Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Długoterminowy nadzór nad wynikami specjalnego używania narkotyków dla Mayzent u pacjentów ze SPMS

9 lutego 2024 zaktualizowane przez: Novartis Pharmaceuticals

Długoterminowy nadzór nad wynikami szczególnego zażywania narkotyków dla Mayzent u pacjentów z SPMS (zapobieganie nawrotom i opóźnianie postępu niepełnosprawności fizycznej w wtórnie postępującym stwardnieniu rozsianym)

To badanie jest pojedynczym kohortowym, centralnym systemem rejestracji, obejmującym wszystkie przypadki, otwartym, wieloośrodkowym badaniem obserwacyjnym u pacjentów stosujących produkt Mayzent we wskazaniu wtórnie postępującego stwardnienia rozsianego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to badanie nieinterwencyjne i jako takie nie ma wiążącej strategii leczenia, procedur diagnostycznych/leczniczych ani harmonogramu wizyt. Badacz powinien podawać produkt Mayzent zgodnie z opisem na etykiecie. Rutynowa praktyka medyczna będzie miała zastosowanie do częstotliwości wizyt i zmiennych oceny, a tylko te dane będą zbierane przez sponsora w ramach procedur badawczych. Badacz powinien zapisywać dane w odpowiednich CRF podczas każdej wizyty, jeśli to możliwe.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

451

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Novartis Pharmaceuticals

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Japonia
      • Akita, Japonia, 010-1495
        • Novartis Investigative Site
      • Aomori, Japonia, 030 8553
        • Novartis Investigative Site
      • Chiba, Japonia, 260 8677
        • Novartis Investigative Site
      • Fukui, Japonia, 918-8503
        • Novartis Investigative Site
      • Fukuoka, Japonia, 810-0022
        • Novartis Investigative Site
      • Gifu, Japonia, 500-8717
        • Novartis Investigative Site
      • Hiroshima, Japonia, 734-8551
        • Novartis Investigative Site
      • Hiroshima, Japonia, 730-0004
        • Novartis Investigative Site
      • Hiroshima, Japonia, 730-8518
        • Novartis Investigative Site
      • Kagoshima, Japonia, 890-0008
        • Novartis Investigative Site
      • Kagoshima, Japonia, 890-0067
        • Novartis Investigative Site
      • Kochi, Japonia, 781-0011
        • Novartis Investigative Site
      • Kumamoto, Japonia, 862-0970
        • Novartis Investigative Site
      • Kyoto, Japonia, 603-8041
        • Novartis Investigative Site
      • Kyoto, Japonia, 616-8144
        • Novartis Investigative Site
      • Nagasaki, Japonia, 850-8555
        • Novartis Investigative Site
      • Nagasaki, Japonia, 850-0835
        • Novartis Investigative Site
      • Niigata, Japonia, 951 8520
        • Novartis Investigative Site
      • Oita, Japonia, 870-8511
        • Novartis Investigative Site
      • Osaka, Japonia, 545-8586
        • Novartis Investigative Site
      • Saga, Japonia, 840-8571
        • Novartis Investigative Site
      • Saitama, Japonia, 330 8503
        • Novartis Investigative Site
      • Shizuoka, Japonia, 420-0853
        • Novartis Investigative Site
      • Tokushima, Japonia, 770-8503
        • Novartis Investigative Site
      • Tokushima, Japonia, 770-0852
        • Novartis Investigative Site
    • Aichi
      • Anjo, Aichi, Japonia, 446-8602
        • Novartis Investigative Site
      • Hekinan, Aichi, Japonia, 447-0084
        • Novartis Investigative Site
      • Ichinomiya, Aichi, Japonia, 491-0041
        • Novartis Investigative Site
      • Kariya, Aichi, Japonia, 448-0852
        • Novartis Investigative Site
      • Kasugai, Aichi, Japonia, 487-0031
        • Novartis Investigative Site
      • Nagakute-city, Aichi, Japonia, 480-1195
        • Novartis Investigative Site
      • Nagoya, Aichi, Japonia, 466 8560
        • Novartis Investigative Site
      • Nagoya, Aichi, Japonia, 454-0012
        • Novartis Investigative Site
      • Nagoya, Aichi, Japonia, 455-8530
        • Novartis Investigative Site
      • Nagoya, Aichi, Japonia, 453-0815
        • Novartis Investigative Site
      • Nagoya, Aichi, Japonia, 451-8511
        • Novartis Investigative Site
      • Seto-city, Aichi, Japonia, 489-8642
        • Novartis Investigative Site
    • Aomori
      • Hachinohe, Aomori, Japonia, 039-1104
        • Novartis Investigative Site
      • Hirosaki, Aomori, Japonia, 036 8563
        • Novartis Investigative Site
    • Chiba
      • Ichihara-city, Chiba, Japonia, 299-0111
        • Novartis Investigative Site
      • Ichikawa, Chiba, Japonia, 272-8513
        • Novartis Investigative Site
      • Yachiyo city, Chiba, Japonia, 276-8524
        • Novartis Investigative Site
    • Ehime
      • Toon city, Ehime, Japonia, 791-0295
        • Novartis Investigative Site
    • Fukuoka
      • Fukuoka city, Fukuoka, Japonia, 812-8582
        • Novartis Investigative Site
      • Kitakyushu-city, Fukuoka, Japonia, 806-8501
        • Novartis Investigative Site
      • Kitakyushu-city, Fukuoka, Japonia, 807-8556
        • Novartis Investigative Site
      • Kitakyushu-city, Fukuoka, Japonia, 802-8517
        • Novartis Investigative Site
      • Kurume city, Fukuoka, Japonia, 830-0011
        • Novartis Investigative Site
    • Gifu
      • Gifu shi, Gifu, Japonia, 500 8513
        • Novartis Investigative Site
      • Gifu-city, Gifu, Japonia, 501-1194
        • Novartis Investigative Site
    • Gunma
      • Isesaki, Gunma, Japonia, 372-0817
        • Novartis Investigative Site
      • Maebashi, Gunma, Japonia, 371-0847
        • Novartis Investigative Site
      • Maebashi city, Gunma, Japonia, 371 8511
        • Novartis Investigative Site
      • Ota, Gunma, Japonia, 373-8585
        • Novartis Investigative Site
    • Hiroshima
      • Fukuyama, Hiroshima, Japonia, 720-0825
        • Novartis Investigative Site
      • Kure-city, Hiroshima, Japonia, 737-0023
        • Novartis Investigative Site
    • Hokkaido
      • Asahikawa, Hokkaido, Japonia, 070-8530
        • Novartis Investigative Site
      • Hakodate, Hokkaido, Japonia, 041-0821
        • Novartis Investigative Site
      • Iwamizawa-city, Hokkaido, Japonia, 068-0007
        • Novartis Investigative Site
      • Kitami, Hokkaido, Japonia, 090-0837
        • Novartis Investigative Site
      • Kushiro, Hokkaido, Japonia, 085-0052
        • Novartis Investigative Site
      • Muroran, Hokkaido, Japonia, 050-0082
        • Novartis Investigative Site
      • Rumoi, Hokkaido, Japonia, 077-0007
        • Novartis Investigative Site
      • Sapporo, Hokkaido, Japonia, 060-8543
        • Novartis Investigative Site
      • Sapporo, Hokkaido, Japonia, 060-0807
        • Novartis Investigative Site
      • Sapporo city, Hokkaido, Japonia, 063-0005
        • Novartis Investigative Site
    • Hyogo
      • Ako-city, Hyogo, Japonia, 678-0239
        • Novartis Investigative Site
      • Awaji, Hyogo, Japonia, 672-8501
        • Novartis Investigative Site
      • Itami, Hyogo, Japonia, 664-8533
        • Novartis Investigative Site
      • Kobe, Hyogo, Japonia, 650-0044
        • Novartis Investigative Site
      • Kobe-shi, Hyogo, Japonia, 650-0017
        • Novartis Investigative Site
      • Nishinomiya, Hyogo, Japonia, 663 8501
        • Novartis Investigative Site
    • Ibaraki
      • Hitachi-city, Ibaraki, Japonia, 317-0077
        • Novartis Investigative Site
      • Hitachinaka, Ibaraki, Japonia, 312-0057
        • Novartis Investigative Site
      • Toride-city, Ibaraki, Japonia, 302-0022
        • Novartis Investigative Site
      • Tsuchiura, Ibaraki, Japonia, 300-0028
        • Novartis Investigative Site
      • Tsukuba, Ibaraki, Japonia, 305-8558
        • Novartis Investigative Site
      • Tsukuba city, Ibaraki, Japonia, 305-8576
        • Novartis Investigative Site
    • Ishikawa
      • Kanazawa, Ishikawa, Japonia, 920-0853
        • Novartis Investigative Site
    • Iwate
      • Hanamaki, Iwate, Japonia, 025-0082
        • Novartis Investigative Site
      • Ichinoseki, Iwate, Japonia, 021-0871
        • Novartis Investigative Site
    • Kagawa
      • Kita-gun, Kagawa, Japonia, 761-0793
        • Novartis Investigative Site
    • Kagoshima
      • Kagoshima city, Kagoshima, Japonia, 890 8520
        • Novartis Investigative Site
      • Oshima, Kagoshima, Japonia, 891-7101
        • Novartis Investigative Site
    • Kanagawa
      • Ashigarakami, Kanagawa, Japonia, 258-0003
        • Novartis Investigative Site
      • Atsugi-city, Kanagawa, Japonia, 243-0121
        • Novartis Investigative Site
      • Hiratsuka, Kanagawa, Japonia, 254-0065
        • Novartis Investigative Site
      • Isehara, Kanagawa, Japonia, 259-1193
        • Novartis Investigative Site
      • Kawasaki-city, Kanagawa, Japonia, 216-8511
        • Novartis Investigative Site
      • Sagamihara, Kanagawa, Japonia, 252-0375
        • Novartis Investigative Site
      • Yokohama city, Kanagawa, Japonia, 232 0024
        • Novartis Investigative Site
      • Yokohama-city, Kanagawa, Japonia, 236-0004
        • Novartis Investigative Site
      • Yokohama-city, Kanagawa, Japonia, 227-8501
        • Novartis Investigative Site
      • Yokosuka-city, Kanagawa, Japonia, 238-8558
        • Novartis Investigative Site
    • Kochi
      • Nankoku city, Kochi, Japonia, 783 8505
        • Novartis Investigative Site
    • Kumamoto
      • Kumamoto City, Kumamoto, Japonia, 860-8556
        • Novartis Investigative Site
    • Kyoto
      • Kyoto-city, Kyoto, Japonia, 616-8255
        • Novartis Investigative Site
    • Mie
      • Suzuka, Mie, Japonia, 513-8505
        • Novartis Investigative Site
      • Tsu-city, Mie, Japonia, 514-8507
        • Novartis Investigative Site
    • Miyagi
      • Kesennuma, Miyagi, Japonia, 988-0085
        • Novartis Investigative Site
      • Sendai city, Miyagi, Japonia, 980 8574
        • Novartis Investigative Site
    • Miyazaki
      • Miyakonojo, Miyazaki, Japonia, 885-0055
        • Novartis Investigative Site
    • Nagano
      • Chiisagata, Nagano, Japonia, 386-0603
        • Novartis Investigative Site
      • Iida, Nagano, Japonia, 395-8502
        • Novartis Investigative Site
      • Ina, Nagano, Japonia, 396-0033
        • Novartis Investigative Site
      • Kitaazumi, Nagano, Japonia, 399-8601
        • Novartis Investigative Site
      • Matsumoto, Nagano, Japonia, 390-8621
        • Novartis Investigative Site
      • Matsumoto, Nagano, Japonia, 390-8648
        • Novartis Investigative Site
      • Nagano-city, Nagano, Japonia, 380-8582
        • Novartis Investigative Site
      • Saku, Nagano, Japonia, 384-0301
        • Novartis Investigative Site
      • Suwa, Nagano, Japonia, 392-8510
        • Novartis Investigative Site
    • Nagasaki
      • Sasebo, Nagasaki, Japonia, 857-8511
        • Novartis Investigative Site
    • Nara
      • Kashihara city, Nara, Japonia, 634 8522
        • Novartis Investigative Site
    • Niigata
      • Nagaoka, Niigata, Japonia, 940-8653
        • Novartis Investigative Site
      • Nagaoka, Niigata, Japonia, 940-2085
        • Novartis Investigative Site
      • Niigata-city, Niigata, Japonia, 950-1197
        • Novartis Investigative Site
      • Tsubame, Niigata, Japonia, 959-1228
        • Novartis Investigative Site
      • Tsubame, Niigata, Japonia, 959-1284
        • Novartis Investigative Site
    • Oita
      • Beppu, Oita, Japonia, 874-0011
        • Novartis Investigative Site
      • Oita-city, Oita, Japonia, 870-0192
        • Novartis Investigative Site
      • Usa, Oita, Japonia, 879-0231
        • Novartis Investigative Site
      • Yufu, Oita, Japonia, 879-5593
        • Novartis Investigative Site
    • Okayama
      • Okayama-city, Okayama, Japonia, 700-8558
        • Novartis Investigative Site
      • Okayama-city, Okayama, Japonia, 700-8607
        • Novartis Investigative Site
    • Okinawa
      • Ginowan, Okinawa, Japonia, 901-2214
        • Novartis Investigative Site
    • Osaka
      • Fujiidera, Osaka, Japonia, 583-0014
        • Novartis Investigative Site
      • Higashiosaka, Osaka, Japonia, 578-8588
        • Novartis Investigative Site
      • Osaka Sayama, Osaka, Japonia, 589 8511
        • Novartis Investigative Site
      • Osaka-city, Osaka, Japonia, 543-8555
        • Novartis Investigative Site
      • Sakai-city, Osaka, Japonia, 593-8304
        • Novartis Investigative Site
      • Suita, Osaka, Japonia, 565 0871
        • Novartis Investigative Site
      • Takatsuki-city, Osaka, Japonia, 569-8686
        • Novartis Investigative Site
    • Saga
      • Saga-city, Saga, Japonia, 849-8501
        • Novartis Investigative Site
    • Saitama
      • Ageo-city, Saitama, Japonia, 362-8588
        • Novartis Investigative Site
      • Iruma-gun, Saitama, Japonia, 350-0495
        • Novartis Investigative Site
      • Kawagoe, Saitama, Japonia, 350 8550
        • Novartis Investigative Site
      • Koshigaya, Saitama, Japonia, 343-8555
        • Novartis Investigative Site
      • Koshigaya, Saitama, Japonia, 343-8577
        • Novartis Investigative Site
      • Wako-city, Saitama, Japonia, 351-0102
        • Novartis Investigative Site
    • Shiga
      • Ohtsu-city, Shiga, Japonia, 520-2192
        • Novartis Investigative Site
      • Omihachiman, Shiga, Japonia, 523-0082
        • Novartis Investigative Site
    • Shimane
      • Izumo-city, Shimane, Japonia, 693 8501
        • Novartis Investigative Site
    • Shizuoka
      • Fuji city, Shizuoka, Japonia, 416-0955
        • Novartis Investigative Site
      • Hamamatsu-city, Shizuoka, Japonia, 431-3192
        • Novartis Investigative Site
      • Izunokuni, Shizuoka, Japonia, 410-2295
        • Novartis Investigative Site
    • Tochigi
      • Oyama, Tochigi, Japonia, 323-0827
        • Novartis Investigative Site
      • Shimotsuke, Tochigi, Japonia, 329-0498
        • Novartis Investigative Site
    • Tokyo
      • Adachi, Tokyo, Japonia, 123-0864
        • Novartis Investigative Site
      • Adachi-ku, Tokyo, Japonia, 121-0061
        • Novartis Investigative Site
      • Bunkyo ku, Tokyo, Japonia, 113-8431
        • Novartis Investigative Site
      • Bunkyo ku, Tokyo, Japonia, 113 8655
        • Novartis Investigative Site
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japonia, 113-8519
        • Novartis Investigative Site
      • Edogawa, Tokyo, Japonia, 134-0086
        • Novartis Investigative Site
      • Fuchu, Tokyo, Japonia, 183-8524
        • Novartis Investigative Site
      • Fuchu, Tokyo, Japonia, 183-0042
        • Novartis Investigative Site
      • Hachioji-city, Tokyo, Japonia, 193-0944
        • Novartis Investigative Site
      • Hachioji-city, Tokyo, Japonia, 192-0032
        • Novartis Investigative Site
      • Itabashi ku, Tokyo, Japonia, 173 8606
        • Novartis Investigative Site
      • Kodaira, Tokyo, Japonia, 187-8551
        • Novartis Investigative Site
      • Meguro, Tokyo, Japonia, 153-8515
        • Novartis Investigative Site
      • Nakano, Tokyo, Japonia, 164-8607
        • Novartis Investigative Site
      • Ota, Tokyo, Japonia, 146-0092
        • Novartis Investigative Site
      • Ota-ku, Tokyo, Japonia, 143 8541
        • Novartis Investigative Site
      • Ota-ku, Tokyo, Japonia, 145-0065
        • Novartis Investigative Site
      • Shinagawa-ku, Tokyo, Japonia, 142-8666
        • Novartis Investigative Site
      • Shinjuku ku, Tokyo, Japonia, 162 8666
        • Novartis Investigative Site
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japonia, 160-0023
        • Novartis Investigative Site
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japonia, 160 8582
        • Novartis Investigative Site
    • Tottori
      • Kurayoshi, Tottori, Japonia, 682-0863
        • Novartis Investigative Site
    • Toyama
      • Toyama-city, Toyama, Japonia, 930-0194
        • Novartis Investigative Site
    • Yamagata
      • Sakata-city, Yamagata, Japonia, 998-8501
        • Novartis Investigative Site
    • Yamaguchi
      • Shimonoseki, Yamaguchi, Japonia, 750-0061
        • Novartis Investigative Site
      • Shunan-city, Yamaguchi, Japonia, 745-8522
        • Novartis Investigative Site
      • Ube, Yamaguchi, Japonia, 755-8505
        • Novartis Investigative Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 99 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci stosujący produkt Mayzent w następującym wskazaniu przez określony okres po wprowadzeniu produktu do obrotu

• Wskazania: zapobieganie nawrotom i opóźnianie postępu niesprawności fizycznej we wtórnie postępującej stwardnieniu rozsianym Dzięki umożliwieniu włączenia pacjentów, którzy rozpoczęli podawanie leku Mayzent przed zawarciem umowy na to badanie do badanej populacji po zawarciu umowy, wszyscy pacjenci leczeni produktem Mayzent zostanie zakwalifikowany do tego badania.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci przepisywali Mayzent w celu zapobiegania nawrotom i opóźniania postępu niepełnosprawności fizycznej we wtórnie postępującej postaci stwardnienia rozsianego

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Mayzent
Pacjenci otrzymywali Mayzent na receptę
Lek: Mayzent
Nie ma przydziału leczenia. Pacjenci otrzymujący Mayzent na receptę, którzy rozpoczęli leczenie przed włączeniem pacjenta do badania, zostaną włączeni do badania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania zdarzeń niepożądanych (AE), poważnych zdarzeń niepożądanych (SAE) i działań niepożądanych
Ramy czasowe: 24 miesiące

SAE definiuje się jako zdarzenie niepożądane, którego opis sugeruje, że jest poważne lub którego wynik jest śmiertelny.

Działanie niepożądane definiuje się jako zdarzenie niepożądane, co do którego badacz podejrzewa, że ​​ma związek przyczynowy z produktem Mayzent lub którego związek przyczynowy nie został zarejestrowany
24 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólna ocena lekarska (PGA) aktywności choroby
Ramy czasowe: miesiąc 12 i miesiąc 24
Zmiany objawów wtórnie postępującej postaci stwardnienia rozsianego (SPMS) zostaną ocenione i ocenione jako „znacznie złagodzone”, „poprawione”, „niezmienione”, „pogarszające się” lub „niemożliwe do oceny” w porównaniu z objawami na początku podawania produktu leczniczego Mayzent
miesiąc 12 i miesiąc 24
Zmiany w czasie w wyniku rozszerzonej skali statusu niepełnosprawności (EDSS).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, miesiąc 3, miesiąc 6, miesiąc 9, miesiąc 12, miesiąc 15, miesiąc 18, miesiąc 21 i miesiąc 24
EDSS ocenia niepełnosprawność. Zostanie obliczony ogólny wynik w zakresie od 0 (normalny) do 10 (zgon z powodu SM).
Wartość wyjściowa, miesiąc 3, miesiąc 6, miesiąc 9, miesiąc 12, miesiąc 15, miesiąc 18, miesiąc 21 i miesiąc 24
Czas do potwierdzonej progresji niesprawności utrzymujący się przez ≥ 3 miesiące od rozpoczęcia podawania zgodnie z oceną EDSS
Ramy czasowe: 24 miesiące
Progresję niesprawności definiuje się jako wzrost o 1,5 punktu lub więcej u pacjentów z wynikiem EDSS równym 0 na początku badania, wzrost o 1 punkt lub więcej u pacjentów z wynikiem EDSS od 0,5 do 5 na początku badania oraz wzrost o 0,5 punktu lub więcej u pacjentów z wyjściową punktacją w skali EDSS 5,5 lub wyższą.
24 miesiące
Czas do potwierdzonej progresji niesprawności utrzymujący się przez ≥ 6 miesięcy od rozpoczęcia podawania zgodnie z oceną EDSS
Ramy czasowe: 24 miesiące
Progresję niesprawności definiuje się jako wzrost o 1,5 punktu lub więcej u pacjentów z wynikiem EDSS równym 0 na początku badania, wzrost o 1 punkt lub więcej u pacjentów z wynikiem EDSS od 0,5 do 5 na początku badania oraz wzrost o 0,5 punktu lub więcej u pacjentów z wyjściową punktacją w skali EDSS 5,5 lub wyższą.
24 miesiące
Roczny wskaźnik nawrotów
Ramy czasowe: 24 miesiące
Obliczony zostanie roczny wskaźnik nawrotów
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Novartis Pharmaceuticals

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 października 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CBAF312A1401

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mayzent

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Montenegro

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj