Klinisk och kostnadseffektiv fluorlack kontra hartsbaserad tätning
Klinisk och kostnadseffektivitet av fluorlack kontra hartsbaserad fissurtätning i nyligen utbrutna permanenta molarer i grupp av egyptiska barn: en randomiserad klinisk prövning (del 1)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
En systematisk genomgång av Cochrane fann lågkvalitativa bevis som stöder nuvarande riktlinjer för praxis som rekommenderar användning av hartsbaserad fissurförsegling över fluorlack för att förebygga karies. De tog dock inte upp kostnadseffektiviteten. En nyare systematisk översikt och metaanalys drog slutsatsen att ingen statistisk signifikansskillnad mellan Resin-baserad fissurtätningsmedel och fluorlack med en högkvalitativ evidens för att förebygga karies.
Denna studie kommer att mäta kostnadseffektivitet och klinisk effektivitet för hartsfissurförsegling och fluorlack.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Giza, Egypten
- Rekrytering
- oral and dental medicine Cairo university
-
Kontakt:
- Esraa Mohamed Zaghloul
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska barn utan fysiska eller psykiska störningar. Barn med nyligen helt utslagna permanenta molarer (PM).
Exklusions kriterier:
Tänder kommer att uteslutas från studien om de hade något av följande:
- Tandkaries i dentin
- Historik av smärta eller svullnad. Föräldrar vägrade sina barn att delta i rättegången
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: (intervention)
Fluorlack (3M Clinpro White Varnish 5% natriumfluorid).
Grupp 1)
|
5% Sodium Fluoride Varnish är en fluorlack som appliceras på tandytor för tätning av dentintubuli och behandling av överkänsliga tänder.
Lacken appliceras i ett tunt lager över tanden med en applikatorborste, och fukt från saliv härdar lacket för vidhäftning mot tandytan.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: komparator
Hartsbaserad fissurförsegling (3M Clinpro Sealant, ljushärdning, låg viskositet, fluoridsläpp).grupp
(2)
|
tänderna kommer att isoleras med bomullsrullar och saliv ejektor sedan etsning för gropar och sprickor sedan kommer tanden att tvättas och applicera sedan hartsbaserad fissur tätningsmedel på ocklusal yta. hartsfissuretätningsmedel är en mer känslig för saliv.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Klinisk effektivitet (kommer att mätas med DFS
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt ett år
|
Klinisk effektivitet (kommer att mätas med DFS) Klinisk effektivitet (kontinuerligt resultat kommer att mätas med DFS D Försämrad i permanent molar Fyllning i permanent molar S Yta
|
Genom avslutad studie i snitt ett år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kostnadseffektivitet (kommer att mätas med inkrementellt kostnadseffektivt förhållande ICER
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt ett år
|
Kostnadseffektivitet (kommer att mätas med Kostnadseffektivitet kommer att beräknas baserat på följande mått:- Ekonomiska mått (kontinuerligt utfall, (pengar) kommer att mätas med Beräkna den totala kostnaden för var och en av FV och FS vid varje besök) . Klinisk effektivitet (kontinuerligt resultat kommer att mätas med DFS. |
genom avslutad studie, i genomsnitt ett år
|
|
Tid för applicering (kontinuerligt utfall, (minuter) kommer att mätas med stoppur.
Tidsram: Genom tillämpning av interventioner vid behandlingsbesök (baslinje)
|
Tid för applicering (kontinuerligt utfall, (minuter) kommer att mätas med stoppur.
|
Genom tillämpning av interventioner vid behandlingsbesök (baslinje)
|
|
acceptans kommer att mätas genom frågeformulär
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt ett år
|
Jag kommer att fråga föräldern och barnet om denna prövning är acceptabel eller inte
|
genom avslutad studie, i genomsnitt ett år
|
|
negativ effekt kommer att mätas med frågeformulär
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt ett år
|
Frågeformulär för föräldern (allergi, diarré eller kräkningar)
|
genom avslutad studie, i genomsnitt ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 112
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .