Клиническая и экономическая эффективность фтористого лака по сравнению с герметиком на основе смолы
Клиническая и экономическая эффективность фтористого лака по сравнению с герметиком на основе смолы при недавно прорезавшихся постоянных молярах в группе египетских детей: рандомизированное клиническое исследование (часть 1)
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Кокрановские систематические обзоры обнаружили доказательства низкого качества, подтверждающие текущие практические рекомендации, которые рекомендуют использовать герметик для фиссур на основе смолы вместо фторсодержащего лака для предотвращения кариеса зубов. Тем не менее, они не рассматривали экономическую эффективность. Более поздний систематический обзор и метаанализ пришли к выводу, что нет статистически значимой разницы между герметиком для фиссур на основе смолы и фторсодержащим лаком с высококачественными доказательствами в отношении предотвращения кариеса зубов.
В этом испытании будет измерена экономическая эффективность и клиническая эффективность полимерного герметика для фиссур и фторсодержащего лака.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Giza, Египет
- Рекрутинг
- oral and dental medicine Cairo university
-
Контакт:
- Esraa Mohamed Zaghloul
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Здоровые дети без физических и психических отклонений. Дети с недавно полностью прорезавшимися постоянными молярами (ПМ).
Критерий исключения:
Зубы будут исключены из исследования, если они имеют любой из следующих признаков:
- Кариес зубов в дентине
- История боли или отека. Родители отказались от участия детей в суде
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: (вмешательство)
Фтор-лак (3M Clinpro White Varnish 5% фторид натрия).
Группа 1)
|
5% Sodium Fluoride Varnish — это фторсодержащий лак, который наносится на поверхность зубов для герметизации дентинных канальцев и лечения повышенной чувствительности зубов.
Лак наносится тонким слоем поверх зуба с помощью кисточки-аппликатора, а влага от слюны отвердевает лак для прилипания к поверхности зуба.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: компаратор
Герметик для фиссур на основе смолы (3M Clinpro Sealant, светоотверждаемый, с низкой вязкостью, с выделением фтора).
(2)
|
зубы будут изолированы с помощью ватных валиков и слюноотсоса, затем протравлены ямки и фиссуры, затем зуб будет промыт, затем на окклюзионную поверхность наносится герметик на основе смолы для фиссур. смоляной герметик для фиссур более чувствителен к слюне.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клиническая эффективность (будет измеряться с помощью DFS
Временное ограничение: По окончании обучения в среднем один год
|
Клиническая эффективность (будет измеряться с помощью DFS) Клиническая эффективность (постоянный результат будет измеряться с помощью DFS D Разрушение в постоянных молярах Заполнение постоянных моляров S Поверхность
|
По окончании обучения в среднем один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рентабельность (будет измеряться коэффициентом приростной рентабельности ICER
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем один год
|
Экономическая эффективность (будет измеряться с помощью Экономическая эффективность будет рассчитываться на основе следующих показателей: - Экономические показатели (непрерывный результат, (деньги) будут измеряться с помощью Рассчитать общую стоимость каждого из FV и FS при каждом посещении). Клиническая эффективность (непрерывный результат будет измеряться с помощью DFS. |
через завершение обучения, в среднем один год
|
|
Время применения (непрерывный результат, (минуты) будет измеряться секундомером.
Временное ограничение: Путем применения вмешательств во время лечебного визита (базовый уровень)
|
Время применения (непрерывный результат, (минуты) будет измеряться секундомером.
|
Путем применения вмешательств во время лечебного визита (базовый уровень)
|
|
приемлемость будет измеряться анкетой
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем один год
|
Я спрошу родителя и ребенка, приемлемо это испытание или нет.
|
через завершение обучения, в среднем один год
|
|
неблагоприятный эффект будет измеряться анкетой
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем один год
|
Анкета для родителя (аллергия, диарея или рвота)
|
через завершение обучения, в среднем один год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 112
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .