Klinisk og kostnadseffektivitet av fluorlakk kontra harpiksbasert fugemasse
Klinisk og kostnadseffektivitet av fluorlakk kontra harpiksbasert fissurforsegling i nylig utbrutte permanente molarer i gruppe av egyptiske barn: En randomisert klinisk prøve (del 1)
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
En systematisk gjennomgang av Cochrane fant bevis av lav kvalitet som støtter gjeldende praksisretningslinjer som anbefaler bruk av harpiksbasert fissurforsegling over fluorlakk for å forhindre karies. Imidlertid tok de ikke for seg kostnadseffektiviteten. En nyere systematisk oversikt og metaanalyse konkluderte med at ingen statistisk signifikansforskjell mellom harpiksbasert fissurforsegling og fluorlakk med høykvalitets bevis for å forhindre karies.
Denne studien vil måle kostnadseffektivitet og klinisk effektivitet for harpiksfissurforsegling og fluorlakk.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Esraa Mohamed Zaghloul, B.Sc
- Telefonnummer: 0201146030022
- E-post: Esraa.Mohamed@dentistry.cu.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypt
- Rekruttering
- oral and dental medicine Cairo university
-
Ta kontakt med:
- Esraa Mohamed Zaghloul
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske barn uten fysiske eller psykiske lidelser. Barn med nylig fullt utslåtte permanente molarer (PM).
Ekskluderingskriterier:
Tenner vil bli ekskludert fra studien hvis de hadde noen av følgende:
- Tannkaries i dentin
- Historie med smerte eller hevelse. Foreldre nektet barna sine å delta i rettssaken
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: (innblanding)
Fluorlakk (3M Clinpro Hvitlakk 5 % natriumfluorid).
Gruppe (1)
|
5% Sodium Fluoride Varnish er en fluorlakk som påføres tannoverflater for tetting av dentintubuli og behandling av overfølsomme tenner.
Lakken påføres i et tynt lag over tannen med en applikatorbørste, og fuktighet fra spytt herder lakken for vedheft til tannoverflaten.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: komparator
Harpiksbasert fissurforsegling (3M Clinpro Sealant, lysherdende, lav viskositet, fluoridfrigjøring).gruppe
(2)
|
tennene vil bli isolert med bomullsruller og spyttutkaster, deretter etsing for groper og sprekker, deretter vil tennene vaskes og deretter påføre harpiksbasert fissurforsegling på okklusal overflate. harpiksfissurforsegling er en mer følsom for spytt.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk effektivitet (vil bli målt med DFS
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt ett år
|
Klinisk effektivitet (vil bli målt ved DFS) Klinisk effektivitet (kontinuerlig utfall vil bli målt med DFS D Nedsatt i permanent molar Fylling i permanent molar S Overflate
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kostnadseffektivitet (vil bli målt med inkrementelt kostnadseffektivt forhold ICER
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, i snitt ett år
|
Kostnadseffektivitet (vil bli målt med kostnadseffektivitet vil bli beregnet basert på følgende mål:- Økonomiske tiltak (kontinuerlig utfall, (penger) vil bli målt med Beregn totalkostnaden for hver av FV og FS i hvert besøk) . Klinisk effektivitet (kontinuerlig resultat vil bli målt med DFS. |
gjennom studiegjennomføring, i snitt ett år
|
|
Påføringstid (kontinuerlig utfall, (minutter) vil bli målt med stoppeklokke.
Tidsramme: Gjennom anvendelse av intervensjoner i behandlingsbesøk (baseline)
|
Påføringstid (kontinuerlig utfall, (minutter) vil bli målt med stoppeklokke.
|
Gjennom anvendelse av intervensjoner i behandlingsbesøk (baseline)
|
|
akseptabilitet vil bli målt ved hjelp av spørreskjema
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, i snitt ett år
|
Jeg vil spørre forelderen og barnet om denne rettssaken er akseptabel eller ikke
|
gjennom studiegjennomføring, i snitt ett år
|
|
negativ effekt vil bli målt ved hjelp av spørreskjema
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, i snitt ett år
|
Spørreskjema for forelderen (allergi, diaré eller oppkast)
|
gjennom studiegjennomføring, i snitt ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 112
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på fluorlakk (3M Clinpro hvit lakk 5% natriumfluorid)
-
Merve Erkmen AlmazFullførtKaries i tidlig barndom
-
Universiti Sains Malaysia3M ESPE; SDI LimitedPåmelding etter invitasjonLivskvalitet | Tannkaries hos barn | Tannkaries | Oppførsel, barn | Karies i tidlig barndom | Tannkaries som strekker seg inn i dentinPakistan