Efficacité clinique et économique du vernis fluoré par rapport au scellant à base de résine
Efficacité clinique et rentabilité du vernis fluoré par rapport au scellant de fissures à base de résine dans les molaires permanentes nouvellement sorties d'un groupe d'enfants égyptiens : un essai clinique randomisé (partie 1)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Une revue systématique Cochrane a trouvé des preuves de faible qualité à l'appui des directives de pratique actuelles qui recommandent l'utilisation d'un scellant de fissures à base de résine sur un vernis au fluorure pour prévenir les caries dentaires. Cependant, ils n'ont pas abordé le rapport coût-efficacité. Une revue systématique et une méta-analyse plus récentes ont conclu qu'aucune différence de signification statistique entre le scellant de fissures à base de résine et le vernis au fluorure avec des preuves de haute qualité dans la prévention des caries dentaires.
Cet essai mesurera le rapport coût-efficacité et l'efficacité clinique du scellant à base de résine et du vernis fluoré.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Giza, Egypte
- Recrutement
- oral and dental medicine Cairo university
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Contact:
- Esraa Mohamed Zaghloul
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Enfants en bonne santé sans troubles physiques ou mentaux. Les enfants dont les molaires permanentes (MP) ont récemment fait leur éruption complète.
Critère d'exclusion:
Les dents seront exclues de l'étude si elles présentaient l'un des éléments suivants :
- Caries dentaires dans la dentine
- Antécédents de douleur ou d'enflure. Les parents ont refusé que leurs enfants participent au procès
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: (intervention)
Vernis fluoré (3M Clinpro White Varnish 5% fluorure de sodium).
Groupe 1)
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Le vernis au fluorure de sodium à 5 % est un vernis au fluorure qui est appliqué sur les surfaces des dents pour sceller les tubules dentinaires et le traitement des dents hypersensibles.
Le vernis est appliqué en une fine couche sur la dent avec un pinceau applicateur, et l'humidité de la salive durcit le vernis pour qu'il adhère à la surface de la dent.
Autres noms:
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Comparateur actif: comparateur
Scellant de fissures à base de résine (3M Clinpro Sealant, photopolymérisable, faible viscosité, libération de fluor).groupe
(2)
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les dents seront isolées avec des rouleaux de coton et un éjecteur de salive, puis une gravure pour les fosses et les fissures, puis la dent sera lavée, puis appliquera un scellant à base de résine sur la surface occlusale. Le scellant à fissures en résine est plus sensible à la salive.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Efficacité clinique (sera mesurée avec DFS
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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Efficacité clinique (sera mesurée par DFS) Efficacité clinique (le résultat continu sera mesuré avec DFS D Cariée dans une molaire permanente Obturation dans une molaire permanente S Surface
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rapport coût-efficacité (sera mesuré avec le rapport coût-efficacité incrémentiel ICER
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne un an
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Le rapport coût-efficacité (sera mesuré avec Le rapport coût-efficacité sera calculé sur la base des mesures suivantes : - Mesures économiques (le résultat continu, (l'argent) sera mesuré avec Calculer le coût total de chacun des FV et FS à chaque visite) . Efficacité clinique (le résultat continu sera mesuré avec DFS. |
jusqu'à la fin des études, en moyenne un an
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Le temps d'application (résultat continu, (minutes) sera mesuré avec un chronomètre.
Délai: Grâce à l'application d'interventions lors de la visite de traitement (ligne de base)
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Le temps d'application (résultat continu, (minutes) sera mesuré avec un chronomètre.
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Grâce à l'application d'interventions lors de la visite de traitement (ligne de base)
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l'acceptabilité sera mesurée par questionnaire
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne un an
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Je demanderai au parent et à l'enfant si cet essai est acceptable ou non
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jusqu'à la fin des études, en moyenne un an
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effet indésirable sera mesuré par questionnaire
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne un an
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Questionnaire pour le parent (allergie, diarrhée ou vomissements)
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jusqu'à la fin des études, en moyenne un an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 112
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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