Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dlouhodobý dohled nad výsledky užívání speciálních léků pro Mayzent u pacientů se SPMS

9. února 2024 aktualizováno: Novartis Pharmaceuticals

Dlouhodobé sledování výsledků speciálního užívání léků u pacientů s Mayzentem se SPMS (prevence relapsů a oddálení progrese tělesného postižení u sekundární progresivní roztroušené sklerózy)

Tato studie je jednokomorová, centrální registrační systém, allcase, open-label, multicentrická observační studie u pacientů užívajících Mayzent pro indikaci sekundárně progresivní roztroušené sklerózy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedná se o neintervenční studii a jako taková neexistuje žádná závazná léčebná strategie, diagnostické/léčebné postupy ani plán návštěv. Zkoušející by měl podávat Mayzent podle označení. Na četnost návštěv a proměnné hodnocení se bude vztahovat rutinní lékařská praxe a pouze tyto údaje budou shromažďovány zadavatelem v rámci postupů studie. Zkoušející by měl zaznamenávat údaje do příslušných CRF při každé návštěvě, pokud je to možné.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

451

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Japonsko
      • Akita, Japonsko, 010-1495
        • Novartis Investigative Site
      • Aomori, Japonsko, 030 8553
        • Novartis Investigative Site
      • Chiba, Japonsko, 260 8677
        • Novartis Investigative Site
      • Fukui, Japonsko, 918-8503
        • Novartis Investigative Site
      • Fukuoka, Japonsko, 810-0022
        • Novartis Investigative Site
      • Gifu, Japonsko, 500-8717
        • Novartis Investigative Site
      • Hiroshima, Japonsko, 734-8551
        • Novartis Investigative Site
      • Hiroshima, Japonsko, 730-0004
        • Novartis Investigative Site
      • Hiroshima, Japonsko, 730-8518
        • Novartis Investigative Site
      • Kagoshima, Japonsko, 890-0008
        • Novartis Investigative Site
      • Kagoshima, Japonsko, 890-0067
        • Novartis Investigative Site
      • Kochi, Japonsko, 781-0011
        • Novartis Investigative Site
      • Kumamoto, Japonsko, 862-0970
        • Novartis Investigative Site
      • Kyoto, Japonsko, 603-8041
        • Novartis Investigative Site
      • Kyoto, Japonsko, 616-8144
        • Novartis Investigative Site
      • Nagasaki, Japonsko, 850-8555
        • Novartis Investigative Site
      • Nagasaki, Japonsko, 850-0835
        • Novartis Investigative Site
      • Niigata, Japonsko, 951 8520
        • Novartis Investigative Site
      • Oita, Japonsko, 870-8511
        • Novartis Investigative Site
      • Osaka, Japonsko, 545-8586
        • Novartis Investigative Site
      • Saga, Japonsko, 840-8571
        • Novartis Investigative Site
      • Saitama, Japonsko, 330 8503
        • Novartis Investigative Site
      • Shizuoka, Japonsko, 420-0853
        • Novartis Investigative Site
      • Tokushima, Japonsko, 770-8503
        • Novartis Investigative Site
      • Tokushima, Japonsko, 770-0852
        • Novartis Investigative Site
    • Aichi
      • Anjo, Aichi, Japonsko, 446-8602
        • Novartis Investigative Site
      • Hekinan, Aichi, Japonsko, 447-0084
        • Novartis Investigative Site
      • Ichinomiya, Aichi, Japonsko, 491-0041
        • Novartis Investigative Site
      • Kariya, Aichi, Japonsko, 448-0852
        • Novartis Investigative Site
      • Kasugai, Aichi, Japonsko, 487-0031
        • Novartis Investigative Site
      • Nagakute-city, Aichi, Japonsko, 480-1195
        • Novartis Investigative Site
      • Nagoya, Aichi, Japonsko, 466 8560
        • Novartis Investigative Site
      • Nagoya, Aichi, Japonsko, 454-0012
        • Novartis Investigative Site
      • Nagoya, Aichi, Japonsko, 455-8530
        • Novartis Investigative Site
      • Nagoya, Aichi, Japonsko, 453-0815
        • Novartis Investigative Site
      • Nagoya, Aichi, Japonsko, 451-8511
        • Novartis Investigative Site
      • Seto-city, Aichi, Japonsko, 489-8642
        • Novartis Investigative Site
    • Aomori
      • Hachinohe, Aomori, Japonsko, 039-1104
        • Novartis Investigative Site
      • Hirosaki, Aomori, Japonsko, 036 8563
        • Novartis Investigative Site
    • Chiba
      • Ichihara-city, Chiba, Japonsko, 299-0111
        • Novartis Investigative Site
      • Ichikawa, Chiba, Japonsko, 272-8513
        • Novartis Investigative Site
      • Yachiyo city, Chiba, Japonsko, 276-8524
        • Novartis Investigative Site
    • Ehime
      • Toon city, Ehime, Japonsko, 791-0295
        • Novartis Investigative Site
    • Fukuoka
      • Fukuoka city, Fukuoka, Japonsko, 812-8582
        • Novartis Investigative Site
      • Kitakyushu-city, Fukuoka, Japonsko, 806-8501
        • Novartis Investigative Site
      • Kitakyushu-city, Fukuoka, Japonsko, 807-8556
        • Novartis Investigative Site
      • Kitakyushu-city, Fukuoka, Japonsko, 802-8517
        • Novartis Investigative Site
      • Kurume city, Fukuoka, Japonsko, 830-0011
        • Novartis Investigative Site
    • Gifu
      • Gifu shi, Gifu, Japonsko, 500 8513
        • Novartis Investigative Site
      • Gifu-city, Gifu, Japonsko, 501-1194
        • Novartis Investigative Site
    • Gunma
      • Isesaki, Gunma, Japonsko, 372-0817
        • Novartis Investigative Site
      • Maebashi, Gunma, Japonsko, 371-0847
        • Novartis Investigative Site
      • Maebashi city, Gunma, Japonsko, 371 8511
        • Novartis Investigative Site
      • Ota, Gunma, Japonsko, 373-8585
        • Novartis Investigative Site
    • Hiroshima
      • Fukuyama, Hiroshima, Japonsko, 720-0825
        • Novartis Investigative Site
      • Kure-city, Hiroshima, Japonsko, 737-0023
        • Novartis Investigative Site
    • Hokkaido
      • Asahikawa, Hokkaido, Japonsko, 070-8530
        • Novartis Investigative Site
      • Hakodate, Hokkaido, Japonsko, 041-0821
        • Novartis Investigative Site
      • Iwamizawa-city, Hokkaido, Japonsko, 068-0007
        • Novartis Investigative Site
      • Kitami, Hokkaido, Japonsko, 090-0837
        • Novartis Investigative Site
      • Kushiro, Hokkaido, Japonsko, 085-0052
        • Novartis Investigative Site
      • Muroran, Hokkaido, Japonsko, 050-0082
        • Novartis Investigative Site
      • Rumoi, Hokkaido, Japonsko, 077-0007
        • Novartis Investigative Site
      • Sapporo, Hokkaido, Japonsko, 060-8543
        • Novartis Investigative Site
      • Sapporo, Hokkaido, Japonsko, 060-0807
        • Novartis Investigative Site
      • Sapporo city, Hokkaido, Japonsko, 063-0005
        • Novartis Investigative Site
    • Hyogo
      • Ako-city, Hyogo, Japonsko, 678-0239
        • Novartis Investigative Site
      • Awaji, Hyogo, Japonsko, 672-8501
        • Novartis Investigative Site
      • Itami, Hyogo, Japonsko, 664-8533
        • Novartis Investigative Site
      • Kobe, Hyogo, Japonsko, 650-0044
        • Novartis Investigative Site
      • Kobe-shi, Hyogo, Japonsko, 650-0017
        • Novartis Investigative Site
      • Nishinomiya, Hyogo, Japonsko, 663 8501
        • Novartis Investigative Site
    • Ibaraki
      • Hitachi-city, Ibaraki, Japonsko, 317-0077
        • Novartis Investigative Site
      • Hitachinaka, Ibaraki, Japonsko, 312-0057
        • Novartis Investigative Site
      • Toride-city, Ibaraki, Japonsko, 302-0022
        • Novartis Investigative Site
      • Tsuchiura, Ibaraki, Japonsko, 300-0028
        • Novartis Investigative Site
      • Tsukuba, Ibaraki, Japonsko, 305-8558
        • Novartis Investigative Site
      • Tsukuba city, Ibaraki, Japonsko, 305-8576
        • Novartis Investigative Site
    • Ishikawa
      • Kanazawa, Ishikawa, Japonsko, 920-0853
        • Novartis Investigative Site
    • Iwate
      • Hanamaki, Iwate, Japonsko, 025-0082
        • Novartis Investigative Site
      • Ichinoseki, Iwate, Japonsko, 021-0871
        • Novartis Investigative Site
    • Kagawa
      • Kita-gun, Kagawa, Japonsko, 761-0793
        • Novartis Investigative Site
    • Kagoshima
      • Kagoshima city, Kagoshima, Japonsko, 890 8520
        • Novartis Investigative Site
      • Oshima, Kagoshima, Japonsko, 891-7101
        • Novartis Investigative Site
    • Kanagawa
      • Ashigarakami, Kanagawa, Japonsko, 258-0003
        • Novartis Investigative Site
      • Atsugi-city, Kanagawa, Japonsko, 243-0121
        • Novartis Investigative Site
      • Hiratsuka, Kanagawa, Japonsko, 254-0065
        • Novartis Investigative Site
      • Isehara, Kanagawa, Japonsko, 259-1193
        • Novartis Investigative Site
      • Kawasaki-city, Kanagawa, Japonsko, 216-8511
        • Novartis Investigative Site
      • Sagamihara, Kanagawa, Japonsko, 252-0375
        • Novartis Investigative Site
      • Yokohama city, Kanagawa, Japonsko, 232 0024
        • Novartis Investigative Site
      • Yokohama-city, Kanagawa, Japonsko, 236-0004
        • Novartis Investigative Site
      • Yokohama-city, Kanagawa, Japonsko, 227-8501
        • Novartis Investigative Site
      • Yokosuka-city, Kanagawa, Japonsko, 238-8558
        • Novartis Investigative Site
    • Kochi
      • Nankoku city, Kochi, Japonsko, 783 8505
        • Novartis Investigative Site
    • Kumamoto
      • Kumamoto City, Kumamoto, Japonsko, 860-8556
        • Novartis Investigative Site
    • Kyoto
      • Kyoto-city, Kyoto, Japonsko, 616-8255
        • Novartis Investigative Site
    • Mie
      • Suzuka, Mie, Japonsko, 513-8505
        • Novartis Investigative Site
      • Tsu-city, Mie, Japonsko, 514-8507
        • Novartis Investigative Site
    • Miyagi
      • Kesennuma, Miyagi, Japonsko, 988-0085
        • Novartis Investigative Site
      • Sendai city, Miyagi, Japonsko, 980 8574
        • Novartis Investigative Site
    • Miyazaki
      • Miyakonojo, Miyazaki, Japonsko, 885-0055
        • Novartis Investigative Site
    • Nagano
      • Chiisagata, Nagano, Japonsko, 386-0603
        • Novartis Investigative Site
      • Iida, Nagano, Japonsko, 395-8502
        • Novartis Investigative Site
      • Ina, Nagano, Japonsko, 396-0033
        • Novartis Investigative Site
      • Kitaazumi, Nagano, Japonsko, 399-8601
        • Novartis Investigative Site
      • Matsumoto, Nagano, Japonsko, 390-8621
        • Novartis Investigative Site
      • Matsumoto, Nagano, Japonsko, 390-8648
        • Novartis Investigative Site
      • Nagano-city, Nagano, Japonsko, 380-8582
        • Novartis Investigative Site
      • Saku, Nagano, Japonsko, 384-0301
        • Novartis Investigative Site
      • Suwa, Nagano, Japonsko, 392-8510
        • Novartis Investigative Site
    • Nagasaki
      • Sasebo, Nagasaki, Japonsko, 857-8511
        • Novartis Investigative Site
    • Nara
      • Kashihara city, Nara, Japonsko, 634 8522
        • Novartis Investigative Site
    • Niigata
      • Nagaoka, Niigata, Japonsko, 940-8653
        • Novartis Investigative Site
      • Nagaoka, Niigata, Japonsko, 940-2085
        • Novartis Investigative Site
      • Niigata-city, Niigata, Japonsko, 950-1197
        • Novartis Investigative Site
      • Tsubame, Niigata, Japonsko, 959-1228
        • Novartis Investigative Site
      • Tsubame, Niigata, Japonsko, 959-1284
        • Novartis Investigative Site
    • Oita
      • Beppu, Oita, Japonsko, 874-0011
        • Novartis Investigative Site
      • Oita-city, Oita, Japonsko, 870-0192
        • Novartis Investigative Site
      • Usa, Oita, Japonsko, 879-0231
        • Novartis Investigative Site
      • Yufu, Oita, Japonsko, 879-5593
        • Novartis Investigative Site
    • Okayama
      • Okayama-city, Okayama, Japonsko, 700-8558
        • Novartis Investigative Site
      • Okayama-city, Okayama, Japonsko, 700-8607
        • Novartis Investigative Site
    • Okinawa
      • Ginowan, Okinawa, Japonsko, 901-2214
        • Novartis Investigative Site
    • Osaka
      • Fujiidera, Osaka, Japonsko, 583-0014
        • Novartis Investigative Site
      • Higashiosaka, Osaka, Japonsko, 578-8588
        • Novartis Investigative Site
      • Osaka Sayama, Osaka, Japonsko, 589 8511
        • Novartis Investigative Site
      • Osaka-city, Osaka, Japonsko, 543-8555
        • Novartis Investigative Site
      • Sakai-city, Osaka, Japonsko, 593-8304
        • Novartis Investigative Site
      • Suita, Osaka, Japonsko, 565 0871
        • Novartis Investigative Site
      • Takatsuki-city, Osaka, Japonsko, 569-8686
        • Novartis Investigative Site
    • Saga
      • Saga-city, Saga, Japonsko, 849-8501
        • Novartis Investigative Site
    • Saitama
      • Ageo-city, Saitama, Japonsko, 362-8588
        • Novartis Investigative Site
      • Iruma-gun, Saitama, Japonsko, 350-0495
        • Novartis Investigative Site
      • Kawagoe, Saitama, Japonsko, 350 8550
        • Novartis Investigative Site
      • Koshigaya, Saitama, Japonsko, 343-8555
        • Novartis Investigative Site
      • Koshigaya, Saitama, Japonsko, 343-8577
        • Novartis Investigative Site
      • Wako-city, Saitama, Japonsko, 351-0102
        • Novartis Investigative Site
    • Shiga
      • Ohtsu-city, Shiga, Japonsko, 520-2192
        • Novartis Investigative Site
      • Omihachiman, Shiga, Japonsko, 523-0082
        • Novartis Investigative Site
    • Shimane
      • Izumo-city, Shimane, Japonsko, 693 8501
        • Novartis Investigative Site
    • Shizuoka
      • Fuji city, Shizuoka, Japonsko, 416-0955
        • Novartis Investigative Site
      • Hamamatsu-city, Shizuoka, Japonsko, 431-3192
        • Novartis Investigative Site
      • Izunokuni, Shizuoka, Japonsko, 410-2295
        • Novartis Investigative Site
    • Tochigi
      • Oyama, Tochigi, Japonsko, 323-0827
        • Novartis Investigative Site
      • Shimotsuke, Tochigi, Japonsko, 329-0498
        • Novartis Investigative Site
    • Tokyo
      • Adachi, Tokyo, Japonsko, 123-0864
        • Novartis Investigative Site
      • Adachi-ku, Tokyo, Japonsko, 121-0061
        • Novartis Investigative Site
      • Bunkyo ku, Tokyo, Japonsko, 113-8431
        • Novartis Investigative Site
      • Bunkyo ku, Tokyo, Japonsko, 113 8655
        • Novartis Investigative Site
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japonsko, 113-8519
        • Novartis Investigative Site
      • Edogawa, Tokyo, Japonsko, 134-0086
        • Novartis Investigative Site
      • Fuchu, Tokyo, Japonsko, 183-8524
        • Novartis Investigative Site
      • Fuchu, Tokyo, Japonsko, 183-0042
        • Novartis Investigative Site
      • Hachioji-city, Tokyo, Japonsko, 193-0944
        • Novartis Investigative Site
      • Hachioji-city, Tokyo, Japonsko, 192-0032
        • Novartis Investigative Site
      • Itabashi ku, Tokyo, Japonsko, 173 8606
        • Novartis Investigative Site
      • Kodaira, Tokyo, Japonsko, 187-8551
        • Novartis Investigative Site
      • Meguro, Tokyo, Japonsko, 153-8515
        • Novartis Investigative Site
      • Nakano, Tokyo, Japonsko, 164-8607
        • Novartis Investigative Site
      • Ota, Tokyo, Japonsko, 146-0092
        • Novartis Investigative Site
      • Ota-ku, Tokyo, Japonsko, 143 8541
        • Novartis Investigative Site
      • Ota-ku, Tokyo, Japonsko, 145-0065
        • Novartis Investigative Site
      • Shinagawa-ku, Tokyo, Japonsko, 142-8666
        • Novartis Investigative Site
      • Shinjuku ku, Tokyo, Japonsko, 162 8666
        • Novartis Investigative Site
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japonsko, 160-0023
        • Novartis Investigative Site
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japonsko, 160 8582
        • Novartis Investigative Site
    • Tottori
      • Kurayoshi, Tottori, Japonsko, 682-0863
        • Novartis Investigative Site
    • Toyama
      • Toyama-city, Toyama, Japonsko, 930-0194
        • Novartis Investigative Site
    • Yamagata
      • Sakata-city, Yamagata, Japonsko, 998-8501
        • Novartis Investigative Site
    • Yamaguchi
      • Shimonoseki, Yamaguchi, Japonsko, 750-0061
        • Novartis Investigative Site
      • Shunan-city, Yamaguchi, Japonsko, 745-8522
        • Novartis Investigative Site
      • Ube, Yamaguchi, Japonsko, 755-8505
        • Novartis Investigative Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 99 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti užívající Mayzent pro následující indikaci po specifikovanou dobu po uvedení na trh

• Indikace: prevence relapsů a oddálení progrese tělesného postižení u sekundárně progresivní roztroušené sklerózy Tím, že bylo umožněno zařazení pacientů, kteří zahájili podávání Mayzent před uzavřením smlouvy pro tuto studii, do studijní populace po uzavření smlouvy, všichni pacienti léčení přípravkem Mayzent bude zapsán do tohoto studia.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti předepisovali Mayzent k prevenci relapsů a oddálení progrese tělesného postižení u sekundárně progresivní roztroušené sklerózy

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Mayzent
Pacienti podávali Mayzent na předpis
Lék: Mayzent
Neexistuje žádné přidělení léčby. Zařazeni budou pacienti, kterým byl Mayzent podáván na předpis, kteří začali před zařazením pacienta do studie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt nežádoucích příhod (AE), závažných nežádoucích příhod (SAE) a nežádoucích reakcí
Časové okno: 24 měsíců

SAE je definován jako AE, jehož popis naznačuje, že je závažný nebo jehož výsledek je smrtelný.

Nežádoucí reakce je definována jako nežádoucí příhoda, o které má zkoušející podezření, že je v příčinné souvislosti s Mayzent nebo jejíž kauzalita není zaznamenána.
24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Physician's Global Assessment (PGA) aktivity onemocnění
Časové okno: měsíc 12 a měsíc 24
Změny symptomů sekundární progresivní roztroušené sklerózy (SPMS) budou hodnoceny jako „velmi zlepšené“, „zlepšené“, „nezměněné“, „zhoršení“ nebo „nehodnotitelné“ ve srovnání se symptomy na začátku podávání Mayzent
měsíc 12 a měsíc 24
Změny v průběhu času ve skóre EDSS (Expanded Disability Status Scale).
Časové okno: Výchozí stav, měsíc 3, měsíc 6, měsíc 9, měsíc 12, měsíc 15, měsíc 18, měsíc 21 a měsíc 24
EDSS posuzuje postižení. Bude vypočítáno celkové skóre v rozmezí od 0 (normální) do 10 (úmrtí v důsledku RS).
Výchozí stav, měsíc 3, měsíc 6, měsíc 9, měsíc 12, měsíc 15, měsíc 18, měsíc 21 a měsíc 24
Čas do potvrzené progrese postižení pokračující po dobu ≥ 3 měsíců od začátku podávání podle hodnocení EDSS
Časové okno: 24 měsíců
Progrese postižení je definována jako zvýšení o 1,5 bodu nebo více u pacientů se skóre EDSS 0 na začátku, zvýšení o 1 bod nebo více u pacientů se skóre EDSS 0,5 až 5 na začátku a zvýšení o 0,5 bodu nebo více u pacientů se skóre EDSS 5,5 nebo více na začátku studie.
24 měsíců
Čas do potvrzené progrese postižení pokračující po dobu ≥ 6 měsíců od začátku podávání podle hodnocení EDSS
Časové okno: 24 měsíců
Progrese postižení je definována jako zvýšení o 1,5 bodu nebo více u pacientů se skóre EDSS 0 na začátku, zvýšení o 1 bod nebo více u pacientů se skóre EDSS 0,5 až 5 na začátku a zvýšení o 0,5 bodu nebo více u pacientů se skóre EDSS 5,5 nebo více na začátku studie.
24 měsíců
Roční míra relapsů
Časové okno: 24 měsíců
Bude vypočítána roční míra relapsů
24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Novartis Pharmaceuticals

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. října 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. srpna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

20. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CBAF312A1401

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit