisy ja fyysisen vamman etenemisen viivästyminen toissijaisessa etenevässä multippeliskleroosissa)

Tämä tutkimus on yksi kohortti, keskusrekisteröintijärjestelmä, kaikki tapaukset, avoin, monikeskushavaintotutkimus potilailla, jotka käyttivät Mayzentiä sekundaarisen progressiivisen multippeliskleroosin indikaatioon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on ei-interventiotutkimus, eikä sillä sellaisenaan ole sitovaa hoitostrategiaa, diagnoosi-/hoitomenetelmiä tai käyntiaikataulua. Tutkijan tulee antaa Mayzent etiketin mukaisesti. Käyntitiheyteen ja arviointimuuttujiin sovelletaan rutiininomaista lääketieteellistä käytäntöä, ja toimeksiantaja kerää vain nämä tiedot osana tutkimusta. Tutkijan tulee tallentaa tiedot soveltuviin CRF-tietoihin jokaisella käynnillä, jos mahdollista.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

451

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Akita, Japani, 010-1495
        • Novartis Investigative Site
      • Aomori, Japani, 030 8553
        • Novartis Investigative Site
      • Chiba, Japani, 260 8677
        • Novartis Investigative Site
      • Fukui, Japani, 918-8503
        • Novartis Investigative Site
      • Fukuoka, Japani, 810-0022
        • Novartis Investigative Site
      • Gifu, Japani, 500-8717
        • Novartis Investigative Site
      • Hiroshima, Japani, 734-8551
        • Novartis Investigative Site
      • Hiroshima, Japani, 730-0004
        • Novartis Investigative Site
      • Hiroshima, Japani, 730-8518
        • Novartis Investigative Site
      • Kagoshima, Japani, 890-0008
        • Novartis Investigative Site
      • Kagoshima, Japani, 890-0067
        • Novartis Investigative Site
      • Kochi, Japani, 781-0011
        • Novartis Investigative Site
      • Kumamoto, Japani, 862-0970
        • Novartis Investigative Site
      • Kyoto, Japani, 603-8041
        • Novartis Investigative Site
      • Kyoto, Japani, 616-8144
        • Novartis Investigative Site
      • Nagasaki, Japani, 850-8555
        • Novartis Investigative Site
      • Nagasaki, Japani, 850-0835
        • Novartis Investigative Site
      • Niigata, Japani, 951 8520
        • Novartis Investigative Site
      • Oita, Japani, 870-8511
        • Novartis Investigative Site
      • Osaka, Japani, 545-8586
        • Novartis Investigative Site
      • Saga, Japani, 840-8571
        • Novartis Investigative Site
      • Saitama, Japani, 330 8503
        • Novartis Investigative Site
      • Shizuoka, Japani, 420-0853
        • Novartis Investigative Site
      • Tokushima, Japani, 770-8503
        • Novartis Investigative Site
      • Tokushima, Japani, 770-0852
        • Novartis Investigative Site
    • Aichi
      • Anjo, Aichi, Japani, 446-8602
        • Novartis Investigative Site
      • Hekinan, Aichi, Japani, 447-0084
        • Novartis Investigative Site
      • Ichinomiya, Aichi, Japani, 491-0041
        • Novartis Investigative Site
      • Kariya, Aichi, Japani, 448-0852
        • Novartis Investigative Site
      • Kasugai, Aichi, Japani, 487-0031
        • Novartis Investigative Site
      • Nagakute-city, Aichi, Japani, 480-1195
        • Novartis Investigative Site
      • Nagoya, Aichi, Japani, 466 8560
        • Novartis Investigative Site
      • Nagoya, Aichi, Japani, 454-0012
        • Novartis Investigative Site
      • Nagoya, Aichi, Japani, 455-8530
        • Novartis Investigative Site
      • Nagoya, Aichi, Japani, 453-0815
        • Novartis Investigative Site
      • Nagoya, Aichi, Japani, 451-8511
        • Novartis Investigative Site
      • Seto-city, Aichi, Japani, 489-8642
        • Novartis Investigative Site
    • Aomori
      • Hachinohe, Aomori, Japani, 039-1104
        • Novartis Investigative Site
      • Hirosaki, Aomori, Japani, 036 8563
        • Novartis Investigative Site
    • Chiba
      • Ichihara-city, Chiba, Japani, 299-0111
        • Novartis Investigative Site
      • Ichikawa, Chiba, Japani, 272-8513
        • Novartis Investigative Site
      • Yachiyo city, Chiba, Japani, 276-8524
        • Novartis Investigative Site
    • Ehime
      • Toon city, Ehime, Japani, 791-0295
        • Novartis Investigative Site
    • Fukuoka
      • Fukuoka city, Fukuoka, Japani, 812-8582
        • Novartis Investigative Site
      • Kitakyushu-city, Fukuoka, Japani, 806-8501
        • Novartis Investigative Site
      • Kitakyushu-city, Fukuoka, Japani, 807-8556
        • Novartis Investigative Site
      • Kitakyushu-city, Fukuoka, Japani, 802-8517
        • Novartis Investigative Site
      • Kurume city, Fukuoka, Japani, 830-0011
        • Novartis Investigative Site
    • Gifu
      • Gifu shi, Gifu, Japani, 500 8513
        • Novartis Investigative Site
      • Gifu-city, Gifu, Japani, 501-1194
        • Novartis Investigative Site
    • Gunma
      • Isesaki, Gunma, Japani, 372-0817
        • Novartis Investigative Site
      • Maebashi, Gunma, Japani, 371-0847
        • Novartis Investigative Site
      • Maebashi city, Gunma, Japani, 371 8511
        • Novartis Investigative Site
      • Ota, Gunma, Japani, 373-8585
        • Novartis Investigative Site
    • Hiroshima
      • Fukuyama, Hiroshima, Japani, 720-0825
        • Novartis Investigative Site
      • Kure-city, Hiroshima, Japani, 737-0023
        • Novartis Investigative Site
    • Hokkaido
      • Asahikawa, Hokkaido, Japani, 070-8530
        • Novartis Investigative Site
      • Hakodate, Hokkaido, Japani, 041-0821
        • Novartis Investigative Site
      • Iwamizawa-city, Hokkaido, Japani, 068-0007
        • Novartis Investigative Site
      • Kitami, Hokkaido, Japani, 090-0837
        • Novartis Investigative Site
      • Kushiro, Hokkaido, Japani, 085-0052
        • Novartis Investigative Site
      • Muroran, Hokkaido, Japani, 050-0082
        • Novartis Investigative Site
      • Rumoi, Hokkaido, Japani, 077-0007
        • Novartis Investigative Site
      • Sapporo, Hokkaido, Japani, 060-8543
        • Novartis Investigative Site
      • Sapporo, Hokkaido, Japani, 060-0807
        • Novartis Investigative Site
      • Sapporo city, Hokkaido, Japani, 063-0005
        • Novartis Investigative Site
    • Hyogo
      • Ako-city, Hyogo, Japani, 678-0239
        • Novartis Investigative Site
      • Awaji, Hyogo, Japani, 672-8501
        • Novartis Investigative Site
      • Itami, Hyogo, Japani, 664-8533
        • Novartis Investigative Site
      • Kobe, Hyogo, Japani, 650-0044
        • Novartis Investigative Site
      • Kobe-shi, Hyogo, Japani, 650-0017
        • Novartis Investigative Site
      • Nishinomiya, Hyogo, Japani, 663 8501
        • Novartis Investigative Site
    • Ibaraki
      • Hitachi-city, Ibaraki, Japani, 317-0077
        • Novartis Investigative Site
      • Hitachinaka, Ibaraki, Japani, 312-0057
        • Novartis Investigative Site
      • Toride-city, Ibaraki, Japani, 302-0022
        • Novartis Investigative Site
      • Tsuchiura, Ibaraki, Japani, 300-0028
        • Novartis Investigative Site
      • Tsukuba, Ibaraki, Japani, 305-8558
        • Novartis Investigative Site
      • Tsukuba city, Ibaraki, Japani, 305-8576
        • Novartis Investigative Site
    • Ishikawa
      • Kanazawa, Ishikawa, Japani, 920-0853
        • Novartis Investigative Site
    • Iwate
      • Hanamaki, Iwate, Japani, 025-0082
        • Novartis Investigative Site
      • Ichinoseki, Iwate, Japani, 021-0871
        • Novartis Investigative Site
    • Kagawa
      • Kita-gun, Kagawa, Japani, 761-0793
        • Novartis Investigative Site
    • Kagoshima
      • Kagoshima city, Kagoshima, Japani, 890 8520
        • Novartis Investigative Site
      • Oshima, Kagoshima, Japani, 891-7101
        • Novartis Investigative Site
    • Kanagawa
      • Ashigarakami, Kanagawa, Japani, 258-0003
        • Novartis Investigative Site
      • Atsugi-city, Kanagawa, Japani, 243-0121
        • Novartis Investigative Site
      • Hiratsuka, Kanagawa, Japani, 254-0065
        • Novartis Investigative Site
      • Isehara, Kanagawa, Japani, 259-1193
        • Novartis Investigative Site
      • Kawasaki-city, Kanagawa, Japani, 216-8511
        • Novartis Investigative Site
      • Sagamihara, Kanagawa, Japani, 252-0375
        • Novartis Investigative Site
      • Yokohama city, Kanagawa, Japani, 232 0024
        • Novartis Investigative Site
      • Yokohama-city, Kanagawa, Japani, 236-0004
        • Novartis Investigative Site
      • Yokohama-city, Kanagawa, Japani, 227-8501
        • Novartis Investigative Site
      • Yokosuka-city, Kanagawa, Japani, 238-8558
        • Novartis Investigative Site
    • Kochi
      • Nankoku city, Kochi, Japani, 783 8505
        • Novartis Investigative Site
    • Kumamoto
      • Kumamoto City, Kumamoto, Japani, 860-8556
        • Novartis Investigative Site
    • Kyoto
      • Kyoto-city, Kyoto, Japani, 616-8255
        • Novartis Investigative Site
    • Mie
      • Suzuka, Mie, Japani, 513-8505
        • Novartis Investigative Site
      • Tsu-city, Mie, Japani, 514-8507
        • Novartis Investigative Site
    • Miyagi
      • Kesennuma, Miyagi, Japani, 988-0085
        • Novartis Investigative Site
      • Sendai city, Miyagi, Japani, 980 8574
        • Novartis Investigative Site
    • Miyazaki
      • Miyakonojo, Miyazaki, Japani, 885-0055
        • Novartis Investigative Site
    • Nagano
      • Chiisagata, Nagano, Japani, 386-0603
        • Novartis Investigative Site
      • Iida, Nagano, Japani, 395-8502
        • Novartis Investigative Site
      • Ina, Nagano, Japani, 396-0033
        • Novartis Investigative Site
      • Kitaazumi, Nagano, Japani, 399-8601
        • Novartis Investigative Site
      • Matsumoto, Nagano, Japani, 390-8621
        • Novartis Investigative Site
      • Matsumoto, Nagano, Japani, 390-8648
        • Novartis Investigative Site
      • Nagano-city, Nagano, Japani, 380-8582
        • Novartis Investigative Site
      • Saku, Nagano, Japani, 384-0301
        • Novartis Investigative Site
      • Suwa, Nagano, Japani, 392-8510
        • Novartis Investigative Site
    • Nagasaki
      • Sasebo, Nagasaki, Japani, 857-8511
        • Novartis Investigative Site
    • Nara
      • Kashihara city, Nara, Japani, 634 8522
        • Novartis Investigative Site
    • Niigata
      • Nagaoka, Niigata, Japani, 940-8653
        • Novartis Investigative Site
      • Nagaoka, Niigata, Japani, 940-2085
        • Novartis Investigative Site
      • Niigata-city, Niigata, Japani, 950-1197
        • Novartis Investigative Site
      • Tsubame, Niigata, Japani, 959-1228
        • Novartis Investigative Site
      • Tsubame, Niigata, Japani, 959-1284
        • Novartis Investigative Site
    • Oita
      • Beppu, Oita, Japani, 874-0011
        • Novartis Investigative Site
      • Oita-city, Oita, Japani, 870-0192
        • Novartis Investigative Site
      • Usa, Oita, Japani, 879-0231
        • Novartis Investigative Site
      • Yufu, Oita, Japani, 879-5593
        • Novartis Investigative Site
    • Okayama
      • Okayama-city, Okayama, Japani, 700-8558
        • Novartis Investigative Site
      • Okayama-city, Okayama, Japani, 700-8607
        • Novartis Investigative Site
    • Okinawa
      • Ginowan, Okinawa, Japani, 901-2214
        • Novartis Investigative Site
    • Osaka
      • Fujiidera, Osaka, Japani, 583-0014
        • Novartis Investigative Site
      • Higashiosaka, Osaka, Japani, 578-8588
        • Novartis Investigative Site
      • Osaka Sayama, Osaka, Japani, 589 8511
        • Novartis Investigative Site
      • Osaka-city, Osaka, Japani, 543-8555
        • Novartis Investigative Site
      • Sakai-city, Osaka, Japani, 593-8304
        • Novartis Investigative Site
      • Suita, Osaka, Japani, 565 0871
        • Novartis Investigative Site
      • Takatsuki-city, Osaka, Japani, 569-8686
        • Novartis Investigative Site
    • Saga
      • Saga-city, Saga, Japani, 849-8501
        • Novartis Investigative Site
    • Saitama
      • Ageo-city, Saitama, Japani, 362-8588
        • Novartis Investigative Site
      • Iruma-gun, Saitama, Japani, 350-0495
        • Novartis Investigative Site
      • Kawagoe, Saitama, Japani, 350 8550
        • Novartis Investigative Site
      • Koshigaya, Saitama, Japani, 343-8555
        • Novartis Investigative Site
      • Koshigaya, Saitama, Japani, 343-8577
        • Novartis Investigative Site
      • Wako-city, Saitama, Japani, 351-0102
        • Novartis Investigative Site
    • Shiga
      • Ohtsu-city, Shiga, Japani, 520-2192
        • Novartis Investigative Site
      • Omihachiman, Shiga, Japani, 523-0082
        • Novartis Investigative Site
    • Shimane
      • Izumo-city, Shimane, Japani, 693 8501
        • Novartis Investigative Site
    • Shizuoka
      • Fuji city, Shizuoka, Japani, 416-0955
        • Novartis Investigative Site
      • Hamamatsu-city, Shizuoka, Japani, 431-3192
        • Novartis Investigative Site
      • Izunokuni, Shizuoka, Japani, 410-2295
        • Novartis Investigative Site
    • Tochigi
      • Oyama, Tochigi, Japani, 323-0827
        • Novartis Investigative Site
      • Shimotsuke, Tochigi, Japani, 329-0498
        • Novartis Investigative Site
    • Tokyo
      • Adachi, Tokyo, Japani, 123-0864
        • Novartis Investigative Site
      • Adachi-ku, Tokyo, Japani, 121-0061
        • Novartis Investigative Site
      • Bunkyo ku, Tokyo, Japani, 113-8431
        • Novartis Investigative Site
      • Bunkyo ku, Tokyo, Japani, 113 8655
        • Novartis Investigative Site
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japani, 113-8519
        • Novartis Investigative Site
      • Edogawa, Tokyo, Japani, 134-0086
        • Novartis Investigative Site
      • Fuchu, Tokyo, Japani, 183-8524
        • Novartis Investigative Site
      • Fuchu, Tokyo, Japani, 183-0042
        • Novartis Investigative Site
      • Hachioji-city, Tokyo, Japani, 193-0944
        • Novartis Investigative Site
      • Hachioji-city, Tokyo, Japani, 192-0032
        • Novartis Investigative Site
      • Itabashi ku, Tokyo, Japani, 173 8606
        • Novartis Investigative Site
      • Kodaira, Tokyo, Japani, 187-8551
        • Novartis Investigative Site
      • Meguro, Tokyo, Japani, 153-8515
        • Novartis Investigative Site
      • Nakano, Tokyo, Japani, 164-8607
        • Novartis Investigative Site
      • Ota, Tokyo, Japani, 146-0092
        • Novartis Investigative Site
      • Ota-ku, Tokyo, Japani, 143 8541
        • Novartis Investigative Site
      • Ota-ku, Tokyo, Japani, 145-0065
        • Novartis Investigative Site
      • Shinagawa-ku, Tokyo, Japani, 142-8666
        • Novartis Investigative Site
      • Shinjuku ku, Tokyo, Japani, 162 8666
        • Novartis Investigative Site
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japani, 160-0023
        • Novartis Investigative Site
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japani, 160 8582
        • Novartis Investigative Site
    • Tottori
      • Kurayoshi, Tottori, Japani, 682-0863
        • Novartis Investigative Site
    • Toyama
      • Toyama-city, Toyama, Japani, 930-0194
        • Novartis Investigative Site
    • Yamagata
      • Sakata-city, Yamagata, Japani, 998-8501
        • Novartis Investigative Site
    • Yamaguchi
      • Shimonoseki, Yamaguchi, Japani, 750-0061
        • Novartis Investigative Site
      • Shunan-city, Yamaguchi, Japani, 745-8522
        • Novartis Investigative Site
      • Ube, Yamaguchi, Japani, 755-8505
        • Novartis Investigative Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 99 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat, jotka käyttävät Mayzentiä seuraavaan käyttöaiheeseen tietyn markkinoille tulon jälkeisen ajan

• Käyttöaihe: uusiutumisen ehkäisy ja fyysisen vamman etenemisen viivästyminen sekundaarisesti etenevässä multippeliskleroosissa. Sallimalla potilaiden, jotka aloittivat Mayzent-hoidon ennen sopimuksen tekemistä tässä tutkimuksessa, sisällyttäminen tutkimuspopulaatioon sopimuksen jälkeen, kaikki Mayzentillä hoidetut potilaat otetaan mukaan tähän tutkimukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaille määrättiin Mayzentiä uusiutumisen ehkäisemiseksi ja fyysisen vamman etenemisen viivästyttämiseksi sekundaarisesti etenevässä multippeliskleroosissa

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Mayzent
Potilaat, jotka saivat Mayzentiä reseptillä
Hoitomäärää ei ole. Potilaat, joille on annettu Mayzentiä reseptillä ja jotka ovat alkaneet ennen potilaan ottamista mukaan tutkimukseen, otetaan mukaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haittatapahtumien ilmaantuvuus (AE), vakavat haittatapahtumat (SAE) ja haittavaikutukset
Aikaikkuna: 24 kuukautta

SAE määritellään AE:ksi, jonka kuvaus viittaa siihen, että se on vakava tai jonka lopputulos on kohtalokas.

Haittavaikutus määritellään haittatapahtumaksi, jonka tutkija epäilee syy-yhteyden Mayzentiin tai jonka syy-yhteyttä ei ole kirjattu

24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Physician's Global Assessment (PGA) sairauden aktiivisuudesta
Aikaikkuna: kuukausi 12 ja kuukausi 24
Toissijaisen progressiivisen multippeliskleroosin (SPMS) oireiden muutokset arvioidaan "erittäin parantuneet", "parantuneet", "ennallaan", "pahenevat" tai "ei arvioitavissa" verrattuna Mayzentin annon alussa ilmeneviin oireisiin.
kuukausi 12 ja kuukausi 24
Muutokset ajan myötä Expanded Disability Status Scale (EDSS) -pisteissä
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3, kuukausi 6, kuukausi 9, kuukausi 12, kuukausi 15, kuukausi 18, kuukausi 21 ja kuukausi 24
EDSS arvioi vammaisuuden. Lasketaan kokonaispistemäärä 0 (normaali) - 10 (MS-taudin aiheuttama kuolema) välillä.
Perustaso, kuukausi 3, kuukausi 6, kuukausi 9, kuukausi 12, kuukausi 15, kuukausi 18, kuukausi 21 ja kuukausi 24
Aika varmistettuun vamman etenemiseen, joka jatkuu ≥ 3 kuukautta hoidon aloittamisesta EDSS:n arvioimana
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Vammaisuuden eteneminen määritellään 1,5 pisteen lisäyksinä tai enemmän potilailla, joiden EDSS-pistemäärä oli lähtötilanteessa 0, nousuna vähintään 1 pisteellä potilailla, joiden EDSS-pistemäärä on lähtötilanteessa 0,5–5, ja nousuna 0,5 pistettä tai enemmän. potilailla, joiden EDSS-pistemäärä oli 5,5 tai enemmän lähtötilanteessa.
24 kuukautta
Aika varmistettuun vamman etenemiseen, joka jatkuu ≥ 6 kuukautta hoidon aloittamisesta EDSS:n arvioimana
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Vammaisuuden eteneminen määritellään 1,5 pisteen lisäyksinä tai enemmän potilailla, joiden EDSS-pistemäärä oli lähtötilanteessa 0, nousuna vähintään 1 pisteellä potilailla, joiden EDSS-pistemäärä on lähtötilanteessa 0,5–5, ja nousuna 0,5 pistettä tai enemmän. potilailla, joiden EDSS-pistemäärä oli 5,5 tai enemmän lähtötilanteessa.
24 kuukautta
Vuotuinen uusiutumisaste
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Vuotuinen uusiutumisaste lasketaan
24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 28. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. elokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. elokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 20. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 12. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa