Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kliniczna i ekonomiczna efektywność lakieru fluorkowego w porównaniu z uszczelniaczem na bazie żywicy

27 lipca 2021 zaktualizowane przez: Esraa Mohamed Zaghloul, Cairo University

Kliniczna i ekonomiczna skuteczność lakieru z fluorem w porównaniu z uszczelniaczem bruzd na bazie żywicy w nowo wyrzniętych stałych zębach trzonowych w grupie egipskich dzieci: randomizowane badanie kliniczne (część 1)

Celem niniejszej pracy jest określenie opłacalności, skuteczności klinicznej, dopuszczalności i działania niepożądanego laków żywicznych w porównaniu z lakierem fluorowym w profilaktyce próchnicy nowo wyrzniętych stałych zębów trzonowych.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W przeglądzie systematycznym Cochrane znaleziono dowody niskiej jakości potwierdzające aktualne wytyczne dotyczące praktyki, które zalecają stosowanie laków szczelinowych na bazie żywicy zamiast lakieru fluorowego w zapobieganiu próchnicy zębów. Jednak nie odnieśli się do opłacalności. Nowszy przegląd systematyczny i metaanaliza wykazały, że nie ma statystycznie istotnej różnicy między lakiem szczelinowym na bazie żywicy a lakierem fluorowym z wysokiej jakości dowodami w zapobieganiu próchnicy zębów.

W tej próbie zmierzona zostanie opłacalność i skuteczność kliniczna żywicznego uszczelniacza bruzd i lakieru z fluorem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

91

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Giza, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • oral and dental medicine Cairo university
        • Kontakt:
          • Esraa Mohamed Zaghloul

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowe dzieci bez zaburzeń fizycznych i psychicznych. Dzieci ze świeżo w pełni wyrzniętymi stałymi zębami trzonowymi (PM).

Kryteria wyłączenia:

  • Zęby zostaną wykluczone z badania, jeśli miały którekolwiek z poniższych:

    • Próchnica w zębinie
    • Historia bólu lub obrzęku. Rodzice odmówili udziału swoich dzieci w procesie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: (interwencja)
Lakier fluorowy (3M Clinpro White Varnish 5% fluorek sodu). Grupa 1)
Urządzenie: lakier fluorowy (3M Clinpro White Varnish 5% fluorek sodu)
5% Sodium Fluoride Varnish to lakier z fluorem, który nakłada się na powierzchnie zębów w celu uszczelnienia kanalików zębinowych oraz leczenia zębów nadwrażliwych. Lakier nakłada się cienką warstwą na ząb za pomocą pędzelka aplikatora, a wilgoć ze śliny utwardza ​​​​lakier, aby przylegał do powierzchni zęba.
Inne nazwy:
  • Lakier z 5% fluorkiem sodu 3M
Aktywny komparator: komparator
Uszczelniacz szczelin na bazie żywicy (uszczelniacz 3M Clinpro, utwardzany światłem, o niskiej lepkości, uwalniający fluor).grupa (2)
Urządzenie: Uszczelniacz szczelin na bazie żywicy (uszczelniacz 3M Clinpro)

zęby zostaną odizolowane za pomocą wałków bawełnianych i ślinociągu, następnie wytrawione wgłębienia i bruzdy, następnie ząb zostanie wypłukany, a następnie na powierzchnię okluzyjną nałożony zostanie uszczelniacz bruzd na bazie żywicy.

żywica uszczelniająca szczeliny jest bardziej wrażliwa na ślinę.

Inne nazwy:
  • żywica uszczelniająca szczeliny 3M

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność kliniczna (będzie mierzona za pomocą DFS
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio jeden rok
Skuteczność kliniczna (będzie mierzona DFS) Skuteczność kliniczna (ciągłe wyniki będą mierzone DFS D Ubytki w stałym trzonowcu Wypełnienie w stałym trzonowcu S Powierzchnia
Poprzez ukończenie studiów, średnio jeden rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opłacalność (będzie mierzona przyrostowym współczynnikiem efektywności kosztowej ICER
Ramy czasowe: poprzez ukończenie studiów, średnio jeden rok

Opłacalność (będzie mierzona za pomocą Opłacalność będzie obliczana na podstawie następujących miar: -

Miary ekonomiczne (ciągły wynik, (pieniądze) będą mierzone za pomocą Oblicz całkowity koszt każdego z FV i FS podczas każdej wizyty).

Skuteczność kliniczna (ciągły wynik będzie mierzony za pomocą DFS.
poprzez ukończenie studiów, średnio jeden rok
Czas aplikacji (ciągły wynik, (minuty) będzie mierzony stoperem.
Ramy czasowe: Poprzez zastosowanie interwencji podczas wizyty leczniczej (wyjściowe)
Czas aplikacji (ciągły wynik, (minuty) będzie mierzony stoperem.
Poprzez zastosowanie interwencji podczas wizyty leczniczej (wyjściowe)
akceptowalność zostanie zmierzona za pomocą kwestionariusza
Ramy czasowe: poprzez ukończenie studiów, średnio jeden rok
Zapytam rodzica i dziecko, czy ta próba jest do zaakceptowania, czy nie
poprzez ukończenie studiów, średnio jeden rok
skutki uboczne będą mierzone za pomocą kwestionariusza
Ramy czasowe: poprzez ukończenie studiów, średnio jeden rok
Kwestionariusz dla rodzica (alergia, biegunka lub wymioty)
poprzez ukończenie studiów, średnio jeden rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 112

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na lakier fluorowy (3M Clinpro White Varnish 5% fluorek sodu)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Japan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj