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Langzeitüberwachung der Ergebnisse des speziellen Drogenkonsums für Mayzent bei SPMS-Patienten

9. Februar 2024 aktualisiert von: Novartis Pharmaceuticals

Langzeitüberwachung der Ergebnisse des speziellen Drogenkonsums für Mayzent bei SPMS-Patienten (Prävention von Schüben und Verzögerung des Fortschreitens der körperlichen Behinderung bei sekundär progredienter Multipler Sklerose)

Bei dieser Studie handelt es sich um eine Einzelkohorten-, zentrales Registrierungssystem-, All-Case-, Open-Label-, Multicenter-Beobachtungsstudie bei Patienten, die Mayzent für die Indikation sekundär progrediente Multiple Sklerose anwenden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine nicht-interventionelle Studie, und als solche gibt es keine verbindliche Behandlungsstrategie, Diagnose-/Behandlungsverfahren oder Besuchspläne. Der Prüfarzt sollte Mayzent wie auf dem Etikett angegeben verabreichen. Für die Besuchshäufigkeit und die Bewertungsvariablen gilt die medizinische Routinepraxis, und nur diese Daten werden vom Sponsor im Rahmen des Studienverfahrens erhoben. Der Prüfarzt sollte möglichst bei jedem Besuch Daten in den entsprechenden CRFs erfassen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

451

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Japan
      • Akita, Japan, 010-1495
        • Novartis Investigative Site
      • Aomori, Japan, 030 8553
        • Novartis Investigative Site
      • Chiba, Japan, 260 8677
        • Novartis Investigative Site
      • Fukui, Japan, 918-8503
        • Novartis Investigative Site
      • Fukuoka, Japan, 810-0022
        • Novartis Investigative Site
      • Gifu, Japan, 500-8717
        • Novartis Investigative Site
      • Hiroshima, Japan, 734-8551
        • Novartis Investigative Site
      • Hiroshima, Japan, 730-0004
        • Novartis Investigative Site
      • Hiroshima, Japan, 730-8518
        • Novartis Investigative Site
      • Kagoshima, Japan, 890-0008
        • Novartis Investigative Site
      • Kagoshima, Japan, 890-0067
        • Novartis Investigative Site
      • Kochi, Japan, 781-0011
        • Novartis Investigative Site
      • Kumamoto, Japan, 862-0970
        • Novartis Investigative Site
      • Kyoto, Japan, 603-8041
        • Novartis Investigative Site
      • Kyoto, Japan, 616-8144
        • Novartis Investigative Site
      • Nagasaki, Japan, 850-8555
        • Novartis Investigative Site
      • Nagasaki, Japan, 850-0835
        • Novartis Investigative Site
      • Niigata, Japan, 951 8520
        • Novartis Investigative Site
      • Oita, Japan, 870-8511
        • Novartis Investigative Site
      • Osaka, Japan, 545-8586
        • Novartis Investigative Site
      • Saga, Japan, 840-8571
        • Novartis Investigative Site
      • Saitama, Japan, 330 8503
        • Novartis Investigative Site
      • Shizuoka, Japan, 420-0853
        • Novartis Investigative Site
      • Tokushima, Japan, 770-8503
        • Novartis Investigative Site
      • Tokushima, Japan, 770-0852
        • Novartis Investigative Site
    • Aichi
      • Anjo, Aichi, Japan, 446-8602
        • Novartis Investigative Site
      • Hekinan, Aichi, Japan, 447-0084
        • Novartis Investigative Site
      • Ichinomiya, Aichi, Japan, 491-0041
        • Novartis Investigative Site
      • Kariya, Aichi, Japan, 448-0852
        • Novartis Investigative Site
      • Kasugai, Aichi, Japan, 487-0031
        • Novartis Investigative Site
      • Nagakute-city, Aichi, Japan, 480-1195
        • Novartis Investigative Site
      • Nagoya, Aichi, Japan, 466 8560
        • Novartis Investigative Site
      • Nagoya, Aichi, Japan, 454-0012
        • Novartis Investigative Site
      • Nagoya, Aichi, Japan, 455-8530
        • Novartis Investigative Site
      • Nagoya, Aichi, Japan, 453-0815
        • Novartis Investigative Site
      • Nagoya, Aichi, Japan, 451-8511
        • Novartis Investigative Site
      • Seto-city, Aichi, Japan, 489-8642
        • Novartis Investigative Site
    • Aomori
      • Hachinohe, Aomori, Japan, 039-1104
        • Novartis Investigative Site
      • Hirosaki, Aomori, Japan, 036 8563
        • Novartis Investigative Site
    • Chiba
      • Ichihara-city, Chiba, Japan, 299-0111
        • Novartis Investigative Site
      • Ichikawa, Chiba, Japan, 272-8513
        • Novartis Investigative Site
      • Yachiyo city, Chiba, Japan, 276-8524
        • Novartis Investigative Site
    • Ehime
      • Toon city, Ehime, Japan, 791-0295
        • Novartis Investigative Site
    • Fukuoka
      • Fukuoka city, Fukuoka, Japan, 812-8582
        • Novartis Investigative Site
      • Kitakyushu-city, Fukuoka, Japan, 806-8501
        • Novartis Investigative Site
      • Kitakyushu-city, Fukuoka, Japan, 807-8556
        • Novartis Investigative Site
      • Kitakyushu-city, Fukuoka, Japan, 802-8517
        • Novartis Investigative Site
      • Kurume city, Fukuoka, Japan, 830-0011
        • Novartis Investigative Site
    • Gifu
      • Gifu shi, Gifu, Japan, 500 8513
        • Novartis Investigative Site
      • Gifu-city, Gifu, Japan, 501-1194
        • Novartis Investigative Site
    • Gunma
      • Isesaki, Gunma, Japan, 372-0817
        • Novartis Investigative Site
      • Maebashi, Gunma, Japan, 371-0847
        • Novartis Investigative Site
      • Maebashi city, Gunma, Japan, 371 8511
        • Novartis Investigative Site
      • Ota, Gunma, Japan, 373-8585
        • Novartis Investigative Site
    • Hiroshima
      • Fukuyama, Hiroshima, Japan, 720-0825
        • Novartis Investigative Site
      • Kure-city, Hiroshima, Japan, 737-0023
        • Novartis Investigative Site
    • Hokkaido
      • Asahikawa, Hokkaido, Japan, 070-8530
        • Novartis Investigative Site
      • Hakodate, Hokkaido, Japan, 041-0821
        • Novartis Investigative Site
      • Iwamizawa-city, Hokkaido, Japan, 068-0007
        • Novartis Investigative Site
      • Kitami, Hokkaido, Japan, 090-0837
        • Novartis Investigative Site
      • Kushiro, Hokkaido, Japan, 085-0052
        • Novartis Investigative Site
      • Muroran, Hokkaido, Japan, 050-0082
        • Novartis Investigative Site
      • Rumoi, Hokkaido, Japan, 077-0007
        • Novartis Investigative Site
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 060-8543
        • Novartis Investigative Site
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 060-0807
        • Novartis Investigative Site
      • Sapporo city, Hokkaido, Japan, 063-0005
        • Novartis Investigative Site
    • Hyogo
      • Ako-city, Hyogo, Japan, 678-0239
        • Novartis Investigative Site
      • Awaji, Hyogo, Japan, 672-8501
        • Novartis Investigative Site
      • Itami, Hyogo, Japan, 664-8533
        • Novartis Investigative Site
      • Kobe, Hyogo, Japan, 650-0044
        • Novartis Investigative Site
      • Kobe-shi, Hyogo, Japan, 650-0017
        • Novartis Investigative Site
      • Nishinomiya, Hyogo, Japan, 663 8501
        • Novartis Investigative Site
    • Ibaraki
      • Hitachi-city, Ibaraki, Japan, 317-0077
        • Novartis Investigative Site
      • Hitachinaka, Ibaraki, Japan, 312-0057
        • Novartis Investigative Site
      • Toride-city, Ibaraki, Japan, 302-0022
        • Novartis Investigative Site
      • Tsuchiura, Ibaraki, Japan, 300-0028
        • Novartis Investigative Site
      • Tsukuba, Ibaraki, Japan, 305-8558
        • Novartis Investigative Site
      • Tsukuba city, Ibaraki, Japan, 305-8576
        • Novartis Investigative Site
    • Ishikawa
      • Kanazawa, Ishikawa, Japan, 920-0853
        • Novartis Investigative Site
    • Iwate
      • Hanamaki, Iwate, Japan, 025-0082
        • Novartis Investigative Site
      • Ichinoseki, Iwate, Japan, 021-0871
        • Novartis Investigative Site
    • Kagawa
      • Kita-gun, Kagawa, Japan, 761-0793
        • Novartis Investigative Site
    • Kagoshima
      • Kagoshima city, Kagoshima, Japan, 890 8520
        • Novartis Investigative Site
      • Oshima, Kagoshima, Japan, 891-7101
        • Novartis Investigative Site
    • Kanagawa
      • Ashigarakami, Kanagawa, Japan, 258-0003
        • Novartis Investigative Site
      • Atsugi-city, Kanagawa, Japan, 243-0121
        • Novartis Investigative Site
      • Hiratsuka, Kanagawa, Japan, 254-0065
        • Novartis Investigative Site
      • Isehara, Kanagawa, Japan, 259-1193
        • Novartis Investigative Site
      • Kawasaki-city, Kanagawa, Japan, 216-8511
        • Novartis Investigative Site
      • Sagamihara, Kanagawa, Japan, 252-0375
        • Novartis Investigative Site
      • Yokohama city, Kanagawa, Japan, 232 0024
        • Novartis Investigative Site
      • Yokohama-city, Kanagawa, Japan, 236-0004
        • Novartis Investigative Site
      • Yokohama-city, Kanagawa, Japan, 227-8501
        • Novartis Investigative Site
      • Yokosuka-city, Kanagawa, Japan, 238-8558
        • Novartis Investigative Site
    • Kochi
      • Nankoku city, Kochi, Japan, 783 8505
        • Novartis Investigative Site
    • Kumamoto
      • Kumamoto City, Kumamoto, Japan, 860-8556
        • Novartis Investigative Site
    • Kyoto
      • Kyoto-city, Kyoto, Japan, 616-8255
        • Novartis Investigative Site
    • Mie
      • Suzuka, Mie, Japan, 513-8505
        • Novartis Investigative Site
      • Tsu-city, Mie, Japan, 514-8507
        • Novartis Investigative Site
    • Miyagi
      • Kesennuma, Miyagi, Japan, 988-0085
        • Novartis Investigative Site
      • Sendai city, Miyagi, Japan, 980 8574
        • Novartis Investigative Site
    • Miyazaki
      • Miyakonojo, Miyazaki, Japan, 885-0055
        • Novartis Investigative Site
    • Nagano
      • Chiisagata, Nagano, Japan, 386-0603
        • Novartis Investigative Site
      • Iida, Nagano, Japan, 395-8502
        • Novartis Investigative Site
      • Ina, Nagano, Japan, 396-0033
        • Novartis Investigative Site
      • Kitaazumi, Nagano, Japan, 399-8601
        • Novartis Investigative Site
      • Matsumoto, Nagano, Japan, 390-8621
        • Novartis Investigative Site
      • Matsumoto, Nagano, Japan, 390-8648
        • Novartis Investigative Site
      • Nagano-city, Nagano, Japan, 380-8582
        • Novartis Investigative Site
      • Saku, Nagano, Japan, 384-0301
        • Novartis Investigative Site
      • Suwa, Nagano, Japan, 392-8510
        • Novartis Investigative Site
    • Nagasaki
      • Sasebo, Nagasaki, Japan, 857-8511
        • Novartis Investigative Site
    • Nara
      • Kashihara city, Nara, Japan, 634 8522
        • Novartis Investigative Site
    • Niigata
      • Nagaoka, Niigata, Japan, 940-8653
        • Novartis Investigative Site
      • Nagaoka, Niigata, Japan, 940-2085
        • Novartis Investigative Site
      • Niigata-city, Niigata, Japan, 950-1197
        • Novartis Investigative Site
      • Tsubame, Niigata, Japan, 959-1228
        • Novartis Investigative Site
      • Tsubame, Niigata, Japan, 959-1284
        • Novartis Investigative Site
    • Oita
      • Beppu, Oita, Japan, 874-0011
        • Novartis Investigative Site
      • Oita-city, Oita, Japan, 870-0192
        • Novartis Investigative Site
      • Usa, Oita, Japan, 879-0231
        • Novartis Investigative Site
      • Yufu, Oita, Japan, 879-5593
        • Novartis Investigative Site
    • Okayama
      • Okayama-city, Okayama, Japan, 700-8558
        • Novartis Investigative Site
      • Okayama-city, Okayama, Japan, 700-8607
        • Novartis Investigative Site
    • Okinawa
      • Ginowan, Okinawa, Japan, 901-2214
        • Novartis Investigative Site
    • Osaka
      • Fujiidera, Osaka, Japan, 583-0014
        • Novartis Investigative Site
      • Higashiosaka, Osaka, Japan, 578-8588
        • Novartis Investigative Site
      • Osaka Sayama, Osaka, Japan, 589 8511
        • Novartis Investigative Site
      • Osaka-city, Osaka, Japan, 543-8555
        • Novartis Investigative Site
      • Sakai-city, Osaka, Japan, 593-8304
        • Novartis Investigative Site
      • Suita, Osaka, Japan, 565 0871
        • Novartis Investigative Site
      • Takatsuki-city, Osaka, Japan, 569-8686
        • Novartis Investigative Site
    • Saga
      • Saga-city, Saga, Japan, 849-8501
        • Novartis Investigative Site
    • Saitama
      • Ageo-city, Saitama, Japan, 362-8588
        • Novartis Investigative Site
      • Iruma-gun, Saitama, Japan, 350-0495
        • Novartis Investigative Site
      • Kawagoe, Saitama, Japan, 350 8550
        • Novartis Investigative Site
      • Koshigaya, Saitama, Japan, 343-8555
        • Novartis Investigative Site
      • Koshigaya, Saitama, Japan, 343-8577
        • Novartis Investigative Site
      • Wako-city, Saitama, Japan, 351-0102
        • Novartis Investigative Site
    • Shiga
      • Ohtsu-city, Shiga, Japan, 520-2192
        • Novartis Investigative Site
      • Omihachiman, Shiga, Japan, 523-0082
        • Novartis Investigative Site
    • Shimane
      • Izumo-city, Shimane, Japan, 693 8501
        • Novartis Investigative Site
    • Shizuoka
      • Fuji city, Shizuoka, Japan, 416-0955
        • Novartis Investigative Site
      • Hamamatsu-city, Shizuoka, Japan, 431-3192
        • Novartis Investigative Site
      • Izunokuni, Shizuoka, Japan, 410-2295
        • Novartis Investigative Site
    • Tochigi
      • Oyama, Tochigi, Japan, 323-0827
        • Novartis Investigative Site
      • Shimotsuke, Tochigi, Japan, 329-0498
        • Novartis Investigative Site
    • Tokyo
      • Adachi, Tokyo, Japan, 123-0864
        • Novartis Investigative Site
      • Adachi-ku, Tokyo, Japan, 121-0061
        • Novartis Investigative Site
      • Bunkyo ku, Tokyo, Japan, 113-8431
        • Novartis Investigative Site
      • Bunkyo ku, Tokyo, Japan, 113 8655
        • Novartis Investigative Site
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japan, 113-8519
        • Novartis Investigative Site
      • Edogawa, Tokyo, Japan, 134-0086
        • Novartis Investigative Site
      • Fuchu, Tokyo, Japan, 183-8524
        • Novartis Investigative Site
      • Fuchu, Tokyo, Japan, 183-0042
        • Novartis Investigative Site
      • Hachioji-city, Tokyo, Japan, 193-0944
        • Novartis Investigative Site
      • Hachioji-city, Tokyo, Japan, 192-0032
        • Novartis Investigative Site
      • Itabashi ku, Tokyo, Japan, 173 8606
        • Novartis Investigative Site
      • Kodaira, Tokyo, Japan, 187-8551
        • Novartis Investigative Site
      • Meguro, Tokyo, Japan, 153-8515
        • Novartis Investigative Site
      • Nakano, Tokyo, Japan, 164-8607
        • Novartis Investigative Site
      • Ota, Tokyo, Japan, 146-0092
        • Novartis Investigative Site
      • Ota-ku, Tokyo, Japan, 143 8541
        • Novartis Investigative Site
      • Ota-ku, Tokyo, Japan, 145-0065
        • Novartis Investigative Site
      • Shinagawa-ku, Tokyo, Japan, 142-8666
        • Novartis Investigative Site
      • Shinjuku ku, Tokyo, Japan, 162 8666
        • Novartis Investigative Site
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japan, 160-0023
        • Novartis Investigative Site
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japan, 160 8582
        • Novartis Investigative Site
    • Tottori
      • Kurayoshi, Tottori, Japan, 682-0863
        • Novartis Investigative Site
    • Toyama
      • Toyama-city, Toyama, Japan, 930-0194
        • Novartis Investigative Site
    • Yamagata
      • Sakata-city, Yamagata, Japan, 998-8501
        • Novartis Investigative Site
    • Yamaguchi
      • Shimonoseki, Yamaguchi, Japan, 750-0061
        • Novartis Investigative Site
      • Shunan-city, Yamaguchi, Japan, 745-8522
        • Novartis Investigative Site
      • Ube, Yamaguchi, Japan, 755-8505
        • Novartis Investigative Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 99 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten, die Mayzent für die folgende Indikation für einen bestimmten Zeitraum nach Markteinführung anwenden

• Indikation: Prävention von Schüben und Verzögerung des Fortschreitens der körperlichen Behinderung bei sekundär progredienter Multipler Sklerose Indem Patienten, die vor Abschluss eines Vertrags für diese Studie mit der Verabreichung von Mayzent begonnen haben, nach Vertragsabschluss in die Studienpopulation aufgenommen werden können, werden alle mit Mayzent behandelten Patienten zugelassen werden in diese Studie aufgenommen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten verschrieben Mayzent zur Vorbeugung von Schüben und zur Verzögerung des Fortschreitens der körperlichen Behinderung bei sekundär progredienter Multipler Sklerose

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Mayzent
Patienten, denen Mayzent auf Rezept verabreicht wurde
Arzneimittel: Mayzent
Es gibt keine Behandlungszuordnung. Patienten, denen Mayzent auf Rezept verabreicht wurde und die vor Aufnahme des Patienten in die Studie begonnen haben, werden aufgenommen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit von unerwünschten Ereignissen (AE), schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen (SAE) und Nebenwirkungen
Zeitfenster: 24 Monate

Ein SUE ist definiert als ein UE, dessen Beschreibung darauf hindeutet, dass es schwerwiegend ist oder dessen Ausgang tödlich ist.

Eine Nebenwirkung ist definiert als ein unerwünschtes Ereignis, bei dem der Prüfarzt einen kausalen Zusammenhang mit Mayzent vermutet oder dessen Kausalität nicht dokumentiert ist
24 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Physician's Global Assessment (PGA) der Krankheitsaktivität
Zeitfenster: Monat 12 und Monat 24
Die Symptomveränderungen der sekundär progredienten Multiplen Sklerose (SPMS) werden bewertet und im Vergleich zu den Symptomen zu Beginn der Mayzent-Verabreichung als „sehr stark gebessert“, „gebessert“, „unverändert“, „Verschlechterung“ oder „nicht beurteilbar“ eingestuft
Monat 12 und Monat 24
Ändert sich im Laufe der Zeit im Score der Expanded Disability Status Scale (EDSS).
Zeitfenster: Baseline, Monat 3, Monat 6, Monat 9, Monat 12, Monat 15, Monat 18, Monat 21 und Monat 24
EDSS beurteilt Behinderung. Es wird ein Gesamtscore von 0 (normal) bis 10 (Tod durch MS) berechnet.
Baseline, Monat 3, Monat 6, Monat 9, Monat 12, Monat 15, Monat 18, Monat 21 und Monat 24
Zeit bis zum bestätigten Fortschreiten der Behinderung für ≥ 3 Monate ab Beginn der Verabreichung, wie vom EDSS beurteilt
Zeitfenster: 24 Monate
Das Fortschreiten der Behinderung ist definiert als ein Anstieg von 1,5 Punkten oder mehr bei Patienten mit einem EDSS-Score von 0 zu Studienbeginn, ein Anstieg von 1 Punkt oder mehr bei Patienten mit einem EDSS-Score von 0,5 bis 5 zu Studienbeginn und ein Anstieg von 0,5 Punkten oder mehr bei Patienten mit einem EDSS-Score von 5,5 oder mehr zu Studienbeginn.
24 Monate
Zeit bis zum bestätigten Fortschreiten der Behinderung für ≥ 6 Monate ab Beginn der Verabreichung, wie vom EDSS beurteilt
Zeitfenster: 24 Monate
Das Fortschreiten der Behinderung ist definiert als ein Anstieg von 1,5 Punkten oder mehr bei Patienten mit einem EDSS-Score von 0 zu Studienbeginn, ein Anstieg von 1 Punkt oder mehr bei Patienten mit einem EDSS-Score von 0,5 bis 5 zu Studienbeginn und ein Anstieg von 0,5 Punkten oder mehr bei Patienten mit einem EDSS-Score von 5,5 oder mehr zu Studienbeginn.
24 Monate
Jährliche Rückfallquote
Zeitfenster: 24 Monate
Die jährliche Rückfallquote wird berechnet
24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Novartis Pharmaceuticals

Ermittler

  • Studienleiter: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. August 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Oktober 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Oktober 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Oktober 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CBAF312A1401

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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