Fluorilakan kliininen ja kustannustehokkuus verrattuna hartsipohjaiseen tiivisteeseen
Fluorilakan kliininen ja kustannustehokkuus verrattuna hartsipohjaiseen halkeamatiivisteeseen äskettäin puhjenneissa pysyvissä poskihampaissa egyptiläisten lasten ryhmässä: satunnaistettu kliininen tutkimus (osa 1)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Cochranen systemaattisissa katsauksissa löydettiin heikkolaatuisia todisteita, jotka tukevat Nykyisiä käytännön ohjeita, joissa suositellaan hartsipohjaisen halkeamatiivisteen käyttöä fluorilakan päälle hammaskarieksen ehkäisemisessä. He eivät kuitenkaan käsitelleet kustannustehokkuutta. Tuoreessa systemaattisessa katsauksessa ja meta-analyysissä todettiin, että hartsipohjaisen halkeaman tiivisteen ja fluorilakan välillä ei ole tilastollista merkitsevyyttä, jolla on korkealaatuista näyttöä hammaskarieksen ehkäisemisessä.
Tässä kokeessa mitataan hartsihalkeamatiivisteen ja fluorilakan kustannustehokkuutta ja kliinistä tehokkuutta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti
- Rekrytointi
- oral and dental medicine Cairo university
-
Ottaa yhteyttä:
- Esraa Mohamed Zaghloul
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet lapset ilman fyysisiä tai henkisiä häiriöitä. Lapset, joilla on juuri puhjenneet pysyvät poskihampaat (PM).
Poissulkemiskriteerit:
Hampaat suljetaan pois tutkimuksesta, jos niillä on jokin seuraavista:
- Hampaiden karies dentiinissä
- Aiempi kipu tai turvotus. Vanhemmat kieltäytyivät lapsistaan osallistumasta oikeudenkäyntiin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: (interventio)
Fluorilakka (3M Clinpro White Varnish 5% natriumfluorid).
Ryhmä (1)
|
5% Sodium Fluoride Varnish on fluoridilakka, jota levitetään hampaiden pinnoille tiivistämään dentiinitubuluksia ja hoitamaan yliherkkiä hampaita.
Lakka levitetään ohuena kerroksena hampaan päälle applikaattoriharjalla, ja syljen kosteus kovettaa lakan kiinnittymään hampaan pintaan.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: vertailija
Hartsipohjainen halkeamatiiviste (3M Clinpro Sealant, valokovettuva, alhainen viskositeetti, fluoria vapauttava).
(2)
|
hampaat eristetään puuvillarullilla ja syljenpoistolaitteella, syövytetään kuoppia ja halkeamia varten, sitten hampaat pestään ja levitetään hartsipohjaista halkeamatiivistettä purentapinnalle. hartsihalkeamatiiviste on herkempi syljelle.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen tehokkuus (mitataan DFS:llä
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin yksi vuosi
|
Kliininen tehokkuus (mitataan DFS:llä) Kliininen tehokkuus (jatkuva lopputulos mitataan DFS:llä D Lamentunut pysyvässä poskihassa Täyte pysyvässä poskihassa S Pinta
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kustannustehokkuus (mitataan Incremental kustannustehokkuussuhteella ICER
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen kautta keskimäärin vuoden
|
Kustannustehokkuus (mitataan käyttämällä Kustannustehokkuus lasketaan seuraavien mittareiden perusteella:- Taloudelliset toimenpiteet (jatkuva tulos, (raha) mitataan Laske FV:n ja FS:n kokonaiskustannukset jokaisella käynnillä) . Kliininen tehokkuus (jatkuva tulos mitataan DFS:llä. |
opintojen suorittamisen kautta keskimäärin vuoden
|
|
Käyttöaika (jatkuva tulos (minuuttia)) mitataan sekuntikellolla.
Aikaikkuna: Interventioiden soveltaminen hoitokäynnillä (perustilanne)
|
Käyttöaika (jatkuva tulos (minuuttia)) mitataan sekuntikellolla.
|
Interventioiden soveltaminen hoitokäynnillä (perustilanne)
|
|
hyväksyttävyys mitataan kyselylomakkeella
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen kautta keskimäärin vuoden
|
Kysyn vanhemmalta ja lapselta, onko tämä oikeudenkäynti hyväksyttävä vai ei
|
opintojen suorittamisen kautta keskimäärin vuoden
|
|
haittavaikutus mitataan kyselylomakkeella
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen kautta keskimäärin vuoden
|
Kyselylomake vanhemmalle (allergia, ripuli tai oksentelu)
|
opintojen suorittamisen kautta keskimäärin vuoden
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 112
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .